抗菌药物分级管理实施细则.doc

抗菌药物分级管理实施细则第一章总则第一条 根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关 法律法规，以及《抗菌药物临床应用指导原则》（简称《指导原则》， 下同）、《抗菌药物临床应用管理办法》、《基本医疗保险药品目录》， 经医院质量管理委员会组织专家论证，结合我院实际情况等因素进行 综合分析，按卫生行政部门要求将抗菌药物分为非限制使用、 限制使用与特殊使用三类进行分级管理的规定，制定本实施细则第二章分级原则第二条 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌 耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物第三条 限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性, 不宜作为非限制使用药物第四条 特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍 加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； 新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少， 或并不优 于现用药物者；药品价格昂贵第三章临床用药选择原则第五条临床选用抗菌药物应遵循《指导原则》，根据感染 部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、 药品价格等因素加以综合分析考虑，参照《指导原则》中“各类细菌 性感染的治疗原则及病原治疗”的有关要求合理选择。

第六条一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗 菌药物进行治疗第七条严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌 药物的选用应从严控制第八条临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时， 应经具有主治医 师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应 用特殊使用抗菌药物时，应具有严格的临床用药指征或确凿依据， 并 经有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医 师签名特殊级抗菌药物使用须有审批表， 最后由院长签字才可以使 用特殊级抗菌药物不在门诊使用第九条紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征， 并应于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续第十条 全院所有住院病人、门诊病人及危重患者的抗菌治疗， 均应按照本实施细则中的规定执行第四章管理与督查第十一条药事管理委员定期开展合理用药培训与教育，督导本 单位临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与 不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查。

第十二条 药事管理委员定期召开会议，组织修订新增加的品种，并通过医院下发文件、制定药品目录等形式公布第十三条抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综 合目标管理考核体系与个人职称晋升挂钩药剂科、医务科、院感 办负责资料整理并上报医院，由医院再向公司上报，最后由公司决定 处理第十四条 药剂科应定期对抗菌药物使用情况进行分析， 对不合 理用药情况提出纠正与改进意见，并在每月抗菌药物处方点评和病历 点评中体现医务科、院感办、药剂科要对每月改进意见进行监督， 督促科室和医师改进医务科、院感办等监管部门工作由院长考核， 对于监管不到位的每次处以20-100元罚款第十五条 加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励任何科 室不准以任何形式将开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩第十六条药剂科严把合理用药关，不合理处方拒绝调配并反馈 给临床医师修改，且进行登记药剂科人员审核要仔细，对超限处方 要进行监督，不予发药，如审核不仔细，第一次给予警告，第二次给 予罚款20元，第三次给予罚款50元和取消抗菌药物调剂资格取消 资格者需经过培训，一个月后考核，考核合格后从新授予抗菌药物调 剂资格第十七条低年资医师开超限抗菌药品需要有相应级别职称医 师给予处方签字批准。

如发现开具、使用了无相应职称医师签字的超 限处方，第一次给予警告，第二次给予罚款 20元，第三次给予罚款 50元并取消抗菌药物处方权取消抗菌药品处方权后的医师需经过 培训，一个月后考核，考核合格后从新授予抗菌药物处方权第十八条违反规定在门诊使用特殊级抗菌药物，一次处罚 50元，同时取消处方权第十九条因不合理应用抗菌药物而导致的医疗事故及纠纷，按 医院相关规定处理未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； 未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的，医院将先取消该医师抗 菌药处方权、药师抗菌药物调剂资格，并根据造成后果的程度追究当 事医师、药师的责任。