医疗器械招标书.doc

医疗器械招标书招标编号：WSGZ2006-H-049招标器械名称：血液净化治疗仪招标机构：XX 省医疗设备招标中心二○○六年八月十九日XX 省医疗设备招标中心招标文件第 2 页第一部分 投标邀请函受 XX 省医科大学附属五医院的委托，XX 省医疗设备招标中心采用公开招标的方式对血液净化治疗仪（包括安装、调试等服务）进行采购，欢迎符合招标公告投标资格条件的供应商前来参加投标现将有关事项通知如下：招标编号：WSGZ2006-H-049招标内容及要求：血液净化治疗仪 5 台，具体内容见招标项目说明及要求发售标书时间：2006 年 8 月 19 日～9 月 19 日每日上午 09：00～12：00下午 13：30～17：30（节假日除外）发售标书地点：成都市平安路 187 号 XX 省医疗设备招标中心投标截止时间：2006 年 9 月 28 日下午 15：00开标时间：2006 年 10 月 8 日上午 10：00投标、开标地点：成都市平安路 187 号 XX 省医疗设备招标中心 3 楼会议室邮政编码：621010联 系 人：章旭联系：02861234567传 真：028-61234568开户银行：成都市商行平安支行账 号：22-3642256786314标书售价每份人民币 300 元/份，一经售出恕不退回。

网上下载和填写标书请登陆 www.dx-请贵单位购买本招标文件后，认真阅读各项内容，进行必要的投标准备本招标项目要求投标者根据招标文件的规定详细填写和编制投标文件，并在指定的投标时间以前与我中心联系确定中标单位后将安排具体签约时间，未确定中标的单位恕不另行通知XX 省医疗设备招标中心招标文件第 3 页第二部分 招标项目说明及要求以下是对要采购项目以及招标代理机构的说明和补充2.1 招标项目名称血液净化治疗仪 5 台，标书编号：WSGZ2006-H-049 号2.2 招标要求1、具有完善的驱动泵及相应抗凝装置，均由软件控制2、有动脉压、静脉压、滤器前压、超滤压和二重滤器跨膜压五个压力传感器，可同步进行前后稀释治疗3、血液流量：0；10-400ml/min；小儿：10~80ml/min；成人：100~400ml/min4、前稀释液流量：0，101~10000ml/h；后稀释液流量： 0，101~12000ml/h5、超滤液流量：0，101~12000ml/h6、所有治疗模式下压力显示范围：显示/检测/监测范围 精度滤器前压力 -2.6~80kPa(-20~600mmHg) +/- 5mmHg滤器后压力 -2.6~+39.9kPa(-20~300mmHg) +/- 5mmHg动脉压 -39.9~+2.6kPa(-300~20mmHg) +/- 5mmHg静脉压 -2.6~+39.9kPa(-20~300mmHg) +/- 5mmHg跨膜压第一滤器 -7.9~+79.9kPa(-60~600mmHg) +/- 10mmHg跨膜压第二滤器 -7.9~+79.9kPa(-60~600mmHg) +/- 10mmHg7、漏血监测：漏血速度 0.3ml/min (HCT=35%)8、空气监测：≥50ul 超声波侦测9、治疗液：可使用多种配方的透析液或其它方式的治疗液10、采用槽型缠绕式加热器结构，加热均匀，气泡产生少。

温度控制范围：37℃-40 ℃，误差小于±0.5℃11、抗凝试剂设置：连续或脉冲两种模式，精度+/-5%，首剂量 0~20ml，持续量 0~20ml/h.12、采用泵秤联动设计，通过电脑实时监控超滤液和置换液秤，确保精度13、液体平衡精度：+/-0.2%14、置换液秤承重范围：0kg-6kg15、超滤液承重范围：0kg-12kgXX 省医疗设备招标中心招标文件第 4 页16、具有 RS232 端口17、工作电源：220VAC+/-10%;50HZ+/-2%，电源故障时有安全模式及后备电源18、可独立完成连续或间歇式血液滤过、高流量血液滤过、连续或间歇式小儿滤过、超滤等治疗模式19、专有管路及专有电脑程式进行小儿滤过、小儿灌流、小儿血浆置换治疗20、双重滤过治疗模式具有自动冲洗功能，减少血浆消耗，又可提高滤器超滤率，增加血滤器的使用寿命每次治疗血浆损失量少于 250ml21、可自由选择滤器进行各种治疗，管路具有排气功能22、具有智能检测、报警功能23、用户可选用联机管理软件，实现中心监护，亦可随着血液净化的发展升级系统24、免费提供现场技术培训，保证操作人员正常操作设备的各种功能；整机保修一年，终身服务。

25、提供原厂的操作说明书、维修手册2.3 招标代理机构XX 省医疗设备招标中心2.4 招标采购单位采购单位：XX 省医科大学附属五医院地 址：成都市神州路 28 号邮政编码：621011联 系 人：陈芳菲联系：028-88765432（器械科）2.5 标书组成（1）投标资格文件（2）投标的补充必备文件（3）标书附件格式部分（4）投标报价表（须另装订成册）（5）投标技术部分（6）投标商务部分（7）投标其他资料（8）企业法定代表人授权委托书XX 省医疗设备招标中心招标文件第 5 页2.6 投标有效期开标后三十日内2.7 投标文件份数正本一份，副本二份，分别装订成册后密封，并在密封处加盖公章或投标密封章，若正、副本有矛盾之处以正本为准2.8 评标标准及评投方法根据质量与价格的比较，用综合评分方法得分居多的投标人为预中标人2.9 导致废标原因出现下列情形之一的，为废标：（1）符合专业条件的投标人或对招标文件作实质响应的投标人不足三家的；（2）出现影响采购公正性的违法违规行为的；（3）投标人的报价均超过了采购预算，采购人不能支付的；（4）因重大变故，采购任务取消的2.10 导致无效标原因投标文件属下列情况之一的，在资格性、符合性检查时按照无效投标处理：（1）应交而未交投标保证金的；（2）未按照招标文件规定要求密封、签署、盖章的；（3）不具备招标文件中规定资格要求的；（4）投标报价表与投标的其他文件装订在一起的或投标的其它文件中出现总报价的；（5）不符合法律、法规和招标文件中规定的其他实质性要求的；（6）其他在招标文件中已明确为无效标的。

第三部分 投标人须知3.1 总则3.1.1 本招标文件仅适用于 XX 省医疗设备招标中心组织的招标活动3.1.2 凡符合招标通告所规定条件的制造商或代理商均有资格参与投标3.1.3 无论投标过程中的作法和结果如何，投标人自行承担所有与参加投标有关的全部费用XX 省医疗设备招标中心招标文件第 6 页3.1.4 本次招标活动及由本次招标产生的合同受中国法律制约和保护3.2 招标文件3.2.1 本招标文件由目录所列七个部分组成投标人应仔细阅读，并在投标文件中充分反映招标文件的所有要求3.2.2 投标人应向 XX 省医疗设备招标中心购买招标文件，承认并履行招标文件中的各项规定及要求，否则投标无效3.2.3 招标文件一经售出，一律不退，且仅作为本次招标使用3.3 招标文件的解释：3.3.1 若投标人对招标文件有疑问的，应以书面形式在开标前向招标代理机构提出询问，招标代理机构应以书面形式予以答复3.3.2 招标代理机构将召开投标答疑会，并在答疑会上对投标人以书面形式提出的问题进行公开解答，答疑会的时间和地点安排见本次招标活动日程安排表3.3.3 在投标截止日五日之前，投标人可在工作时间内随时请求招标代理机构的法律顾问就本标书有关法律事宜进行解答。

3.3.4 本标书的解释权归 XX 省医疗设备招标中心3.3.5 投标人认为本招标文件标明特定投标人及偏向潜在中标人的条款，使自己的权益受到损害的，应在知道或应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向招标代理机构提出质疑3.4 招标文件的补充或修正：3.4.1 在投标截止日十五日之前，招标代理机构可对招标文件用补充文件的方式进行补充或修正3.4.2 对招标文件的任何补充或修正，招标代理机构将用书面形式通知所有购买本次招标文件的投标人，同时作为招标文件的一部分，对采购人、招标代理机构和投标人均有约束力3.5 投标人须提交的资格文件3.5.1 关于资格的声明函（附格式） 3.5.2 企业法人营业执照复印件、税务登记证明复印件3.5.3 银行资信证明3.5.4 生产、制造或经营许可证3.5.5 投标承诺书3.5.6 企业简介（包括组织机构、人员、经营规模、经营特色、对企业员工XX 省医疗设备招标中心招标文件第 7 页的业务培训情况、经营场地使用性质、主要负责人简历介绍、成立以来的主要成就及正在履行的与本次投标相类似重大项目情况等） 3.5.7 近二年的资产负债表、损益表3.5.8 为员工交纳社会养老保险金、失业保险金及医疗保险金情况说明。

3.5.9 产品的代理商资格证明上述 1、2、3、4、5、8 项为必备的资格文件，6、7、8、9 项为补充性文件3.6 投标承诺书及投标报价3.6.1 投标人应按照招标文件的具体要求编写投标承诺书，其综合说明部分可根据要求对应阐述，需增加内容可自行补充3.6.2 若招标项目不分标段的，则投标人应对招标文件所要采购的全部内容进行投标，只投其中部分内容者，则投标文件无效3.7 投标文件的组成、要求、签署及份数3.7.1 组成（1）投标文件应包括“招标项目说明及要求”所列2）标书附件格式部分如投标人需要提供，应由投标人按给定格式提供，同时作为投标文件的组成部分3）对本次采购内容的概括响应表格由投标人按给定格式如实填写（编写），如给定格式不够使用，投标人可参照给定格式予以补充，同时作为投标文件的组成部分4）投标报价表须与投标文件的其他资料分开装订，否则为无效标书3.7.2 要求（1）投标文件的每一页码必须有企业法定代表人或其授权代表签字或签章或盖公章2）投标文件的份数为正本一份，副本二份，须各自装订成册3）投标时，投标人应自行将投标文件装在一个袋内密封完好或分别密封，封口处应加盖公章或投标专用章，袋面注明单位名称及标书编号。

4）投标文件不应有涂改、增删和字迹潦草之处，如有必须修改的，修改处必须有企业法人或其授权代表的签章5）投标文件的有效期为自开标之日起 30 个工作日6）投标文件组成部分中如招标文件已给定格式的，投标人应按给定格式提供，不得更改，如必须更改时，须另行制作偏离说明，并作为投标文件的组成部分XX 省医疗设备招标中心招标文件第 8 页（7）一经投标，除非投标人在投标文件中对招标文件的规定或条款有书面偏离或保留，否则应视为其全部接受和遵守同时无论投标人是否中标，其投标文件恕不退还3.8 投标日期投标人应按照本次招标活动的日程安排表规定的投标时间在指定地点进行投标，逾期将被视放弃投标3.9 开标及评标3.9.1 招标单位将按照本次招标活动的日程安排规定的开标时间在指定地点召开开标大会，投标人的法定代表人或其授权代表须携带其本人的有效身份证件准时参加，否则投标无效3.9.2 开标时，先由公证机关审查每一份投标文件是否密封合格，投标人代表的身份确认3.9.3 在确认合格后，由招标单位主持进行唱标并当众拆封，宣读投标人名称、投标价格、价格折扣、招标文件允许提供的备选投标方案3.9.4 成立评标委员会，评标委员会由招标采购单位负责组建。

3.9.5 投标文件的初审及资格审查资格审查主要审查资格文件、经营范围、企业状况、履约能力、经营信誉五个方面的内容3.9.6 投标响应实质评审3.9.7 评标过程的保密在宣布中标之前，凡属于审查、澄清、评价、比较投标文件和中标意向等有关信息，均不得泄露给投标人或与评标工作无关的人员；投标人也不得探听上述信息，不得以任何行为影响评标过程，否则其投标文件将被作为无效标处理；3.10 定标3.10.1 评标委员。