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生脉注射液.ppt

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    • 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液 生脉注射液生脉注射液 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效一、产品简介二、临床应用信息三、三药合用临床四、生产工艺的先进型五、产品基本信息六、竞争产品简介内容内容内容内容 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第一部分第一部分 产品简介产品简介 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液——中药西制的结晶中药西制的结晶中药西制的结晶中药西制的结晶•源于中医源于中医““益气复脉益气复脉””的优秀古方的优秀古方““生脉散生脉散”” 生脉散生脉散= =人参人参+ +麦冬麦冬+ +五味子五味子•最早出自金元时期张元素所著的最早出自金元时期张元素所著的《《医学启源医学启源》》 金元四大家之一李东垣金元四大家之一李东垣《《内外伤辨感论内外伤辨感论》》•生脉注射液是国家六五攻关项目生脉注射液是国家六五攻关项目•全国中医医院急诊科室必备用药全国中医医院急诊科室必备用药•国家基本医疗保险甲类目录国家基本医疗保险甲类目录 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液的组方特点生脉注射液的组方特点生脉注射液的组方特点生脉注射液的组方特点•红参红参甘温,补肺益气生津为主药甘温,补肺益气生津为主药•麦冬麦冬甘寒,养阴润肺生津为辅药甘寒,养阴润肺生津为辅药•五味子五味子酸温,敛肺止汗生津为佐药酸温,敛肺止汗生津为佐药•红参、麦冬、五味子三药合用,一补一清一敛,养气之道红参、麦冬、五味子三药合用,一补一清一敛,养气之道备也,名曰生脉,共奏益气复脉、养阴生津、救逆固脱之备也,名曰生脉,共奏益气复脉、养阴生津、救逆固脱之效。

      效 ————《《医方考医方考》》 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第二部分第二部分 临床应用信息临床应用信息针对不同科室针对不同科室 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效药剂科药剂科n““上药牌上药牌””生脉注射液是生脉注射液是““益心复脉益心复脉””的优秀古方的优秀古方““生脉散生脉散””,由红,由红参、麦冬、五味子三味药组成有两种规格:参、麦冬、五味子三味药组成有两种规格:20ml20ml××3 3支;支;10ml10ml××6 6支,支,20ml20ml单价单价2626元、元、10ml10ml单价单价1010元,元,10ml10ml装箱为装箱为480480支,支,20ml20ml装箱装箱为为240240支。

      支n制剂中公司采用特有的全自动的计算机控温系统和报警系统,采用美制剂中公司采用特有的全自动的计算机控温系统和报警系统,采用美国脉注射液是红参、麦冬、五味子三味药的组国脉注射液是红参、麦冬、五味子三味药的组CUNOCUNO® ®的高效纸浆过的高效纸浆过滤器以及滤器以及MilliporeMillipore® ® 0.1 0.1µ µmm的注射剂终端过滤器进行双重超滤,提取的注射剂终端过滤器进行双重超滤,提取过程中产品稳定,澄明度高这样就从客观上保证了产品的质量过程中产品稳定,澄明度高这样就从客观上保证了产品的质量 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效临床科室临床科室n心内科心内科n神经内科神经内科n肿瘤科肿瘤科n普外科普外科n急诊科急诊科n内分泌内分泌 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液心内科心内科 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗冠心病心绞痛生脉注射液治疗冠心病心绞痛219219例临床研究例临床研究背景介绍背景介绍: : 由国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组牵头由国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组牵头, , 组织北组织北京、上海、成都等地京、上海、成都等地6 6家医院家医院( (北京广安门医院、西苑医院、北京广安门医院、西苑医院、上海曙光医院、龙华医院、华山医院等上海曙光医院、龙华医院、华山医院等) ),使用生脉注射,使用生脉注射液,临床观察冠心病心绞痛病人共液,临床观察冠心病心绞痛病人共219219例。

      用生脉注射液例用生脉注射液40ml40ml静滴,每日静滴,每日1 1次,次,2 2周为周为1 1个疗程进行观察个疗程进行观察 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗冠心病心绞痛疗效显著生脉注射液治疗冠心病心绞痛疗效显著 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效临床结论临床结论•生脉注射液能较好地改善患者的血液流变性和血流动力学生脉注射液能较好地改善患者的血液流变性和血流动力学 使心肌耗氧量降低、改善心肌缺血使心肌耗氧量降低、改善心肌缺血•临床使用未见毒副反应,是安全可靠的制剂临床使用未见毒副反应,是安全可靠的制剂•被列为全国中医医院急诊科室必备用药,值得临床推广应用被列为全国中医医院急诊科室必备用药,值得临床推广应用 参考文献:北京国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组参考文献:北京国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组 《《中国中医急症中国中医急症》》19951995年第年第4 4卷第卷第4 4期期152-155152-155 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液神经内科神经内科 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗老年脑梗死临床疗效生脉注射液治疗老年脑梗死临床疗效背景介绍背景介绍112112例经脑卒中诊断标准确诊的老年脑梗死患者,采例经脑卒中诊断标准确诊的老年脑梗死患者,采用分层随机法分为治疗组和对照组。

      对照组用分层随机法分为治疗组和对照组对照组5656例给予例给予常规内科治疗;生脉组常规内科治疗;生脉组5656例,在常规治疗基础上加用例,在常规治疗基础上加用生脉注射液生脉注射液40ml40ml静滴,每天静滴,每天1 1次,连用次,连用1414天 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗老年脑梗死疗效显著生脉注射液治疗老年脑梗死疗效显著 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 提示生脉注射液对老年脑梗死血液流变学和血液动力学提示生脉注射液对老年脑梗死血液流变学和血液动力学均有很好作用,临床有效率达均有很好作用,临床有效率达89.3%,89.3%,能改善神经功能缺能改善神经功能缺损损, ,与常规治疗合用有协同作用与常规治疗合用有协同作用, ,并且无明显毒副作用并且无明显毒副作用, ,是是治疗老年脑梗塞的一种安全有效的方法治疗老年脑梗塞的一种安全有效的方法 《《中国中西医结合杂志中国中西医结合杂志》》2003年年23卷第一期卷第一期临床结论临床结论 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液肿瘤科肿瘤科 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少背景介绍背景介绍经确诊为恶性肿瘤患者经确诊为恶性肿瘤患者132132例,随机分为两组。

      生脉组例,随机分为两组生脉组7171例,用生脉注射液每日例,用生脉注射液每日20ml20ml静滴,自化疗前三天开始用,静滴,自化疗前三天开始用,1010天为一疗程,可连用两个疗程对照组天为一疗程,可连用两个疗程对照组6161例,用碳酸锂例,用碳酸锂片片0.5Bid. 0.5Bid. popo,,显效后减至显效后减至0.2Bid. 0.2Bid. popo; ; 维生素维生素B4B4片片10mg 10mg tidtid. . popo, , 二药合用二药合用2~42~4周为一疗程周为一疗程 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少疗效评定疗效评定治愈:治愈: WBC在化疗全疗程中未低于在化疗全疗程中未低于4.0x109/L,,或一度下降而在或一度下降而在3天天之之 内回升至内回升至4.0x109/L以上,不影响化疗者以上,不影响化疗者显效:显效: WBC在在3.0~4.0x109/L,,时间不超过时间不超过7天,能继续进行化疗者。

      天,能继续进行化疗者有效:有效: WBC在在2.0~4.0x109/L,,7~10天之内回升到天之内回升到4.0x109/L以上,以上,能继续进行化疗者能继续进行化疗者无效:无效: WBC在化疗全疗程中低于在化疗全疗程中低于4.0x109/L,达,达10天以上,需中断化天以上,需中断化疗者 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少治疗组治疗组7171例,对照组例,对照组6161例例P<0.01 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少组组别别 132 <<3天天 <<7天天 <<10天天 <<14天天 >>14天天生脉组 714221251对照组 61101718511白细胞回升时间比较白细胞回升时间比较 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效P<0.05P<0.05生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 《《实用中西医结合杂志实用中西医结合杂志》》1998年第年第11卷第卷第8期期临床结论临床结论 生脉注射液能升生脉注射液能升WBC作用快而且持久,且无明显毒副作作用快而且持久,且无明显毒副作用,能减轻心、肝、肾毒性,值得临床推广。

      用,能减轻心、肝、肾毒性,值得临床推广 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液普外科普外科围手术期 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用•临床资料临床资料 6060例高血压病人随机分为例高血压病人随机分为A A、、B B两组两组A A:术前静滴:术前静滴1010%葡萄糖注射液加生脉注射液%葡萄糖注射液加生脉注射液50ml50mlB B:术前静滴林格氏液加:术前静滴林格氏液加VitVit C3g C3g 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用•方法:方法: 测两组测两组SBPSBP、、DBPDBP、、HRHR、、ECGECG、作为对照值硬膜外腔注药、作为对照值硬膜外腔注药后后1h1h连续监测连续监测 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效SBP((kPa)) 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效DBP ((kPa)) 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效HR(次(次/min)) 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用•结果结果 生脉注射液组治疗前后血压波动不明显(生脉注射液组治疗前后血压波动不明显(p>0.05p>0.05)) 对照组治疗前后血压波动较大(对照组治疗前后血压波动较大(p<0.05p<0.05)) 两组比较,生脉注射液组效果明显优于对照组(两组比较,生脉注射液组效果明显优于对照组(p<0.05p<0.05)) 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用讨论讨论 高血压病人病史长,常合并心脑肾等器官不同程度损害。

      故麻醉高血压病人病史长,常合并心脑肾等器官不同程度损害故麻醉期保持血压平稳尤为重要期保持血压平稳尤为重要 生脉注射液为纯中药制剂成分为红参、麦冬、五味子,具有益生脉注射液为纯中药制剂成分为红参、麦冬、五味子,具有益气养阴、复脉固脱的功效现代研究证明生脉注射液具有增强心肌收气养阴、复脉固脱的功效现代研究证明生脉注射液具有增强心肌收缩力,提高心输出量,改善左心功能,具有明显的强心作用同时,缩力,提高心输出量,改善左心功能,具有明显的强心作用同时,它还能清除自由基,对抗缺血缺氧对心脑细胞的损伤,提高机体耐缺它还能清除自由基,对抗缺血缺氧对心脑细胞的损伤,提高机体耐缺氧和抗应激的能力氧和抗应激的能力 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用结论结论 在高血压病人围手术期使用生脉注射液可使血压保持在高血压病人围手术期使用生脉注射液可使血压保持相对平稳,从而降低意外事件发生率。

      相对平稳,从而降低意外事件发生率 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液急诊科急诊科 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例临床资料临床资料 休克早期、休克中期属轻度或中度病人休克早期、休克中期属轻度或中度病人225225例例 男性:男性:113113例例 女性:女性:112112例例 其中低血容量性休克其中低血容量性休克110110例例 心源性休克心源性休克7878例例 中毒性休克中毒性休克1818例例 神经源性休克神经源性休克1111例例 过敏性休克过敏性休克8 8例例 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例治疗方法治疗方法 治疗原发病基础上治疗原发病基础上 轻度:生脉注射液轻度:生脉注射液40ml40ml加入加入5 5%葡萄糖注射液或生理%葡萄糖注射液或生理 盐水盐水250ml-500ml250ml-500ml中静脉滴注中静脉滴注2h-4h2h-4h 中度:生脉注射液中度:生脉注射液60ml60ml加入加入加入加入5 5%葡萄糖注射液或%葡萄糖注射液或 生理盐水生理盐水250ml-500ml250ml-500ml中静脉滴注中静脉滴注2h-4h2h-4h 必要时重复给药必要时重复给药 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例疗效评定疗效评定 治愈:血压回升(收缩压较治疗前升高治愈:血压回升(收缩压较治疗前升高2.67kPa2.67kPa,收缩,收缩 压压>10.7kPa,>10.7kPa,脉压差脉压差>2.67kPa>2.67kPa)休克改善(脉搏)休克改善(脉搏 有力,体温回升,尿量增加,指压再充盈时间有力,体温回升,尿量增加,指压再充盈时间 <3s,<3s,停药后血压、症状稳定)。

      停药后血压、症状稳定) 显效:用药显效:用药3h3h后血压回升,后血压回升,12h12h休克改善,休克改善,24h24h内血压、内血压、 症状稳定症状稳定 有效:用药有效:用药3h3h后血压回升,后血压回升,24h24h休克改善,休克改善,48h48h内血压、内血压、 症状稳定症状稳定 无效:用药后血压不回升,休克未改善无效:用药后血压不回升,休克未改善 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例血压变化血压变化项目项目 治疗前治疗前 治疗后治疗后 t Pt P收缩压收缩压 81.6481.64±±9.28 101.969.28 101.96±±12.42 23.98 <0.0112.42 23.98 <0.01舒张压舒张压 58.2458.24±±8.31 66.688.31 66.68±±8.14 12.90 <0.018.14 12.90 <0.01脉压差脉压差 23.4023.40±±7.04 35.297.04 35.29±±8.51 19.29 <0.018.51 19.29 <0.01 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例讨论讨论1 1、生脉注射液能增强心肌收缩力,提高心输出量,具有抗、生脉注射液能增强心肌收缩力,提高心输出量,具有抗心源性休克作用。

      心源性休克作用2 2、生脉注射液能迅速全面改善血流动力学参数,具有抗血、生脉注射液能迅速全面改善血流动力学参数,具有抗血容量性休克作用容量性休克作用3 3、生脉注射液能缓解内毒素的致休克作用和明显改善低切、、生脉注射液能缓解内毒素的致休克作用和明显改善低切、高切全血粘度,具有抗中毒性休克作用高切全血粘度,具有抗中毒性休克作用4 4、生脉注射液能显著对抗毛细血管通透性的增高,具有非、生脉注射液能显著对抗毛细血管通透性的增高,具有非特异性抗原作用特异性抗原作用 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例结论结论 生脉注射液治疗休克疗效确切,副作用小生脉注射液治疗休克疗效确切,副作用小 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液内分泌科内分泌科 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病临床资料:临床资料: 98例轻、中型糖尿病患者例轻、中型糖尿病患者 生脉组:生脉组:58例。

      例 男性男性36例,女性例,女性22例 对照组:对照组:40例 男性男性23例,女性例,女性17例 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病试验方法:试验方法: 生脉组:生脉组: 生脉注射液生脉注射液40ml加入加入300ml生理盐水静注,每日一次生理盐水静注,每日一次对照组:对照组: 血糖血糖10mmol/L以下者美吡达以下者美吡达5mg,,tid. po. 血糖血糖10-14mmol/L者美吡达者美吡达10mg,,tid. po. 2周为一疗程周为一疗程 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病讨论讨论1.现代医学研究表明,人参对不正常血糖水平有现代医学研究表明,人参对不正常血糖水平有调整作用,而对正常血糖无明显影响。

      调整作用,而对正常血糖无明显影响2.麦冬有有降血糖及抗菌作用,能促进胰岛细胞麦冬有有降血糖及抗菌作用,能促进胰岛细胞恢复,并促进肝糖原的合成恢复,并促进肝糖原的合成3.五味子使葡萄糖磷酸化过程加强五味子使葡萄糖磷酸化过程加强 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病结论结论 生脉注射液具有降血糖作用,尤其对于轻型糖生脉注射液具有降血糖作用,尤其对于轻型糖尿病作用明显尿病作用明显 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第三部分第三部分 三药合用临床三药合用临床 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效现代实验研究已证明现代实验研究已证明现代实验研究已证明现代实验研究已证明A: A: 红参 有有““适应原适应原””样作用,能直接兴奋心脏,增加心肌收缩力,样作用,能直接兴奋心脏,增加心肌收缩力,增加心排出量,显著改善体、肺循环和冠脉循环,且具有不增加心增加心排出量,显著改善体、肺循环和冠脉循环,且具有不增加心肌氧耗的强心作用。

      肌氧耗的强心作用B: B: 麦冬 对白鼠在低压缺氧条件下能明显提高其耐受缺氧能力,对白鼠在低压缺氧条件下能明显提高其耐受缺氧能力,临床观察能缓解心绞痛和胸闷症状,且对心电图的改善有一定作用临床观察能缓解心绞痛和胸闷症状,且对心电图的改善有一定作用C: C: 五味子 有强心作用,能直接兴奋呼吸中枢,增强血管反应的灵活有强心作用,能直接兴奋呼吸中枢,增强血管反应的灵活性,从而提高组方的整体疗效性,从而提高组方的整体疗效 A+B, B+C, C+A

      和科学性•孙思邈云:孙思邈云:““常服五味子,以益肺金之气,常服五味子,以益肺金之气, 在上则滋源,在下则补肺在上则滋源,在下则补肺”” 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效大鼠:大鼠:SDSD系,由华西医大实验动物中心提供系,由华西医大实验动物中心提供 小鼠:昆明种,由华西医大实验动物中心提供小鼠:昆明种,由华西医大实验动物中心提供 生脉注射液(下称生脉)生脉注射液(下称生脉) 每每mlml相当于人参相当于人参0.1g,0.1g,麦冬麦冬0.312g0.312g,,北五味子北五味子 0.156g0.156g其中人参总皂甙含量平均为其中人参总皂甙含量平均为1.5mg/ml1.5mg/ml 参麦注射液(下称参麦)参麦注射液(下称参麦) 每每mlml相当于人参、麦冬各相当于人参、麦冬各0.1g0.1g材料材料材料材料 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉和参麦对小鼠巨噬细胞生脉和参麦对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响吞噬功能的影响 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉和参麦对小鼠生脉和参麦对小鼠MPSMPS吞噬功能的影响吞噬功能的影响生脉组与生理盐水组比较生脉组与生理盐水组比较 P<0.01; P<0.01; 生脉组与参麦组比较生脉组与参麦组比较 P<0.01P<0.01生脉组与左旋咪唑组比较生脉组与左旋咪唑组比较 P>0.05; P>0.05; 参麦组与左旋咪唑组比较参麦组与左旋咪唑组比较 P<0.01P<0.01 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液与参麦注射液均能显著提高小鼠的吞噬指数,生脉注射液与参麦注射液均能显著提高小鼠的吞噬指数,说明两者对小鼠说明两者对小鼠MPSMPS吞噬功能均有显著的激活作用从而吞噬功能均有显著的激活作用从而增强机体的非特异性免疫功能,但从激活增强机体的非特异性免疫功能,但从激活MPSMPS吞噬功能吞噬功能的作用强度上比较,生脉明显强于参麦,且与的作用强度上比较,生脉明显强于参麦,且与10mg/kg10mg/kg左旋咪唑的强度无明显性差异,提示五味子左旋咪唑的强度无明显性差异,提示五味子在提高生脉液的非特异性免疫功效上有明显的协同作用在提高生脉液的非特异性免疫功效上有明显的协同作用结论结论结论结论 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉与参麦对大鼠急性失血性生脉与参麦对大鼠急性失血性心脏停搏的比较心脏停搏的比较 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉与参麦对大鼠急性失血性心脏停搏的比较生脉与参麦对大鼠急性失血性心脏停搏的比较生脉与生理盐水组比较生脉与生理盐水组比较 P<0.01; P<0.01; 生脉与参麦比较生脉与参麦比较P<0.01P<0.01 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液与参麦注射液均能显著延长大鼠急性失血性生脉注射液与参麦注射液均能显著延长大鼠急性失血性心脏停搏时间,提示两者均具有抗失血性休克和增强心心脏停搏时间,提示两者均具有抗失血性休克和增强心肌对缺氧的耐受能力;但从增强的程度上比较,生脉注肌对缺氧的耐受能力;但从增强的程度上比较,生脉注射液的增强作用非常显著地强于参麦注射液。

      从而提示射液的增强作用非常显著地强于参麦注射液从而提示生脉注射液中的五味子在增强心肌细胞对缺氧的耐受力生脉注射液中的五味子在增强心肌细胞对缺氧的耐受力上也呈现明显的协同作用上也呈现明显的协同作用结论结论结论结论 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉与参麦对大鼠角叉莱胶炎症生脉与参麦对大鼠角叉莱胶炎症模型的影响模型的影响 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉与参麦对大鼠角叉莱胶炎症模型的影响生脉与参麦对大鼠角叉莱胶炎症模型的影响1h/72h 1h/72h 生脉组与生理盐水组生脉组与生理盐水组P<0.01; P<0.01; 生脉组与氢化可的松组生脉组与氢化可的松组P>0.05P>0.05 参麦组与生理盐水组参麦组与生理盐水组P>0.05P>0.05;;参麦组与氢化可的松组参麦组与氢化可的松组P<0.05P<0.05 氢化可的松组与生理盐水组氢化可的松组与生理盐水组P<0.01P<0.01 96h 96h 生脉组、参麦组、氢化可的松组与生理盐水组均生脉组、参麦组、氢化可的松组与生理盐水组均P>0.05P>0.05 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉对大鼠角叉莱胶炎症模型有显著的抗炎作用,其抗炎生脉对大鼠角叉莱胶炎症模型有显著的抗炎作用,其抗炎强度与强度与25mg/kg25mg/kg的氢化可的松无显著性差异,且抗炎作的氢化可的松无显著性差异,且抗炎作用持续时间长;在相同的实验条件下,参麦在剂量加倍时用持续时间长;在相同的实验条件下,参麦在剂量加倍时亦未显示出明显的抗炎作用,从而提示生脉中的五味子在亦未显示出明显的抗炎作用,从而提示生脉中的五味子在非特异性抗炎作用上有明显的作用非特异性抗炎作用上有明显的作用结论结论结论结论 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液人参皂甙和生脉对大鼠血浆皮质酮人参皂甙和生脉对大鼠血浆皮质酮水平的影响水平的影响 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效人参皂甙和生脉对大鼠血浆皮质酮水平的影响人参皂甙和生脉对大鼠血浆皮质酮水平的影响ª生脉组与生理盐水组生脉组与生理盐水组P<0.01; P<0.01; 人参总皂甙组与生理盐水组人参总皂甙组与生理盐水组P>0.05P>0.05ª生脉组与人参总皂甙组生脉组与人参总皂甙组P<0.05P<0.05 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 人参总皂甙与生脉均能使大鼠血浆皮质酮含量有所增人参总皂甙与生脉均能使大鼠血浆皮质酮含量有所增加,但生脉使大鼠血浆皮质酮增加的程度明显大于相加,但生脉使大鼠血浆皮质酮增加的程度明显大于相同剂量的人参总皂甙。

      从而提示在生脉散的组方中,同剂量的人参总皂甙从而提示在生脉散的组方中,五味子与麦冬的协同作用五味子与麦冬的协同作用结论结论结论结论 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液生脉注射液 参麦注射液参麦注射液心肌耐缺氧能力心肌耐缺氧能力 +++ ++++ +非特异性抗炎能力非特异性抗炎能力 +++ - +++ - 非特异性免疫功能非特异性免疫功能 +++ ++++ +内源性抗炎、抗毒内源性抗炎、抗毒 +++ ++++ + 抗休克作用抗休克作用总结总结总结总结 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效五味子在生脉液组方中起到了增强协同作用五味子在生脉液组方中起到了增强协同作用体现了生脉液组方体现了生脉液组方完整性完整性科学性科学性 华西医科大学基础医学院 药理学教研室(成都610041)总结总结总结总结 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第四部分第四部分 生产工艺的先进性生产工艺的先进性 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效先进的生产工艺先进的生产工艺 为了提高使用的便利性以及药物的疗效,国家为了提高使用的便利性以及药物的疗效,国家“六六五五”攻关项目将生脉散改制成现代的注射用针剂,攻关项目将生脉散改制成现代的注射用针剂,这就是我们的这就是我们的“上药牌上药牌”生脉注射液。

      生脉注射液 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效先进的生产工艺先进的生产工艺 生脉注射液为中药静脉注射液,制备时技术要求高、生脉注射液为中药静脉注射液,制备时技术要求高、工艺控制严格,为了有效地去除来自原料中的杂质,工艺控制严格,为了有效地去除来自原料中的杂质,其中药材在提取关键工序操作中,采用全系列管道化其中药材在提取关键工序操作中,采用全系列管道化和自动化操作和自动化操作 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效先进的生产工艺先进的生产工艺 与传统的植物提取工艺相对比,采用低温冷冻沉降技术所与传统的植物提取工艺相对比,采用低温冷冻沉降技术所提取的生脉注射液杂质去除率高,污染概率减少,产品批提取的生脉注射液杂质去除率高,污染概率减少,产品批间差异大大降低间差异大大降低 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效先进的生产工艺先进的生产工艺 药材提取采用冷冻低温沉降技术,在有效的低温条件下,药材提取采用冷冻低温沉降技术,在有效的低温条件下,通过频繁的温度控制(温度检测周期为通过频繁的温度控制(温度检测周期为30min30min),极大地),极大地稳定药液沉降环境。

      特有的稳定药液沉降环境特有的全自动的计算机控温系统和报警系统,从硬件上保证了产品在提取过程中的稳定,从而,从硬件上保证了产品在提取过程中的稳定,从而提高最终产品的澄明度情况,确保了成品的合格率同时提高最终产品的澄明度情况,确保了成品的合格率同时按按GMPGMP规范加强软件管理,有效地排除了生产上可能发规范加强软件管理,有效地排除了生产上可能发生的人为操作误差,提高产品的稳定性生的人为操作误差,提高产品的稳定性 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效先进的生产工艺先进的生产工艺 特别是制剂过程中,采用美国特别是制剂过程中,采用美国CUNOCUNO® ®的高效纸浆过滤器以及的高效纸浆过滤器以及MilliporeMillipore® ® 0.1µm的注射剂终端过滤器,其上述两家过滤器公司,,其上述两家过滤器公司,皆为国际知名品牌,其过滤技术为领域内的领导者同时,为进一皆为国际知名品牌,其过滤技术为领域内的领导者同时,为进一步保证滤膜的稳定性,我公司配备了步保证滤膜的稳定性,我公司配备了MilliporeMillipore® ®膜完整性测试仪,膜完整性测试仪,在生产过滤的前后分别测试其膜完整性,大大降低了由于过滤系统在生产过滤的前后分别测试其膜完整性,大大降低了由于过滤系统的问题而导致的质量问题,此技术在国内主要注射剂行业部分属领的问题而导致的质量问题,此技术在国内主要注射剂行业部分属领先地位。

      通过双重超滤技术,客观上保证了药液的澄明度、无热原先地位通过双重超滤技术,客观上保证了药液的澄明度、无热原和质量稳定性和质量稳定性 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第五部分 产品基本信息 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效性状性状本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效功能主治功能主治 益气养阴,复脉固脱用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、益气养阴,复脉固脱用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗初、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、气短、四肢厥冷、汗初、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证侯者感染性休克等具有上述证侯者 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效用法用量用法用量 静脉滴注:静脉滴注: 每日每日4040——100ml100ml,用,用5%5%葡萄糖注射液或葡萄糖注射液或0.9%0.9%生理盐水生理盐水250-500ml250-500ml稀释后使用,或遵医嘱稀释后使用,或遵医嘱 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效规格规格装箱规格装箱规格批准文号批准文号最高零售最高零售价价20ml20ml××3 3支支8080盒盒国药准字国药准字Z31020241Z310202412626元元/ /支支10ml10ml××6 6支支8080盒盒国药准字国药准字Z31020219Z310202191010元元/ /支支 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全性安全性 极少数过敏体质可能有轻微的发热反应,停药后极少数过敏体质可能有轻微的发热反应,停药后自然消失。

      自然消失 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效推广主题推广主题红参、麦冬、五味子三药合用红参、麦冬、五味子三药合用0.10.1μ μmm终端过滤技术,临床应用更安全有效终端过滤技术,临床应用更安全有效 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 作用作用科室科室应用应用 扩冠、改善微循环、提高心功能扩冠、改善微循环、提高心功能心内科心内科冠心病、心衰、心律失常冠心病、心衰、心律失常呼吸科呼吸科肺心病肺心病内分泌科内分泌科糖尿病性及甲亢性心脏病糖尿病性及甲亢性心脏病急诊急诊各种类型的休克各种类型的休克肾内科肾内科防治血透低血压防治血透低血压 提高机体抗缺氧能力、抗氧自由基提高机体抗缺氧能力、抗氧自由基及脂质过氧化反应、对抗毛细血管及脂质过氧化反应、对抗毛细血管通透性的提高,从而保护缺血状态通透性的提高,从而保护缺血状态下的神经细胞下的神经细胞神经内科神经内科脑梗塞脑梗塞脑外科脑外科脑梗塞脑梗塞 提高机体免疫力,维持生命体征提高机体免疫力,维持生命体征外科外科围手术期围手术期内科内科各类疾病的辅助治疗各类疾病的辅助治疗 促进细胞分裂和核糖核酸的合成,促进细胞分裂和核糖核酸的合成,能亢进全身腺体功能,尤其能亢进能亢进全身腺体功能,尤其能亢进内分泌功能而使功能得到调整,起内分泌功能而使功能得到调整,起到促进白细胞生成和释放的作用到促进白细胞生成和释放的作用肿瘤科肿瘤科化疗的辅助治疗化疗的辅助治疗 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效三药合用三药合用“上药牌上药牌”生脉注射液采用的是红参、麦冬、五味子三味药的组方,这生脉注射液采用的是红参、麦冬、五味子三味药的组方,这个组方也就是个组方也就是“生脉散生脉散”的古方。

      中国中医研究院西苑医院李连达教的古方中国中医研究院西苑医院李连达教授做了生脉注射液三味药七种组合对心肌缺血模型的研究试验结果授做了生脉注射液三味药七种组合对心肌缺血模型的研究试验结果是生脉注射液增强心肌收缩力、增加冠流量作用大于三个单味药作用是生脉注射液增强心肌收缩力、增加冠流量作用大于三个单味药作用之和,生脉注射液中的三味药合用,在对心脏功能方面,其作用超过之和,生脉注射液中的三味药合用,在对心脏功能方面,其作用超过了三味中药的任意组合的作用所以生脉注射液的效果要优于单纯的了三味中药的任意组合的作用所以生脉注射液的效果要优于单纯的红参或者是参麦注射液红参或者是参麦注射液 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 并且通过小鼠体内实验显示,三味药组方的并且通过小鼠体内实验显示,三味药组方的““生脉注射液生脉注射液””比两味药组方的比两味药组方的““参麦注射液参麦注射液””在增加心肌耐缺氧能力、在增加心肌耐缺氧能力、非特异性免疫功能、内源性抗炎、抗毒以及抗休克作用上非特异性免疫功能、内源性抗炎、抗毒以及抗休克作用上疗效更好。

      同时,有五味子的存在使生脉注射液具有非特疗效更好同时,有五味子的存在使生脉注射液具有非特异性抗炎的能力异性抗炎的能力 三药合用三药合用 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效临床介绍临床介绍•““上药牌上药牌””生脉注射液是生脉注射液是““益心复脉益心复脉””的优秀古方的优秀古方““生脉散生脉散””,由红,由红参、麦冬、五味子三味药组成临床应用广泛,生脉注射液是参、麦冬、五味子三味药组成临床应用广泛,生脉注射液是20ml(10ml)20ml(10ml)的规格,一盒是的规格,一盒是3 3支(支(6 6支),每盒的价格是支),每盒的价格是7878元(元(6060元)•用法是用法是60ml60ml用用5 5%葡萄糖注射液或%葡萄糖注射液或0.9%0.9%生理盐水生理盐水250-500ml250-500ml稀释静滴稀释静滴•(如提及不良反应)极少数过敏体质可能有轻微的发热反应,停药后(如提及不良反应)极少数过敏体质可能有轻微的发热反应,停药后自然消失我们在制剂过程中采用自然消失。

      我们在制剂过程中采用0.10.1µ µmm的注射剂终端过滤,达到大的注射剂终端过滤,达到大输液的标准,所以客观上能保证去除热原临床上应用安全有效输液的标准,所以客观上能保证去除热原临床上应用安全有效 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第六部分第六部分 竞争对手简介竞争对手简介 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效品名品名规格规格价格价格功能主治功能主治丹参丹参注射注射液液10ml10.1元元 活血化瘀,通脉养心用于冠心病胸活血化瘀,通脉养心用于冠心病胸闷,心绞痛闷,心绞痛参麦参麦注射注射液液10ml25.6元元 益气固脱,养阴生津,生脉用于治益气固脱,养阴生津,生脉用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症能提高肿瘤病人的免疫机能,与症能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用时,有一定的增效作用,化疗药物合用时,有一定的增效作用,并能减少化疗药物所引起的毒副反应。

      并能减少化疗药物所引起的毒副反应 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效问题?问题? 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效•生脉注射液能升高血压,那高血压患者是不是不能使用?生脉注射液能升高血压,那高血压患者是不是不能使用?•生脉注射液是上海和黄药业原研制的吗?生脉注射液是上海和黄药业原研制的吗?•生脉注射液这类中成药注射剂有较多的不良反应生脉注射液这类中成药注射剂有较多的不良反应。

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