维生素B1原料与制剂 完整版PPT演示课件.ppt

维生素B1原料与制剂 1 维生素B1的结构 氨基嘧啶环 亚甲基 噻唑环 季铵 维生素B1 亦称盐酸硫胺 具有维持糖代谢及神经传导与消化的正常功能 主要用于治疗脚气病 多发性神经炎和胃肠道疾病 2 维生素B1的性质 1 溶解性 干燥品在空气中迅速吸收4 的水分 在水中易溶 在乙醇中微溶 在乙醚中不溶 水溶液呈酸性 2 硫色素反应 噻唑环在碱性介质中可开环 再与嘧啶环上的氨基环合 经铁氰化钾等氧化剂氧化成具有荧光的硫色素 后者溶于正丁醇中呈蓝色荧光 3 紫外吸收特性 分子中具有两个杂环 可与某些生物碱沉淀试剂如碘化钾 三硝基苯酚 碘溶液 硅钨酸反应生成恒定的沉淀 4 氯化物的特征 维生素B1为盐酸盐 可呈氯化物的鉴别反应 5 与生物碱沉淀试剂反应 可用于鉴别和含量测定 3 中国药典中 4 5 6 7 化学生产法 国内外维生素B1生产主要有丙二腈路线 丙烯腈乙酰氨甲基嘧啶路线 丙烯腈甲酰氨甲基嘧啶路线 国外常用丙二腈路线 此路线简短 但原料价格贵 成本高 国内常用后两种路线 丙烯腈乙酰氨甲基嘧啶路线条件温和 是国内普遍采用的 但成本较高 而丙烯腈甲酰氨甲基嘧啶路线是近两年国内开发成功的最新路线 虽然路线较长 但成本较低 8 微生物合成法 9 维生素B1的鉴别试验 1 硫色素荧光反应 为维生素B1所特有方法 取本品约5mg 加NaOHT S 2 5ml溶解后 加铁氰化钾T S 0 5ml与正丁醇5ml 强力振摇2min 放置使分层 上层显强烈的蓝色荧光 加酸使呈酸性 荧光即消失 再加碱使呈碱性 荧光又重现 2 沉淀反应 3 氯化物反应 本品是盐酸盐 水溶液呈氯化物的鉴别反应4 硫元素反应 5 红外分光光度法 10 维生素B1及其制剂的含量测定 1 非水溶液滴定法 Non aqueousTitrimetry 2 紫外分光光度法 UV 3 硫色素荧光法 ThiochroneFluoremetry 11 维生素B1原料药的含量测定 非水滴定法 1 原理 维生素B1分子中含有两个碱性的已成盐的伯胺和季铵基团 在非水溶液中 均与高氯酸作用 以电位滴定法指示终点 根据消耗高氯酸的量即可计算维生素B1的含量 2 方法 取本品0 12g 精密称定 加冰醋酸20ml 微热溶解后 密塞 放冷至室温 加醋酐30ml 照电位滴定法 用高氯酸滴定液 0 1mol L 滴定 并将滴定的结果用空白试验校正 每1ml高氯酸滴定液 0 1mol L 相当于16 86mg的C12H17ClN4OS HCl 12 维生素B1片剂 药品类型 营养补充 中文名 维生素B1片 1 维生素B1片剂 产品英文名 VitaminB1Tablets 功能主治 用于预防和治疗维生素B1缺乏症 如脚气并神经炎 消化不良等 药品性状 本品为白色片 药理作用 维生素B1参与体内辅酶的形成 能维持正常糖代谢及神经 消化系统功能 摄入不足可致维生素B1缺乏 严重缺乏可致 脚气脖以及周围神经炎等 13 药物相互作用 1 本品遇碱性药物如碳酸氢钠 枸橼酸钠等可发生变质 2 本品不宜与含鞣质的中药和食物合用 3 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用 详情请咨询医师或药师 不良反应 推荐剂量的维生素B1几乎无毒性 过量使用可出现头痛 疲倦 烦燥 食欲缺乏 腹泻 浮肿 产品规格 10毫克 包装规格 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 100片 瓶 1000片 瓶 药品成分 维生素B1 14 维生素B1片剂的含量测定方法 1 紫外分光光度法 1 原理 维生素B1分子中具有共轭双键 在紫外区有吸收 根据其最大吸收波长处的吸光度即可计算含量 2 方法 取供试品20片 精密称定 研细 称取片粉适量 约相当于维生素B125mg 置100ml量瓶中 加盐酸溶液 9 1000 约70ml 振摇15min使维生素B1溶解 再加盐酸溶液 9 1000 稀释至刻度 摇匀 用干燥滤纸滤过 精密量取续滤液5ml 置另一100ml量瓶中 加盐酸溶液 9 1000 稀释至刻度 摇匀 照分光光度法 在246nm的波长处测定吸收度 按C12H17ClN4OS HCl的吸收系数 为421计算 即得 3 计算方法 15 维生素B1注射液 药品类型处方药 基本药物 医保工伤用药用途分类维生素B1补充药性状本品为无色的澄明液体 适应症适用于维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗 亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎 消化不良等的辅助治疗 规格 1 2ml 50mg 2 2ml 100mg用法用量肌内注射 成人重型脚气病 一次50 100mg 每天3次 症状改善后改口服 小儿重型脚气病 每日10 25mg 症状改善后改口服 不良反应大剂量肌内注射时 需注意过敏反应 表现为吞咽困难 皮肤瘙痒 面 唇 眼睑浮肿 喘鸣等 16 维生素B1注射液的含量测定方法 方法名称 维生素B1注射液 维生素B1的测定 分光光度法应用范围 本方法采用分光光度法测定维生素B1注射液中维生素B1的含量 方法原理 取本品适量 加盐酸溶液 9 1000 定量稀释 摇匀 照紫外 可见分光光度法 在246nm波长处 按C12H17ClN4OS HCl的吸收系数 E1m 为421计算 即得 试剂 盐酸溶液 9 1000 仪器设备 可见分光光度计试样制备1 供试品溶液的制备精密量取本品适量 约相当于维生素B150mg 置200mL量瓶中 加水稀释至刻度 摇匀 滤过 精密量取续滤液5mL 置100mL量瓶中 加盐酸溶液 9 1000 稀释至刻度 摇匀 作为供试品溶液 精密量取上述供试品溶液与对照品溶液 照紫外 可见分光光度法 在246nm波长处 按C12H17ClN4OS HCl的吸收系数 E1m 为421计算 即得 参考文献 中华人民共和国药典 国家药典委员会编 化学工业出版社 2005年版 二部 p 665 17 维生素B1的作用 1 维生素B1参与糖代谢 因此可以维护人体正常的消化 从而具有延缓皮肤衰老之功效 2 维生素B1被称为精神性维生素 对神经组织及精神状态有十分重要的影响 能够改善精神状况 消除疲劳 3 维生素B1有助于维持精神组织 肌肉 心脏活动的正常 4 维生素B1可以改善记忆力 让女性聪明更漂亮 5 维生素B1能使头发滋润有光泽 18 维生素B1缺乏症 维生素B1缺乏常由于摄入不足 需要量增高和吸收利用障碍 肝损害 饮酒也可引起 长期透析的肾病者 完全胃肠外营养的病人以及长期慢性发热病人都可发生 初期症状 有疲乏 淡漠 食欲差 恶心 忧郁 急躁 沮丧 腿麻木和心电图异常 一般分成几类 干性脚气病 湿性脚气病 婴儿脚气病 19 注意事项 1 B族维生素之间有协同作用 一次摄取全部B族维生素 要比分别摄取效果更好 2 维生素B1怕高温 容易在烹调过程中被破坏 20 硫胺素原料前十位 每100克 1 酵母6 56毫克 2 葵花籽仁 1 89毫克 3 腊肉 烟肉 0 90毫克 4 猪排骨 大排 0 80毫克 5 咸肉 0 77毫克 6 花生仁 生 0 72毫克 7 猴头菇 0 69毫克 8 黑芝麻 0 66毫克 9 叉烧肉 0 66毫克 10 榛子 干 0 62毫克 21 维生素b1驱蚊 22 。