五大工具APQP_FMEA和PPAP(华钿TS培训).ppt

ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002五大工具实战五大工具实战之之APQP,FMEAAPQP,FMEA和和PPAPPPAP1第一部分第一部分APQP—APQP—产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划2 APQP——产品质量先期策划产品质量先期策划 质量先期策划和控制计划（APQP&cp）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001标准对质量策划的要求 31、组织小组2、确定范围3、小组间的联系4、培训5、顾客和供方参与6、同步工程7、控制计划8、问题的解决9、产品质量时间计划10、与时间计划图表有关的计划APQP--APQP--先期产品质量策划的基础先期产品质量策划的基础4APQPAPQP进度图进度图概念概念 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 投产投产 提出提出/批准批准 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定确定项目确定项目 和开发验证和开发验证 和开发验证和开发验证 过程确认过程确认 和纠正措施和纠正措施 策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生产生产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策划策划①①②②③③④④⑤⑤5APQP---甘特图6APQP的五个过程——计划和定义项目——产品设计和开发——过程设计和开发——产品和过程确认——反馈、评定和纠正措施77.5.1.1 7.5.1.1 控制计划控制计划组织应：─针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程；─在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。

控制计划应：─列出用于制造过程控制的方法；─包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见）所采取的控制进行监视的方法；─如果有，包括顾客要求的信息；─在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见） 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见）注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准 标准要求标准要求8参照过程流程图编号□样件样件 □试生产试生产 □生产生产控制计划编号控制计划编号:主要联系人主要联系人/日期（编号）日期（编号）日期（修订）日期（修订）零件号零件号/最新更改水平最新更改水平核心小姐核心小姐顾客工程批准顾客工程批准/日期（如需要）日期（如需要）零件名称零件名称/描述描述供方供方/工厂批准工厂批准/日期日期顾客质量批准顾客质量批准/日期（如需要）日期（如需要）供方供方/工厂工厂供方代号供方代号其它批准其它批准/日期（如需要）日期（如需要）其它批准其它批准/日期（如需要）日期（如需要）零件零件/过程过程编号编号过程名称过程名称/操作描述操作描述生产设备生产设备特特 性性容量容量方方 法法反应计划反应计划编号编号产产品品过程过程产品产品/过过程程规范规范/公公差差评价评价/测测量技术量技术样样 本本控制方控制方法法频率频率退货退货返工返工停线停线标识隔离标识隔离全检全检识别流程图中过程/操作名称制造用机器装置夹具工装参照用编号:如流程图和特殊特性清单图样或工程标准中描述的产品特点或性能和产品特性具有因果关系的过程变量12来源于图样材料标准制造装配要求量检具试验装置抽样检查SOP/SIP SPC RECORD3生产生产-控制计划控制计划-APQP 第 页，共 页表单编号：PSD0203-02-39输出的内容: 输入的内容:10输出的内容: 1.DFMEA6.工程图(包括数学数据)10.新设备、工装和设施要求输入的内容:5.初始产品和过程特殊特性清单 11输出的内容: 6.PFMEA7.试生产控制计划9.MSA计划输入的内容:1.DFMEA6.工程图(包括数学数据)10.新设备、工装和设施要求12输出的内容: 2.MSA评价输入的内容:6.PFMEA7.试生产控制计划9.MSA计划13输出的内容:3.交付和服务 输入的内容:2.MSA评价14 第二部份第二部份 FMEA FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 Failure Mode＆＆ Effects Analysis15课程大纲课程大纲序言序言第一部分第一部分: : FMEAFMEA基本知识基本知识 - FMEA- FMEA目的、范围与分类目的、范围与分类 - - FMEAFMEA的演进史的演进史 - FMEA- FMEA的小组的小组第二部分第二部分: :设计设计DFMEADFMEA第三部分第三部分: :过程过程PFMEAPFMEA第四部份第四部份:FMEA:FMEA作业说明作业说明第五部份第五部份: :案例与练习案例与练习16课程导入课程导入100%检验100%全检.doc17宜未雨而绸缪 毋临渴而掘井清代<<治家格言>>18 工程中大量的事实证明，由于前期阶段工作工程中大量的事实证明，由于前期阶段工作疏忽，分析不足，措施不够，以至造成后期疏忽，分析不足，措施不够，以至造成后期阶段运行时各种类型的失效，给顾客带来损阶段运行时各种类型的失效，给顾客带来损失，甚至产生惨痛事故。

失，甚至产生惨痛事故 序言序言Ø2003.2.1 2003.2.1 美国美国““哥仑比亚哥仑比亚””航天飞机著陆前发生航天飞机著陆前发生爆炸，爆炸，7 7名宇航员全部遇难，原因就在一块脱落的隔名宇航员全部遇难，原因就在一块脱落的隔热瓦，热瓦，0.5%0.5%差错葬送了价值连成的航天飞机，还有无差错葬送了价值连成的航天飞机，还有无法用价值衡量的宝贵的法用价值衡量的宝贵的7 7条生命19产品质量策划(APQP)进度图表45反馈分析和纠正0123确定范围01234计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认5DFMEADFMEAPFMEAPFMEAMSAMSASPCSPCPPAPPPAPAPQPAPQP20 FMEA——FMEA——潜在失效模式效应（后果）分析潜在失效模式效应（后果）分析 是在是在产品设计和过程设计阶段产品设计和过程设计阶段，对构成，对构成产品的产品的系统、子系统或零部件系统、子系统或零部件、工序中可能、工序中可能存在、存在、可能产生的弱点和缺陷可能产生的弱点和缺陷，以及这些弱，以及这些弱点和缺陷点和缺陷可能产生的后果与风险进行分析可能产生的后果与风险进行分析，，并采取必要的措施加以消除的系统的、文件并采取必要的措施加以消除的系统的、文件化的、持续的、预防性的活动化的、持续的、预防性的活动. .什么叫什么叫FMEA?21M:Mode在所有失效中，出现最多的 (众数)例：2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7在组织有限的资源下，从失效最多的狀況、最高的频率开始著手.FMEAFailure Mode (cause) Effect Analysis什么叫什么叫FMEA?22E:Effect影响Effect谈三种：Failure Mode (cause) Effect Analysis1.Local effect2.Next high level effect3.End effect(对本身的立即影响(对同一Level的影响， 也可能对Next high level effect)(对产品使用者的影响)(对end product的user影响產品跑到user身上，use時才发现)Downstream Internal effectDownstream External effect什么叫什么叫FMEA231.1.FMEAFMEA之前身为之前身为FMECA,FMECA,系在系在19501950由格鲁曼飞机提出由格鲁曼飞机提出, ,用在用在2.2. 飞机主控系统的失效分析飞机主控系统的失效分析. .2.2.波音与马丁公司在波音与马丁公司在19571957年正式编订年正式编订FMEAFMEA的作业程序的作业程序, ,列在列在 其工程手册中其工程手册中. .3.603.60年代初期年代初期, ,美太空总署将美太空总署将FMECAFMECA成功的应用于太空计划成功的应用于太空计划. . 美军同时也开始应用美军同时也开始应用FMECAFMECA技术技术, ,并于并于19741974年出版年出版MIL-STD-MIL-STD- 1629FMECA1629FMECA作业程序作业程序. .由国际电工委员会（由国际电工委员会（IECIEC））出版之出版之FMECAFMECA国际标准国际标准 (IEC812(IEC812））, ,即参考即参考MIL-STD-1629AMIL-STD-1629A加以部份修改而成加以部份修改而成. . FMEA 的演进史的演进史24 国际间采用国际间采用FMEA的状况的状况CE标志标志,以以FMEA作为安全分析方法。

作为安全分析方法设计和开发审查要求以设计和开发审查要求以FMEA作为审查的作为审查的要项ISO14000,以以FMEA作为重大环境影响而作为重大环境影响而分析与改进方法分析与改进方法TS16949以以FMEA作为设计与制程潜在失作为设计与制程潜在失效分析方法效分析方法25FMEA益处益处Ø有助于问题的有助于问题的早期发现早期发现，从而，从而避免和减少晚期修改避免和减少晚期修改带带来的损失，使开发的成本下降来的损失，使开发的成本下降Ø有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术工程技术Ø有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划，有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据质量控制计划提供正确的、恰当的根据Ø由多方面人员组成的小组所进行的由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够能够发挥集体发挥集体的经验与智慧的经验与智慧ØFMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考提供了宝贵的参考ØFMEA的结果也是用来制订质量控制计划的结果也是用来制订质量控制计划。

因此，因此，FMEA已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用26在跨部门工作组中制定在跨部门工作组中制定FMEAFMEAq可以利用许多人知识和经验；可以利用许多人知识和经验；q增加系统增加系统FMEAFMEA结果的认知度；结果的认知度；q促进跨部门的联系和合作促进跨部门的联系和合作；；q通过方法专家的支持保证系统化、有效的通过方法专家的支持保证系统化、有效的工作由谁来做由谁来做FMEAFMEA？？27FMEAFMEA的小组的小组 1.1.小组包括设计小组包括设计/ /装配装配/ /生产生产/ /采购采购/ /品管品管/ /生管生管/ /物控物控/ /技技 术等部门的代表，组长可以轮流由各部门代表担任术等部门的代表，组长可以轮流由各部门代表担任 2.2.小组可以小组可以随时加入其他人员（包括客户代表随时加入其他人员（包括客户代表/ /公司最公司最 高主管）高主管） 3.3.小组必须设立一名文书（秘书）负责完成各种报告小组必须设立一名文书（秘书）负责完成各种报告/ / 会议记录会议记录 4 .4 .小组开会时可以由组长决定参加人员。

小组开会时可以由组长决定参加人员 28工作组的任务分配工作组的任务分配FMEAFMEA项目负责人项目负责人q参与参与FMEAFMEA的准备（限定题目、定义交接点、的准备（限定题目、定义交接点、组建工作组）组建工作组）q参加系统描述、失效分析以及优化措施的参加系统描述、失效分析以及优化措施的确定确定q提供现有过程的经验值提供现有过程的经验值q参与措施的选择参与措施的选择29工作组的任务分配工作组的任务分配技术专家技术专家q在在FMEAFMEA工作组中说明开发工作组中说明开发/ /策划状态策划状态q提供现有过程的经验值提供现有过程的经验值q参加系统描述、缺陷分析以及优化措施参加系统描述、缺陷分析以及优化措施的确定的确定q把已决定的优化措施进一步转化为策划把已决定的优化措施进一步转化为策划状态状态30失效模式有两大类型失效模式有两大类型I型失效模式，指的是不能完成规定的功能型失效模式，指的是不能完成规定的功能这类失效的典型模式如下：这类失效的典型模式如下：突发型：突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱，等等。

击穿、泄漏、松脱，等等渐变型：渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色，等等变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色，等等II型失效模式，指的是产生了有害的非期望功能型失效模式，指的是产生了有害的非期望功能典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求注意使用普遍使用的术语，避免使用地方性、行业性哩语注意使用普遍使用的术语，避免使用地方性、行业性哩语31FMEA 两种两种分析方式分析方式FMEA包含了包含了两种两种分析方式：分析方式：第一第一种种: 使用使用历史数据库历史数据库针对针对相似相似产产品品、、 服服务务、、 保保证数证数 据据、、 顾顾客抱怨客抱怨、、 及其他可取得及其他可取得资讯资讯，加以定，加以定义义 失效第二第二种种: 使用統計推論、模使用統計推論、模拟拟分析、同步工程及可靠度工分析、同步工程及可靠度工 程程等以等以确认确认及定及定义义失效。

失效 如果正如果正确确及及适当适当地使用，地使用，FMEA 方法方法会会使使评价评价行行动动更更准确准确及更有效率及更有效率32 何谓何谓 “失效链失效链” ?一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取，而使之引起相关系统产生一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取，而使之引起相关系统产生链琐失效事件，我们称之为链琐失效事件，我们称之为“失效链失效链”不平道路引起的振动与车体扭转不平道路引起的振动与车体扭转水箱支架断裂水箱支架断裂 根源模式根源模式 水箱后倾水箱后倾 水箱与风扇碰撞产生异响水箱与风扇碰撞产生异响水箱冷却水管被风扇括伤 伴生模式 水箱中冷却液泄漏水箱中冷却液泄漏发动机气缸损坏 冷却系过热 汽车停驶汽车停驶 最终模式最终模式 中中间模式模式33 失效链分析失效链分析1、水箱支架强度不足是这个失效链的根源。

水箱支架强度不足是这个失效链的根源2、道路不平的环境条件，但不能视为失效的内在原因道路不平的环境条件，但不能视为失效的内在原因 因为汽车在不平道路上行驶是正常的输入条件因为汽车在不平道路上行驶是正常的输入条件3、、在没有任何措施情况下，失效将发展到最终的模式在没有任何措施情况下，失效将发展到最终的模式在失效链中任何环节采取在失效链中任何环节采取“切断切断”措施，如在水箱与措施，如在水箱与发动机（假设风扇安装在发动机上）之间增加撑杆，发动机（假设风扇安装在发动机上）之间增加撑杆，保证风扇不与水箱碰撞，可以防止失效链的发展保证风扇不与水箱碰撞，可以防止失效链的发展4、失效链的发展常常会有分支，有时分支的链也会产生、失效链的发展常常会有分支，有时分支的链也会产生更加严重的后果失效模式更加严重的后果失效模式34 新产品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时FMEAFMEA的分类：的分类： FMEA分为DFMEA和PFMEA；DFMEA是以系统（成品）、子系统（半成品）或零部件（原材料）为分析对象，PFMEA是以加工工艺过程的每一道工序为分析对象。

何时做何时做FMEAFMEA？？35设计设计FMEA和制程和制程FMEA对比对比DFMEADFMEAPFMEAPFMEA对象对象系统、子系统或零部件系统、子系统或零部件 每道工序每道工序/ /过程过程谁主导？谁主导？设计工程师设计工程师/ /小组小组制造工程师制造工程师/ /小组小组何时做？何时做？设计概念最终形成之前设计概念最终形成之前 过程设计完成之前过程设计完成之前DFMEADFMEA是是PFMEAPFMEA的重要输入的重要输入36产品设计产品设计下一道工序是过程设计过程设计，产品设计应充分考虑可制造可制造与可装配性可装配性问题产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施PFMEA应将DFMEA作为重要的输入对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容DFMEA与与PFMEA既有明确的分工，又有既有明确的分工，又有紧密的联系，有以下几点需要注意：紧密的联系，有以下几点需要注意：37第二部份第二部份 设计设计DFMEA设计设计DFMEADFMEA主要是由来负责设计的工程师主要是由来负责设计的工程师/ /小组采小组采用的一种分析技术用的一种分析技术, ,用来保证在可能的范围内已充用来保证在可能的范围内已充分地考虑到分地考虑到, ,并指明各种潜在的失效模式及其相关并指明各种潜在的失效模式及其相关的起因的起因/ /机理机理. .应该评估最终的产品以及每个与之应该评估最终的产品以及每个与之相关的系统相关的系统, ,子系统和零组件子系统和零组件. .这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程过程中正常经历的思维过程, ,并使之规范化、文件并使之规范化、文件化化. .38DFMEA目的目的:有助于有助于对设计要求和设计方案进行客观评价对设计要求和设计方案进行客观评价有助于制造有助于制造、、装配装配、、服务和回收要求的最初设计服务和回收要求的最初设计提高在设计提高在设计/开发过程中开发过程中,考虑潜在失效模式及其对系统和考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的可能性车辆运行影响的可能性.为全面为全面,有效的设计试验和开发项目的策划有效的设计试验和开发项目的策划,提供更多的信息提供更多的信息.根据潜在失效模式对根据潜在失效模式对“顾客顾客” 的影响的影响,对其进行分级列表对其进行分级列表,进而建立一套设计改进进而建立一套设计改进、、开发和验证试验的优先控制系统开发和验证试验的优先控制系统.为建议和跟踪降低风险的措施为建议和跟踪降低风险的措施,提供一个公开的讨论形式提供一个公开的讨论形式为将来分析研究售后市场关切情况为将来分析研究售后市场关切情况、、评价设计更改及展开评价设计更改及展开更先进的的设计提供参考更先进的的设计提供参考(如如:学到的经验学到的经验)第二部份第二部份 设计设计DFMEA39设计设计DFMEA是一份动态的文件是一份动态的文件,且应该且应该:在一个设计概念形成在一个设计概念形成之时或之前之时或之前开始开始在产品开发各阶段中在产品开发各阶段中,当设计有变更或获得信当设计有变更或获得信息增加时息增加时,要及时要及时、、不断地修改不断地修改;以及以及在最终产品在最终产品加工图样完成之前全部结束加工图样完成之前全部结束第二部份第二部份 设计设计DFMEA40编号编号: 填入填入FMEA文件编号文件编号,以便查询整理以便查询整理,如如:12342.系统系统、、子系统或零件部件名称及编号子系统或零件部件名称及编号 注明适当的分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件注明适当的分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号的名称、编号. 系统系统FMEA的范围的范围:一个系统可被视为由很多个子系统所组一个系统可被视为由很多个子系统所组成成,这些子系统通常由不同小组所设计这些子系统通常由不同小组所设计.如如:某典型系统可能某典型系统可能涵盖了下列系统涵盖了下列系统:底盘系统、发动机系统或内饰系统等底盘系统、发动机系统或内饰系统等.系统系统FMEA的重点是确保所有的接口与互动都涵盖了整个由不的重点是确保所有的接口与互动都涵盖了整个由不同子系统所组成的系统同子系统所组成的系统,以及与其他车辆系统和顾客的相互以及与其他车辆系统和顾客的相互影响影响.第二部份第二部份 设计设计DFMEA41子系统FMEA的范围 一个子系统FMEA一般是一个较大子系统的子组.例如:前悬吊系统是底盘系统的一个子组.子系统的重点是确保所有的接口与互动都有涵盖了整个由不同零件组所组成的系统.零件组FMEA的范围 一个零件组FMEA一般重点是在于一子系统的子组的FMEA,例如:支撑架是前悬吊(其是底盘系统的一个子系统)的零组件.第二部份第二部份 设计设计DFMEA423.设计责任 填入整车厂(OEM).部门和小组,如果适用还可填入供方的名称.如:车身工程师4.编制者 填入负责FMEA准备工作的工程师姓名, 和所在公司的名称.如:Tate-x6412-车身工程师5.车型年度/项目 填入将使用和/或将被分析的设计影响的预期车型年度/项目(如果已知的话)如:2000/丰田四门/轿车第二部份第二部份 设计设计DFMEA436.关键日期关键日期 填入填入FMEA初次预定完成的日期初次预定完成的日期,该日期不该日期不应该超过计划的量产设计发布的日期应该超过计划的量产设计发布的日期日期日期 填入编制填入编制FMEA原始稿的完成日期原始稿的完成日期及及最新修最新修订的日期订的日期第二部份第二部份 设计设计DFMEA4410.10.潜在失效模式潜在失效模式 所谓潜在失效模式所谓潜在失效模式是指系统、子系统或零部件有可是指系统、子系统或零部件有可能能未达到或未完成在项目未达到或未完成在项目/ /功能栏中所描述设计意图的种功能栏中所描述设计意图的种类类( (如预期的功能丧失如预期的功能丧失),),这潜在失效模式可能是这潜在失效模式可能是更高一级更高一级子系统或系统的潜在失效模式的子系统或系统的潜在失效模式的起因起因, ,也可能是也可能是比它低一比它低一级级的零部件潜在失效模式的的零部件潜在失效模式的后果后果. . 潜在失效模式可能只发生在特定的运行环境条件下潜在失效模式可能只发生在特定的运行环境条件下( (如热如热, ,冷冷, ,干燥干燥, ,灰尘等灰尘等),),以及在特定的使用条件下以及在特定的使用条件下( (如超如超过平均里程过平均里程, ,不平的路段不平的路段, ,仅在城市行驶等仅在城市行驶等),),应该都考虑应该都考虑. .第二部份第二部份 设计设计DFMEA458.8.核心小组核心小组 列出被授权以确定和列出被授权以确定和/ /或执行任务的责任个或执行任务的责任个人和部门名称人和部门名称( (建议所有小组成员的姓名建议所有小组成员的姓名, ,部门部门, , , ,地址等都记录在一张分发表上地址等都记录在一张分发表上) )9.9.项目项目/ /功能功能 填入将被分析项目的名称和其他适当的信息填入将被分析项目的名称和其他适当的信息, ,说明被分析项目要满足设计意图的功能说明被分析项目要满足设计意图的功能, ,如果该如果该系统有多种功能系统有多种功能, ,且有不同的失效模式且有不同的失效模式, ,要把所有要把所有功能都单独列出功能都单独列出…..…..如如: :项目项目: :左前车门左前车门; ;功能功能:1.:1.上下车上下车;2.;2.保护乘员免受天气保护乘员免受天气, ,噪音噪音, ,侧碰撞的影侧碰撞的影响响……3,…….……3,…….第二部份第二部份 设计设计DFMEA46典型的潜在失效模式典型的潜在失效模式,例如例如: 破碎 变形 松动 泄露 氧化 无信号 支撑不足 脱离过快 信号不适当注:应该用物理的,专业性的术语来描述潜在失效模式,而不同于顾客所见的现象.第二部份第二部份 设计设计DFMEA47潜在失效模式后果潜在失效模式后果 潜在失效模式后果就是失效模式对功能的影响潜在失效模式后果就是失效模式对功能的影响, ,就如同顾客感受的一样就如同顾客感受的一样. . 要根据要根据内内/ /外部顾客外部顾客可能发现或经历的情况来可能发现或经历的情况来描述失效的后果描述失效的后果, ,描述清楚是否会影响到安全描述清楚是否会影响到安全, ,或与或与法规不符法规不符. . 典型的后果典型的后果, ,例如例如: : 噪音噪音 粗糙粗糙 运行不稳运行不稳 无法运作无法运作 运行减损运行减损 外观不良外观不良 不适的异味不适的异味 发热发热 间歇运行间歇运行第二部份第二部份 设计设计DFMEA48严重度严重度(S)严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级.要减少严重度,只能通过设计变更来实现.对级别数值为对级别数值为9和和10,不建议修改其判定准不建议修改其判定准则则.当某失效模式的严重度为1时,不应该再被分析.第二部份第二部份 设计设计DFMEA49后果后果判定准则判定准则: :后果的严重度后果的严重度级别级别无警告的严无警告的严重危害重危害严重级别很高严重级别很高. .潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/ /或包含不符合政府法或包含不符合政府法规情形规情形. .失效发生时无预警失效发生时无预警. .1010有警告的严有警告的严重危害重危害严重级别很高严重级别很高. .潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/ /或包含不符合政府法或包含不符合政府法规情形规情形. .失效发生时有预警失效发生时有预警. .9 9很高很高车辆车辆/ /系统无法运行系统无法运行( (丧失基本丧失基本功能功能) )8 8高高车辆车辆/ /系统能运行系统能运行, ,但性能下降但性能下降. .顾客很不满意顾客很不满意. .7 7中等中等车辆车辆/ /系统能运行系统能运行, ,但舒适性但舒适性/ /方便性方面失效方便性方面失效. .顾客不满意顾客不满意6 6低低车辆车辆/ /系统能运行系统能运行, ,但舒适性但舒适性/ /方便性方面性能下降方便性方面性能下降. .顾客有些不满意顾客有些不满意. .5 5很低很低装配和外观装配和外观/ /尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求, ,多数顾客发现有缺陷多数顾客发现有缺陷(75%(75%以以上上) )4 4轻微轻微装配和外观装配和外观/ /尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求,50%,50%的顾客发现有缺陷的顾客发现有缺陷3 3很轻微很轻微装配和外观装配和外观/ /尖响声和卡塔响声不符合要求尖响声和卡塔响声不符合要求, ,有辩识能力的客户发现有缺有辩识能力的客户发现有缺陷陷( (少于少于25%)25%)2 2无无没有可识别的影响没有可识别的影响1 1 推荐推荐的的DFMEADFMEA严重度评价准则严重度评价准则5013.分类分类本栏位可用来对需要附加设计或过程控制的零部件、子系统或系统的任何特殊产品特性等级加以分类(如关键,主要,重要,重点等)特殊产品或过程特殊特性符号及其使用是由特定的公司政策所规定.第二第二部份部份 设计设计DFMEA5114.潜在失效起因潜在失效起因/机理机理是指一个设计弱点的迹象,其结果就是失效模式.应该简明扼要,完整地将起因/机理列出来,使得对相应的起因能采取适当的纠正措施.典型的失效起因,例如: 规定的材料不正确, 设计寿命估计不足 压力过大 润滑能力不足 流程规范错误 典型的失效机理,例如: 屈服 化学性氧化 疲劳 电位移 磨损 腐蚀第二部份第二部份 设计设计DFMEA5215.15.频度频度(O)(O) 是指在设计的寿命中某一特定失效起因/机理发生的可能性.通过设计更改或设计过程更改(如设计查检表,设计评审,设计指南)来预防或控制失效模式的起因/机理是降低频度级别数的唯一途径. 频度评估分为1 到10级,在确定这个值时,应该要考虑下列问题: ※类似零部件,子系统或系统的维修服务历史/经验如何? ※零部件是否为沿用或相似于以前版本的零部件,子系统或系统? ※相对先前版本的零部件,子系统或系统,所作的变更有多显著? ※是否与以前版本的零部件有根本不同?第二部份第二部份 设计设计DFMEA53失效发生可能性失效发生可能性可能的失效率可能的失效率级别级别很很高高 : : 持续性发生的失效持续性发生的失效≧ ≧ 100 100 件件/ /每一每一千千輛車輛車1010 50 50 件件/ /每一千輛車每一千輛車9 9高高 : : 反复发生的失效反复发生的失效 20 20 件件/ /每一千輛車每一千輛車8 8 10 10 件件/ /每一千輛車每一千輛車7 7中等中等 : : 偶偶尔发生的尔发生的失效失效 5 5 件件/ /每一千輛車每一千輛車6 6 2 2 件件/ /每一千輛車每一千輛車5 5 1 1 件件/ /每一千輛車每一千輛車4 4低低 : : 相相对很对很少少发生的发生的失效失效 0.5 0.5 件件/ /每一千輛車每一千輛車3 3 0.1 0.1 件件/ /每一千輛車每一千輛車2 2极极低低 : : 不太可能不太可能发生发生失效失效≦≦0.010 0.010 件件/ /每一千輛車每一千輛車1 1 推荐推荐的的DFMEADFMEA频度评价准则频度评价准则54频度评估分为频度评估分为1 到到10级级,在确定这个值时在确定这个值时,应该应该要考虑下列问题要考虑下列问题(续续):※是否是全新的零部件? ※零部件的用途有无变化? ※有哪些环境改变? ※针对该用途,是否作了工程分析(如可靠度)来估计其预期可比较的频度? ※是否加入了预防控制?第二部份第二部份 设计设计DFMEA5516.现行设计控制现行设计控制 指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法. 两种类型的设计预防控制特性: ※预防:预防失效起因/机理或失效模式的出现,或减少它们的频度. ※探测:在该项目投产之前,以任何解析的或物理的方法,查出失效或失效模式的起因/机理.第二部份第二部份 设计设计DFMEA5617.探测度探测度(D) 探测度是结合了列在设计控制中最佳的探测控制等级.为了取得较低的探测度数值,计划的设计控制(如确认,和/或验证等活动)需要不断地改进. 小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识,即使是对个别的产品分析而对准则作了修改,作成探测度级别之后,小组应该评审频度级别,并确保存该频度级别仍是适当的. 级别为1的数值是为”几乎肯定”所保留.第二部份第二部份 设计设计DFMEA57探测度探测度评价准则评价准则: :被设计控制探测的可能性被设计控制探测的可能性级别级别绝对不肯定绝对不肯定设计控制将不能和设计控制将不能和/ /或不可能找出潜在的起因或不可能找出潜在的起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式; ;或或根本没有设计控制根本没有设计控制. .1010很极少很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在起因设计控制只有很极少的机会能找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式9 9极少极少设计控制只有极少的机会能找出潜在起因设计控制只有极少的机会能找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式8 8很少很少设计控制有很少的机会能找出潜在起因设计控制有很少的机会能找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式7 7少少设计控制有较少的机会能找出潜在起因设计控制有较少的机会能找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式6 6中等中等设计控制有中等机会能找出潜在起因设计控制有中等机会能找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式5 5中中上上设计控制有中上多的机会能找出潜在起因设计控制有中上多的机会能找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式4 4多多设计控制有较多的机会能找出潜在起因设计控制有较多的机会能找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式3 3很多很多设计控制有很多机会能够找出潜在起因设计控制有很多机会能够找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式2 2几几乎肯定乎肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在起因设计控制几乎肯定能够找出潜在起因/ /机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式1 1 推荐的推荐的DFMEADFMEA探测探测度度评价准则评价准则5818 风险顺序数风险顺序数(RPN) 风险顺序数是产品严重度(S),频度(O) 和探测度(D)的乘积: (S) ×(O) ×(D)=RPN 该值在1到1000之间,可被用来对设计中关注的等级排序.第二部份第二部份 设计设计DFMEA5919.建议措施建议措施 在一般的实施当中, 不论RPN大小如何,当严重度为9或10时必须赋予特别注意,以确保通过现存的设计控制或预防/纠正措施已经满足了该风险. 任何纠正措施的意图是要减少下列的级别:严重度、频度和探测度.第二部份第二部份 设计设计DFMEA60※只有设计修改才能使严重度级别减小※要降低频度级别只能通过设计修改来消除或控制一个或多个失效模式的起因/机理来实现※增加设计确认/验证措施只能减小探测度级别 增加设计确认/验证措施是一项不会令人满意的工程措施.因为它不是针对失效模式的严重度或频度. 注:如果没有建议措施,则在此栏内填写”无”第二部份第二部份 设计设计DFMEA6120.对建议措施的责任对建议措施的责任 把负责对每一项建议措施执行的组织和个人名称,及预计完成的日期填写在本栏中.21.采取的措施采取的措施 当实施一项措施后,简要记录具体的措施和生效日期第二部份第二部份 设计设计DFMEA62 22.措施执行后的措施执行后的RPN 当确定了预防/纠正措施后,估算并记录措施执行结果的严重度、频度及探测度数值.计算并记录RPN的结果. 如没采取什么措施,将相应的等级栏空白即可.第二部份第二部份 设计设计DFMEA63 跟踪行动跟踪行动 负责设计的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或负责设计的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善落实已妥善落实.FMEAFMEA是一个动态文件是一个动态文件, ,它不仅应该随时体现最新它不仅应该随时体现最新的设计版本的设计版本, ,还应该体现最新的有关纠正措施还应该体现最新的有关纠正措施, ,包括开始量产包括开始量产后发生的事件后发生的事件. . 负责设计的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施,这些方式包括但不局限于下列情况 ◆◆确保达到设计要求确保达到设计要求 ◆ ◆评审工程图样评审工程图样 ◆ ◆确认装配确认装配/ /制造文件的结合和一致性制造文件的结合和一致性 ◆ ◆评审过程评审过程PFMEAPFMEA和控制计划和控制计划第二部份第二部份 设计设计DFMEA64过程过程PFMEA 主要是由负责制造的工程师主要是由负责制造的工程师/小组采用的一种分析技术小组采用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因模式及其相关的起因/机理机理过程过程PFMEA:确定该过程的功能和要求确定该过程的功能和要求确定潜在的失效产品和过程相关的失效模式确定潜在的失效产品和过程相关的失效模式评审潜在的失效对顾客的影响评审潜在的失效对顾客的影响确定潜在的制造或装配过程失效的起因及在为频度减少或确定潜在的制造或装配过程失效的起因及在为频度减少或失效情况探测而关注的控制过程变量失效情况探测而关注的控制过程变量第三部份第三部份 过程过程PFMEA65 过程过程PFMEA(续续):确定出在重点过程控制上的变量确定出在重点过程控制上的变量展开潜在失效模式的等级表展开潜在失效模式的等级表,然后建立一个预防然后建立一个预防/纠正措施纠正措施的优先系统的优先系统,以及以及将制造或装配过程的结果编制文件将制造或装配过程的结果编制文件※※过程过程PFMEA应该成为促进不同部门之间充分交换意见的应该成为促进不同部门之间充分交换意见的催化剂催化剂,从而提高整个小组的工作水平从而提高整个小组的工作水平第三部份第三部份 过程过程PFMEA66过程过程PFMEAPFMEA是一份动态文件是一份动态文件, ,应该起始于应该起始于: :在可执行分析阶段或之前开始在为生产的工装准备之前要考虑从个别零组件到总成的所有制造作业过程PFMEA假定所设计的产品会满足设计要求.设计缺陷所产生的潜在失效模式也可能包含在过程PFMEA中,它们的后果及避免措施由设计DFMEA来涵盖过程过程PFMEAPFMEA并不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的并不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的,但它要考虑与已策划的制造或装配过程有关的产品设计特性.第三部份第三部份 过程过程PFMEA67编号编号 填入填入PFMEA文件的编号文件的编号,以便查询以便查询.2.项目项目 填入将要分析的系统填入将要分析的系统,子系统或零组件的过程名称子系统或零组件的过程名称,编号编号.3.过程责任过程责任 填入整车厂填入整车厂(OEM).部门和小组部门和小组.如果知道如果知道,还要包括供方还要包括供方 的名称的名称4.编制者编制者 填入负责准备填入负责准备PFMEA的负责工程师的姓名的负责工程师的姓名, 及所在公及所在公 司名称司名称第三部份第三部份 过程过程PFMEA685.车型车型/年型项目年型项目 填入将使用和填入将使用和’或将被分析的设计影响的预期车型或将被分析的设计影响的预期车型/项目项目(果已知的话果已知的话)6.关键日期关键日期 填入初次填入初次PFMEA预定完成的日期预定完成的日期,该日期该日期不应该超过计划不应该超过计划开始生产的日期开始生产的日期日期日期 填入编制填入编制PFMEA原始稿的日期及紧后修订日期原始稿的日期及紧后修订日期第三部份第三部份 过程过程PFMEA698.核心小组核心小组 列出被授权以鉴定和列出被授权以鉴定和/或执行任务的负责个人和部门的或执行任务的负责个人和部门的名称名称(建议所有参加小组人的姓名建议所有参加小组人的姓名,部门部门, ,地址等都要记地址等都要记录在一张分发表上录在一张分发表上)9.过程过程/功能要求功能要求 简单描述将被分析的过程或作业简单描述将被分析的过程或作业(如车如车,钻钻,攻丝攻丝,焊接焊接,装配装配).小组应该评审可适用的性能小组应该评审可适用的性能,材料材料,过程过程,环境和安全环境和安全标准标准.尽可能说过程尽可能说过程/作业目的作业目的.第三部份第三部份 过程过程PFMEA7010.潜在失效模式潜在失效模式 是指过程可能潜在不满足过程要求和不满足过程要求和/或设计意图的种类或设计意图的种类,其已描述在过程功能/要求栏中. 是对具体作业不符合要求的描述,它可能是引起下一道可能是引起下一道(下游下游)作业潜在失效的起因作业潜在失效的起因,也可能是上一道也可能是上一道(上游上游)作业潜作业潜在失效的后果在失效的后果.但是在FMEA准备当中,要假定提供的零件/材料是合格的,除非这可以被FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题.第三部份第三部份 过程过程PFMEA7110.潜在失效模式潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程可能存在不满足过程要求和/或设计意图的种类(如预期的功能丧失),其已描述在过程功能/要求栏中.这种失效可能发生可能发生,但不一定会发生但不一定会发生. 过程工程师/小组应该要能提出并回答下列问题: ※过程/零件怎么不能满足要求? ※若不考虑工程规范,顾客(最终使用者,后续作业或 服务)会提出什么建议?第三部份第三部份 过程过程PFMEA72典型的潜在失效模式典型的潜在失效模式,可能是可能是,但不局限于但不局限于: 弯曲弯曲 毛刺毛刺 孔位错误孔位错误 断裂断裂 孔太浅孔太浅 孔未加工孔未加工 损坏损坏 脏污脏污未贴标签未贴标签 变形变形 短路短路 表面粗糙表面粗糙注注:应该用物理的应该用物理的,专业性的术语来描述潜在失效模式专业性的术语来描述潜在失效模式,而而不同于顾客所见的现象不同于顾客所见的现象.第三部份第三部份 过程过程PFMEA7311.潜在失效后果潜在失效后果 是指失效模式对顾客的影响是指失效模式对顾客的影响 依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果: ※※对最终使用者来说对最终使用者来说,失效的后果一律用产品或系统的性失效的后果一律用产品或系统的性能来描述能来描述,例如例如: 噪音噪音 粗糙粗糙 作业不正常作业不正常 过度过度 费力费力 不起作用不起作用 异味异味 不稳定不稳定 外观不良外观不良 漏水漏水 ※※如果顾客是下一道作业如果顾客是下一道作业/后续作业后续作业/地点地点,后果应该以过程后果应该以过程/作业性能来描述作业性能来描述,例如例如: 无法紧固无法紧固 无法安装无法安装 无法接合无法接合 无法设置无法设置 危害操作者危害操作者 导致工具过度磨损导致工具过度磨损 损坏设备损坏设备 无法加工表面无法加工表面第三部份第三部份 过程过程PFMEA7412.严重度严重度(S) 是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级,是在单独FMEA范围内的一个比较级别.只能通过对系统只能通过对系统,子系统或零组件的设计变更或对过程重新设计来实现子系统或零组件的设计变更或对过程重新设计来实现. 注:对级别数值为对级别数值为9和和10,不建议修改其判定准则不建议修改其判定准则.当某当某失效模式的严重度为失效模式的严重度为1时时,不应该再被分析不应该再被分析13.分类分类 对一些特殊过程特性(如关键关键,主要主要,重要重要,重点重点等)进行分类.第三部份第三部份 过程过程PFMEA75后果后果( (顾客顾客后果后果) )判定准则判定准则: :后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/ /或制造或制造/ /组装工厂的缺陷组装工厂的缺陷. .应该随时首先考虑到最终顾客应该随时首先考虑到最终顾客. .如果在两者都发生缺陷如果在两者都发生缺陷, ,则采用较高则采用较高一级的严重度一级的严重度级级别别无警告的严无警告的严重危害重危害严重级别很高严重级别很高. .潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/ /或包含不符合政府法规情形或包含不符合政府法规情形. .失效失效发生时无警告发生时无警告. .1010有警告的严有警告的严重危害重危害严重级别很高严重级别很高. .潜在失效模式影响车辆安全运行和潜在失效模式影响车辆安全运行和/ /或包含不符合政府法规情形或包含不符合政府法规情形. .失效失效发生时有警告发生时有警告. .9 9很很高高车辆车辆/ /系统无法运行系统无法运行( (丧失基本功能丧失基本功能) )8 8高高车辆车辆/ /系统能运行系统能运行, ,但性能下降但性能下降. .顾客非常不满意顾客非常不满意. .7 7中等中等车辆车辆/ /系统能运行系统能运行, ,但舒适性但舒适性/ /方便性项目失效方便性项目失效. .顾客不满意顾客不满意. .6 6低低车辆车辆/ /系统能运行系统能运行, ,但舒适性但舒适性/ /方便性项目运行性能下降方便性项目运行性能下降. .5 5很很低低装配和外观装配和外观/ /尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服. .大多数顾客发现有缺陷大多数顾客发现有缺陷( (大大于于75%)75%)4 4轻轻微微装配和外观装配和外观/ /尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服. .有有50%50%顾客发现有缺陷顾客发现有缺陷3 3很轻微很轻微装配和外观装配和外观/ /尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服. .很少顾客发现有缺陷很少顾客发现有缺陷( (少于少于2525%)%)2 2无无没有可识别的影响没有可识别的影响1 1 推荐推荐的的P PFMEAFMEA严严重度重度评价准则评价准则76后果后果( (制造制造/ /组装后果组装后果) )判定准则判定准则: :后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/ /或制造或制造/ /组装组装工厂的缺陷工厂的缺陷. .应该随时首先考虑到最终顾客应该随时首先考虑到最终顾客. .如果在两者都发生缺陷如果在两者都发生缺陷, ,则采用较高一级的严则采用较高一级的严重度重度级级别别无警告的严无警告的严重危害重危害或或, ,可能危及作业员可能危及作业员( (机器或组装机器或组装) )而无警告而无警告. .1010有警告的严有警告的严重危害重危害或或, ,可能危及作业员可能危及作业员( (机器或组装机器或组装) )但有警告但有警告. .9 9很很高高或或, ,产品可能必须产品可能必须100%100%丢弃丢弃, ,或车辆或车辆/ /系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理. .8 8高高或或, ,产品可能必须要筛选产品可能必须要筛选, ,且一部份且一部份( (少于少于100%)100%)被丢弃被丢弃, ,或车辆或车辆/ /系统要在修理部门花上半小系统要在修理部门花上半小时到一小时来加以修理时到一小时来加以修理. .7 7中等中等或或, ,可能有一部份可能有一部份( (少于少于100%)100%)的产品不经筛选地被丢弃的产品不经筛选地被丢弃, ,或车辆或车辆/ /系统要在修理部门花上少系统要在修理部门花上少于半小时来加以修理于半小时来加以修理. .6 6低低或或,100%,100%的产品需要重新加工的产品需要重新加工, ,或车辆或车辆/ /系统要下生产线修理系统要下生产线修理, ,但不用到修理部门但不用到修理部门. .5 5很很低低或或, ,产品可能必须要筛选产品可能必须要筛选, ,没有被丢弃没有被丢弃, ,但一部份但一部份( (少于少于100%)100%)需要重新加工需要重新加工. .4 4轻轻微微或或, ,一部份一部份( (少于少于100%)100%)产品必须要在生产线上的工站外重新加工产品必须要在生产线上的工站外重新加工, ,而没有被丢弃而没有被丢弃. .3 3很轻微很轻微或或, ,一部份一部份( (少于少于100%)100%)产品必须要在生产线上的工站上重新加工产品必须要在生产线上的工站上重新加工, ,而没有被丢弃而没有被丢弃. .2 2无无或或, ,轻微的对作业或作业员不方便轻微的对作业或作业员不方便, ,或没影响或没影响. .1 1 推荐推荐的的P PFMEAFMEA严严重度重度评价准则评价准则77 14.潜在失效模式起因潜在失效模式起因/机理机理 是指失效是怎么发生的?并依据可以被纠正或控制的原则来描述. 针对每一个潜在失效模式,在尽可能延伸范围内,列出每个可以想到的失效起因. 典型的起因典型的起因,例如例如: ※扭矩不正确-----过大,过小 ※焊接不正确-----电流,时间,压力不正确 ※量具不精确 ※热处理不正确------时间,温度有误 ※零件漏装或错误/破孔 ※机器设置不正确/不正确的程序设计 列表时:应明确记录具体的错误或误操作情况(如操作者未装密封垫),而不应该用含糊不清的词语不应该用含糊不清的词语(如如:操作者失误操作者失误,机器不正常机器不正常)第三部份第三部份 过程过程PFMEA7815频度频度(O) 频度是指具体的失效起因/机理发生的可能性.通过设计通过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因或机理是降低频度级别的或机理是降低频度级别的.唯一途径唯一途径. 在在FMEA范围中的一个比较等级范围中的一个比较等级,其可能无法反映出真其可能无法反映出真实发生的可能性实发生的可能性. 注:级别为1的数值是为“极低” :失效不太可能发生所保留.第三部份第三部份 过程过程PFMEA79可能性可能性可能的失效率可能的失效率级别级别很很高高: :持续发生的失效持续发生的失效≧ ≧ 100 100 件件/ /每一千輛車每一千輛車1010 50 50 件件/ /每一千輛車每一千輛車9 9高高 : : 反复发生的失效反复发生的失效 20 20 件件/ /每一千輛車每一千輛車8 8 10 10 件件/ /每一千輛車每一千輛車7 7中等中等 : : 偶尔发偶尔发生生的的失效失效 5 5 件件/ /每一千輛車每一千輛車6 6 2 2 件件/ /每一千輛車每一千輛車5 5 1 1 件件/ /每一千輛車每一千輛車4 4低低 : : 很少有关的相似失效很少有关的相似失效 0.5 0.5 件件/ /每一千輛車每一千輛車3 3 0.1 0.1 件件/ /每一千輛車每一千輛車2 2极极低低 : : 失效不太可能发生失效不太可能发生≦≦0.010 0.010 件件/ /每一千輛車每一千輛車1 1 推荐推荐的的P PFMEAFMEA频度评价准则频度评价准则8016.现行过程控制现行过程控制 现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效原因/机理的发生,或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述. 这些控制可以是防错防错,统计过程控制统计过程控制(SPC)或也可以是加工或也可以是加工后评价的过程控制后评价的过程控制.两种类型的过程控制:预防预防:预防失效起因/机理或失效模式的出现,以减少它们的出现率探测探测:探测失效或失效的起因/机理,并引导至纠正措施第三部份第三部份 过程过程PFMEA8117.探测度探测度(D) 探测度是结合了列在过程控制中最佳的探测控制度等级. 假设失效已发生,然后评审所有”现行过程控制”预防有预防有该失效模式或缺陷的零件交运出去的能力该失效模式或缺陷的零件交运出去的能力 为了取得较低的探测度数值,计划的过程控制需要不断地改进.第三部份第三部份 过程过程PFMEA82 推荐推荐的的P PFMEAFMEA探测探测度度评价准则评价准则探测度探测度评价准则评价准则检查类型检查类型推荐的探测度分级方法推荐的探测度分级方法级级别别防错防错测量测量人查人查几乎不可几乎不可能能确定绝对无法探测确定绝对无法探测×无法探测或没有检查无法探测或没有检查10很微小很微小现行控制方法将不可现行控制方法将不可能探测能探测×仅能以间接的或随机检查来达到控制仅能以间接的或随机检查来达到控制9微小微小现行控制方法只有很现行控制方法只有很小的机会去探测小的机会去探测×仅能以目视检查来达到控制仅能以目视检查来达到控制8很小很小现行控制方法只有很现行控制方法只有很小的机会去探测小的机会去探测×仅能以双重的目视检查来达到控制仅能以双重的目视检查来达到控制7小小现行控制方法可能可现行控制方法可能可以探测以探测××以图表方法以图表方法(如如SPC)不定期达到控制不定期达到控制6中等中等现行控制方法可能可现行控制方法可能可以探测以探测×在零件离开工位之后以计量值量具来控制在零件离开工位之后以计量值量具来控制,或在零件离开或在零件离开工位之后执行工位之后执行100%GO/NOGO测定测定5中上中上现行控制方法有好的现行控制方法有好的机会去探测机会去探测××在后续作业中来探测错误在后续作业中来探测错误,或执行作业前准备和首件的测或执行作业前准备和首件的测定检查定检查(仅适用发生于作业前准备仅适用发生于作业前准备)4高高现行控制方法可能可现行控制方法可能可以探险测以探险测××当场侦错当场侦错,或以多重的接受准则在后续作业中探测错误或以多重的接受准则在后续作业中探测错误,如库存如库存,挑选挑选,设置设置,验证验证.不接受缺陷零件不接受缺陷零件.3很高很高现行控制方法几乎确现行控制方法几乎确定可以探测定可以探测××当场探测错误当场探测错误(有自动停止功能的自动化量具有自动停止功能的自动化量具)缺陷零件缺陷零件不能通过不能通过.2几乎肯定几乎肯定现行控制方法肯定可现行控制方法肯定可以探险测以探险测×该项目由过程该项目由过程/产品设计了防错法产品设计了防错法,不会产出缺陷零件不会产出缺陷零件18318.风险顺序数风险顺序数(RPN) 风险顺序数是产品严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积. (S) ×(O) ×(D)=RPN 在单独的FMEA范围之中,该值在该值在1到到1000之间之间可被用来对设计中关切的等级次序.第三部份第三部份 过程过程PFMEA8419.19.建议措施建议措施 任何纠正措施的意图是要减少下列的级别:严重度,频度和探测度. 在一般的实施中在一般的实施中, ,不论不论RPNRPN大小如何大小如何, ,当严重度为当严重度为9 9或或10,10,必须要赋予特别注意必须要赋予特别注意, ,以确保通过现存的设计措施以确保通过现存的设计措施/ /控制或控制或过程控制或预防过程控制或预防/ /纠正措施已经满足了该风险纠正措施已经满足了该风险. . 措施行动应该考虑,但不局限于下列: 为了减少失效发生的可能性,需要修改过程和/或设计. 只有修改设计和只有修改设计和/ /或过程或过程, ,才能减小严重度才能减小严重度 使用防错方法来减小探测度的级别是最优先的实现方法使用防错方法来减小探测度的级别是最优先的实现方法.用提高探测度控制来达到质量的改善,一般来讲不经济且效果较差.采用统计过程控制和过程改进的方法,而不采用随机质量检查或相关的检查第三部份第三部份 过程过程PFMEA8520.对建议措施的责任对建议措施的责任 把负责建议措施的个人,以及预计完成的日期填在本栏中.21.采取的措施采取的措施 当已经实施一项措施后,简要记录具体的措施和生效日期.第三部份第三部份 过程过程PFMEA8622.措施执行后的措施执行后的RPN 当确认了预防/纠正措施后,估算并记录执行后的严重度、频度和探测度级别.计算并记录纠正后的RPN结果.如果未采取措施,将措施执行栏和相关的级别栏位空白即可.所有更改后的级别都应该被评审. ※FMEA是个动态文件是个动态文件,它不仅应该随时体现最新的设计它不仅应该随时体现最新的设计版本版本,还应该体现最新的有关纠正措施还应该体现最新的有关纠正措施,包括开始生产后发包括开始生产后发生的事件生的事件第三部份第三部份 过程过程PFMEA87跟踪行动跟踪行动 负责过程的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所有建议的措施,这些方式例如: 确保达到过程确保达到过程/产品要求产品要求 评审工程图样评审工程图样,过程过程/产品规范和过程流程图产品规范和过程流程图 确认与装配确认与装配/制造文件的结合和一致性制造文件的结合和一致性; 以及评审控制计划和作业指导书以及评审控制计划和作业指导书第三部份第三部份 过程过程PFMEA88追追 踪踪1．追踪是由指派人员负责，确认新控制方法已实施及效果。

2．追踪结果填FMEA表再评定O/D[因为S不变]看看RPN是否 下调3．如新措施无效，可以再用纠正行动程序进行分析和得出 更新建议，此更新建议不用填回FMEA表89第四部份第四部份 FMEA作业说明作业说明90编制制编制制程／流程程／流程決定決定制制程功能程功能決定失效模式決定失效模式三三种种评价评价完成完成？？ＲＰＮＲＰＮ（（S * O * D )确认效应确认效应评价严评价严重度重度确认确认原因原因评价发评价发生度生度确认确认目前管制目前管制评价探测评价探测度度轻轻重重缓缓緩緩急急柏柏拉拉圖圖分分析析选择选择最重要最重要失效模式失效模式知道如何知道如何影响影响严严重度？重度？发发生度？生度？探测探测度？度？Ÿ收集收集数据数据Ÿ进进行行变变更更Ÿ确认确认改改变变Ÿ执执行改行改变变Ÿ收集收集数据数据Ÿ原因原因顺顺序序Ÿ影影响响要因要因Ÿ确认确认改改变变否否是是是是否否Ÿ更新文件更新文件Ÿ重訂重訂优优先先顺顺序序1.FMEA分析目的及步分析目的及步骤骤91分析理念严严严严重度重度重度重度探测探测探测探测度度度度制程管制计划失效模式失效原因建建建建议议议议措施措施措施措施（治本）（治本）（治本）（治本）失效效应发发发发生生生生度度度度目前措施（治标）制程管制计划RPN=MAX.严重度(1-10) *MAX.发生率(1-10)*MAX.探测度(1-10) 严重度x发生率安全/法規2. FMEA与与管制特性管制特性92案例一案例一93案例二案例二943.3.设设 计计 方方 块块 图图 例例系统系统子系統子系統零組件零組件车体內 部车 窗车门密封帶玻 璃外 部车门车门內/外板 门扣/锁如果如果产产品品机机能很能很复杂复杂，， 可可将将其其区区分分为为若若干子系統，干子系統， 以以鉴鉴別其主要及次要別其主要及次要机机能，能， 予以各予以各个个分析分析95功能功能 : : 提供座位支撐穩定的附著潜潜在失效模式在失效模式 : : •座椅支撐結构失效•座椅支撑过度偏斜功能功能 : : 提供令人愉悅的外观潜潜在失效模式在失效模式 : : •亮度劣化•塗料碎片系系統統功能功能 : : 提供結构的支撐潜潜在失效模式在失效模式 : :•結构的失效•过多的偏斜功能功能 : : 提供正确完成本架几何數据的尺寸管制潜潜在失效模式在失效模式 : :•本车架安装点的长度太长•本车架安裝点的长度太短功能功能 : : 支撐架总成生产方法 (焊接)潜潜在失效模式在失效模式 : :设计目标设计目标1.骑乘至少3000小時不需保养, 及10000小时的骑乘寿命2.适应99.5%男性成人舒适的骑乘3.其他4. 4.功能功能 : : 5.容易骑用6. 6.潜潜在失效模式在失效模式7.驾駛困难8.踩踏困难功能功能 : : 提供可靠的交通潜潜在失效模式在失效模式•链条经常损坏•轮胎经常需要保养功能功能 : 提供舒适的交通潛在失效模式潛在失效模式•座椅位置令骑乘者感到不舒服脚踏车子子 系系 統統零组件零组件上 架 組车 架 总 成手 把 总 成前 轮 总 成后 轮 总 成扣 链 齿 轮 总 成座 椅 总 成链 条 总 成前下方管下后方管扣链齿轮管964.FMEA 改善作改善作业业流程流程图图FMEA低低侁侁先先顺序顺序高高RPN防呆法防呆法?修订修订FMEA是否客戶之是否客戶之重要特性重要特性?侁侁先持先持续续改善改善防呆防呆管制管制措施措施定出其特殊之定出其特殊之预预防作防作业业列列于于管制計管制計划划中中之管制之管制列列于于作作业业指指导书导书NoNoNoYesYesYes97第五部分第五部分 案例与演练案例与演练1.世纪约会PFMEA世纪约会.ppt2. FMEA案例FMEA範本.doc98第三部分第三部分PPAP——PPAP——生产件批准生产件批准997.3.6.3 7.3.6.3 产品批准过程产品批准过程 组织应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。

注：产品批准应当在制造过程验证之后进行该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方 标准要求标准要求100一、一、PPAPPPAP的目的的目的 用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且是在执行的要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中,具有来持续满足这些要求的潜在能力.101 二、二、PPAPPPAP的适用范围的适用范围 适用于散装材料,生产材料,生产件或售后维修件的内部和外部供方的现场注:“必须”(SHALL)表示强制的要求.”应该”(SHOULD)也表示强制性要求,但在符合方法上允许有一些灵活性.102 三、三、PPAPPPAP提交的时机提交的时机 凡出现下列情况，必须在首批产品发运前向顾客提交PPAP（除非顾客免除该要求）： 1、一个新产品或新零件 2、对以前不合格品的纠正 3、产品ECN变更时（包括设计记录/规范/材料） 供方经计划的设计、过程或现场变更必须得到顾客批准103四、四、PPAPPPAP提交的等级提交的等级等级1—只向顾客提交保证书PSW（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5—在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。

104五、顾客五、顾客PPAPPPAP的状态的状态被特定顾客规定为“自我认证”的组织批准临时批准拒收105听取顾客意见听取顾客意见量产确认量产确认交付和服务交付和服务减少变差减少变差持持持持续改进续改进PPAPPPAP提交过程流程图提交过程流程图输输 出出输输 入入PPAPPPAP提交过程提交过程 顾客需求理解顾客需求理解产品开发实施计划产品开发实施计划项目小组成立项目小组成立内／外联络、顾客代表内／外联络、顾客代表初步工艺路线和方案初步工艺路线和方案初步特殊产品和过程特性初步特殊产品和过程特性类似产品的历史资料类似产品的历史资料特特 殊殊 特特 性性 清清 单单生产用图，工模具清单生产用图，工模具清单产品试制进度表产品试制进度表DFMEADFMEA的编制的编制DOEDOE研究、数学模型研究、数学模型图样和规范更改图样和规范更改设设 计计 评评 审审工工 程程 图图 样样工程规范、材料规范工程规范、材料规范控制计划（试生产）控制计划（试生产）试生产／实验设备清单试生产／实验设备清单PFMEAPFMEA的编制的编制MSAMSA报告报告SPCSPC（（Ppk, CmkPpk, Cmk））全尺寸、性能报告全尺寸、性能报告试生产试生产APQPAPQP确认确认PFMEAPFMEA对策确认对策确认人员培训计划人员培训计划MSAMSA、、PpkPpk计划计划产品质量、能力目标产品质量、能力目标可行性（设计）评审可行性（设计）评审. .工工 艺艺 路路 线线 图图场地平面布置流程图场地平面布置流程图多方协调（项目）小组多方协调（项目）小组多方协调（项目）小组多方协调（项目）小组顾客（顾客（顾客（顾客（OEMOEMOEMOEM）或顾客代表）或顾客代表）或顾客代表）或顾客代表监监 视视接接 口口106 六、六、PPAPPPAP记录的保存记录的保存 PPAP记录的保存时间为该零件的生产日期再加一个日历年。

PPAP需提交的18项资料详见PPAP手册107。