实验室质量控制工作制度.docx
1页实验室检测质量工作制度一、 检测前质控1. 样品要求唯一编号,实验前仔细核对,检查2. 检测人员每日检查室内的温湿度,实验环境温湿度应在试剂盒操作说明书要 求的范围内,试剂和样品应按要求存放,并做好记录3. 检查是否有足够的试剂库存,明确试剂在有效期内,禁止使用过期试剂4. 每批实验如果应用不同批号的试剂,应做好记录二、检测过程质控1. 记录样品编码、姓名、试剂名称及批号、操作者姓名等2. 核对样品标号,标记,防止错号3. 收集并集中摆放全部待检样品,包括外部质控品4. 需要在冰箱保存的试剂,从冷藏环境中取出后放置室温,平衡后再使用剩余 的试剂条应立即放入自封袋中密封,按照试剂厂家提供的说明书开始操作5. 建议每一次最多做 10个样品,确保试纸条的编号与标本编号的准确对应,防 止错号和交叉污染6. 结果判定时,质控带必须出现实验才能成立如未呈现质控条带,本次试验 结果无效,样品须重检7. 每个检测日做一次外部质控品,更换检测人员时;更换不同试剂批号时,更换 不同的试剂包装时;更换不同的试剂厂家时均应一次外部质控品三、检测后质控1. 实验结果进行判读时,应保证判读地点光线充足对于难以判读的条带,最好 有 2 人判读。
2. 复核样品编号并填写试验结果3. 清洁并处理实验废弃物4. 向实验室负责人报告检测结果5. 检查试剂库存量,根据实际需要,提前向上级实验室申请补充6. 收到试剂时,试剂的外包装盒或内容物已损伤;标签出现错误、缺失或字迹模 糊 (特别是产品厂家名称,批号和货号,失效期或 /和生产日期);缺失目录或操 作说明书;试剂盒内容物出现渗漏等提示存在质量隐患,应详细记录。
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