生脉注射液.ppt
91页生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液 生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效一、产品简介二、临床应用信息三、三药合用临床四、生产工艺的先进型五、产品基本信息六、竞争产品简介内容内容内容内容生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第一部分第一部分 产品简介产品简介生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液——中药西制的结晶中药西制的结晶中药西制的结晶中药西制的结晶•源于中医源于中医““益气复脉益气复脉””的优秀古方的优秀古方““生脉散生脉散”” 生脉散生脉散= =人参人参+ +麦冬麦冬+ +五味子五味子•最早出自金元时期张元素所著的最早出自金元时期张元素所著的《《医学启源医学启源》》 金元四大家之一李东垣金元四大家之一李东垣《《内外伤辨感论内外伤辨感论》》•生脉注射液是国家六五攻关项目生脉注射液是国家六五攻关项目•全国中医医院急诊科室必备用药全国中医医院急诊科室必备用药•国家基本医疗保险甲类目录国家基本医疗保险甲类目录生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液的组方特点生脉注射液的组方特点生脉注射液的组方特点生脉注射液的组方特点•红参红参甘温,补肺益气生津为主药甘温,补肺益气生津为主药•麦冬麦冬甘寒,养阴润肺生津为辅药甘寒,养阴润肺生津为辅药•五味子五味子酸温,敛肺止汗生津为佐药酸温,敛肺止汗生津为佐药•红参、麦冬、五味子三药合用,一补一清一敛,养气之道红参、麦冬、五味子三药合用,一补一清一敛,养气之道备也,名曰生脉,共奏益气复脉、养阴生津、救逆固脱之备也,名曰生脉,共奏益气复脉、养阴生津、救逆固脱之效。
效 ————《《医方考医方考》》生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第二部分第二部分 临床应用信息临床应用信息针对不同科室针对不同科室生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效药剂科药剂科n““上药牌上药牌””生脉注射液是生脉注射液是““益心复脉益心复脉””的优秀古方的优秀古方““生脉散生脉散””,由红,由红参、麦冬、五味子三味药组成有两种规格:参、麦冬、五味子三味药组成有两种规格:20ml20ml××3 3支;支;10ml10ml××6 6支,支,20ml20ml单价单价2626元、元、10ml10ml单价单价1010元,元,10ml10ml装箱为装箱为480480支,支,20ml20ml装箱装箱为为240240支。
支n制剂中公司采用特有的全自动的计算机控温系统和报警系统,采用美制剂中公司采用特有的全自动的计算机控温系统和报警系统,采用美国脉注射液是红参、麦冬、五味子三味药的组国脉注射液是红参、麦冬、五味子三味药的组CUNOCUNO® ®的高效纸浆过的高效纸浆过滤器以及滤器以及MilliporeMillipore® ® 0.1 0.1µ µmm的注射剂终端过滤器进行双重超滤,提取的注射剂终端过滤器进行双重超滤,提取过程中产品稳定,澄明度高这样就从客观上保证了产品的质量过程中产品稳定,澄明度高这样就从客观上保证了产品的质量生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效临床科室临床科室n心内科心内科n神经内科神经内科n肿瘤科肿瘤科n普外科普外科n急诊科急诊科n内分泌内分泌生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液心内科心内科生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗冠心病心绞痛生脉注射液治疗冠心病心绞痛219219例临床研究例临床研究背景介绍背景介绍: : 由国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组牵头由国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组牵头, , 组织北组织北京、上海、成都等地京、上海、成都等地6 6家医院家医院( (北京广安门医院、西苑医院、北京广安门医院、西苑医院、上海曙光医院、龙华医院、华山医院等上海曙光医院、龙华医院、华山医院等) ),使用生脉注射,使用生脉注射液,临床观察冠心病心绞痛病人共液,临床观察冠心病心绞痛病人共219219例。
用生脉注射液例用生脉注射液40ml40ml静滴,每日静滴,每日1 1次,次,2 2周为周为1 1个疗程进行观察个疗程进行观察生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗冠心病心绞痛疗效显著生脉注射液治疗冠心病心绞痛疗效显著生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效临床结论临床结论•生脉注射液能较好地改善患者的血液流变性和血流动力学生脉注射液能较好地改善患者的血液流变性和血流动力学 使心肌耗氧量降低、改善心肌缺血使心肌耗氧量降低、改善心肌缺血•临床使用未见毒副反应,是安全可靠的制剂临床使用未见毒副反应,是安全可靠的制剂•被列为全国中医医院急诊科室必备用药,值得临床推广应用被列为全国中医医院急诊科室必备用药,值得临床推广应用 参考文献:北京国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组参考文献:北京国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组 《《中国中医急症中国中医急症》》19951995年第年第4 4卷第卷第4 4期期152-155152-155生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液神经内科神经内科生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗老年脑梗死临床疗效生脉注射液治疗老年脑梗死临床疗效背景介绍背景介绍112112例经脑卒中诊断标准确诊的老年脑梗死患者,采例经脑卒中诊断标准确诊的老年脑梗死患者,采用分层随机法分为治疗组和对照组。
对照组用分层随机法分为治疗组和对照组对照组5656例给予例给予常规内科治疗;生脉组常规内科治疗;生脉组5656例,在常规治疗基础上加用例,在常规治疗基础上加用生脉注射液生脉注射液40ml40ml静滴,每天静滴,每天1 1次,连用次,连用1414天生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗老年脑梗死疗效显著生脉注射液治疗老年脑梗死疗效显著生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 提示生脉注射液对老年脑梗死血液流变学和血液动力学提示生脉注射液对老年脑梗死血液流变学和血液动力学均有很好作用,临床有效率达均有很好作用,临床有效率达89.3%,89.3%,能改善神经功能缺能改善神经功能缺损损, ,与常规治疗合用有协同作用与常规治疗合用有协同作用, ,并且无明显毒副作用并且无明显毒副作用, ,是是治疗老年脑梗塞的一种安全有效的方法治疗老年脑梗塞的一种安全有效的方法 《《中国中西医结合杂志中国中西医结合杂志》》2003年年23卷第一期卷第一期临床结论临床结论生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液肿瘤科肿瘤科生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少背景介绍背景介绍经确诊为恶性肿瘤患者经确诊为恶性肿瘤患者132132例,随机分为两组。
生脉组例,随机分为两组生脉组7171例,用生脉注射液每日例,用生脉注射液每日20ml20ml静滴,自化疗前三天开始用,静滴,自化疗前三天开始用,1010天为一疗程,可连用两个疗程对照组天为一疗程,可连用两个疗程对照组6161例,用碳酸锂例,用碳酸锂片片0.5Bid. 0.5Bid. popo,,显效后减至显效后减至0.2Bid. 0.2Bid. popo; ; 维生素维生素B4B4片片10mg 10mg tidtid. . popo, , 二药合用二药合用2~42~4周为一疗程周为一疗程生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少疗效评定疗效评定治愈:治愈: WBC在化疗全疗程中未低于在化疗全疗程中未低于4.0x109/L,,或一度下降而在或一度下降而在3天天之之 内回升至内回升至4.0x109/L以上,不影响化疗者以上,不影响化疗者显效:显效: WBC在在3.0~4.0x109/L,,时间不超过时间不超过7天,能继续进行化疗者。
天,能继续进行化疗者有效:有效: WBC在在2.0~4.0x109/L,,7~10天之内回升到天之内回升到4.0x109/L以上,以上,能继续进行化疗者能继续进行化疗者无效:无效: WBC在化疗全疗程中低于在化疗全疗程中低于4.0x109/L,达,达10天以上,需中断化天以上,需中断化疗者生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少治疗组治疗组7171例,对照组例,对照组6161例例P<0.01生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少组组别别 132 <<3天天 <<7天天 <<10天天 <<14天天 >>14天天生脉组 714221251对照组 61101718511白细胞回升时间比较白细胞回升时间比较生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效P<0.05P<0.05生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液防治肿瘤病人化疗中白细胞减少生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效 《《实用中西医结合杂志实用中西医结合杂志》》1998年第年第11卷第卷第8期期临床结论临床结论 生脉注射液能升生脉注射液能升WBC作用快而且持久,且无明显毒副作作用快而且持久,且无明显毒副作用,能减轻心、肝、肾毒性,值得临床推广。
用,能减轻心、肝、肾毒性,值得临床推广生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液普外科普外科围手术期生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用•临床资料临床资料 6060例高血压病人随机分为例高血压病人随机分为A A、、B B两组两组A A:术前静滴:术前静滴1010%葡萄糖注射液加生脉注射液%葡萄糖注射液加生脉注射液50ml50mlB B:术前静滴林格氏液加:术前静滴林格氏液加VitVit C3g C3g生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用•方法:方法: 测两组测两组SBPSBP、、DBPDBP、、HRHR、、ECGECG、作为对照值硬膜外腔注药、作为对照值硬膜外腔注药后后1h1h连续监测连续监测生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效SBP((kPa))生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效DBP ((kPa))生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效HR(次(次/min))生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用•结果结果 生脉注射液组治疗前后血压波动不明显(生脉注射液组治疗前后血压波动不明显(p>0.05p>0.05)) 对照组治疗前后血压波动较大(对照组治疗前后血压波动较大(p<0.05p<0.05)) 两组比较,生脉注射液组效果明显优于对照组(两组比较,生脉注射液组效果明显优于对照组(p<0.05p<0.05))生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用讨论讨论 高血压病人病史长,常合并心脑肾等器官不同程度损害。
故麻醉高血压病人病史长,常合并心脑肾等器官不同程度损害故麻醉期保持血压平稳尤为重要期保持血压平稳尤为重要 生脉注射液为纯中药制剂成分为红参、麦冬、五味子,具有益生脉注射液为纯中药制剂成分为红参、麦冬、五味子,具有益气养阴、复脉固脱的功效现代研究证明生脉注射液具有增强心肌收气养阴、复脉固脱的功效现代研究证明生脉注射液具有增强心肌收缩力,提高心输出量,改善左心功能,具有明显的强心作用同时,缩力,提高心输出量,改善左心功能,具有明显的强心作用同时,它还能清除自由基,对抗缺血缺氧对心脑细胞的损伤,提高机体耐缺它还能清除自由基,对抗缺血缺氧对心脑细胞的损伤,提高机体耐缺氧和抗应激的能力氧和抗应激的能力生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效高血压病人围手术期应用高血压病人围手术期应用结论结论 在高血压病人围手术期使用生脉注射液可使血压保持在高血压病人围手术期使用生脉注射液可使血压保持相对平稳,从而降低意外事件发生率。
相对平稳,从而降低意外事件发生率生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液急诊科急诊科生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例临床资料临床资料 休克早期、休克中期属轻度或中度病人休克早期、休克中期属轻度或中度病人225225例例 男性:男性:113113例例 女性:女性:112112例例 其中低血容量性休克其中低血容量性休克110110例例 心源性休克心源性休克7878例例 中毒性休克中毒性休克1818例例 神经源性休克神经源性休克1111例例 过敏性休克过敏性休克8 8例例生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例治疗方法治疗方法 治疗原发病基础上治疗原发病基础上 轻度:生脉注射液轻度:生脉注射液40ml40ml加入加入5 5%葡萄糖注射液或生理%葡萄糖注射液或生理 盐水盐水250ml-500ml250ml-500ml中静脉滴注中静脉滴注2h-4h2h-4h 中度:生脉注射液中度:生脉注射液60ml60ml加入加入加入加入5 5%葡萄糖注射液或%葡萄糖注射液或 生理盐水生理盐水250ml-500ml250ml-500ml中静脉滴注中静脉滴注2h-4h2h-4h 必要时重复给药必要时重复给药生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例疗效评定疗效评定 治愈:血压回升(收缩压较治疗前升高治愈:血压回升(收缩压较治疗前升高2.67kPa2.67kPa,收缩,收缩 压压>10.7kPa,>10.7kPa,脉压差脉压差>2.67kPa>2.67kPa)休克改善(脉搏)休克改善(脉搏 有力,体温回升,尿量增加,指压再充盈时间有力,体温回升,尿量增加,指压再充盈时间 <3s,<3s,停药后血压、症状稳定)。
停药后血压、症状稳定) 显效:用药显效:用药3h3h后血压回升,后血压回升,12h12h休克改善,休克改善,24h24h内血压、内血压、 症状稳定症状稳定 有效:用药有效:用药3h3h后血压回升,后血压回升,24h24h休克改善,休克改善,48h48h内血压、内血压、 症状稳定症状稳定 无效:用药后血压不回升,休克未改善无效:用药后血压不回升,休克未改善生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例血压变化血压变化项目项目 治疗前治疗前 治疗后治疗后 t Pt P收缩压收缩压 81.6481.64±±9.28 101.969.28 101.96±±12.42 23.98 <0.0112.42 23.98 <0.01舒张压舒张压 58.2458.24±±8.31 66.688.31 66.68±±8.14 12.90 <0.018.14 12.90 <0.01脉压差脉压差 23.4023.40±±7.04 35.297.04 35.29±±8.51 19.29 <0.018.51 19.29 <0.01生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例讨论讨论1 1、生脉注射液能增强心肌收缩力,提高心输出量,具有抗、生脉注射液能增强心肌收缩力,提高心输出量,具有抗心源性休克作用。
心源性休克作用2 2、生脉注射液能迅速全面改善血流动力学参数,具有抗血、生脉注射液能迅速全面改善血流动力学参数,具有抗血容量性休克作用容量性休克作用3 3、生脉注射液能缓解内毒素的致休克作用和明显改善低切、、生脉注射液能缓解内毒素的致休克作用和明显改善低切、高切全血粘度,具有抗中毒性休克作用高切全血粘度,具有抗中毒性休克作用4 4、生脉注射液能显著对抗毛细血管通透性的增高,具有非、生脉注射液能显著对抗毛细血管通透性的增高,具有非特异性抗原作用特异性抗原作用生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗休克生脉注射液治疗休克225225例例结论结论 生脉注射液治疗休克疗效确切,副作用小生脉注射液治疗休克疗效确切,副作用小生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液内分泌科内分泌科生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病临床资料:临床资料: 98例轻、中型糖尿病患者例轻、中型糖尿病患者 生脉组:生脉组:58例。
例 男性男性36例,女性例,女性22例 对照组:对照组:40例 男性男性23例,女性例,女性17例生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病试验方法:试验方法: 生脉组:生脉组: 生脉注射液生脉注射液40ml加入加入300ml生理盐水静注,每日一次生理盐水静注,每日一次对照组:对照组: 血糖血糖10mmol/L以下者美吡达以下者美吡达5mg,,tid. po. 血糖血糖10-14mmol/L者美吡达者美吡达10mg,,tid. po. 2周为一疗程周为一疗程生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病讨论讨论1.现代医学研究表明,人参对不正常血糖水平有现代医学研究表明,人参对不正常血糖水平有调整作用,而对正常血糖无明显影响。
调整作用,而对正常血糖无明显影响2.麦冬有有降血糖及抗菌作用,能促进胰岛细胞麦冬有有降血糖及抗菌作用,能促进胰岛细胞恢复,并促进肝糖原的合成恢复,并促进肝糖原的合成3.五味子使葡萄糖磷酸化过程加强五味子使葡萄糖磷酸化过程加强生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效生脉注射液治疗糖尿病生脉注射液治疗糖尿病结论结论 生脉注射液具有降血糖作用,尤其对于轻型糖生脉注射液具有降血糖作用,尤其对于轻型糖尿病作用明显尿病作用明显生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液第三部分第三部分 三药合用临床三药合用临床生脉注射液生脉注射液生脉注射液生脉注射液三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用三药合用 安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效安全有效现代实验研究已证明现代实验研究已证明现代实验研究已证明现代实验研究已证明A: A: 红参 有有““适应原适应原””样作用,能直接兴奋心脏,增加心肌收缩力,样作用,能直接兴奋心脏,增加心肌收缩力,增加心排出量,显著改善体、肺循环和冠脉循环,且具有不增加心增加心排出量,显著改善体、肺循环和冠脉循环,且具有不增加心肌氧耗的强心作用。





