生物医药项目背景.docx

生物医药项目背景充分发挥云南药用资源丰富、医药研发资源富集和产业集聚成效明显等优势，以增加优质品种、做强龙头企业、优化产业布局、增强产业集聚、提升品牌影响力为抓手，促进生物制药领先发展，加快现代中药转型发展，推动化学仿制药突破发展，积极布局医疗器械，完善产业协同创新体系，培育壮大龙头企业和特色品种，打造生物医药先进制造业集群到2025年，力争全省生物医药产业工业总产值突破1000亿元，培育形成3—5个布局合理、特色鲜明、国内领先、国际一流的生物医药产业集群，将我省建设成为全国重要的生物产业集聚区、具有全国影响力的中药民族药领先基地、具有全球影响力的疫苗基地1、创新发展以疫苗为重点的生物技术药产业依托昆明高新区、玉溪高新区等园区布局发展生物技术药，大力开展生物疫苗、抗体药物、生物类似药、细胞制剂，白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等血液制品以及其他蛋白类、多肽类、核酸类药物新产品的研发和生产1）创新发展新型疫苗加快核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗、重组疫苗的关键技术攻关与产业化，加快mRNA新冠肺炎疫苗的研发生产，加大mRNA技术在传染病、遗传病、罕见病、肿瘤等重大疾病防治方面的研发应用大力发展抗体、蛋白及核酸药物。

大力发展针对肿瘤、免疫系统、心脑血管和感染等疾病领域的单克隆抗体药物、中和抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、生物类似药、重组蛋白药物、多肽药物、核酸药物2）引进发展血液制品着力发展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纤维蛋白原、免疫球蛋白等产品3）加快发展动物疫苗着力发展A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛病疫苗、羊病疫苗、马病疫苗、猪病疫苗、禽病疫苗等动物疫苗产品4）积极发展细胞制剂在法规政策允许范围内，着力发展包括干细胞、免疫细胞等在内的细胞治疗产品，着力推动临床级细胞产品及衍生物的制备、质量检测、安全性评价等研究，加快细胞治疗临床应用研究5）推动疫苗产品国际化发展鼓励企业申报世界卫生组织预认证、开展新型疫苗产品国外注册、推进产品国际化，打造国内领先、国际一流的高端疫苗研发和制造基地2、做优做精现代中药和民族药产业以昆明市、玉溪市、楚雄州、大理州、文山州、保山市、普洱市、红河州等州、市为主，重点依托昆明高新区、昆明空港经济区、楚雄高新区、大理经开区、文山高新区、腾冲经开区等推进现代中药和民族药转型发展夯实中药质量基础，积极发展新型中药饮片，加快发展院内制剂，着力打造现代中药大品种1）积极发展新型中药饮片在昆明市、楚雄州、文山州、昭通市、普洱市、保山市、丽江市等道地药材主产区，布局建设国内一流的新型中药饮片生产基地，大力发展中药配方颗粒。

加快培育一批中药饮片生产品牌企业、制造业单项冠军，力争将100个地方特色药材中药配方颗粒标准纳入国家标准创新发展互联网+中医+中药+中医药健康服务等平台经济，以及智慧药房、智慧医疗等新业态模式，鼓励建立线上就医平台，为患者精准提供中药配方颗粒产品和服务2）加快发展院内制剂推动建立全省中药院内制剂数据库，整合院内制剂资源，优化院内制剂开发、生产、流通和应用环节，打造区域性院内制剂研发生产中心，推动院内制剂在全省范围内流通和应用，促进中医药传承创新发展加强对中医名方、验方院内制剂品种的挖掘、整理和研究，支持以院内制剂为基础申报中药新药3）着力打造现代中药大品种以三七系列、灯盏花系列、天麻系列、重楼系列、美洲大蠊系列、水蛭系列等优势产品为基础，以彝药、傣药等特色民族药为突破点，加快培育现代中药和民族药制剂大品种，着力打造一批中药和民族药品牌产品，做大做强云药产业以经典名方、经方验方及院内制剂为基础，聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病、新发突发传染病、艾滋病等重大疾病的中医药防治，开展覆盖预防、治疗、康复全生命周期的中药和民族药创新药物和防疫制剂研发以临床价值为导向，开展物质基础研究、中药安全评价、临床疗效研究，探索构建中药新药研发的中医理论—人用经验—临床试验三结合证据体系。

推动现代生物技术、先进制药工艺和制剂技术在现代中药研发中的应用3、加快发展化学药产业依托昆明高新区、安宁产业园区、玉溪高新区、瑞丽国家重点开发开放试验区、思茅产业园区等加快发展化学药产业1）创新药仿制药及新型制剂鼓励企业积极借助药品许可持有人制度，建立研发生产互联互通合作机制，加速创新药、改良型新药的产品化、市场化进程大力引进仿制药落地生产，推动企业布局发展首仿药，鼓励企业积极拓展临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药品种，探索建设仿制药研发生产国际合作基地，推动化学药走高端化、绿色化发展道路推进仿制药一致性评价，引导企业合理选择临床需求稳定、增长潜力大的仿制药品种开展一致性评价，支持企业围绕一致性评价品种进行技术改造及产能提升2）特色原料药重点发展铂族原料药、重酒石酸去氧肾上腺素、氢溴酸右美沙芬等特色原料药，发展国际市场紧缺的中间体原料发展省内企业急需原料药及天然植物原料药，加强中间体+原料药+化学制剂联合发展引进原料药绿色制造先进技术与设备，构筑化学药高质创新发展新区域4、积极布局医疗器械产业依托昆明高新区、昆明空港经济区、玉溪高新区等，布局发展医疗器械产业，着力发展体外诊断试剂、家用医疗器械、医学美容产品。

1）体外诊断试剂重点发展针对恶性肿瘤、传染病、遗传性疾病等重大疾病的新型诊断试剂和快速诊断试剂大力发展免疫诊断产品和分子诊断产品等体外诊断试剂重点突破化学发光、基因测序、定量基因扩增、染色体原位杂交、低密度生物芯片、关键原材料等系列技术和产品2）家用医疗器械抢先布局家用医疗器械等新兴领域，聚焦血压血糖用品、呼吸机、理疗仪、雾化器、冲牙器、轮椅、爬楼机等小型家用医疗器械，加大招商引资力度抢抓老龄化社会机遇，大力发展居家养老监护设备，重点发展智能轮椅、监护床、智能洗浴装置、智能便器等新型适老化智能监测、康复、看护设备3）医学美容产品以发展新型复合与智能生物材料为方向，研制可降解生物材料及其衍生物，包括新一代医用透明质酸钠、肉毒素、胶原蛋白及其衍生物、胶原帖辅料系列产品5、培育壮大医药龙头企业和特色品种以生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械为重点，实施龙头企业引育工程，瞄准世界500强、国内医药工业100强以及京津冀、长三角、粤港澳大湾区等区域行业领军企业开展精准招商，着力引进一批大企业落户我省，带动全省生物医药产业量质齐升；鼓励企业剥离整合周边业务，聚焦核心业务，实现专业化分工；支持企业并购重组，提升技术水平，实现集约发展；支持企业强强联合，在全球范围布局研发、生产、营销基地，打造具有国际竞争力的大型企业集团。

实施品种体系优化工程，着力支持企业做大独家品种、特色品种规模，形成优势品种产业支撑；鼓励企业收购国内外优质闲置品种，积极引进或自主研发一批创新药、改良型新药、古代经典名方在我省落地生产6、构建完善医药产业协同创新体系着力构建完善产学研用协同创新体系，加快产业公共技术平台和专业技术联盟建设，加强高层次科技人才的引进和培养，为生物医药产业发展提供强力支撑支持生物疫苗和抗体药物技术创新中心、现代中药和民族药公共研发平台、化学仿制药公共研发平台、云南省生物资源数字化集成中心（生物医药科学数据中心）、云南省未来生命科学创新中心、干细胞制备和检测中心、生物疫苗/血液制品批签发实验室等重大创新平台建设，争建国家级药物临床综合评价中心和评价基地，突破产业发展重大核心技术，促进科技成果本土转化，打造临床研究平台体系7、着力打造生物医药先进制造业集群加强生物医药产业专业化园区规划建设和功能配套，加快形成以昆明市生物医药产业集聚区为核心，玉溪高新区、楚雄高新区、文山高新区等园区协同发展的产业格局以昆明国家生物产业基地为核心，推动昆明市、玉溪市、楚雄州、文山州、保山市、普洱市等州、市加快构建跨区域产业的集群合作机制，在新型疫苗、中成药、中药饮片、中药配方颗粒、特色保健品、化学药及医药中间体与原料药研发、生产、供应等方面形成优势互补、合作互助和协同创新，合力打造产业互联、业务互通、资源互助、配套成链的国家级先进制造业集群。

一、 估计当前市场需求（一）总市场潜量总市场潜量是指一定时期内，在一定环境条件和一定行业营销努力水平下，一个行业中所有企业可能达到的最大销售量二）区域市场潜量企业在测量市场潜量后，为选择拟进入的最佳区域，合理分配营销资源，还应测量各地区的市场潜量较为普遍的有两种方法：市场累加法和购买力指数法前者多为工业品生产企业采用，后者多为消费品生产企业采用1、市场累加法先识别某一地区市场的所有潜在顾客并估计每个潜在顾客的购买量，然后计算得出地区市场潜量如果公司能列出潜在买主，并能准确估计每个买主将要购买的数量，则此法无疑是简单而又准确的问题是获得所需要的资料难度很大，花费也较高目前我们可以利用的资料，主要有全国或地方的各类统计资料、行业年鉴、工商企业名录等2、多因素指数法借助与区域购买力有关的各种指数以估算其市场潜量例如，药品制造商假定药品市场与人口直接相关，某地区人口占全国人口的2%，则该地区的药品市场潜量也占全国市场的2%这是因为消费品市场上顾客很多，不可能采用市场累加法但这个例子仅包含人口因素，而现实中影响需求的因素很多，且各因素影响程度不同，因此，通常采用多因素指数法美国《销售与市场营销管理》杂志每年都公布全美各地和大城市的购买力指数。

三）行业销售额和市场占有率企业为识别竞争对手并估计它们的销售额，同时正确估量自己的市场地位，以利在竞争中知己知彼，正确制定营销战略，有必要了解全行业的销售额和本企业的市场占有率状况企业一般通过国家统计部门公布的统计数字、新闻媒介公布的数字、行业主管部门或行业协会所收集和公布的数字，以此来了解全行业的销售额通过对比分析，可计算本企业的市场占有率，还可将本企业市场占有率与主要竞争对手比较并计算相对市场占有率例如，全行业和主要竞争对手的增长率为8%，本企业增长率为6%，则表明企业在行业中的地位已被削弱为分析企业市场占有率增减变化的原因，通常要剖析以下几个重要因素：产品本身因素，如质量、装潢、造型等；价格差别因素；营销努力与费用因素；营销组合策略差别因素；资金使用效率因素等二、 提升园区产业承载能力紧扣全省制造业整体布局和各州、市产业发展定位，推动园区优化提升和提质增效，着力优化园区产业布局、完善园区管理机制、提升园区功能配套、加强园区创新载体建设、推动园区绿色低碳发展，全面提升园区产业承载能力一）优化园区产业布局坚持全省一盘棋统筹产业规划，推动各地制造业错位发展、优势互补、共享共赢坚持一张蓝图绘到底，围绕一核、一圈、一带、多点产业园区空间规划，紧扣各州、市产业发展定位，建立健全以园区发展规划为统领，国土空间规划为基础，产业发展规划、招商引资规划、投融资方案和片区控制性详细规划等为支撑的1+1+N的开发区规划体系，指导园区特色化、差异化发展。

坚持一以贯之抓落实，以园区为载体，以产业链为纽带，以培育优势产业集群为方向，整合资源、集中力量，深入推进园区产业布局优化提升，加快构建主业突出、特色鲜明、集聚效应明显、治理能力现代化的园区发展格局到2025年，力争打造形成营业收入超1000亿元园区12个、超2000亿元园区5个、超5000亿元园区2个二）完善园区管理机制以提升园区的综合效能为核心，以健全园区管理机制、创新园区运营模式、完善园区监测考核体系为主线，推进园区管理机制提升，推动各部门分工合作、高效协同探索园区多元化开发模式，创新园区投融资机制，鼓励社会资本参与园区建设和公共服务建立完善全省统一的园区统计体系和报送制度，加强园区产业发展情况监测分析，加强园区的分类考核评价与动态管理三）提升园区功能配套。