6830医用X射线设备.doc

附件 26830 医用 X 射线设备序号 产品类别 产品类别名称 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别1医用 X射线治疗设备医用 X 射线治疗机发生并控制 X 射线用于对人体组织放射治疗的设备，该类设备具有 X 射线发生装置，患者床及设备支撑装置，过滤板等必要部分，还可能包括信号分析和显示部分，冷却系统，体腔治疗管和治疗方案程序等主要用于临床肿瘤治疗 X 射线深部治疗机X 射线浅部治疗机 Ⅲ血管造影 X 射线设备将透过人体后已衰减未造影图像增强，并扫描存储作为基准图像，注入造影剂后拍摄的图像与基准图像相减，仅留下含有造影剂的血管影像该类设备具有X 射线源，数字化影像接收装置，图像信息分析和显示系统，导管床，便于等中心调节的 X 射线设备用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗C 形臂血管造影机血管造影介入治疗系统血管造影系统血管造影 X 射线机Ⅲ2医用 X射线诊断设备医用 X 射线定位设备利用 X 射线的成像原理对病灶定位，以配合诊断、治疗等与其他设备配合使用，主要用于医学诊断、治疗时的定位体外冲击波碎石机用X 射线机 Ⅲ泌尿 X 射线设备具有 X 射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用泌尿床的 X 射线透视摄影设备。

专用于妇科、泌尿科X 射线透视和摄影，获得影像以供临床诊断泌尿 X 射线机泌尿 X 射线设备 Ⅲ乳腺 X 射线摄影设备一般采用钼或铑等材料制 X 射线管靶面，配合较低的管电压来形成低能量的 X 射线束，配有乳腺压迫器，影像分析和显示系统的专用 X 射线摄影设备专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断乳腺 X 射线机乳腺 X 射线摄影系统 Ⅱ具有 X 射线源，口外影像接收器，用狭缝光阑并与 X 射线管和影像接收器之间相对运动配合的 X 射线机专用于对颌面部至口腔，部分包含对耳鼻喉部的 X 射线全景及体层摄影，获得影像供临床诊断口腔全景曲面体层 X 射线机口腔颌面全景 X 射线机Ⅲ具有 X 射线 源，口外影像接收器，影像处理和显示系统的口腔颌面部诊断 X 射线摄影系统成像时，X 射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建专用于对颌面部至口腔，部分包含对耳鼻喉部的 X 射线摄影，可获得三维影像，供临床诊断口腔锥形束体层摄影设备 Ⅲ口腔 X 射线设备一般采用组合机头，口内影像接收器，可能有伸缩曲臂等的专用 X 射线机专用于对牙齿 X 射线摄影，获得影像供临床诊断牙科 X 射线机便携式牙科 X 射线设备 ⅡX 射线摄影设备利用从 X 射线管发射出的 X 射线穿过患者身体不同组织和器官时，对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的 X 射线投射到成像介质上，转化为可见的平面灰度影像的通用 X 射线设备。

该类设备具有 X 射线 源，成像介质包括胶片、影像板、数字平板等，还可能配有患者支撑装置等仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断医用诊断 X 射线摄影设备数字化 X 射线摄影设备ⅡX 射线透视设备利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理，通过对 X 射线 源的连续加载，在成像介质上转化为动态影像的通用 X射线设备该类设备具有 X 射线源，成像介质包括荧光屏、电视系统等， 还可能带有患者支撑装置等仅用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断遥控 X 射线透视机医用诊断 X 射线透视设备数字化 X 射线透视系统ⅡX 射线透视、摄影设备兼具有 X 射线摄影和透视功能的通用X 射线设备该类设备具有 X 射线源，成像介质包括胶片、影像板、荧光屏、电视系统、数字平板等，还可能带有患者支撑装置等用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断医用诊断 X 射线设备数字化 X 射线系统 Ⅱ移动式 X 射线机带有滚轮等装置，在使用中可方便移动的通用 X 射线设备 该类设备 具有 X射线源，成像介质包括胶片、数字平板等用于将 X 线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用移动式 X 射线机移动式 X 射线摄影机床旁 X 射线机Ⅱ携带式 X 射线机在使用时或使用的间隔期间，可由一个人或几个人携着从一个地方移到另一个地方的 X 射线机， 主要部件包括 X 射线管头等。

适用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X 射线临床检查便携式诊断 X 射线机微型 X 射线机手提式 X 射线透视仪Ⅱ胃肠 X 射线设备X 射线透视摄影设备，使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像该类设备具有 X 射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用胃肠床，还可能有压迫器、点片装置等专用于临床胃肠道 X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断胃肠 X 射线设备胃肠造影 X 线机遥控胃肠 X 射线系统ⅡX 射线骨密度仪根据不同密度的骨骼和组织对 X 射线的吸收程度不同，通过将接收到的带有人体信息的数字信号输入电脑进行分析得出骨密度的结果该类设备具有 X 射线源，探测器，信息分析和显示系统，还可能有患者支撑装置通过对人体的 X 射线衰减测量，专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，以供临床诊断双能 X 射线骨密度仪X 射线骨密度仪全身骨密度测量仪Ⅱ车载 X 射线机 安装在可移动运输工具上的 X 射线机，有透视和/或摄影功能适用于机动条件下，在远离医院的现场开展 X 射线透视、摄影诊断检查车载 X 射线机 Ⅱ3X 射线计算机体层摄影设备（CT）X 射线计算机体层摄影设备（CT）对不同角度的 X 射线透射传输数据进行计算机重建，生成人体的横截面图像，从而用于医学诊断的 X 射线系统，该系统有扫描架，探测器，图像处理系统等部分。

适用于头部和/或全身体层扫描，形成横断面图像和三维图像供临床诊断X 射线计算机体层摄影设备头部 X 射线 CT 机全身 CT 机Ⅲ注：当设备所使用软件的管理类别与设备不同时，其管理类别应采用两者中的较高的。