内部质量审核控制程序.doc

ＸＸＸＸＸＸ军工企业68文件编号 QM/CX2009-17ＸＸＸＸＸＸ军工企业发行版次 A 本页状态 0发布日期 2009 年 7 月 21 日实施日期 2009 年 8 月 1 日内部质量审核控制程序 第 1 页 共 4 页1 目的对内部质量审核过程进行控制，确保审核过程符合规定的要求，验证企业内部质量活动是否按规定进行，为保证质量环境管理体系有效运行及不断完善提供依据2 适用范围适用于本公司开展内部质量体系审核的控制3 职责分配3.1 总经理负责年度内部质量审核计划的批准，对审核中发现的重大问题作出决策3.2 管理者代表负责内部质量审核的策划和组织领导3.3 质管部负责质量审核工作的归口管理，负责制定《年度内部质量审核计划》 、《内部质量审核实施计划》并组织实施3.4 审核组及其成员负责内部质量审核的具体实施3.5 各受审核部门根据审核计划，积极配合审核组工作，对审核过程中发现的不合格项制定和实施纠正措施4 程序内容4.1 审核方案的策划4.1.1 质管部负责组织内部质量审核的实施4.1.2 管理者代表在每年 12 月份进行审核方案的策划，质管部编制下一年度《年度内部质量审核计划表》 ，规定审核准则、审核范围、审核内容、时间安排和审核方法，经管理者代表审核报总经理批准后下发到有关部门。

4.1.3 公司每年 9-10 月份实施一次内部质量审核，特殊情况经管理者代表提出报总经理批准可追加审核审核计划可以集中也可以分散进行，正常的内审以分散进行为主4.1.4 质管部按年度审核计划，于每年 8 月份编制《内部质量审核实施计划》 ，确定日程安排，经管理者代表批准后组织实施4.2 审核准则审核准则是：GJB9001A-2001；公司质量管理体系文件和相关的法律、法规及标准等文件ＸＸＸＸＸＸ军工企业69文件编号 QM/CX2009-17ＸＸＸＸＸＸ军工企业发行版次 A 本页状态 0发布日期 2009 年 7 月 21 日实施日期 2009 年 8 月 1 日内部质量审核控制程序 第 2 页 共 4 页ＸＸＸＸＸＸ军工企业704.3 审核组4.3.1 内部质量审核由审核组具体实施4.3.2 审核组长由管理者代表任命，审核组其他成员由审核组长挑选，报质管部确认后，由管理者代表批准4.3.3 参加内部质量审核的审核人员应经专门培训，具有内部质量审核员资格，并经公司授权聘任4.3.4 根据质量管理体系审核回避原则，审核员不能审核本岗位工作审核员应公正、客观、独立地开展工作，不受任何干扰。

4.4 审核准备4.4.1 根据内部质量审核策划，公司成立审核组，必要时应邀请公司外具有资格的审核人员或有关专家参加4.4.2 审核组长负责组织审核组成员按审核分工编制《内部质量审核检查表》 ，经质管部审核、管理者代表批准后准备实施4.4.3 质管部至少提前一周向受审核部门发出《内部审核实施计划》 ，受审核部门要积极做好审核前的准备工作，确定接待人员如对审核安排有异议，应在审核前三天通知质管部，以进行协商再做调整4.5 审核实施4.5.1 首次会议内部质量审核首次会议由审核组长主持，说明审核目的、范围、依据和方法，并请公司领导讲话公司领导、各部门的负责人参加会议，或指定代表参加，首次会议应做好签到记录4.5.2 现场检查4.5.2.1 审核员按《内部质量审核实施计划》审核分工，依据《内部质量审核检查表》进行现场审核，现场审核要以事实为依据，以标准和质量体系文件及有关的规定为准绳，通过交谈，查阅文件，检查现场，检查质量体系实施运行情况，收集客观的审核证据，作出公正判断，要做好记录审核记录应详细准确，具有可追溯性，现场审核完成后应由受审核部门负责人或其代表在审核记录中签字确认4.5.2.2 在审核中发现不合格项，按其性质判定有以下两种情况。

1）凡发现下列情况之一，即为严重不合格项：文件编号 QM/CX2009-17ＸＸＸＸＸＸ军工企业发行版次 A 本页状态 0发布日期 2009 年 7 月 21 日内部质量审核控制程序 实施日期 2009 年 8 月 1 日ＸＸＸＸＸＸ军工企业71第 3 页 共 4 页a）体系运行对某一过程整体上失控，直接影响体系运行的有效性；b）体系出现系统性、区域性失效，即同一问题出现在系统性区域内形成不合格项；c）严重影响产品质量或造成产品大批量的不合格现象；d）当已实施纠正措施在再次审核时发生同类问题的不合格项，并问题性质严重2）凡发现下列情况之一，即为一般不合格项：a）独立的人为错误；b）文件偶尔未被遵守，造成的后果影响不大；c）对系统不会造成重要影响的不合格项4.5.2.3 现场审核发现的不合格项，审核员应详细记录不合格事实，并请受审核部门代表签字确认4.5.2.4 现场审核中若出现审核组长无法解决的情况应及时向质管部和管理者代表报告，由质管部负责协调解决4.5.2.5 当现场审核发现严重不合格项时，应立即向管理者代表报告，由管理者代表确定审核是否继续，必要时向总经理请示报告4.5.2.6 现场审核结束后，审核组应立即向总经理、管理者代表口头通报审核情况。

4.5.3 末次会议4.5.3.1 内部质量审核末次会议由审核组长主持，总经理、管理者代表及相关部门负责人或其代表参加与会人员均应按规定进行会议签到4.5.3.2 审核组长应在末次会议报告内部质量审核实施情况，包括审核中发现的不符合项事实和体系运行薄弱环节，宣读《不符合项报告》 ，提出审核报告，作出审核结论4.5.3.3 总经理或管理者代表应在末次会议上提出内审不合格项纠正措施要求及完成期限4.5.3.4 会议由质管部做好记录，并在会后组织不合格项产生的原因分析、纠正措施的制订和实施4.6 审核报告4.6.1 审核组长负责编制《内部质量审核报告》 ，并对报告的编制准确性、完整性负责 《内部质量审核报告》 ，经管理者代表审核，报总经理审批后下发到有关部门和人员4.6.2 审核报告内容：受审核部门、审核目的、范围、日期、审核所依据的文件、ＸＸＸＸＸＸ军工企业72文件编号 QM/CX2009-17ＸＸＸＸＸＸ军工企业发行版次 A 本页状态 0发布日期 2009 年 7 月 21 日实施日期 2009 年 8 月 1 日内部质量审核控制程序 第 4 页 共 4 页ＸＸＸＸＸＸ军工企业73审核员、受审核部门接待员、审核综述、审核发现及不合格项汇总分布情况、存在的主要问题分析、实施纠正措施期限和要求、审核结论意见。

4.6.3 审核报告由质管部负责发放至相关部门，并作为公司管理评审依据，原件及有关记录由质管部进行存档4.7 纠正措施的跟踪与验证4.7.1 受审核责任部门在收到《不符合项报告》后，要及时组织有关人员分析产生不合格项原因，制定相应的纠正措施，并填写《不符合项报告》中建议纠正措施计划一栏，交审核员审定，报管理者代表批准后，再由责任部门组织实施4.7.2 对不能在短期内纠正的不合格项，受审核责任部门应说明原因，经管理者代表批准，可修改纠正措施计划延长实施日期4.7.3 审核员对纠正措施的实施进行跟踪检查，对其效果应验证其有效性，如已符合要求，则该纠正措施已完成，要作好记录，并签字认可4.7.4 对内部质量体系审核过程中，所有纠正措施实施情况经验证符合要求后，审核组长应编写一份纠正措施实施情况小结报告，管理者代表和最高管理者审阅，同时报质管部存档备案4.7.5 内部质量审核存在的问题作为管理评审输入的一部分，必要时由最高管理者主持进行管理评审，进一步实施质量改进4.7.6 所有内部审核活动要认真作好各项质量记录，由质管部负责统一进行编册、归档5 相关/支持性文件5.1 《质量记录控制程序》5.2 《纠正、预防和改进措施控制程序》6 适用质量记录6.1 《年度内部质量审核计划表》6.2 《内部质量审核实施计划》6.3 《内部质量审核检查表》6.4 《不符合项报告》6.5 《内部质量审核报告》6.6 《内部质量审核不合格项分布表》。