甲硝唑氯化钠注射液说明书整理版.docx

药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名： Metronidazole Injection汉语拼音： Jiaxiaozuo Zhusheye【成份】本品主要成份为甲硝唑辅料为磷酸钠，枸橼酸【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗规格】250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g【用法用量】静脉滴注：1. 成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg 成人为lg）,维持 量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次2. 小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人3. 本品渗透压摩尔浓度为260-340m0smol/kg【不良反应】15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹 部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、 共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、 膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用注意事项】1. 对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色2. 原有肝脏疾病患者，剂量应减少。

出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药 重复一个疗程之前，应做白细胞计数厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时 间应由8小时延长至12小时3. 本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用儿童用药】尚不明确老年用药】由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度药物相互作用】1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间 延长2. 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药 浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢3. 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排 泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑 者不宜再用本品5. 本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降药物过量】大剂量可致抽搐药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗 菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球 菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。

其杀 菌浓度稍高于抑菌浓度本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂 体外试验证明，药物浓度为l-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变, 24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴本品有强 大的杀灭滴虫的作用，其机理未明对某些动物有致癌作用药代动力学】静脉给药后迅速达峰值蛋白结合率〈5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中，且 能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、 尿液、脓液和脑脊液中有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似 健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%有效浓度能维持12小时本品经肾 排出60%-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合 物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出10%随粪便排出14%从皮肤排泄贮藏】遮光，密闭保存包装】玻璃输液瓶装250ml X30瓶/箱【有效期】24个月。