申请的相关问题-曹实.ppt

三、实验室认可申请的相关问题三、实验室认可申请的相关问题11、体系文件、运行问题、体系文件、运行问题 1）质量手册等文件编写得较好，但实验室主要人员却不）质量手册等文件编写得较好，但实验室主要人员却不了解自己的体系文件；了解自己的体系文件； 2）两个不同地区、行业实验室的手册、程序文件、内审、）两个不同地区、行业实验室的手册、程序文件、内审、管理评审报告、不符合项都一样；管理评审报告、不符合项都一样； 3）开展民品检测的实验室，申请军工产品检测；）开展民品检测的实验室，申请军工产品检测； 4）多次修改申请书，仍不符合要求多次修改申请书，仍不符合要求1年后重新申请时年后重新申请时 ，提交，提交1年前的内审报告；年前的内审报告；2 5) 5 ）） 某内陆省级的实验室，卡尺溯源到广东某县级市；某内陆省级的实验室，卡尺溯源到广东某县级市； 6）） 某军工实验室缺少保密程序；某军工实验室缺少保密程序； 7）） 实验室的人员不知道实验室的人员不知道《《认可准则在专业领域的应用说明认可准则在专业领域的应用说明》》 2、质量手册等文件没有包括认可委的要求。

质量手册等文件没有包括认可委的要求 3、质量手册不是最高管理者签发质量手册不是最高管理者签发34、法律地位问题、法律地位问题1）实验室或其所属单位的法人资格实验室或其所属单位的法人资格1）实验室所属单位不具有法人资格的，）实验室所属单位不具有法人资格的，CNAS不受理其认可不受理其认可申请2）申请名称不包含法人完整名称申请名称不包含法人完整名称3）不予受理申请的合作实验室形式）不予受理申请的合作实验室形式 －将其他实验室的能力作为自己的能力；－将其他实验室的能力作为自己的能力； －双方协议，共用人员、设备；－双方协议，共用人员、设备； －集团公司下属各子公司之间共用关键岗位人员－集团公司下属各子公司之间共用关键岗位人员42）与企业登记注册相关规定的一致）与企业登记注册相关规定的一致（（1）注册地与业务开展地分离的，应在业务开展地注册）注册地与业务开展地分离的，应在业务开展地注册 营业执照；营业执照；（（2）涉及多个跨地区的分支机构，每个分支机构均应在）涉及多个跨地区的分支机构，每个分支机构均应在 当地注册；当地注册；（（3）注册事项发生变更的，应及时履行相关变更手续）注册事项发生变更的，应及时履行相关变更手续 。

55 5、体系运作、体系运作 1 1）体系文件编写）体系文件编写 （（1 1）集团公司有通用手册，实验室也应编制适宜自身特点的）集团公司有通用手册，实验室也应编制适宜自身特点的手册手册/ /程序，并能覆盖认可准则要求程序，并能覆盖认可准则要求 （（2 2）实验室同时运作多套体系的，相同要素可以共用相关文）实验室同时运作多套体系的，相同要素可以共用相关文件，但实验室应提供件，但实验室应提供1702517025要素对照表及使用文件清单要素对照表及使用文件清单 6（3 3））对标准的剪裁不合理对标准的剪裁不合理 －删减必须在质量手册等文件中清楚的表述－删减必须在质量手册等文件中清楚的表述 －删减以不影响提供满足顾客和适用的法律、法规要求－删减以不影响提供满足顾客和适用的法律、法规要求 的能力的能力 （（4 4）程序文件的制定应满足认可准则的要求准则中有多处）程序文件的制定应满足认可准则的要求准则中有多处 明确要求要有程序规定明确要求要有程序规定5 5））质量方针、质量目标空洞、形式化质量方针、质量目标空洞、形式化7（（6 6）文件的架构不清晰，内容不完整）文件的架构不清晰，内容不完整 应避免对认可准则的简单抄袭。

应避免对认可准则的简单抄袭7 7）岗位职责描述不清楚岗位职责描述不清楚没有规定不同岗位人员的胜任条没有规定不同岗位人员的胜任条件和要求件和要求8）程序文件不具有操作性程序文件不具有操作性文件规定前后矛盾，工作接口文件规定前后矛盾，工作接口混乱，程序文件与手册之间无法做到有效衔接混乱，程序文件与手册之间无法做到有效衔接82 2）体系运行）体系运行 （（1 1）内审问题：）内审问题： －内审周期、策划和实施不清晰，内审人员资质、构成不－内审周期、策划和实施不清晰，内审人员资质、构成不明确；明确； －内审不符合项的关闭不确切纠正与纠正措施不清－内审不符合项的关闭不确切纠正与纠正措施不清 （（2 2）管理评审问题：）管理评审问题： －实验室的主任，各部门负责人参与－实验室的主任，各部门负责人参与 －管理评审的输入内容应符合准则要求，评审内容与评审－管理评审的输入内容应符合准则要求，评审内容与评审报告的因果关系报告的因果关系 96、其他问题：、其他问题： 1）半年内完成检测）半年内完成检测1600多项按照标准要求不可能多项按照标准要求不可能完成；完成； 2）仪器的精度）仪器的精度较低较低、测量范围较、测量范围较窄窄，但，但申报的工作申报的工作范围范围却很宽；却很宽； 3）没有填写检测经历；）没有填写检测经历； 4）提交材料杂乱、无序。

提交材料杂乱、无序107、对受理时间较长的说明：、对受理时间较长的说明： 1）问题较多，即使修改了文件，体系仍然需要运行一定）问题较多，即使修改了文件，体系仍然需要运行一定 的时间 2）某实验室申请时有）某实验室申请时有21人，申请后，陆续走了人，申请后，陆续走了11人有 的连最高管理者、质量负责人、技术负责人等都发生变的连最高管理者、质量负责人、技术负责人等都发生变 化，体系需要再运行化，体系需要再运行 3）某实验室申请多处分支机构，提交亚洲地区的质量手册某实验室申请多处分支机构，提交亚洲地区的质量手册。