
纯水检测_化学_自然科学_专业资料.docx
13页1 纯化水的质量监控4. 4.1纯化水要符合中华人民共和国药典2010年版二部纯化水标准的规定4. 4.2制水工序操作人员启动纯化水系统,制水至纯化水贮罐1/2水位时纯化 水循环泵自动启动,在总送水口取样检测,以后每隔2小时在纯化水总送水口取 样检测,检测项目包括:性状、酸碱度;电导率监测设置在一级RO、二级 RO、EDI和总冋水口,一级RO、二级RO、EDI电导率0.5小时记录一次,总 回水口 1小时记录一次总回水口还需离线监测电导率,1小时检测记录一次; 总冇机碳监测设置总回水口,0.5小时记录一次4. 4.3 QC监测人员按取样规则、取样计划规定的取样地点、取样频率、检测 项目进行取样、检测并记录取样地点:总送水口、总回水口、纯化水贮罐、各用水点取样频率和检测项目:总送水口、总冋水口、纯化水贮罐、最远处用水点取 样检测理化指标、微生物限度每周一次,各用水点轮流取样检测理化指标、微生 物限度每月一次4. 4.4总冋水口的纯化水微生物限度警戒限〉30cfii/ml,行动限〉50cfu/ml; TOC警戒限〉0.3mg/L,行动限〉0.4mg/L;电导率警戒限〉0.5 u s • cm1,行动 卩艮>0.8 u s • cm_1o4. 4. 5质量管理部车间QA毎周至少1次对纯化水制水工序操作人员每周一次 的纯化水管道、贮罐清洗、消毒的效果及制水工序卫生和记录等进行监督检查, 同时应对整个纯化水系统的检验、使用进行监督检查,并在相关记录上签名。
质 量管理部分管QA至少毎刀应对“纯化水取样计划表”、“纯化水取样计划进程表” 实施情况进行检查,并在相关记录上签名确认为确保纯化水质量,QC监测人 员应将纯化水检验结果汇总在“纯化水质量汇总”上,并每季一次作趋势分析4. 4.6监控纯化水系统按验证计划进行再验证4. 4.7制备纯化水停止生产一段时间恢复生产时,制水工序操作员应按“纯化 水系统清洁、消毒操作规程”进行清洁、消毒,合格后进行制备纯化水的操作, 经QC监测人员取样全检合格后,方可使用质量管理部车间QA应监督检查全 过程4.5纠偏措施4. 5.1发生异常情况或微生物限度、电导率限度、总有机碳限度达到警戒线时, QC监测人员应增加监测频次4.5.2微生物限度达到行动限度时,制水工序操作员应按“纯化水系统清洁、 消毒操作规程”立即进行清洁、消毒工作,完成后通知QC监测人员取样检测, 合格后进行制备纯化水的操作QC监测人员应对制备的纯化水进行微生物限度 检测是否恢复到止常状态4.5.3电导率限度、总有机碳限度达到行动限度时,制水工序操作员应按“纯 化水系统清洁、消毒操作规程”立即进行清洁、消毒工作,完成后进行制备纯化 水的操作,并观察制备的纯化水的电导率、总有机碳是否恢复到止常状态;如不 能恢复到正常状态,则应立即报告设备工程部,考虑更换反参透膜和EDI配件。
2管道的清洗、钝化、消毒不锈钢管道清洗、钝化、消毒处理过程为纯化水循环预冲洗f碱液循环清 洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水冲洗-排放一巴氏消毒f 纯化水 冲洗等几个步骤a纯化水循环预冲洗:准备一个贮液桶(罐)和一台水泵,与需钝化的 管道系统连成一个循环通路,在贮罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循 环,15min后打开排水阀,边循环边排放,直至全部排放完毕b碱液清洗:取化学纯试剂氢氧化钠,加入热水(温度不低于70C)配成1%(W/V)浓度的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放至尽c冲洗:将纯化水加入贮罐,启动水泵,打开各出水口排水阀排放,冲洗 直到各出水口的水pH呈中性,冲洗吋间不少于30minod钝化:用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的硝酸溶液(V/V)在贮罐中, 温度保持在49〜52C,循环60min后排放至尽e冲洗:用常温纯化水冲洗,先循环5min,排放至尽然后再用常温纯化 水冲洗,打开各出水口排放,直至各出水口的pH中性f巴氏消毒:将纯化水加热至回水口温度达80C以上,然后打开水泵循环, 各出水口打开少许,使有热水流出,循环30min,排放至尽g冲洗:用新鲜纯化水冲洗5min以上,检测电导率总出水口电导率与总回 水1-1电导率一致时关闭系统备用。
纯化水采用室温循环保存,未循环冇效期为24小吋,过期后的纯化水应废弃纯化水贮罐、输送管道应每周1次进行巴氏消毒3预处理系统设备清洁、消毒4.1.1预处理系统设备清洁4. 1. 1. 1原水罐清洁4.1.1.1.1清洁方式手工清洁4. 1. 1. 1.2清洁剂饮用水4. 1. 1. 1.3清洁工具长柄刷、塑料管4. 1. 1. 1.4清洁程序打开罐顶手孔、罐底排污阀门,用饮用水湿润罐壁后,用长柄刷刷洗后,用 饮用水冲洗干净4.1.1.1.5清洁合格可接受标准在大于400Lx照明条件下观察罐壁无肉眼可见污痕,最后一次清洗水取样 检查应澄清透明,无肉眼可见朵质或悬浮物4.1.1.1.6清洁周期每季清洁一次4.1.1.2石英砂过滤器的清洁4.1.1.2.1清洁方式口动清洁4. 1. 1.2.2清洁剂饮用水4. 1. 1.2.3清洁程序(1) 反洗打开“上污”阀、“反洗”阀、“总进水”阀、启动原水泵,冲洗20分钟2) 正洗打开“下污”阀、“正洗”阀、关闭“反洗”阀、“上污”阀,冲洗10分 钟4.1.1.2.4清洁合格可接受标准清洗完毕后取水样检查应澄清透明,无肉眼可见杂质或悬浮物4.1.1.2.5清洁周期及时间1次/天,纯化水系统运行前清洗。
4.1.1.3活性炭过滤器的清洁4. 1. 1.3. 1清洁方式自动清洁4. 1. 1.3.2清洁剂饮用水4.1.1.3.3清洁程序(1) 反洗打开“上污”阀、“反洗”阀、“总进水”阀,冲洗20分钟2) 正洗打开“下污”阀、“正洗”阀,打开石英砂过滤器进出水阀,关闭“反洗” 阀、“上污”阀,冲洗10分钟4.1.1.3.4清洁合格可接受标准清洁完毕后取水样检查应澄清透明,无肉眼可见朵质或悬浮物,压差<0.08MPao4.1.1.3.5清洁周期及时间1次/天,纯化水系统运行前清洗4.1.2预处理系统设备消毒4. 1.2. 1消毒方法巴氏消毒4. 1.2.2消毒周期1次/周,如微生物限度:细菌、霉菌、和酵母菌总数〉50CFU/ml时立即消 毒4. 1.2.3消毒程序4.1.2. 3.1消毒前检查(1) 原水箱水位大于1/3 o(2) 板管式换热器处一级R0进水阀关闭,开旁通,打开石英砂过滤器、 活性炭过滤器相应阀门使于原水箱形成循环4.1.2. 3.2消毒过程(1)启动原水泵2)缓慢打开板管式换热器蒸汽阀门(3)活性炭过滤器岀口水温N82C时计时,消毒时间45〜60分钟4)消毒结束后将原水箱水排尽。
5)启动制水系统,进行正常制水操作4.2反渗透的清洁、消毒4.2. 1反渗透的清洁4. 2. 1. 1清洁方式自动清洁4.2.1.2清洁剂柠檬酸、非离子型洗涤剂(浓缩液)、去离子水4. 2.1.3清洗液的配制称取柠檬酸7.7kg,量取非离了型洗涤剂(浓缩液)0.4L放入清洗水箱(罐) 中,加入去离了水379L,使溶解并混合均匀,用NaOH溶液调节pH至4.0备用 4. 2. 1.4清洁工具清洗水箱、清洗泵4. 2. 1.5清洗程序打开清洗泵岀口阀,清洗箱循环阀、RO装置清洗阀,关闭RO装置浓、淡 水阀、排污阀、进水阀,启动清洗泵,控制水泵压力0.2〜0.3MPa,循环清洗1〜 2小吋,清洗完毕后将清洗水箱内的清洗液排完,注入符合RO装置进水指标的 水进行与清洗条件相同的方法进行冲洗,冲洗完毕后按运行方式进行低压冲洗和 高压运行,冲洗水及最初污水排入地沟,宜至出水指标合格后进入淡水箱清洗 过程中先清洗二级RO装置后清洗一级RO装置,冲洗先一级RO装置后二级RO 装置4. 2.1.6清洗合格可接受标准一级 R0 电导率 V35us/cm(25C),二级 RO 电导率 V5us/cm(25C)o4. 2. 1.7清洁时间(1) 产水量比初始或上次清洗后降低10〜20%,即要清洗。
2) 脱盐率下降10%,即要清洗4.2.2反渗透的消毒4. 2. 2. 1消毒方法化学药剂灭菌法4. 2. 2. 2消毒剂甲醛或氯酸钠4. 2. 2. 3消毒剂的配制方法将5.5公斤37%甲醛或2kg氯酸钠加入适量的水至200L,配制成1%浓度的 甲醛或氯酸钠溶液即可4. 2. 2. 4消毒程序(1) 在清洗箱(罐)中注入1%浓度的甲醛或氯酸钠消毒液至清洗箱(罐) 的三分Z二2) 打开清洗泵出口阀、清洗箱循环阀、RO装置清洗阀,同吋关闭浓、 淡水阀门、排污阀启动清洗泵,循环2小时后关闭清洗箱循环阀,使RO系统 充满消毒液,关闭清洗泵浸泡24小时后将消毒液排尽,用无离了水冲洗将消 毒液全部清洗干净4. 2. 2. 5消毒合格可接受标准清洗罐进出口无离子水的电导率相等为止4. 2. 2. 6消毒周期(1) 产水量比初始或上次清洗消毒后降低10〜20%,即要消毒2) 脱盐率下降10%,即要消毒4.3淡水罐的清洁4. 3.1清洁方式手工清洁4.3.2清洁剂去离子水或纯化水4.3.3清洁工具长柄刷、塑料管等4. 3.4清洁程序打开淡水箱顶部手孔,用去离了水或纯化水湿润罐壁后,用长柄刷刷洗,用 去离子水或纯化水冲洗干净。
4. 3.5清洁合格可接受标准在大于400Lx照明条件下观察罐壁无肉眼可见污痕最后一次清洗水取样 用肉眼观察应澄淸透明,无肉眼可见杂质或悬浮物4. 3.6清洁周期1次/6个月4.4纯化水贮罐及管道的清洁和消毒4. 4.1纯化水贮罐及管道的清洁4. 4.1.1清洁方式手工、自动清洁4. 4. 1.2清洁剂1 %浓度的氢氧化钠溶液、纯化水4. 4. 1.3清洁工具长柄刷、塑料管、塑料桶4. 4. 1.4纯化水贮罐的清洁方法打开纯化水贮罐罐顶人孔和罐底排水阀门,用纯化水湿润罐壁,用长柄刷刷 洗罐壁,全部刷洗到后用纯化水冲洗,直到排出污水取样观察澄清、无可见杂质 为止关闭罐底排水阀门4. 4. 1.5纯化水管道的清洁方法称取2kg固体氢氧化钠放入塑料桶中,加入70C的纯化水适量,搅拌使溶 解将溶解后的氢氧化钠溶液倒入纯化水贮罐中,加入纯化水配成200L, 1%的 氢氧化钠溶液关闭紫外线灭菌器进出阀,打开直通阀,各用水点阀门启动纯 化水泵进行循环30分钟,关闭纯化水泵打开纯化水贮罐排水阀排尽碱液,关 闭排水阀将纯化水加入纯化水贮罐,启动纯化水泵,打开排水阀排放,直至各 出水口 pH为中性(6.8〜7.2),关闭纯化水进口及排水阀门,排尽贮罐余水后关 闭贮罐罐底排水阀门。
打开纯化水进口阀门,进行纯化水系统消毒操作4. 4.1.6清洁合格可接受标准(1) 纯化水贮罐在大于400Lx照明条件下观察罐壁无肉眼可见污痕垠后一次清洗水取样 检查应澄清透明,无肉眼可见杂质或悬浮物2) 纯化水管道各岀水点pH值呈中性(6.8〜7.2),回水口电导率与送水口电导率一致,W1 us/cm (25C)o4. 4.1.7清洁周期(1) 纯化水贮罐清洁1次/周2) 纯化水管道清洁正常情况下1次/年,水质检测不合格时,立。












