《孕产妇及儿童临床用药》PPT课件.ppt

孕产妇及儿童临床用药孕产妇及儿童临床用药西药科西药科卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知床用药管理的通知•卫办医政发卫办医政发〔〔2011〕〕112号号 目的：进一步加强孕产妇及儿童临床用药管目的：进一步加强孕产妇及儿童临床用药管理，保障孕产妇及儿童临床用药安全理，保障孕产妇及儿童临床用药安全 一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度，一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度，加强购用管理加强购用管理建立孕产妇及儿童药物遴选制度，按照药品监建立孕产妇及儿童药物遴选制度，按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称严格督管理部门批准并公布的药品通用名称严格选用、购进药物选用、购进药物 定期对本机构药品供应目录中孕产妇及儿童药定期对本机构药品供应目录中孕产妇及儿童药物进行评估，尽可能购进儿童专用药品和剂物进行评估，尽可能购进儿童专用药品和剂型型 对发生严重不良反应的药物要及时采取停购、对发生严重不良反应的药物要及时采取停购、清退等措施，保障临床用药安全清退等措施，保障临床用药安全 二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理剂资质管理•二级以上医院要对本机构医师和药师进行二级以上医院要对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床应用知识培训，并孕产妇及儿童药物临床应用知识培训，并严格考核严格考核 •医师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物医师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物处方权，药师经考核合格后获得孕产妇或处方权，药师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物调剂资格。

儿童药物调剂资格 •孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括：核内容至少应当包括：《《药品管理法药品管理法》》、、《《执业医师法执业医师法》》、、《《处方管理办法处方管理办法》》、、《《医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定》》、、《《抗菌药物抗菌药物临床应用指导原则临床应用指导原则》》、、《《中国国家处方集中国国家处方集》》、本机构处方集，妇产科、儿科等相关、本机构处方集，妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物不良反应的防治不良反应的防治 三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理•孕产妇药物治疗要遵循合理用药原则，尽量孕产妇药物治疗要遵循合理用药原则，尽量减少药物对子代的影响，努力做到最小有效减少药物对子代的影响，努力做到最小有效剂量、最短有效疗程、最小毒副作用剂量、最短有效疗程、最小毒副作用 •儿童药物治疗要严格掌握适应证，除成人用儿童药物治疗要严格掌握适应证，除成人用药原则外，必须严格掌握儿童用药的药物选药原则外，必须严格掌握儿童用药的药物选择、给药方法、剂量计算、药物不良反应及择、给药方法、剂量计算、药物不良反应及禁忌证等，避免或减少不良反应和药源性损禁忌证等，避免或减少不良反应和药源性损害。

害 三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理•医师和药师要做好对孕产妇及儿童患者的用医师和药师要做好对孕产妇及儿童患者的用药前指导，告知患者及其家属药物治疗方案、药前指导，告知患者及其家属药物治疗方案、可能出现的不良反应、预后情况等，尊重患可能出现的不良反应、预后情况等，尊重患者的知情权和选择权者的知情权和选择权 •要严密观察住院孕产妇及儿童患者用药过程要严密观察住院孕产妇及儿童患者用药过程中药物疗效和不良反应，对出现的药物不良中药物疗效和不良反应，对出现的药物不良反应要及时妥善处理反应要及时妥善处理 四、加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱四、加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作点评工作 •　医疗机构要建立孕产妇及儿童药物临床　医疗机构要建立孕产妇及儿童药物临床应用评估制度与持续改进机制，加强孕产应用评估制度与持续改进机制，加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱审核，定期组织妇及儿童用药处方和医嘱审核，定期组织相关专业技术人员对本机构孕产妇及儿童相关专业技术人员对本机构孕产妇及儿童用药情况进行监测、分析、评估，开展专用药情况进行监测、分析、评估，开展专项处方和医嘱点评，有针对性地提出干预项处方和医嘱点评，有针对性地提出干预和改进措施。

和改进措施 儿童用药儿童用药1、儿童生理特点、儿童生理特点（（1）儿童是生长发育中的机体：不是成人的）儿童是生长发育中的机体：不是成人的缩影，而是处于生长发育中的机体，与成缩影，而是处于生长发育中的机体，与成人有很大差别许多脏器（心、肝、肾）人有很大差别许多脏器（心、肝、肾）及神经系统的功能发育尚不完善，免疫机及神经系统的功能发育尚不完善，免疫机制不健全，对药物具有特殊的反应年龄制不健全，对药物具有特殊的反应年龄越小，与成人的差别越大越小，与成人的差别越大•必须考虑生理特点及用药特殊性必须考虑生理特点及用药特殊性儿童用药儿童用药2、儿童药动学特点、儿童药动学特点（（1）吸收）吸收----口服：口服：•新生儿及婴幼儿新生儿及婴幼儿：胃肠功能差异较大，口服：胃肠功能差异较大，口服药物吸收的量难以预料药物吸收的量难以预料•婴幼儿：胃内酸度低于成人，胃排空时间婴幼儿：胃内酸度低于成人，胃排空时间较新生儿短，在十二指肠吸收的药物吸收较新生儿短，在十二指肠吸收的药物吸收时间快于新生儿时间快于新生儿•较大儿童：胃肠道对药物的吸收接近成人，较大儿童：胃肠道对药物的吸收接近成人，但首关消除能力强，对首关效应较强的药但首关消除能力强，对首关效应较强的药物生物利用度低。

物生物利用度低儿童用药儿童用药2、儿童药动学特点、儿童药动学特点（（1）吸收）吸收----皮肤、黏膜给药皮肤、黏膜给药•新生儿、婴幼儿的皮肤、黏膜面积相对较成人大，新生儿、婴幼儿的皮肤、黏膜面积相对较成人大，且皮肤角化层薄，黏膜娇嫩，某些药物可通过口且皮肤角化层薄，黏膜娇嫩，某些药物可通过口腔、直肠、鼻、眼等黏膜和皮肤吸收腔、直肠、鼻、眼等黏膜和皮肤吸收•吸收速率快，作用强，尤其皮肤有炎症或破损时，吸收速率快，作用强，尤其皮肤有炎症或破损时，吸收的更多，可引起一些药物（如硼酸、水杨酸、吸收的更多，可引起一些药物（如硼酸、水杨酸、糖皮质激素等）发生不良反应甚至中毒糖皮质激素等）发生不良反应甚至中毒儿童用药儿童用药2、儿童药动学特点、儿童药动学特点（（1）吸收）吸收•肌内注射：肌内注射：小儿（学龄前儿童）肌内注射后药小儿（学龄前儿童）肌内注射后药物吸收不佳物吸收不佳•皮下注射：不适宜（皮下脂肪少，注射容皮下注射：不适宜（皮下脂肪少，注射容量有限，易发生感染）量有限，易发生感染）•静脉注射：药物吸收速度快，药效可靠静脉注射：药物吸收速度快，药效可靠儿童用药儿童用药2、儿童药动学特点、儿童药动学特点（（2）分布：）分布：•体液：儿童的体液量、细胞外液、间质液体液：儿童的体液量、细胞外液、间质液均相对高于成人，对于儿童而言，水溶性均相对高于成人，对于儿童而言，水溶性药物的分布容积增大。

药物的分布容积增大 若欲达到与成人相似的血浆药物浓度，儿童若欲达到与成人相似的血浆药物浓度，儿童需要较大的初始药物剂量，首剂量之后给需要较大的初始药物剂量，首剂量之后给药间隔需延长药间隔需延长儿童用药儿童用药2、儿童药动学特点、儿童药动学特点（（2）分布：）分布：•脂肪：体脂肪比值的高低，影响脂溶性药物的分脂肪：体脂肪比值的高低，影响脂溶性药物的分布•新生儿、婴幼儿脂肪含量低，脂溶性药物不能与新生儿、婴幼儿脂肪含量低，脂溶性药物不能与其充分结合，分布容积小，血浆中游离药物浓度其充分结合，分布容积小，血浆中游离药物浓度升高（新生儿容易出现药物中毒的原因之一）升高（新生儿容易出现药物中毒的原因之一）•新生儿、婴幼儿脑占身体比例较成人大得多、血新生儿、婴幼儿脑占身体比例较成人大得多、血脑屏障通透性较成人大，使得脂溶性药物易分布脑屏障通透性较成人大，使得脂溶性药物易分布入脑（新生儿、婴幼儿容易出现中枢神经系统反入脑（新生儿、婴幼儿容易出现中枢神经系统反应的重要机制之一）应的重要机制之一） 儿童用药儿童用药2、儿童药动学特点、儿童药动学特点（（2）分布：）分布：•血浆蛋白结合率：较成人低，血浆蛋白结合率：较成人低，•同时较多的胆红素和游离脂肪酸与药物竞同时较多的胆红素和游离脂肪酸与药物竞争血浆蛋白争血浆蛋白使游离药物浓度增高使游离药物浓度增高 儿童用药儿童用药2、儿童药动学特点、儿童药动学特点（（3）代谢：）代谢：•新生儿、婴幼儿肝脏酶系统发育尚不成熟，新生儿、婴幼儿肝脏酶系统发育尚不成熟，各种酶活性低，使得代谢减慢，易致药物各种酶活性低，使得代谢减慢，易致药物体内蓄积中毒，且个体差异较大。

体内蓄积中毒，且个体差异较大•新生儿在出生后新生儿在出生后1—4周，应慎用或减量使用周，应慎用或减量使用在肝脏代谢的药物（地西泮、苯妥英钠、在肝脏代谢的药物（地西泮、苯妥英钠、地高辛等）地高辛等） 儿童用药儿童用药2、儿童药动学特点、儿童药动学特点（（4）排泄：）排泄：•肾脏是药物排泄的主要器官肾脏是药物排泄的主要器官•新生儿的药物排泄减慢，一般用药剂量应新生儿的药物排泄减慢，一般用药剂量应酌情减少，间隔时间适当延长酌情减少，间隔时间适当延长 儿童用药儿童用药3、用药剂量、用药剂量•较成人更须准确，如说明书无儿童剂量，可根较成人更须准确，如说明书无儿童剂量，可根据儿童年龄、体重、体表面积及成人剂量换算据儿童年龄、体重、体表面积及成人剂量换算1）按体重计算：）按体重计算：•根据说明书推荐的儿童剂量按儿童体重计算根据说明书推荐的儿童剂量按儿童体重计算•根据说明书的成人用药剂量按儿童体重计算根据说明书的成人用药剂量按儿童体重计算（此法对年幼儿剂量偏小，应同时考虑年龄因素）（此法对年幼儿剂量偏小，应同时考虑年龄因素）儿童用药儿童用药3、用药剂量、用药剂量（（2）按儿童年龄计算：）按儿童年龄计算：•不精确，较少用不精确，较少用（（3）按体表面积计算：）按体表面积计算：•药品说明书按体表面积推荐儿童剂量药品说明书按体表面积推荐儿童剂量•药品说明书未按体表面积推荐儿童剂量药品说明书未按体表面积推荐儿童剂量 儿童剂量儿童剂量=成人剂量成人剂量×儿童体表面积（㎡）儿童体表面积（㎡）/1.73 ㎡㎡ (儿童年龄儿童年龄—体重体重—体表面积折算表）体表面积折算表）儿童用药儿童用药4、注意事项、注意事项（（1）退热药：一般选用对乙酰氨基酚和布洛芬）退热药：一般选用对乙酰氨基酚和布洛芬（（2）糖皮质激素：患水痘的儿童禁用肾上腺皮质激）糖皮质激素：患水痘的儿童禁用肾上腺皮质激素（可使病情急剧恶化，甚至死亡）。

若在激素治素（可使病情急剧恶化，甚至死亡）若在激素治疗过程中发生水痘，应视情况减量或停药疗过程中发生水痘，应视情况减量或停药 3）其他药物：）其他药物：•儿童对影响水盐代谢、酸碱平衡的药物较敏感，在儿童对影响水盐代谢、酸碱平衡的药物较敏感，在应用利尿药后较易发生低钠血症或低钾血症应用利尿药后较易发生低钠血症或低钾血症•早产儿、新生儿应用维生素早产儿、新生儿应用维生素K、磺胺类等，可发生、磺胺类等，可发生高胆红素血症，甚至引起胆红素脑病，应慎用高胆红素血症，甚至引起胆红素脑病，应慎用儿童用药儿童用药4、注意事项、注意事项（（4）严格掌握用药剂量）严格掌握用药剂量•生理特点：新生儿、早产儿用药剂量偏小（甚至半生理特点：新生儿、早产儿用药剂量偏小（甚至半量）量）•疾病种类和病情疾病种类和病情•用药目的用药目的•用药途径：灌肠法＞口服＞静脉注射用药途径：灌肠法＞口服＞静脉注射儿童用药儿童用药4、注意事项、注意事项（（5）儿童）儿童禁用禁用或慎用的药物或慎用的药物儿童禁用药物：儿童禁用药物： 四环素类（四环素类（8岁以下）、磺胺类（新生儿）、硝基岁以下）、磺胺类（新生儿）、硝基呋喃类（新生儿）、乙胺丁醇（新生儿）、氟喹诺呋喃类（新生儿）、乙胺丁醇（新生儿）、氟喹诺酮类（酮类（18岁以下）岁以下） 、氟哌醇（婴幼儿）、左旋多、氟哌醇（婴幼儿）、左旋多巴（巴（3岁以下）、硫喷妥钠（岁以下）、硫喷妥钠（6个月内）、丙磺舒个月内）、丙磺舒（（2岁以下）、苯海拉明（早产儿、新生儿）、甲岁以下）、苯海拉明（早产儿、新生儿）、甲氧氯普胺（婴幼儿）氧氯普胺（婴幼儿） 妊娠期妇女用药妊娠期妇女用药FDA根据药物对妊娠的危险性将其分为根据药物对妊娠的危险性将其分为5个等级个等级•A级：级：•B级：级：•C级：级：•D级：级：•X级：级： 妊娠期妇女用药妊娠期妇女用药妊娠期禁用的药物：妊娠期禁用的药物： 琥乙红霉素、米诺环素、多西环素、喹诺酮类、琥乙红霉素、米诺环素、多西环素、喹诺酮类、磺胺类、伊曲康唑、利巴韦林、伐昔洛韦、膦磺胺类、伊曲康唑、利巴韦林、伐昔洛韦、膦甲酸、甲苯咪唑、左旋咪唑、阿苯达唑、地西甲酸、甲苯咪唑、左旋咪唑、阿苯达唑、地西泮（初始泮（初始3个月）、艾司唑仑、贝诺酯、双氯个月）、艾司唑仑、贝诺酯、双氯芬酸钠（初始芬酸钠（初始3个月）、美罗昔康、萘丁美酮个月）、美罗昔康、萘丁美酮（妊晚期）、塞来昔布、洛索洛芬、哌替啶（妊晚期）、塞来昔布、洛索洛芬、哌替啶（临近分娩禁用）、右美沙芬（初始（临近分娩禁用）、右美沙芬（初始3个月）。

个月）哺乳期妇女用药哺乳期妇女用药哺乳期妇女用药原则：哺乳期妇女用药原则：•尽量减少药物对子代的影响尽量减少药物对子代的影响•服药后第服药后第6个小时（一般药物的个小时（一般药物的1个血浆半衰期）个血浆半衰期）再哺乳哺乳期妇女禁用的药物：哺乳期妇女禁用的药物： 吗啡、对乙酰氨基酚、贝诺酯、苯海拉明、左吗啡、对乙酰氨基酚、贝诺酯、苯海拉明、左西替利嗪、依巴斯汀、葡萄糖酸锌西替利嗪、依巴斯汀、葡萄糖酸锌￿￿感谢大家的聆听！THE END温馨提示：本PPT课件下载后，即可编辑修改，也可直接使用希望本课件对您有所帮助）。