2022年XX药业有限公司商业计划书.docx

XXXX药业有限公司商业方案书目 录一、公司基本情形 1（一）公司股权结构 1（二）组织结构图 1（三）治理层简况 1（四）人员构成 2（五）主要财务数据 2（六）进展战略 3二、公司资源及资质 3（一）产品主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域 3（二）生产剂型丰富，生产功能配套 3（三）技术水平领先，产品资质优良 41、专利及专有技术 42、其他无形资产 4（四）研发实力突出，研发资源丰富 51、在研产品 52、研发团队 63、专家顾问团队 6三、商业方案 6（一）工程简介 6（二）投资方案 8方案一：新药工程投资方案 8方案二：公司整体投资方案（即股权投资方案） 101 / 16一、公司基本情形（二）组织结构图董 事 长总 经 理总经理助理副总经理总经理助理总经理助理（一）公司股权结构股东名称出资金额（万元）所占比例（ % ）XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX1XXXXXXXXXXXXXXX合 计XXXXXXXXXXXXXXX财务销售市场生产新药办公质量XXXXX部治理部推广部部部室治理部X（三）治理层简况生产人员10428.0销售人员13236.0技术人员7621.0财务人员123.0治理人员4612.0合 计370100.0单位：万元科 目2005 年2004 年2003 年2002 年销售收入7055678265725543主营业务利润5435513350334034利润总额673.5111234.8517资产总额14309112181128311572负债总额6336507151405371净资产7673614761436201姓名年龄职务学历毕业院校及专业工作年限（四）人员构成XX 药业及下属 XXXX 、XX 医贸、 XXXX ，现共有员工 370 人，平均年龄35 岁；其中大专以上学历的员工195 人，占员工总数的 53%，拥有中高级职称的员工 96 人，占员工总数的 26%；详细专业构成如下：专 业人数（人）比例（ % ）（五）主要财务数据注：① XX 药业和 XXXX 历年财务数据都经过注册会计师审计认可，上述表格数据系两家公司的汇总数据；② 2004 年净利润快速下滑系公司一类新药 —— 盐酸关附甲素的研发费用 400 余万元均列入了当期损益，冲减了当年利润；15 / 16（六）进展战略以成本事先为基础，以技术创新为导向，专心耳、鼻、喉科及免疫调剂、心内科治疗领域，成为特色鲜明，集种植、生产、研发和营销于一体的中型医药企业；二、公司资源及资质（一）产品主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域XX 药业的产品既有特色专科用药（五官科用药），又有重大疾病领域用药（肿瘤、心血管和肝炎领域）；既保证了在目前市场规模仍不是很大的前提下，销售能够突出特色，在专科领域做深做强，又以重大疾病领域用药确保了将来市场的规模化进展；XX 药业拥有产品文号 86 个，常年生产的主要有以下 5 个系列 18 个产品： 耳鼻喉科系列 —— XXXXXXXXXXXXXXXXXXX ；免疫调剂系列 —— XXXXXXXXXXXXXXXXX ；心血管系列 —— XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX ； 解热镇痛系列 —— XXXXXXXXXXXXXXXXXXX ；肝炎药系列 —— XXXXXXXXXXXXXXXXXX公司战略性产品： XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 等；（二）生产剂型丰富，生产功能配套XX 药业及所属 XXXX 生产剂型较为齐全，有 10 个剂型通过 GMP 认证， 包括喷雾剂、溶液剂、洗剂、粉针剂、冻干粉针剂、水针剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂等剂型，并拥有一个中药提取车间和化学原料合成车间，丰富的剂型为企业适时满意市场需求，转换不同剂型制造了条件；剂型主要产品生产基地产能各主要剂型产品与产能如下表所示：喷雾剂达芬霖XX药业200 万瓶/年溶液剂达芬蓉XX药业100 万瓶/年水针剂XXXXXX610 万支/年粉针剂赖氨匹林XXXX400 万支/年胶囊剂利肝隆、肝必复XXXX4620 万粒/年相对于国内其他剂型产能过剩的现状，喷雾剂产能相对短缺；喷雾剂仍具有给药便利直接，起效快的特点，符合当前及将来消费者消费习惯；目前日用药妆品及消毒剂越来越倾向使用喷雾剂，随着国家对托付加工政策进一步开放以及喷雾剂型产品在市场上的普及为公司开展OEM 业务制造了特别便利的条件；XXXX 化学原料合成及中药原料提取车间是公司生产功能的亮点之一， GMP 资格解决了化学原料药的合法身份，公司可以依靠原料车间结合后端制剂车间开展更为广泛和全面的 OEM 合作，规避生产资源闲置风险；（三）技术水平领先，产品资质优良1、专利及专有技术2、其他无形资产产品的新药证书及生产批准文号：序号品 名级别适应症1XXXXX国家一类创新药2XXXXXXX国家一类创新药XXXXXXX原四类新药3XXXXXXXXXXX国家医保牌4 XXXXXXXXXXXXX原四类新药、全国独家， 爱护期到 2007 年 3 月 25日XXXXXXXXX （青春痘）已 进 入 XXXX 省 医 保 目XXXXXXXXXXXXXXXXXX录、5心绞痛XXXXXX全国两家，爱护期到 2021 年 8 月 6 日（四）研发实力突出，研发资源丰富1、在研产品及工程XXXXXXXXXXX 扩大适应症创新新药 —— XX （ XXXXXXXXXX ）已取得新药证书和生产批文，并获准上市；首次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速；部分临床讨论说明 本品仍能有效地治疗室性心律失常（包括室性早搏和短阵室速）及房颤，但需 连续进行试验验证，公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的讨论，如开发成 功，必将取得更大的经济效益和社会效益；XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物；该产品是 仿制原 XX 药业进口分装产品产品 XXXXX ；XXXX 在 2003 年以前曾畅销于市场，赢得患者及医务人员的一样好评；该产品已申报生产，目前正待国家局颁发生产批件，估计 2006 年上半年上市，上市后市场预期良好；XXXXXXXXXXXX 提高生产工艺和质量标准XX 是全国免疫调剂用药的前十品牌；由于疗效准确，安全性高，是目前XX 药业销售额最大的产品，也是其它厂家仿制的对象；为保持产品差异化，拉开与竞争对手的距离，公司已托付 XX 高校领先对 XX 进行二次开发，拟对其生产工艺和质量标准进行改进提高，挑选有效肽团，以提高疗效与安全性，争取 3 年内获得新药批文；目前已胜利从多肽混合物中分别出小分子肽团，相比现在的 XX 产品疗效提高了 3 倍；公司将对该产品应用生物技术进行不断的深化讨论，以确保产品始终保持领先位置，真正成为公司将来进展的拳头产品；2、研发团队XX 药业的新药讨论开发部承担本公司及下属企业的新产品开发，主要研发方向为化学药、中药和植物药；开发部下设有讨论室和工程治理室，主要人员为：讨论室自 1995 年以来，始终承担创新新药盐酸关附甲素的讨论工作；盐酸关附甲素是 “九五”国家科技攻关和国家高技术讨论进展方案（ 863 方案）工程， 于 2005 年 8 月获得国家药品监督治理局批准新药证书和生产批准文号；公司自主研发的原四类新药有 6 个，仍有 1 个将在 2006 年获得批准；XXXX 对盐酸关附甲素的原生药材黄花乌头及其块根关白附子的野生变家种的讨论已分别通过辽宁省和 XX 省的科技厅成果鉴定；3、专家顾问团队XXXXXXXXXXXXX三、商业方案（一）工程简介1、工程名称盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症工程2、工程背景抗心律失常药物普遍存在副作用，虽然心律失常的发病率占心血管患者的20%，但心律失常药物销售额却不足心血管药物的 10%；医疗界急盼副作用小、疗效显著的抗心律失常药物显现；盐酸关附甲素是在这一市场背景下研制胜利的国家一类创新药物；它能减慢心律，对心动过速具有良好的治疗成效， 是我国首次发觉的全新结构的安全、有效的广谱抗心律失常药；XX 药业主要股东武汉 XX 药业集团其战略进展定位是肛肠及皮肤外用药领域，对 XX 药业将来进展有意引进风险投资者或具有行业背景的投资者共同开发盐酸关附甲素这一具有宽阔市场前景的工程，通过产权合作、产品合作等多种方式吸取资金，引进先进治理体会，完善法人治理结构，加快其研发系列化、技术产业化及市场国际化进程；3、工程优势拥有具有自主学问产权，填补国内抗心律失常药物的空白盐酸关附甲素采纳现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯、分别制备方法拥有专利，在世界上首次发觉二萜生物碱结构单体，并发觉该母核结构具有抗心律失常活性；该药的胜利研制，完全转变了我国抗心律失常药物主要依靠进口或仿制国外化学合成药物的现状，填补了国内抗心律失常药物的空白；国家重大科技产业化工程，屡获国家政策和基金支持安全性高，极少引起毒副作用继青蒿素后的又一个植物药中提纯的化学单体中药西制，为走向国际市场制造了条件4、国内外现状抗心律失常药是临床特殊是用于急救不行缺少的重要药物，因此，治疗心血管疾病的药物，特殊是治疗心律失常药物是世界医药界研制开发新药的重点领域之一；国外每年都有一批治疗心功能不全、抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压及调整血脂等新药问世，其销售额呈逐年上升的趋势；但是，这些新药多为化学合成物，有肯定的副作用及毒性，用药时稍有不慎，可诱发新的心律失常；因此，查找高效、低毒的抗心律失常药物，已成为药物讨论的新热点；5、市场分析（1） 市场现状国际市场在心血管类药物中，心律失常治疗药物是极具潜力的产品， 2003 年全球心律失常畅销药处方额为 28 亿美元，并以年均 4%的速度递增；其中：心房心律不齐药物占据 78%，心室心律不齐的药物约占 20%，能够修复心律失常及副作用小的候选药物，已成为具有竞争性品种；国内市场据不完全统计，我国 2003 年 16 城市样本医院心血管用药统计为 25 亿元， 而全国市场将达 190 亿元左右，其中抗心律失常药物约占 8%~。