007培训管理标准.doc

文件名称培训管理标准编 号JG-08-007-01编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期颁发部门GMP办公室实施日期分发部门质量 保证部生产 技术部供应 储运部设备 动力部人力 资源部行政 事务部营销 企划部财务部份 数11111111目的：建立一个规范的培训管理制度，使公司的各项培训工作按计划落实到位 范围：公司的全体员工职责：人力资源部、质量保证部、各部门负责人内容：药品生产企业必须有计划地对各级管理人员和操作人员进行技术培训，根 据企业实际情况，培训可以采取全员培训、分级培训等各种形式，通过连续的 逐步深入的培训，增强员工遵守各项规程的自觉性，不断提高质量意识和工作 技能1. 制订培训计划1.1公司各级培训工作由人力资源部门牵头年度培训计划和新员工培训计 划由人力资源部起草，计划草稿交给所涉及的所有部门传阅，以得到所涉及部 门的意见和协助，人力资源部对计划作相应修改后，由公司分管领导批准执行, 批准的培训计划原件由人力资源部存档，复印件发给各部门1.2部门或车间一•级的培训计划由部门负责人根据各部门实际情况起草，计 划由质量保证部部长批准执行，原件送人力资源部存档1. 3 GMP培训计划由质量保证部制定，分管领导批准。

每年最少组织一次公 司一级的GMP培训，确保GMP的进一步贯彻和落实，提高全员质量意识，确保 产品质量不断提高2. 培训内容2.1所有新招聘的员工，不管是否来自制药企业，必须经过初级培训初级培训在新员工录用起一个月内进行，内容包括:2.1.1企业概况、企业文化、基本管理制度2.1.2 GMP基本知识培训：培训内容因人而异，循序渐进对于基层作业 人员以GMP基本要求为主，解释规范条款和附录；对于来自制药企业有相关经 验的人员可缩短培训时间2.1.3微生物学基础和洁净作业的培训：有效控制及消除微生物污染是实 施GMP的重要目的，从事生产岗位操作的人员必须了解微生物学的基础知识， 规范洁净作业操作，养成良好的个人卫生习惯2.1.4岗位培训：分配到特定岗位的员工由所属部门对其进行岗位操作规 程和岗位技能的培训对于生产车间操作岗位的员工必须掌握标准操作规程及 批生产记录等有关文件规定的具体内容和实际含义特殊工种根据本行业要求 进行培训2. 1.4. 1压力容器操作人员经锅检所统一培训，合格者由劳动局发证方可 上岗2.1.4. 2电梯操作人员必须取得电梯司机上岗证2. 1.4.3电工、焊工人员必须取得电工、焊工证。

2. 1.4.4兼职安全员经内部及消防部门的培训合格后，方可上岗2.2岗位实习：经过岗位培训后的员工尚不能独立操作，必须在有资格能 独立操作的员工指导下作业，经过一•定时间的实习并经考核合格后，由部门负 责人同意，人力资源部签发上岗证后方可独立操作2.3产品知识培训：生产操作人员至少应当了解自己生产的产品的剂型、 工艺流程，作业过程中如何控制各项工艺参数，怎样才能做到产品合格，以上 内容由车间工艺员对其进行培训3. 培训方式：针对不同的培训对象采用不同的培训方式，充分保证培训 效果3. 1外出培训：从事药品生产和质量管理的专业人员可以根据企业实际情 况经总经理同意后参加国家级和省级药监局举办的有关培训，培训回来在一周 内整理好资料，给公司所有专业人员讲授，让企业全员了解有关法规和行业发 展动态3. 2举办培训班：GMP等共用知识的培训由人力资源部组织培训班，由具备资格的人员统一培训3.3岗中培训：最有效的学习方式是边学边干，实习期的员工让有经验的 技术人员“传、帮、带”亲自培训，一段时.间后能够独立完成岗位操作4. 培训考核及效果的评估：对于不同层次的员工因人而异进行适宜的培训培训结束后由上级领导对 其进行考核，同时X寸培训人和被培训人均进行效果评估，评估结果交人力资源 部存档，作为员工转正或晋升的依据。

5. 建立培训档案：每•次培训结束后都要建立完整的培训档案，内容包括: 培训计划、培训内容、考核试卷、效果评估。