医用电器环境要求及试验方法学习课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,测试部培训资料,测试部门,2014,年,9,月,测试部培训资料测试部门 2014年9月,主要内容,目的及适用范围,环境分组及环境试验条件分组,试验顺序及试验程序,试验要求,试验条件、试验方法及注意事项,对电源的适应能力和特殊情况,主要内容目的及适用范围,一、目的及适用范围,GB/T14710-2009,医用电气设备环境要求及试验方法,规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用该标准是应规定的细则该标准的目的是评价设备在各种环境和,模拟贮存、运输环境,下的适应性GB,表示国际标准，,T,表示推荐,一、目的及适用范围GB/T14710-2009医用电气,二,.,环境分组,二.环境分组,按气候环境分组，我们的仪器为,组：在一般的环境中使用通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用按机械环境分组，我们的仪器为,组：在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备，一般指移动方便的设备；,按气候环境分组，我们的仪器为组：在一般的环境中使用。

通常指,环境试验条件分组,我们的仪器的温度范围恰好与试验分组吻合环境试验条件分组我们的仪器的温度范围恰好与试验分组吻合三,.,试验顺序及试验程序,额定工作低温试验,低温贮存试验,额定工作高温试验,高温贮存试验,额定工作湿热试验,湿热贮存试验,振动试验,碰撞试验,运输试验,预处理（必要时）,初始检测（必要时）,试验,中间检测（必要时）,运行试验,（必要时）,恢复（必要时）,最后检测,对于同一台设备依次进行多项试验时，一般按下列顺序进行试验，如试验顺序有影响，由产品标准规定如果其中某个试验发现仪器有问题，需从第一个试验开始做每个试验通常包括下列程序,三.试验顺序及试验程序额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高,四,.,试验要求,1,）对试验箱的要求,装有温湿度传感器，用于监控试验条件；,温度恒定均匀，温差不超过,3,；,试验箱的容积应不小于设备体积的,3,倍；,试验箱内的绝对湿度为每立方米空气中不应该超过,20g,的水蒸气（相当于,35,时,50%,的相对湿度），当试验温度低于,35,时，相对湿度不应超过,50%,适用于进行额定工作高温试验的试验箱）,试验箱内的冷凝水要不断排出，排出冷凝水在纯化处理前，不得再作为湿源的水使用；,直接用来产生湿度的水的电阻率不小于,500m,试验设备的特性及电气负载不应该明显影响恒温箱内条件,试验箱壁上和顶上的凝水不得低落到试验样品上,试验箱应设有观察窗及照明装置,四.试验要求1）对试验箱的要求装有温湿度传感器，用于监控试验,2,）对设备（被测仪器）的要求,设备的附件与设备一同进行试验，除非附件有产品标准要求,设备应在不包装、准备使用状态和正常工作位置下投入试验箱（室）,在试验箱的工作空间不足以做整机试验时，若设备允许，可按分机形式与整机接成一个系统分别进行试验。

试验方法应在产品标准中规定可适用于进行额定工作低温、高温、湿热试验的设备）,在试验箱的工作空间受到限制时，允许将设备分成几个部分进行试验，其试验方法应在产品标准中规定可适用于进行低温、高温、湿热贮存试验的设备）,2）对设备（被测仪器）的要求设备的附件与设备一同进行试验，除,五、试验条件、试验方法及注意事项,1.基准试验,五、试验条件、试验方法及注意事项1.基准试验,基准试验条件,环境温度：,252,相对湿度：,30%75%,试验整个过程中仪器处于,通电状态,试验步骤：,a.,在,基准试验条件,中，将血糖仪稳定放置,30,分钟以上，并在,基准试验环境,中进行试验b.,进行测试及记录数据,基准试验条件试验步骤：,2.额定工作低温试验,试验条件,恒温箱：环境温度：,52,相对湿度：不超过,50%,试验整个过程中仪器处于通电状态,试验步骤,：,a.,按照基准试验方法进行基准试验,b.,然后将仪器及所有设备放入恒温箱（,已达到试验条件,），等待仪器及所有设备达到温度稳定，持续时间,不得少于,1,小时,；,c.,最后进行测试及记录数据,2.额定工作低温试验试验条件试验步骤：,3.低温贮存试验,试验条件,恒温箱：环境温度：,-203,相对湿度：不超过,50%,试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源,试验步骤：,a.,按照基准试验方法进行基准试验,b.,然后将仪器及所有设备放入恒温箱（,已达到试验条件,），等待仪器及所有设备达到温度稳定，,保持,4,小时,；,c.,再将恒温箱的温度调至基准实验条件温度，等待恒温箱和所有设备达到温度稳定，,等待时间为,1,小时,；,d.,最后在恒温箱中进行测试及记录数据,3.低温贮存试验试验条件试验步骤：,4.,额定工作高温试验,试验条件,恒温箱：环境温度：,402,相对湿度：,50%,左右,试验整个过程中仪器处于,通电状态,试验步骤：,a.,按照基准试验方法进行基准试验,b.,然后将仪器及所有设备放入恒温箱（,已达到试验条件,），等待仪器及所有设备达到温度稳定，持续时间不得少于,1,小时；,c.,再在恒温箱中法进行测试记录数据,d.,接着将所有设备留在恒温箱中（温度保持试验条件温度），放置不少于,4,小时；,e.,放置,4,小时后，在恒温箱中进行测试记录数据,4.额定工作高温试验试验条件试验步骤：,5.高温贮存试验,试验条件,恒温箱：环境温度：,552,相对湿度：,50%,左右,试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源,试验步骤：,a.,按照基准试验方法进行基准试验,b.,然后将仪器及所有设备放入恒温箱（,已达到试验条件,），等待仪器及所有设备达到温度稳定，保持,4,小时；,c.,再将恒温箱的温度调至基准试验条件温度，等待恒温箱和所有设备达到温度稳定，等待时间为,1,小时；,d.,最后在恒温箱中进行测试及记录数据,5.高温贮存试验试验条件试验步骤：,6.,额定工作湿热试验,试验条件,恒温箱：环境温度：,402,相对湿度：,80%3%,试验整个过程中仪器处于,通电状态,且试验箱壁上和顶上的凝水不得滴落到试验仪器及附件上,试验步骤：,a.,按照基准试验方法进行基准试验,b.,然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），设备之间应有适当的距离，不允许重叠，等待仪器及所有设备达到温度稳定，持续时间不得少于,4,小时；,c.,最后进行测试及记录数据,6.额定工作湿热试验试验条件试验步骤：,7.湿热贮存试验,试验条件,恒温箱：环境温度：,552,相对湿度：,93%3%,试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源,，且试验箱壁上和顶上的凝水不得滴落到试验仪器及附件上,试验步骤：,a.,按照基准试验方法进行基准试验,b.,然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），设备之间应有适当的距离，不允许重叠，等待仪器及所有设备达到温度稳定，,保持,48,小时,；,c.,再将恒温箱的温度调至基准试验条件温度、湿度，等待恒温箱和所有设备达到温度稳定，等待时间为,1,小时；,d.,最后在恒温箱中进行测试及记录数据,7.湿热贮存试验试验条件试验步骤：,8.振动试验,振动试验是评定元器件、零部件及整机在预期的运输及使用环境中的抵抗能力,8.振动试验振动试验是评定元器件、零部件及整机在预期的运输及,设备（被测仪器）的安装要求,设备的试验方向应符合产品标准的规定,如果产品标准规定进行两个轴向以上的试验而振动设备不能满足时，对允许改变正常位置的设备可借助于改变位置的方法，实现两个轴向以上的振动试验；,装有不允许振动的指示表头和玻璃器皿等设备，在振动试验时可卸下；,固定受试设备时，设备一般应按正常工作位置紧固在振动台上，受试设备的重心应位于振动台面的中心区域；,应避免紧固受试设备的装置件（螺栓、压板、压条等）在振动试验中产生共振。

设备（被测仪器）的安装要求设备的试验方向应符合产品标准的规定,试验条件：,频率循环范围,/Hz,：,5355,振幅值,/mm,：,0.35,扫描循环次数,/,次：,15,扫描速率：,1,倍频程,/,分,工作状态：非工作状态（垂直）,试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（,DC 3V,）,试验步骤：,a,目测仪器完好无松动，可以正常开关机,b,将仪器置于振动测试模拟实验设备上，按试验要求设置好相应的参数进行测试,c,振动结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机,正弦扫频试验,在规定的频率范围内，按规定的量值以一定的扫描速率由低频到高频，再由高频到低频作为一次扫频，直到达到规定的总次数为止试验条件：试验步骤：正弦扫频试验,试验设备要求,:,碰撞脉冲用安装于检测点上加速度传感器测量，检测点应尽可能接近距离碰撞台台面中心最近的受试仪器的固定点，加速度传感器要与该固定点刚性连接；,在检测点上，垂直于碰撞方向的正负加速度值，应在任何时刻都不得超过标称脉冲加速度值得,30%,9.碰撞试验,设备的安装要求,:,将设备紧固在碰撞台上，设备的试验方向应符合产品标准的规定；,装有不允许振动的指示表头和玻璃器皿等设备，在碰撞试验时可卸下。

试验设备要求:碰撞脉冲用安装于检测点上加速度传,试验条件：,加速度（,m/s,2,）：,50,脉冲持续时间（,ms,）：,112,碰撞次数（次）：,100010,脉冲重复频率（,Hz,）：,1.0,1.7,脉冲波形：半个正弦波,工作状态：非工作状态（垂直）,试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（,DC 3V,）,试验步骤：,a,目测仪器完好无松动，可以正常开关机,b,将仪器置于振动试验模拟实验设备上，按试验要求设置好相应的参数进行测试,c,模拟结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机,试验条件：试验步骤：,10.运输试验,试验条件：,设备按正常出厂包装条件下，设备应按标志,“向上”的,位置捆绑行车路面：按,JTG B01-2003,标准规定的三级公路,行车距离：,200Km,行车速度：,30Km/h40Km/h,试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（,DC 3V,）,试验步骤：,a,目测仪器完好无松动，可以正常开关机,b,将仪器置于运输试验模拟实验设备上，按试验要求设置好相应的参数进行测试,c,模拟结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机,10.运输试验试验条件：试验步骤：,11.,对电源的适应能力,11.对电源的适应能力,实验总结：,实验总结：,机械环境试验,：,运输试验：,机械环境试验：运输试验：,11.,注意事项：,在每个试验前确保所有仪器及附件都能正常工作；,每做完一个试验要求及时对数据进行分析、查找原因；,对出现的异常现象进行保存或及时给相关工程师进行分析；,及时观测记录试验工作环境的温湿度；,仪器放入试验箱，然后以平均速率为,0.31,11.注意事项：在每个试验前确保所有仪器及附件都能正常工作；,六,.,特殊情况,如制造商规定的试验分组的试验条件与规定的不完全一致，应该按制造商规定的执行。

个别影响量不能按本标准规定的基准试验条件试验时，应按制造商的规定条件进行试验当进行整机试验不可行时，允许将设备分成几个部分进行试验，制造商应规定对哪些关键部件或部分进行试验若设备（诸如：大型设备或对使用环境有特定要求的设备）不适宜进行某些环境试验项目时（例如：额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作湿热试验等），应由制造商提供具体试验要求，并在产品标准中加以说明当设备使用其他国家或行业标准，且这些标准中也规定了环境试验要求，则应按其规定进行环境试验六.特殊情况如制造商规定的试验分组的试验条件与规定的不完全,谢谢！,谢谢！,。