GJB-C-质量管理体系要求——培训课件.ppt

GJB9001C-2017GJB9001C-2017质量管理体系标准要求质量管理体系标准要求培训讲义培训讲义质量部质量部2018.102018.10PART 1第一章 概述2一、一、GJB 9001C标准修准修订背景背景中央军委批准发布《军工产品质量管理条例》1996 年年1 月月在《军工产品质量管理条例》基础上，增加了 JB/Z9000~9004—1996 系列国家军用标准2001年年GJB9001A-2001《质量管理体系要求》2008年年军标改版GJB9001B-2008《质量管理体系要求》01020304052017年年GJB9001C-2017《质量管理体系要求》1987 年年6 月月3二、二、GJB 9001C编制模式制模式4三、三、编制原制原则坚持法制思持法制思维坚持持问题导向向坚持持军民融合民融合坚持持质量至上量至上坚持持继承承创新新编制原制原则健全质量工作体系、严格质量责任追究、加强质量信息管控、严格装备全寿命质量管控全面贯彻国家军队的各项质量法规，坚持依法管理，贯彻《武器装备质量管理条例》《装备通用质量特性管理工作规定》等法规规章针对GJB9001B-2009￿风险管理、通用质量特性、软件工程化管理、外包外协、关键过程控制、质量保障条件等薄弱环节，完善质量管理体系标准相关条款内容，提出细化、明确要求，增强可针对性和可操作性。

继续采用“A+B”结构，将国家标准GB/T19001-2016《质量管理体系要求》与装备质量管理特殊要求有机融合，形成军民融合总结GJB9001B-2009￿标准贯彻实施的成功经验，保持标准对、航天、航空、船舶、兵器等行业的适用性同时，紧密围绕装备发展的新趋势、新动向和新要求，积极吸纳和引入装备质量管理的新理念、新方法和新手段，保持标准的先进性，发挥标准的正向引领作用5三、三、编制目制目标020103为未来5 至10 年提供适用的装备质量管理体系要求标准，以满足武器装备质量管理体系建设需求为目标，适用于装备论证、研制、生产、试验、维修和技术服务等不同类型的装备承制单位保持一定的保持一定的稳定性和适度的前瞻性定性和适度的前瞻性以ISO9001:2015 和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》为基础，引用国际标准和国家标准的最新成果，按照10 章框架结构形成GJB9001C 标准架构符合国符合国际国内管理体系国内管理体系标准的新准的新结构构总结GJB9001B-2009 标准的经验教训，吸收国内外、军内外先进方法，创新发展质量管理体系要求在管理理念、管理原则、体系架构、规范要素、应用实施等方面，进一步增强标准的先进性、合理性和适用性增增强实用性和可操作性用性和可操作性6四、主要四、主要变化化■9001B标准结构 ■ 9001C标准结构0.1总则 0.1总则0.2过程方法 0.2质量管理原则0.3与GB/T19004关系 0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的兼容性 0.4与其他管理体系标准的关系 1范围 1范围2规范性引用文件 2规范性引用文件3术语和定义 3术语和定义4质量管理体系 4组织环境5管理职责 5领导作用6资源管理 6策划7产品实现 7支持8测量、分析和改进 8运行 9绩效评价 10持续改进 1.标准结构进行调整7四、主要四、主要变化化2.管理原则由8项改为7项8四、主要四、主要变化化3.范围和术语有较大变化9四、主要四、主要变化化4. 增加了“理解组织及其环境和相关方的需求与期望”。

5. 强调了组织应确定质量管理体系相关的过程，并应保持和保留必要的成文信息10四、主要四、主要变化化6. 强调应用“过程方法和基于风险的思维”，建立并保持质量管理体系要求利用PDCA 循环，将基于风险的思维应用于质量管理体系策划和实施11四、主要四、主要变化化7. 增加了“组织知识和意识”要求以独立条款（标准7.1.6 条款和7.3 条款）的形式，提出确定并管理组织特有的知识和意识要求组织知识其主要来源于：（1）内部来源例如，组织的知识产权（著作、专利）；从经验获得的知识；失败的教训；成功的经验；口口相传的知识和经验（如工艺绝巧）；过程、产品和服务的改进结果；组织的内部刊物，QC 小组成果；质量问题信息库等2）外部来源例如，法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术技术交流会议上获得的知识、从顾客或外部供方收集的知识、同行业甚至是竞争对手的经验教训等8. 明确了装备通用质量特性要求要求建立与之相应的工作过程，将相关装备通用质量特性国家军用标准列入引用文件，构成本标准的一部分12四、主要四、主要变化化9．增加了质量事故应按照技术和管理质量问题双五条标准进行归零的要求13四、主要四、主要变化化10．提出了对：不合格输出控制“的新要求 8.7.114四、主要四、主要变化化11．对最高管理者提出更高要求例如： 建立诚信管理制度，确保质量诚信； 建立并实施质量责任追究与激励制度； 在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作； 确保将质量管理体系融入组织的业务工作中。

15五、五、实施要求施要求所有装备承制单位完成标准换版工作，按照GJB￿9001C￿标准要求建立并有效运行质量管理体系在此期间开展质量体系审核，均按GJB￿9001C￿标准执行装备承制单位按新版标准开展有关人员培训，编制体系文件并试运行，完成内部审核和管理评审在此期间开展质量体系审核，视装备承制单位换版工作进展情况，按GJB￿9001B￿标准或GJB￿9001C￿标准执行均可NO.22019年6月30日前NO.12018年6月30日前16PART 2第二章 标准的范围、引用文件、术语和定义17一、一、标准的范准的范围1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品产品和服务和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织，提供其他军用产品和服务的组织可参照使用注 1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注 2：法律法规要求可称作法定要求注3：本标准中的组织是指各类军队装备的承制单位注4：本标准中的顾客是指产品和服务的接受者，包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机构、装备使用部队，以及供应链中的订购方18二、二、规范性引用文件范性引用文件 本标准共引用24 个相关标准，其中国家标准1 项，国家军用标准23 项术语标准标准代号标准名称GB/T 19000—2016质量管理体系基础和术语GJB 451 可靠性维修性保障性术语GJB 1405装备质量管理术语3 项术语标准19二、二、规范性引用文件范性引用文件 6 项方法标准方法标准标准代号标准名称GJB 907 产品质量评审GJB 908首件鉴定GJB 1269工艺评审GJB 909关键件和重要件的质量控制GJB 1710试制和生产准备状态检查GJB 190特性分类20二、二、规范性引用文件范性引用文件 8 项装备通用质量特性标准：通用质量特性标准标准代号标准名称GJB 368装备维修性工作通用要求GJB 450装备可靠性工作通用要求GJB 841故障报告、分析和纠正措施系统GJB 900装备安全性工作通用要求GJB 1909装备可靠性维修性保障性要求论证GJB 2547装备测试性工作通用要求GJB 3872装备综合保障通用要求GJB 4239装备环境工程通用要求21二、二、规范性引用文件范性引用文件 3项管理标准： 管理标准管理标准标标准代号准代号标标准名称准名称GJB 1362军工产品定型程序和要求GJB 3206技术状态管理GJB 571不合格品管理22二、二、规范性引用文件范性引用文件 4项软件标准：软件标准标准代号标准名称GJB 2786 军用软件开发通用要求GJB 5000军用软件研制能力成熟度模型GJB 6600装备交互式电子技术手册GJB 8000军用软件研制能力等级要求23三、三、术语和定和定义 【标准条文】3 术语和定义GB/T 19000-2016 界定的术语和定义适用于本文件。

本标准装备特殊要求采用GJB 1405、GJB 451 中所界定的术语和定义3.1 关键过程【标准条文】 关键过程（关键工序）（GJB 1405A 中4.1）：对形成产品质量起决定作用的过程 注：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等24三、三、术语和定和定义 【理解要点】1、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程要素包含：输入、活动和输出，资源是过程的必要条件组织的质量管理体系过程包括管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程这四大过程的每一个又包含许多子过程过程与过程之间存在一定的关系25三、三、术语和定和定义 2、关键过程：在构成质量管理体系过程的网络结构中对产品的固有特性起直接影响的是产品形成过程，所以关键过程是指在产品形成过程中对形成产品质量起决定作用的过程所谓决定作用是指产品形成过程中，对产品固有特性的形成最有影响的作用，如果起决定作用的过程未得到正确的控制将导致不可接受的风险，如关键特性或重要特性达不到要求或产生重大的经济损失等关键过程一般包括： （1）形成关键特性、重要特性的过程。

关键特性（GJB 1405A 中4.5）：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性重要特性（GJB 1405A 中4.6）：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性关键件（GJB 1405A 中4.8）：含有关键特性的单元件重要件（GJB 1405A 中4.9）：不含关键特性，但含有重要特性的单元件 （2）加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程26三、三、术语和定和定义 3.2 首件鉴定【标准条文】 首件鉴定（GJB 1405A 中3.34）：对试生产的第一件（批）零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品理解要点】1、首件鉴定是对试制或批量生产中首次制造的零（组）件所进行的全面的检验和试验其目的是，验证生产过程是否具备满足设计要求的过程能力，确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品，证实规定的过程、设备及人员等要求能否持续地制造出符合设计要求的产品2、范围（1）生产（工艺）定型前试制的零（部或组）件的首件2）在成批生产中，设计、工艺重大更改后试生产的首件3）产品转厂后试生产的首件。

4）非连续批次试生产的首件5）合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零（部或组）件的首件27三、三、术语和定和定义 3.3可靠性【标准条文】 可靠性（GJB 1405A 中2.32） 产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力 【术语理解】 可靠性反映的是装备无故障持续工作的能力，是体现装备持续执行作战任务的极限能力的关键指标，也是装备技术能力以及成熟、完备水平的重要体现 可靠性通常分为基本可靠性和任务可靠性基本可靠性是指产品在规定的条件下，规定的时间内，无故障工作的能力任务可靠性是指产品在规定的任务剖面内完成规定功能的能力 可靠性定量要求常用的参数和指标有：可靠度R（t）、平均故障前时间（MTTF）、平均故障间隔时间（MTBF）、故障率（λ）等28三、三、术语和定和定义 3.4维修性【标准条文】 维修性（GJB 1405A 中2.33） 产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力 【术语理解】 维修性反映的是装备通过维修恢复功能的能力，是提高装备特别是大型信息化主战装备战备完好性的重要因素。

不同的装备可以提出不同的维修性定性要求和定量要求维修性定性要求是为使产品能方便快捷地保持和恢复其功能，对产品设计、工艺、软件及其他方面提出的非量化要求维修性定量要求可以选择以下适当的参数和指标，如平均修复时间（MTTR）、平均预防性维修时间、维修停机时间率、维修工时率、恢复功能用的任务时间 （MTTRF） 29三、三、术语和定和定义 3.5保障性【标准条文】 保障性（GJB 1405A 中2.35） 装备的设计特性和计划的保障资源满足平时战备和战时使用要求的能力 【术语理解】 保障性就是装备要设计得易于保障，配套的保障资源要合理充分保障性也是产品的一种质量特性，为确定和达到产品保障性要求而开展的一系列技术和管理活动就是综合保障工作，或称保障性工程 保障性的定量要求通常以与战备完好性相关的指标提出，如使用可用度（A0）、能执行任务率（MCR）、出动架次率（SGR）、再次出动准备时间装备保障资源方面的定量要求包括：保障设备利用率、保障设备满足率、备件利用率、备件满足率、人员培训率等30三、三、术语和定和定义 3.6测试性【标准条文】 测试性（GJB 2547A 中3.1） 产品能及时、准确地确定其状态（可工作、不可工作或性能下降）并隔离其内部故障的一种设计特性。

【术语理解】 测试性是指装备能够及时准确检测到发生的故障并确定故障部位装备可靠性、维修性、保障性和安全性工作都与故障检测及测试紧密相关 装备测试主要分为内部测试和外部测试两种方式，内部测试主要是指装备在加电时或控制信号引发时，机内测试（BIT）装置进行的测试外部测试主要是指离开装备正常的操作环境下，利用自动测试设备（ATE ）或人工对装备进行的测试在测试性定量要求方面，主要有故障检测率（FDR）、故障隔离率（FIR）、虚警率（FAR）31PART 3第三章 组织环境32一、理解一、理解组织及其及其环境境【标准要求】 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素 组织应确定与所承担装备任务相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境33一、理解一、理解组织及其及其环境境【理解要点】 1、组织环境是指为了实现组织确定的目标所需的内外部因素，以及实现这个目标的途径（方法）所需的内外部因素它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境 2、确定与承担军队装备任务相关的法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素如在军队装备科研、生产、修理等方面相关的法律、法规，有武器装备质量管理条例、装备科研条例、装备采购条例、装备维修工作条例、装备定型工作规定、常规武器装备研制程序、装备通用质量特型管理工作规定等例如本标准所引用的23个国家军用标准 3、组织确定的外部因素和内部因素是不断变化的，因此对外部和内部因素的相关信息应进行监视和评审34二、理解相关方的需求和期望二、理解相关方的需求和期望【标准要求】 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方； b) 与质量管理体系有关的相关方的要求。

组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求 注：承担装备任务组织的相关方，主要包括：组织的所有者、顾客、外部供方(如：元器件、原材料、零部件供方，工序协作方，工程承包方)、合作伙伴(如：新产品合作开发方)，组织内的员工，相对独立的资质认可、检验检测机构，以及竞争对手等35二、理解相关方的需求和期望二、理解相关方的需求和期望【理解要点】主要识别相关方极其需求和期望，对相关要求进行监视和评审主要识别相关方极其需求和期望，对相关要求进行监视和评审产品质量、价格、交付、售后、满意情况、需求和期望需求和期望顾客客合作伙伴合作伙伴外部供方外部供方员工工竞争争对手手股股东需求和期望需求和期望产品数量、种类、、技术要求、供货时间等、需求和期望需求和期望投资回报、企业发展、社会责任、需求和期望需求和期望市场占有率、产品优劣、新品动向、需求和期望需求和期望价值诉求、职业发展、需求和期望需求和期望￿￿￿￿￿￿合作双赢关系、36三、确定三、确定质量体系范量体系范围 【标准要求】 4.3确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围 在确定范围时，组织应考虑： a) 4.1中提及的各种外部和内部因素； b) 4.2中提及的相关方的要求； c) 组织的产品和服务。

如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应 实施本标准的全部要求 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持注：本标准中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及其载体其中，保持的成文信息是指文件(质量手册、程序文件，产品规范、设计图样等)，保留的成文信息是指记录(检验记录、试验报告等)37四、四、质量管理体系极其量管理体系极其过程程 什么是过程“通过使用资源和管理, 将输入转化为输出的活动可视为过程通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入 从这个描述, 我们可以归纳出过程的几个特征: 1)每个过程都必须纳入“输入”, 最后产生“输出”, 输入是要求, 输出是结果; 2) 连接输入和输出的是一系列使用资源和进行管理的活动, 这些活动应该是有序的, 形成一个流程, 目的是将输入转化为输出所以, 各种各样的过程都有一个共同的结构,就是“输入—活动—输出”; 3) 各种过程间是相互联系和作用的, 一个过程的输出会是另一个过程的输入, 将各个相关过程有机联系起来的过程系统即构成了体系38四、四、质量管理体系极其量管理体系极其过程程 39四、四、质量管理体系极其量管理体系极其过程程 40四、四、质量管理体系及其量管理体系及其过程程 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系， 包括所需过程及其相互作用。

组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；（比如生产过程，客户拜访过程） b) 确定这些过程的顺序和相互作用；（参见单一过程要素图） c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的有效运行和控制； d) 确定这些过程所需的资源并确保其可获得； e) 分配这些过程的职责和权限； f) 按照6.1的要求应对风险和机遇；(基于风险的思维) g) 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h) 改进过程和质量管理体系；（a)-h）就是一个PDCA） i) 对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排； j) 根据产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程(见8.1)； k) 根据承担军用软件研制任务的特点，按照GJB 8000、GJB 5000和软件工程化要求，建立并实施相应等级的软件工作过程(见8.1) 4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应： a) 保持成文信息以支持过程运行； b) 保留成文信息以确信其过程按策划进行。

41四、四、质量管理体系及其量管理体系及其过程程 市市场调研研过程程设计开发过程采购、生产过程1 1、对过程进行识别、对过程进行识别2 2、对过程进行确认、对过程进行确认3 3、过程是有顺序并、过程是有顺序并相互作用的相互作用的确定准则和方法确定资源并保障职责和权限风险和机遇监视、测量、评价 改进 成文信息成文信息￿￿￿书面程序￿￿￿工作指导书￿￿￿作业流程￿￿￿指南￿￿￿表格过程方法简要说明42PART 4第四章 领导作用43一、一、领导作用和承作用和承诺 （一）总则确保质量体系有效性；确保质量部门独立行使职权123456789101112制定质量目标和质量方针确保质量体系要求融入业务过程促进过程方法和基于风险思维过程方法、PDCA、风险思维确保质量体系所需的“资源”人员、设备、设施、环境、信息沟通有效的质量管理和符合质量体系要求的重要性建立沟通和评价机制确保质量体系实现预期结果促进全员参与推动改进：确定改进目标、制定改进计划；自上而下推动改进支持其他管理者的职权能发挥“领导作用”对最终产品和服务质量负责，确保顾客能及时获取质量问题信息建立诚信管理制度，确保组织质量诚信，不仅对外部顾客要诚信，在组织内部的各个部门、各道工序、各个岗位之间也要诚信44一、一、领导作用和承作用和承诺 （二）以顾客为焦点【标准要求】5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力；c）始终致力于增强顾客满意；（是公司宗旨也是质量目标）d）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。

45一、一、领导作用和承作用和承诺 （二）以顾客为焦点【活动开展】04010206050307了解从组织获得价值的直接和间接客户了解顾客当前和未来的需求和期望将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施；积极管理与顾客的关系，以实现持续成功46二、方二、方针 （一）制定质量方针【标准要求】5.2.1 制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；环境 （4.1）b）为建立质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺理解：1、最高管理者应依据组织的战略方向，充分考虑影响组织运营的内外部环境因素及顾客、法规、利益相关方的需求和期望，在识别风险和机遇的基础上建立质量方针2、质量方针应适应组织的宗旨和战略，体现组织的产品和服务的类型及特点，清晰表述组织在质量方面的意图和方向，并为质量目标的制定提供框架和基础。

3、质量方针应包括满足顾客要求、适用法律法规要求和持续改进质量管理体系的承诺47二、方二、方针 （一）质量方针的制定和沟通制定质量方针适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向为建立质量目标提供框架 质量方针的框架是建立和评审质量目标的依据包括满足适用要求的承诺 质量方针要满足、适应顾客和适用法律法规的要求，表明质量对组织和顾客的重要性包括持续改进质量管理体系的承诺 质量方针应体现持续改进质量管理体系的有效性，不断增强顾客满意1、可获取并保持成文信息；2、在组织内得到沟通、理解和应用；3、适宜时，可为有关相关方所获取（新增内容） 【公司质量方针】客户满意的最高宗旨，稳定运行的产品品质，热诚高效的服务支持，持续改进的进取精神48二、方二、方针 （二）岗位职责和权限 GJB9001CGJB9001C与与GJB9001BGJB9001B对比对比5.3组织的岗位、职责和权限最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解最高管理者应分配职责和权限，以：a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c) 报告质量管理体系的绩效以及改进机会(见10.1)，特别是向最高管理者报告；d) 确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；f) 确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与激励制度；g) 确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。

主要变化：1、强调了最高管理者责任，对体系的有效性负责；2、删除了管理者代表的硬性要求，对最高管理者提出了更高的要求；3、建立并实施质量责任追究和激励制度49PART 5第五章 策划50一、一、应对风险和机遇的措施和机遇的措施 【标准要求】6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1 所提及的因素和4.2 所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不利影响；d）实现改进 本条款的重点是“确定需要应对的风险和机遇”,附录A4基于风险的思维中明确表示，本标准要求组织理解组织环境（4.1）并以确定风险作为策划的基础（6.1）这就意味着将基于风险的思维用于策划和实施质量管理体系过程，并有助于确定成文信息的范围和程度51一、一、应对风险和机遇的措施和机遇的措施 【理解要点】a）b、c）d）可实现目标是体现质量管理体系的有效性或是可表明组织实现目标和过程的能力要求或导向分别说明这样做会对体系或过程的影响，是增强有利的 方面，防止和减少不利的方面改进方面的要求要求是要实现质量管理体系或过程的改进风险的思维52一、一、应对风险和机遇的措施和机遇的措施 【标准要求】6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险注2：机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求53一、一、应对风险和机遇的措施和机遇的措施 策划和实施质量管理体系的过程需考虑到组 织 内 、 外 因 素（4.1）和相关方的需求和期望（4.2）识别风险策划如何策划如何应对风险(p)风险清单实施施要要求求：1、分析风险并排序，依据是什么样的风险组织可接受或不可接受2、策划应对风险具体工作要求，即应对风险 的具体计划和活动，可包括对风险避免、承担、消除、降低等6种应对方式，可选择一种或多种组合方式，明确后策划措施；实施行施行动应对风险(D)风险应对计划检查完成情况完成情况(C)（1）应采取的什么样的应对活动和时间安排；（2）这一活动由谁负责， 谁实施；（3）活动有哪些资源需求（支支持持）；（4）活动应怎样进行监测；（5）活动实施的有效性评价需要（评评价价）总结和改和改进(A)评价结果、总结活动监测持续改进参考标准：GJB/Z171-2013《军队装备研制项目风险管理指南》ISO31000 《风险管理原则和指南》54二、二、质量目量目标极其极其实现策划策划 【标准要求】6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

质量目标应：a）与质量方针保持一致；b）可测量；c）考虑适用的要求；d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新组织应保持有关质量目标的成文信息55二、二、质量目量目标极其极其实现策划策划 【公司质量目标】1 、每一批次产品一次交验合格率≧95%；2、年顾客满意率≧93%；3、完成GJB9001C质量体系改版，外审不出现严重不符合项市场营销部：顾客满意率≧93%；完成部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项技术研发部：按节点文件齐套率≧ 98%；完成本部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项质量管理部：计量器具完好率：≥95%；纠正措施有效率：≥90%；完成GJB9001C质量体系改版，外审不出现严重不符合项生产工程部：产品一次交验合格率：≥95%；完成部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项综合管理部：招聘计划完成率≥80%：培训计划完成率≥94%：完成GJB9001C质量体系改版，完成部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项条件保障部：基础设施设备维修计划完成率：≥95%；采购及时率≥95%；完成部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项。

56二、二、质量目量目标极其极其实现策划策划 【标准要求】6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：a）要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果注：评价质量目标的方法，包括制定评价准则、进行定性定量分析等57二、二、质量目量目标极其极其实现策划策划 质量量目目标WHAT？？WHATWHO$WHENHOW【4W1H准则】组织需要完成有针对性的活动内容是什么？需要什么样的资源作保障？明确谁对这些活动负责？包括执行环节的责任分配规定工作的时间安排，何时完成、或所需要必要的时间阶段划分是什么？如何评价所实现的结果，包括阶段性的或最终的结果？58三、三、变更的策划更的策划 【标准要求】6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）组织应考虑：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配59PART 6第六章 支持60一、一、资源源 （一）总则【标准要求】7.1.1 总则组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系组织应考虑：a）现有内部资源的能力和局限；b）需要从外部供方获得的资源。

c）需要顾客提供的资源（如研制生产所需的法规、标准、技术资料等，试验鉴定所需的设备、设施、人员等）61一、一、总则 人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织知识内部资源顾客资源供方资源人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织知识承制单位需考虑：研制生产所需的法规、标准、技术资料等，试验、鉴定所需的设备、设施、人员等（一）总则62一、一、资源源 （二）人员【标准要求】7.1.2 人员 组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程内部人员内部人员外聘人员外聘人员1、识别关键/ 重要/ 普通岗位2、关键岗位、特殊过程岗位持证上岗3、岗位说明书和职工花名册63一、一、资源源 （三）基础设施7.1.3 基础设施组织应确定、提供和维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务建筑物和相建筑物和相关设置关设置办公室、车间厂房、实验室、检验/ 试验场所等，以及相关配套的水、电、气供应设施，吊车，通风、照明、空调系统、空气净化系统等相关设施设备，包括硬件和设备，包括硬件和软件，工艺设软件，工艺设备备计算机系统（含工作站），加工设备（含软件），工装、夹具、模具等辅助设备。

运输资源运输资源如汽车、火车运输，船舶运输，航空运输等信息和通信技术信息和通信技术如办公系统，通信系统视频会议系统等 基础设施管理台账；基础设施管理制度；维护保养计划、维护保养记录军工关键设备设施管控军工关键设备设施管控工作重点工作重点64一、一、资源源 （四）过程运行环境【标准要求】7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务 对需要控制的环境物理因素，应保留监视、测量、控制和改进的记录注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如非歧视、安定、非对抗）； b）心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定情绪）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声，以及洁净度、静电、电磁辐射、振动、盐雾等） 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异1、组织应识别和建立过程运行环境，明确环境因素的管理范围、对象及职责比如识别温度、湿度、静电、照明等因素对研发、生产库管的重要性，明确谁来管极其职责；2、提供监控用的设备、设施，按照要求对需要控制的过程运行环境实施监视、测量和控制，评价过程运行环境是否能满足要求并采取改进措施，建立并保留监视、测量、控制和改进的记录；3、为员工创造一个符合职业健康安全、具有良好人文氛围的良好工作环境，促使员工发挥主观能动性，积极主动地参与质量管理体系的各项工作，有效运行过程并获得合格产品和服务。

65一、一、资源源 （五）监视测量资源【标准要求】7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠 组织应确保所提供的资源： a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型； b）得到维护，以确保持续适合其用途 c）所包括的监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据 注：计量特性是指能影响测量结果的特性，如测量范围、测量不确定度、最大允许误差、灵敏度等66一、一、资源源 （五）监视测量资源【标准要求】7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息； b）予以识别，以确定其状态； c）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效； d）按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录。

其中，用于监视和测量的计算机软件，初次使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录；生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证合格，并保留记录；对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定合格，并保留记录 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施67一、一、资源源 （五）监视测量资源一一：：因事制宜，针对不同的监视和测量对象，选择适宜的适合特定类型实施重点（一）施重点（一）实施重点（二）施重点（二）二二：：对在用的监视和测量资源实施管控，使其得到维护，比如：监视测量设备维护计划、保养记录三：三：保留成文的信息比如检定或校准证书；检验/试验/计量人员的岗位证书；检测试验室或保存监视测量设备库房的环境条件记录等 68一、一、资源源 （五）监视测量资源监视测量量设 备监视测量量资 源源GJB9001BGJB9001BGJB9001CGJB9001C硬件硬件软件软件工装工装监视和测量的监视和测量的 人人 员员监视和测量的监视和测量的 设设 备备工辅料工辅料监视和测量的监视和测量的 方方 法法环境和保障条件环境和保障条件69一、一、资源源 （六）组织知识【标准要求】7.1.6 组织的知识 组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。

这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新 应将与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件作为必备知识，予以应用、保持并适时更新70一、一、资源源 （六）组织知识 企业标准（技术标准、管理标准、工作标准）、专利技术、科研成果、工艺成果、成套的设计文件、工艺文件、产品检验/ 试验规范、特殊过程确认准则、计量器具校准规范、成功案例、QC小组成果集、典型质量问题信息库等组织知知识内部来源内部来源外部来源外部来源获取途径获取途径 法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术技术交流会议上获得的知识、从顾客或外部供方收集的知识、同行业甚至是竞争对手的经验教训等 建立档案室和数据库、企业内网（如办公自动化网络系统OA），方便检索与共享二、能力二、能力 【标准要求】7.2 能力 组织应： a） 确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； b） 基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的； c） 适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性； d） 保留适当的成文信息，作为人员能力的证据； e） 对最高管理者（层）以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员，按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。

注：适用措施可包括对在职人员进行培训、或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员72二、能力二、能力 通过教育经历、培训经历、工作经历或其他措施识别人员工作能力能力识别、确认能力能力需求、要求能力要求满足措施持证上岗能力评价记录管理 岗位任职条件、岗位说明、法律法规、行业要求，涉及风险 培训需求、培训计划、培训实施；特殊工种人员（关键过程、特殊过程操作人员、检验/ 试验人员、计量校准/ 检定人员、内审员等），需要通过资格考核并获得证书才能上岗 明确评价方法，针对提升人力资源所采取的措施，按规定进行验证和评价，并将此作为改进的手段相关人员在培训考核之后按规定的要求持证上岗培训记录、考核记录、学历证明、资格证明73三、意三、意识 【标准要求】7.3 意识 组织应： a） 确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； b） 基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的； c） 适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性； d） 保留适当的成文信息，作为人员能力的证据； e） 对最高管理者（层）以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员，按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。

注：适用措施可包括对在职人员进行培训、或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员74四、沟通四、沟通 【标准要求】7.3 意识 组织应： a） 确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； b） 基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的； c） 适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性； d） 保留适当的成文信息，作为人员能力的证据； e） 对最高管理者（层）以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员，按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗 注：适用措施可包括对在职人员进行培训、或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员75四、沟通四、沟通 【标准要求】7.4 沟通 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a）沟通什么； b）何时沟通； c）与谁沟通； d）如何沟通； e）谁来沟通； f）需要保留的记录76四、沟通四、沟通 沟通沟通WHAT？？WHENWHO$HOWWHY【4W1H准则】选择合适的沟通时机明确沟通的对象选择合适的沟通方式规定沟通的职责【目的】：期望通过有效沟通（内部、 外部、顾客、相关方），提高效率，减少失误，从而提高质量 管理体系有效性。

识别和确定沟通的内容对于涉密事项的沟通，还应落实涉密信息的安全保密要求77五、成文信息五、成文信息 （一）总则【标准要求】7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a） 本标准要求的成文信息； b） 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息 组织的质量管理体系的成文信息，宜采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式 注：对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于： ——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； ——过程及其相互作用的复杂程度； ——人员的能力78五、成文信息五、成文信息 序号GJB9001C A部分成文信息1质量管理体系范围（4.3）2支持质量管理体系及其过程运行的成文信息（4.4.2）3质量方针：（5.2.2）4质量目标（6.2.1）；79五、成文信息五、成文信息 序号GJB9001C B部分成文信息1建立诚信管理制度（5.1.1n）2建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度5.1.2d）3建立并实施质量责任追究与激励制度￿（5.3f）4组织的质量文化￿（7.3e）5岗位的质量职责￿（7.3f）6建立质量信息管理制度￿（7.6b）7编制产品标准化大纲￿（8.1f）8制定通用质量特性工作计划￿（8.1g）9编制软件开发计划￿（8.1h）10编制技术状态管理计划￿（8.1i）11制定风险管理计划￿（8.1j）80五、成文信息五、成文信息 序号GJB9001C B部分成文信息12设计和开发策划输出形成的文件￿（8.3.2）13转阶段风险评估报告（￿8.3.4i）14制定关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表￿（8.3.5e）15编制首件鉴定目录￿（8.3.7c）16编制并评审试验大纲或试验计划￿（8.3.8a）17编制合格供方名录￿（8.4.1）18特殊过程评审和批准的准则￿（8.5.1f）19编制关键过程明细表￿（8.5.7）20制定、实施质量管理体系年度改进计划（10.3）81五、成文信息五、成文信息 序号GB/T19001 A部分成文信息1组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行￿（4.4.2b）2组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据(7.1.5.1）3应保留作为校准或验证依据的成文信息（7.1.5.2 a）4组织应保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。

￿7.2 d）5适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：a）评审结果；b）产品和服务的新要求￿8.2.3.2）；6证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息；（8.3.2J）7组织应保留有关设计和开发输入的成文信息（￿8.3.3）8组织应保留这些活动（设计和开发评审/ 验证/ 确认/ 问题措施）的成文信息￿（8.3.4 f））9组织应保留有关设计和开发输出的成文信息（8.3.5）10组织应保留与设计和开发更改有关的成文信息（8.3.6）82五、成文信息五、成文信息 序号GB/T19001 A部分成文信息11组织应保留外部提供的过程、产品和服务的控制所需和由评价引发的任何必要的措施的成文信息￿（8.4.1）12应保留以实现可追溯所需的成文信息（8.5.2）13应保留相关的顾客或外部供方的财产所发生情况（丢失、损坏或不适用）的成文信息（8.5.3）14组织应保留更改控制（包括有关更改评审的结果）的成文信息（8.5.6）15组织应保留有关产品和服务放行的成文信息（8.6）16组织应保留有关不合格品控制的成文信息（8.7.2）17组织应保留监视、测量、分析和评价适当的成文信息（9.1.1）18组织应保留内部审核（作为实施审核方案以及审核结果的证据）的成文信息（9.2.2 f））19组织应保留管理评审（作为管理评审结果的证据）的成文信息（9.3.3）20组织应保留不合格和纠正措施的成文信息（10.2.2）83五、成文信息五、成文信息 序号GB/T19001 B部分成文信息1对需要控制的环境物理因素，应保留监视、测量、控制和改进的记录（7.1.4）2按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录（7.1. 5.2 d）3用于监视和测量的计算机软件初次使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录（7.1. 5.2 d））4生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证合格，并保留记录（7.1. 5.2 d））5对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定合格，并保留记录（7.1. 5.2 d））6形成风险清单￿（8.3.2m）7组织应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的记录（8.3.3）8组织应保留新产品试制过程和采取任何措施的记录（8.3.7）84五、成文信息五、成文信息 序号GB/T19001 B部分成文信息9保留试验过程、结果及任何必要措施的记录（8.3.8 f））10按要求实施验证，保留验证的记录；￿（8.4.2e）11在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录（8.4.2 f）12在采购非货架软件时，要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制，保留控制的记录（8.4.2 g））13按批次建立记录，并按规定保存（8.5.2 a）14保留满足可追溯性要求的记录（8.5.7 e）15当产品和服务未完成所有要求的验证活动需要例外（紧急）放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，进行标识并保留记录，确保能追回、更换产品和服务（8.6）85五、成文信息五、成文信息 （二）创建和更新【标准要求】7.5.2 创建和更新在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的：a） 标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）；b） 形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）；c） 评审和批准，以保持适宜性和充分性；d） 技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查。

86六、六、质量信息量信息 【质量信息】7.6 质量信息 产品和服务的质量信息管理应满足相关法律法规和顾客的需求组织应： a） 确定质量信息的需求； b） 建立质量信息管理制度； c） 建立质量信息管理系统； d） 对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用87PART 7第七章 运行88一、运行的策划和控制一、运行的策划和控制 【标准要求】为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程(见4.4)进行策划、实施和控制：a) 确定产品和服务的要求；b) 建立下列内容的准则： 1) 过程； 2) 产品和服务的接收c) 确定所需的资源以使产品和服务符合要求；d) 按照准则实施过程控制；e) 在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以： 1) 确信过程已经按策划进行； 2) 证明产品和服务符合要求f) 确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求，编制产品标准化大纲；89一、运行的策划和控制一、运行的策划和控制 【标准要求】g) 按照GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239以及GJB 1909等标准的要求，确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求，制定通用质量特性工作计划；结合系统设计，综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求，开展通用质量特性分析、设计、验证，提出并落实预防和改进措施；h) 按照GJB 2786的要求，编制软件开发计划，确定并实施软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付等过程，以及相关的策划与跟踪、文档编制、质量保证、配置管理等；i) 按照GJB 3206的要求，确定技术状态基线及其技术状态项，编制技术状态管理计划，实施技术状态标识、控制、记实、审核；j) 按照相关规定要求，分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，制定风险管理计划，实施风险控制；k) 收集、分析质量信息，对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价，并应用于产品和服务过程的控制和改进。

策划的输出应适合于组织的运行90一、运行的策划和控制一、运行的策划和控制 【标准要求】组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响组织应确保外包过程受控(见8.4)组织应对外包过程进行评审，批准后实施，并监督外包过程的执行对顾客关注的外包过程，应由组织和顾客共同批准组织应编制并实施质量计划(或质量保证大纲)，质量计划(或质量保证大纲)及其调整应征得顾客同意注：通用质量特性工作计划、软件质量保证计划、产品标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划，可单独编制也可包含在质量计划中91一、运行的策划和控制一、运行的策划和控制 “运行”是指产品和服务实现过程的运行 产品和服务实现过程包括了一系列子过程，如：设计和开、采购、生产和服务提供、检验和试验、交付及交付后活动等过程武器装备的产品实现过程是整个寿命周期的活动，包括武器装备论证、方案、工厂研制、定型，直至延寿、退役等这里的每一个子过程都受到与之相关的人、机、料、法、环、测等因素的影响 本条款实施的措施中军标提出5项特性要求其中标准化要求、通用质量特性定性定量要求和工作项目 要求、软件工程化管理要求、风险管理要求均引入了相关国军标、这些标准不是要求组织在策划时参照而是要求组织执行的标准。

增加了相关的国军标更具可操作性2024/9/21二、二、产品和服品和服务的要求的要求 【标准要求】8.2.1 顾客沟通与顾客沟通的内容应包括：a) 提供有关产品和服务的信息；b) 处理问询、合同或订单，包括更改；c) 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；d) 处置或控制顾客财产；e) 关系重大时，制定应急措施的特定要求；f) 产品使用、维修和保障的需求注：对于装备领域，“关系重大”是指因内部或外部原因，可能对实现顾客要求造成重大不利影响的情况93二、二、产品和服品和服务的要求的要求 如何与顾客沟通1.组织应明确需要与顾客在哪些方面进行沟通、沟通的渠道和方法、沟通过程的有关要求2.建立于顾客沟通的基准是组织确保沟通的有效性的重要举措组织应安排与顾客沟通的归口管理部门，明确职责分工、提供所需资源、制定工作流程，使沟通以规范化途径进行3.根据组织的顾客群体的不同，产品和服务性质的不同，与顾客沟通的方式、方法也不尽相同4.针对沟通的内容组织应选择适宜的沟通时机2024/9/21【标准要求】8.2.2 产品和服务要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：a) 产品和服务的要求得到规定，包括： 1) 适用的法律法规要求； 2) 组织认为的必要要求。

b) 提供的产品和服务能够满足所声明的要求二、二、产品和服品和服务的要求的要求 95【标准要求】8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.3.1 组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 组织规定的要求； d) 适用于产品和服务的法律法规要求； e) 与以前表述不一致的合同或订单要求； f) 风险及其控制措施组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可评审有关的产品信息，如产品目录二、二、产品和服品和服务的要求的要求 96【标准要求】8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息： a) 评审结果； b) 产品和服务的新要求8.2.4 产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。

若产品和服务要求发生更改影响到实现顾客要求时，其更改应征得顾客的同意二、二、产品和服品和服务的要求的要求 97二、二、产品和服品和服务的要求的要求 1）评审对象：产品和服务要求，常常有以下几种情况： ① 合同、技术协议、标书、订单、立项申请、研制方案申请等文件规定的产品和服务要求 ② 顾客没有提出成文（合同）的口头订单或要求； ③ 组织采用网上销售等方式，采用产品目录或广告等； ④ 组织在实现产品和服务的过程中，可能会发生产品或服务要求的变更变更的内容可能涉及产品功能性能、“通用性质量特性”、交货期、服务期等2） 评审方式 ① 会议评审 ② 会签评审； ③ 主管评审（授权人确认） ④ 新项目可行性论证、开通评审、标书审查等2024/9/21二、二、产品和服品和服务的要求的要求 评审的目的：确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求评审的重点： ① 这些要求是否完整、明确、适宜，对产品和服务的要求组织能否接受并确保其实现； ② 识别和分析履行承诺所承担的风险以及应采取的应对措施； ③ 与先前同顾客沟通过程中表述存在差异的合同或订单要求是否得到解决。

2024/9/21三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】8.3.1 总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所需的设计和开发验证、确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客及使用者参与设计和开发过程的需求；h) 对后续产品和服务提供的要求；100三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】i) 顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；j) 证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息；k) 设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动；l) 按照GJB 190的要求对产品进行特性分析；m) 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施；n) 确定产品标准、规范，以及标准件、元器件、原材料的选用范围；o) 落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；p) 运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发；101三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】q) 提出监视与测量的需求；r) 对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价；s) 确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；t) 对参与设计和开发的外部供方的控制要求(见8.4)；u) 对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；v) 落实软件开发计划的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作独立性的要求；w) 需要时，对产品和服务改进做出安排；x) 对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。

组织应确定产品和服务的设计准则，包括通用质量特性的相关要求设计和开发策划的输出应形成文件，并及时更新102三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 8.3.2 设计和开发策划1.设计和开发策划的输出是针对特定产品和服务的计划，可以采用不同的形式设计和开发计划是设计和开发策划的结果之一；2.随着设计和开发的进展，可能因为技术指标、进度、人员、接口的变更和设计过程中出现的问题等，应及时对设计和开发计划进行相应的调整和变更，以确保设计和开发计划的现行有效性；3.国军标对设计开发的控制要求，从包括标准化，通用质量特性、软件工程化、风险控制、技术状态管理、三新管理等方面提出了要求并引用了相关国军标，增强了标准的可操作性103三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】8.3.3 设计和开发输入组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求组织应考虑： a) 功能和性能要求； b) 来源于以前类似设计和开发活动的信息； c) 法律法规要求； d) 组织承诺实施的标准或行业规范； e) 由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果； f) 外部接口和数据； g) 工艺要求。

针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚相互矛盾的设计和开发输入应得到解决组织应保留有关设计和开发输入的成文信息组织应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的记录104三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 8.3.3 设计和开发输入设计和开发输入的主要内容： a. 主要技术要求：产品性能参数、结构参数、外形、外观、产品使用要求（如使用环境条件、维护条件、安全环保要求、搬运包装要求等） b. 法律法规要求：与产品和服务有关的法律法规要求； c. 质量目标：如使用寿命、能源消耗等； d. 主要技术关键：包括结构、工艺及材料等方面的关键技术及采取的主要措施等； e. 研发经费预算：设计费用预算，生产、检测手段的各项预算 f. 计划进度 g. 设计组负责人及成员分工及职责权限等 2024/9/21三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】8.3.4 设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：a) 规定拟获得的结果；b) 实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c) 实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d) 实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；e) 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f) 保留这些活动的成文信息；g) 控制技术状态的更改，转阶段前实施技术状态确认；h) 开展通用质量特性和计算机软件的评审、验证和确认活动；i) 转阶段评审前达到规定要求，并提出转阶段风险评估报告。

106三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】组织应邀请顾客参加设计和开发确认，对评审、验证和确认提出的问题采取措施并进行跟踪邀请顾客参加其关注的设计和开发评审、验证，并将结论及采取措施的结果向顾客通报需要定型(鉴定)的产品，组织应按有关规定及GJB 1362要求完成定型(鉴定)准备工作注1：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合的方式进行注2：计算机软件的验证和确认，包括软件过程的分析、评价、评审、审查、评估和测试等，确保满足预期用途和用户需要107三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 设计评审设计验证设计确确认定义为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定通过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足的认定目的评审设计结果满足要求（输入）的能力，识别问题证实设计输出是否满足输入要求证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求对象设计和开发过程各阶段设计结果（输入输出）设计输出（如文件、图样）通常是向顾客提供的产品或样品时机适宜的阶段形成设计输出时只要可行，应在产品交付或生产和服务实施前方式会议、文件传阅等计算、试验、对比、文件发布前评审试用、模拟等性质技术性的（咨询性）审查性批准性（认可）结果改进，优化建议，对不采纳的需说明理由改进性意见必须采纳结论性意见技术状态被固化2024/9/21设计评审产品要求设计输入设计过程产品设计输出设计评审设计评审设计评审、设计验证与设计确认的关系图2024/9/21三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】8.3.5 设计和开发输出组织应确保设计和开发输出：a) 满足输入的要求；b) 满足后续产品和服务提供过程的需要；c) 包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d) 规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的；e) 按照GJB 909要求，制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表，并在产品和服务设计文件和工艺文件上进行相应标识；f) 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求；g) 包括产品规范、工艺总方案、工艺规程，使用手册，诊断指南、产品和服务安全使用培训教程等，以及根据顾客要求按照GJB 6600制作的交互式电子技术手册；h) 包括通用质量特性设计报告；i) 包括风险分析报告(含风险控制措施)。

组织应保留有关设计和开发输出的成文信息110三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 8.3.5 设计和开发输出设计和开发输出形式：形式因设计和开发要求、产品和服务性质的不同而异2024/9/21三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】8.3.6 设计和开发更改组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响组织应保留下列方面的成文信息：a) 设计和开发更改；b) 评审的结果；c) 更改的授权；d) 为防止不利影响而采取的措施设计更改应符合技术状态管理要求，计算机软件的更改应符合软件配置管理要求组织应跟踪设计更改的实施，对重要的设计更改应进行系统分析和验证，并按规定履行审批程序1128.3.6 设计和开发更改设计和开发更改控制要求：① 识别并验证：确认设计更改的需求及其可行性；② 形成文件并实施控制：说明更改原因，内容及评审、验证和确认的安排，并明确更改的授权人③ 评审、验证和确认：根据更改的具体情况，通过评审确定更改可能造成的影响程度来实施适当的验证和确认活动④ 设计更改应符合GJB3206A《技术状态管理》标准中规定的要求。

⑤ 计算机软件更改应符合GJB 5235《软件配置管理》标准规定要求⑥ 评价：评价设计和开发更改对产品组成部分和已交付产品的影响，及防治不利影响而采取的措施⑦ 批准：在实施前得到批准⑧ 跟踪：组织应对设计和开发更改的实施进行跟踪⑨ 记录：按规定保存相关记录三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 2024/9/21三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】8.3.7 新产品试制组织应对新产品试制过程进行控制，控制内容包括：a) 在产品试制前进行产品试制准备状态检查，满足GJB 1710的要求；b) 进行工艺评审，满足GJB 1269的要求；c) 编制首件鉴定目录，进行首件鉴定，满足GJB 908的要求；d) 在产品试制完成后进行产品质量评审，满足GJB 907的要求组织应保留试制过程和采取任何措施的记录(见7.5.3)组织应邀请顾客参加其关注的产品生产准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审注：新产品试制，可包括工程样机制造、定型前的小批量生产114三、三、产品和服品和服务的的设计和开和开发 【标准要求】8.3.8 设计和开发的试验控制组织应对试验过程实施控制，确保试验结果的有效性。

组织应：a) 编制并评审试验大纲或试验计划，包括试验目的、内容、条件、方法、程序、职责、受试产品技术状态、质量要求、结果评定准则等对顾客关注的试验，其试验大纲或试验计划应经顾客同意；b) 做好试验前的准备，并实施准备状态检查；c) 按照试验大纲或试验计划组织试验；d) 按规定的程序和试验鉴定有关要求收集、整理数据和原始信息，分析、评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性；e) 对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并再次进行试验或验证(见10.2)；f) 保留试验过程、结果及任何必要措施的记录(见7.5.3)；g) 对用于试验的计算机软件进行验证和确认，并实施软件配置控制；h) 在有资质并得到顾客认可的试验机构进行鉴定试验组织应邀请顾客参加其关注的试验，通报试验结果，试验过程的变更应征得其同意115四、外部提供的四、外部提供的过程、程、产品和服品和服务的控制的控制 【标准要求】8.4.1 总则组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制： a) 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分； b) 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客； c) 组织决定由外部供方提供过程或部分过程。

组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力，确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据在合格供方名录外选择外部供方时，应按规定履行审批手续组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制，以确保其提供的产品和服务满足要求组织应邀请顾客参加其关注的外部供方评价和选择选择、评价外部供方时，应确保有效地识别并控制风险(见8.1)注：合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围116四、外部提供的四、外部提供的过程、程、产品和服品和服务的控制的控制 【标准要求】8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响组织应：a) 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c) 考虑： 1) 外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2) 由外部供方实施控制的有效性。

117四、外部提供的四、外部提供的过程、程、产品和服品和服务的控制的控制 【标准要求】d) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求；e) 明确验证要求、方法和合格判定准则，按要求实施验证，保留验证的记录；f) 在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录，包括实验室或试验机构的资质信息；g) 在采购非货架软件时，要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制，保留控制的记录；h) 在采购新设计和开发的产品时，对采购项目和外部供方进行充分论证，并按规定审批；i) 确保采购的新设计和开发的产品，经验证合格后方可使用118四、外部提供的四、外部提供的过程、程、产品和服品和服务的控制的控制 【标准要求】8.4.3 提供给外部供方的信息组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的组织应与外部供方沟通以下要求：a) 需提供的过程、产品和服务；b) 对下列内容的批准： 1) 产品和服务； 2) 方法、过程和设备； 3) 产品和服务的放行c) 能力，包括所要求的人员资格；119四、外部提供的四、外部提供的过程、程、产品和服品和服务的控制的控制 【标准要求】d) 外部供方与组织的互动；e) 组织使用的对外部供方绩效的控制和监视；f) 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动；g) 在技术协议或合同中，明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求；h) 外部供方需提供产品和服务的技术质量问题及处理结果报告；i) 外部供方需提供产品的技术状态变更、其生产线和工艺或设备发生变化的信息；j) 包含对外部供方生产和保持的成文信息的控制要求；k) 外部供方应提供的其他信息。

120五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】8.5.1 生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供适用时，受控条件应包括：a) 可获得成文信息，以规定以下内容： 1) 拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性； 2) 拟获得的结果b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源；c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；d) 为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境；e) 配备胜任的人员，包括所要求的资格；121五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】f) 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认确认内容包括： 1) 过程评审和批准的准则； 2) 设备认可和人员资格鉴定； 3) 特定的方法和程序的使用； 4) 记录的要求g) 采取措施防止人为错误；h) 实施放行、交付和交付后的活动；122五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】i) 实施数字化制造过程的控制措施，如：信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等；j) 获得适宜的原材料和辅助材料；k) 确认和审批生产和服务使用的计算机软件；l) 控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件；m) 关于预防、探测和排除多余物的规定；n) 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则；o) 对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记，保留实测信息；p) 使用代用器材时需经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。

123五、生五、生产和服和服务提供提供 1、本条规定了武器装备生产和服务提供的质量管理通用要求组织应根据所处的环境，识别并确定事项策划结果所需的过程，包括生产和服务提供的实现过程和支持性的过程，确定在生产和服务提供过程中需要哪些受控条件，要采取哪些具体措施2、特殊过程的定义：不易或不能经济的确认其输出是否合格的过程 特殊过程（GJB1405A-2006中4.2）直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程在机械加工中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料的胶接等过程 确认目的：证实这些过程实现所策划的结果的能力2024/9/21五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】8.5.2 标识和可追溯性需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯组织应实施产品的批次管理，以确保：a) 按批次建立记录，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存；b) 使产品和服务的批次标记和原始信息保持一致；c) 能追溯产品和服务交付前的情况和交付信息。

125五、生五、生产和服和服务提供提供 产品品标识产品状品状态标识唯一性唯一性标识目的区分不同规格型号、特点或特性的产品，防止在产品实现过程中的混淆区分不同监视和测量状态的产品，防止错误地放行或使用不符合要求的产品需要时实现产品的可追溯性必要性产品容易发生混淆时才需要的标识在产品实现过程中必须有的标识有追溯要求时才需有的标识可变性在产品实现过程中通常是不变的在产品实现过程中可随监视和测量状态的变化而发生变化是唯一性（不可变）的标识产品标识、产品技术状态标识和唯一性标识之间的区别2024/9/21五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】8.5.3 顾客或外部供方的财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和防护若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息注：顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备以及场所、知识产权和个人资料127五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】8.5.4 防护组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。

注：防护可包括标识、处置、污染控制、静电控制、包装、储存、传输或运输以及保护128五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】8.5.5 交付后的活动组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：a) 法律法规要求；b) 与产品和服务相关的潜在不良的后果；c) 产品和服务的性质、使用和预期寿命；d) 顾客要求；e) 顾客反馈；129五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】f) 对交付后活动采取以下控制措施： 1) 按规定完成产品使用和维修的技术培训； 2) 确保与产品使用和维护相关的技术文件得到控制和更新； 3) 确保提供技术支持和资源，委派技术服务人员到现场服务； 4) 收集、分析产品使用和服务中的信息； 5) 交付后发现问题时，应采取适宜的调查、处理和报告等措施，并验证其有效性注1：交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务(如维护服务等)、附加服务(如回收或最终处置等)注2：交付后活动通常包括现场技术培训、质量问题处理、质量信息收集与处理等工作130五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】8.5.6 更改控制组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。

组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施组织应按规定审批生产和服务过程的更改，包括对外部供方生产和服务过程的更改131五、生五、生产和服和服务提供提供 【标准要求】8.5.7 关键过程组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，实施关键过程控制关键过程控制内容除符合8.5.1的要求外，还应包括：a) 对关键过程进行标识；b) 设置控制点，对过程参数、产品和服务的关键特性和重要特性进行有效监视和控制；c) 对关键特性和重要特性实施百分之百检验不能实施百分之百检验的，应规定检验或验证方法并征得顾客同意；d) 运用统计技术，确保过程能力满足要求；e) 保留满足可追溯性要求的记录132六、六、产品和服品和服务的放行的放行 【标准要求】组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务组织应保留有关产品和服务放行的成文信息成文信息应包括： a) 符合接收准则的证据； b) 可追溯到授权放行人员的信息组织应对交付的产品和服务进行检验、试验，确认其符合接收准则后，方可提交顾客验收。

交付时组织应提供按规定签署的产品和服务合格证明、检验和试验结果文件；必要时，还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况交付的产品和服务应经顾客验收合格组织应按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源当产品和服务未完成所有要求的验证活动需要例外(紧急)放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，进行标识并保留记录，确保能追回、更换产品和服务133七、不合格七、不合格输出的控制出的控制 【标准要求】8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a) 纠正； b) 隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供； c) 告知顾客； d) 获得让步接收的授权 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求134七、不合格七、不合格输出的控制出的控制 【标准要求】组织应按GJB 571的要求形成文件，规定不合格品控制、处置的有关职责和权限，明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。

对于未经顾客授权的让步使用，应征得顾客同意；关键特性不允许让步使用组织应建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权如果改变其审理结论，应由最高管理者签署书面决定对顾客关注的不合格品审理结论更改，应征得顾客同意参与不合格品审理的人员，应经资格确认，由最高管理者授权，并征得顾客同意不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品和服务的判定135七、不合格七、不合格输出的控制出的控制 1、不合格的识别是当不合格输出不符合要求时发生，这种输出的不符合可能来自于过程、也可能来自于最终产品，还可以来自于外部供方等2、不合格输出的控制，处置的方式是以不合格的性质和影响程度为依据3、武器装备应建立不合格品审理系统4、按GJB 571要求，规定处置控制不合格输出对已发现的不合格输出进行控制、标识、记录，根据不合格品审理组织的有关职责和权限的规定、审理的要求和程序以及跟踪管理的采取措施落实情况，对不合格输出进行审理、处置2024/9/21七、不合格七、不合格输出的控制出的控制 【标准要求】8.7.2 组织应保留下列成文信息： a) 描述不合格； b) 描述所采取的措施； c) 描述获得的让步； d) 识别处置不合格的授权。

137PART 8第八章 绩效评价一、一、监视、、测量、分析和量、分析和评价价（一）总则【标准要求】9.1.1 总则 组织应确定： a）需要监视和测量什么； b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效； c）何时实施监视和测量； d）何时对监视和测量的结果进行分析和评价 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性 组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据139一、一、监视、、测量、分析和量、分析和评价价序号组织确定需要监视和测量的对象1理解组织及其环境（4.1）2理解相关方的需求和期望（4.2）3质量管理体系及其过程（4.4）4质量目标及其实现的策划（6.2）5运行环境（7.1.4）6监视和测量资源（7.1.5）7运行策划和控制（8.1）8顾客满意（9.1.2）9分析与评价（9.1.3）10内部审核（9.2）11管理评审（9.3）140一、一、监视、、测量、分析和量、分析和评价价序号监测部门监视和测量的内容监视和测量的方法频次检查人测量时间1质量管理部计量器具完好率≥95%完好计量器具数量/计量器具总数*100%次/半年　　2质量管理部纠正措施有效实施率95%查纠正措施有效数量/纠正措施表总数*100%次/半年　　3市场营销部顾客满意率≥93%查调查次数和满意度综合得分次/半年　　4市场营销部销售合同评审率≥94%应评审次数/实际评审数*100%次/半年　　（一）总则b-d 监视和测量的方法、实施监视和测量的时机以及对监视和测量的结果GJB9001C新增了“组织应确定何时对监视和测量的结果进行分析和评价”、“组织应评价质量管理体系的绩效和有效性”等内容（参见9.3.2c）。

9.3.2 c 1）顾客满意和有关相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的合格情况； 4）不合格及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效 141一、一、监视、、测量、分析和量、分析和评价价（二）顾客满意【标准要求】9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受组织应确定获取、监视和评审该信息的方法 组织应对顾客抱怨或投诉实施改进，并将处理结果及时通报顾客注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告参考标准】GB/T 19010-2009《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》GB/T 19012-2008《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》GB/T 19013-2009《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》GB/Z 27907-2011《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》142一、一、监视、、测量、分析和量、分析和评价价（三）分析与评价【标准要求】9.1.3 分析与评价 组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。

组织应确定获取、监视和评审该信息的方法 组织应对顾客抱怨或投诉实施改进，并将处理结果及时通报顾客注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告参考标准】GB/T 19010-2009《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》GB/T 19012-2008《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》GB/T 19013-2009《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》GB/Z 27907-2011《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》143一、一、监视、、测量、分析和量、分析和评价价（三）分析与评价【标准要求】9.1.3 分析与评价 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息 应利用分析结果评价： a）产品和服务的符合性； b）顾客满意程度； c）质量管理体系的绩效和有效性； d）策划是否得到有效实施； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性； f）外部供方的绩效； g）质量管理体系改进的需求； h）质量经济性 分析和评价结果应用于体系、过程、产品和服务的改进 注：数据分析方法可包括统计技术。

144一、一、监视、、测量、分析和量、分析和评价价（三）分析与评价运用监视、测量方法收集数据和信息9.1.1￿b、c）持续改进运用数据分析方法对监视、测量结果进行分析和评价9.1.3识别监测对象9.1.1a）评价内容：评价内容： a a）产品和服务的符合性；）产品和服务的符合性； b b）顾客满意程度；）顾客满意程度； c c））质质量量管管理理体体系系的的绩绩效效和和有有效效性；性； d d）策划是否得到有效实施；）策划是否得到有效实施； e e））应应对对风风险险和和机机遇遇所所采采取取措措施施的有效性；的有效性； f f）外部供方的绩效；）外部供方的绩效； g g）质量管理体系改进的需求；）质量管理体系改进的需求； h h）质量经济性质量经济性145PART 9第九章 改进146一、一、总则 【标准要求】 GJB9001CGJB9001C与与GJB9001BGJB9001B对比对比10.1 总则组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意这应包括：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；b）纠正、预防或减少不利影响；c）改进质量管理体系的绩效和有效性。

注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组主要变化： 与08版第8章改进部分内容相比，明确指出改进不仅指QMS改进，还包括产品和服务的改进不仅指QMS有效性改进，还包括QMS绩效的改进，突显对绩效的关注147二、不合格和二、不合格和纠正措施正措施 【标准要求】10.2 不合格和纠正措施10.2.1 当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： a）对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置后果 理解理解￿￿a）￿当不合格发生时，组织应采取相应的措施，对不合格做出应对及采取相应措施或对策，以控制和纠正不合格，消除不合格的危害，对不合格的后果进行处置，进一步消除或减小不合格的影响148二、不合格和二、不合格和纠正措施正措施 【标准要求】10.2 不合格和纠正措施10.2.1 当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。

c）实施所需的措施； 理解理解￿￿b）当不合格发生后，组织应通过以下活动评价不合格，分析其原因确定采取的纠正措施确定其原因评价不合格1）是要评审和分析不合格，调查不合格的情况、等级、危害程度、影响范围等，评定和分析不合格的性质，是一般不合格，还是重大不合格；2）是要确定不合格的原因，即找出是什么因素造成不合格的结果或发生的条件；3）是要确定是否存在类似的不合格，实施“举一反三”分析确定是否还有可能在以后会再次发生类似的不合格，即不合格是孤立的，还是具有普遍性的、规律性的、重复性的 c）针对不合格的原因制定措施并实施所需的措施纠正措施应与不合格所产生的影响相适应149二、不合格和二、不合格和纠正措施正措施 【标准要求】10.2 不合格和纠正措施10.2.1 当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：d）评审所采取的纠正措施的有效性；e）需要时，更新在策划期间确定的风险和机遇；f）需要时，变更质量管理体系 理解理解￿d)￿纠正措施必须是与产生原因是相对应的,对所采取的纠正措施有效性进行评审，确认其是否达到了消除不合格的原因并防止再发生或在其他场合发生的预期目的。

e）组织在策划质量管理体系时已确定了需要应对的风险和机遇，及其应对这些风险和机遇的措施由于不合格可能导致风险，有些不合格所导致的风险，可能超出了组织在策划期间的预期，所以在需要时，组织有必要再次更新策划期间确定的风险和机遇，以及重新策划应对风险和机遇的措施f）处理不合格的过程中，可能发现需要变更原有的质量管理体系，可能涉及机构重组、流程变革、工艺改进、技术创新、资源完善等，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性150二、不合格和二、不合格和纠正措施正措施 【标准要求】10.2 不合格和纠正措施 当产品和服务发生严重、重大质量问题时，组织应实施质量问题的技术归零和管理归零（简称质量问题归零双五条）技术归零五条要求 定位准确确定质量问题发生的准确部位机理清楚 通过理论分析或试验等手段，确定质量问题发生的根本原因问题复现通过试验或其他验证方法，确认质量问题发生的现象，验证定位的准确性和机理分析的正确性措施有效针对发生的质量问题，采取纠正措施，经过验证，确保质量问题得到解决举一反三把发生质量问题的信息反馈给本型号、本单位和其他型号、其他单位，检查有无可能发生类似模式或机理的问题，并采取预防措施151二、不合格和二、不合格和纠正措施正措施 【标准要求】10.2 不合格和纠正措施 当产品和服务发生严重、重大质量问题时，组织应实施质量问题的技术归零和管理归零（简称质量问题归零双五条）。

管理归零五条要求 过程清楚查明质量问题发生和发展的全过程，从中查找出管理上的薄弱环节或漏洞责任明确 根据质量职责分清造成质量问题的责任单位和责任人，并分清责任的主次和大小措施落实根据管理上的薄弱环节或漏洞，制定和落实有效的纠正措施和预防措施严肃管理对由于管理原因造成的质量问题应严肃对待，从中吸取教训，达到教育人员和改进管理工作的目的对重复性和人为责任质量问题的责任单位和责任人，应根据情节和后果，按规定给予处罚完善规章针对管理上的薄弱环节或漏洞，健全和完善规章制度，并加以落实，从制度上避免质量问题的发生152二、不合格和二、不合格和纠正措施正措施 【标准要求】 10.2 不合格和纠正措施 组织应按照GJB 841 建立并运行产品和服务的故障报告分析和纠正措施系统（FRACAS ），并将与最终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报 10.2.2 组织应保留成文信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果 GJB841 主要应用于研制阶段，也可用于生产和早期使用阶段FRACAS 是一种规范化的故障报告、分析和处理的管理技术，属于可靠性管理的一项工作。