BSL2病原微生物实验室范围.doc

附件1：BSLT、BSL—2病原微生物实验室范围病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度分类，并结合同一病原微生物不同实验活动进行（见表1、表2），请各实验室根据及卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案病毒实验活动所需生物安全实验室级别病原微生物危害程度病毒培养未经培养的感染材料的操作灭活材料的操作无感染性材料的操作第一级——第二级—第三级第四级、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌实验活动所需生物安全实验室级别病原微生物危害程度大量活菌操作样本检测非感染性材料的操作第二级—第三级附件2：实-验1室基本要求项目要求选址布局实验室布局应分清洁区和污染区，人流、物流也应符合从清洁区到污染区的要求建筑设计和设施实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施，开启窗户时应使用纱窗实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀实验台和橱柜应牢固稳定，实验台面能防水、耐腐蚀、耐热，易消毒实验室内使用的利器应盛放在固定的容器内实验室内照明应保证工作需要，并避免反光和强光在实验室出口处应设挂衣装置，专门放置实验室工作服。

实验室门口应有生物安全一级实验室标识防护设备每个实验室应在靠近出口处设洗手池，洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，并配备消毒洗手皂液实验室内应有空气和物体表面消毒的设备和设施实-验2室基本要求项目要求选址布局实验室布局应分清洁区、半污染区和污染区，人流、物流、信息流应有效分隔建筑设计和设施首先要符合实验室建筑设计和设施要求实验室门宜带锁、可自动关闭实验室的门应有可视窗实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识实验室宜有不少于每小时〜次的通风换气次数应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗应有足够的存储空间摆放物品以方便使用在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件在实验室门口应有生物安全二级实验室标识防护设备应在实验室内配备生物安全柜应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器编号：宁夏病原微生物实验室及实验活动备案登记表单位名称实验室名称,填表日期:宁夏回族自治区卫生厅制填表须知1、应使用黑色签字笔填写或计算机打印，字迹清楚，不得涂改；2、以实验室为单位填写登记表；3、本表格一式三份，并附电子版；、在“口”内填写““”表示确认，其他标记或符号无效；5未经实验室或信托单位法人签名无效。

实验室声明本机构郑重声明，本机构已按本登记备案表格中所列内容将所属病原微生物实验室有关情况进行了如实填写，保证本表及有关附件所提供的是完整的、准确的、真实的；所提交的所有材料是完整的、准确的、真实的、合法的若有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果实验室设立单位（公章）法定代表人（负责人）签字：年月日单位名称地址邮政编码联系法定代表人（负责人）实验室建设情况：□新建□改建□扩建□已建上级主管单位申请备案范围请在□内划”V”：□□实验室名称实验室地址实验室负责人开始使用的时间年月日实验室使用目的病原检测（）教学（）临床诊断（）生产（）科学研究（）其它（请注明：）实验室基本情况工作人员数高级职称人，中级职称人，初级职称人，其他人实验室设备情况实验室面积平方米，间数定向气流有（）没有门禁装置有（）没有可自行关闭门有（）没有若没有，采用何种出入控制装置：门是否有可视窗有（）没有防节支、啮齿动物进入的设计有（）没有窗户有（）没有若有，是否有纱窗：有（）没有入口处生物安全标识有（）没有生物安全柜有（）没有高压灭菌锅有（）没有高压灭菌锅性质（可多选）：□不排气（产生的蒸汽被回收），□预真空式，□下排气式，□双扉式。

培养箱有（）没有洗眼器有（）没有洗手池有（）没有实验室管理情况生物安全委员会生物安全手册危害评估报告标准操作程序应急预案人员培训和持证上岗记录有（）没有有（）没有有（）没有有（）没有有（）没有有（）没有实验室涉及的主要菌（毒）种及样本保存的菌种情况□有种□无菌种种类名称和数量株生物安全等级株生物安全等级株生物安全等级株生物安全等级保存的毒种情况□有种□无毒种种类名称和数量株生物安全等级株生物安全等级株生物安全等级株生物安全等级保存生物阳性标本情况□有共种，（）份；□无生物阳性标本名称和数量株生物安全等级株生物安全等级株生物安全等级注:1每.一个独立的样品算一份；2若.无法列全请附页注明实验室涉及病原微生物检验项目附件4：病原微生物实验室生物安全责任承诺书市、县（区）卫生局：本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。

3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任承诺人（签章）承诺日期：年月日#。