(第一册)检验科质量手册范本文件【精品范本】.doc

松岗人民医院检验科 文件编号：SGYYJ/QM-2005 A/0 质 量 手 册 第 ２ 页 共 2 页 质 量 　手 册文件编号：AＢCD-1—XＸX第A版依据ISＯ15１89:2０03《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：　审核： 批准：　生效日期:ＸXX年8月８日ABＣD人民医院检验科 XXX医院检验科文件编号：xxx-xxx版本/修订号：1/1主题内容质 量 手 册生效日期：xxxx-xx-xx第 74 页 共91 页授 权 书为确保检验科的运作符合ISＯ15189:20０3《医学实验室—-质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担．授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

ABCD人民医院院长:年月日批　准　令本手册依据ISO　15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了ＡＢCD人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对AＢCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于AＢCD人民医检验科全面质量管理工作本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效 　 　 批准人签字： 　 　 　 批准人职务:AＢCD人民医院检验科主任批准日期:XXＸ　年 8月　8日01　　目录章节号章节名称页号授权书.2批准令．３01目录..．.4０２修订页..．．.．．603检验科概况..．７0４公正性声明..81质量手册说明.．９2质量手册管理．.......．.．．.1０3质量方针、目标１24管理要求１341组织和管理．..．.．．....．．..1３４2质量管理体系.3文件控制..．.．．.．.２644合同的评审.．....．...２９4.5委托实验室的检验．..．..．....．6外部服务和供给３34.７咨询服务．．．...354.8投诉的处理..36４.9不符合项的识别和控制．．．..．.．．..．。

374.１0纠正措施.．．.．１１预防措施．．...12持续改进．...．.．．13质量和技术记录.１４内部审核.．４4４1５管理评审．...．.．．455技术要求475．1人员475．2设施和环境条件..3实验室设备....．...５25．４检验前程序….．．.．５检验程序.．．.．...．.．..．.58５.６检验程序的质量保证．．.．.．....．.．.．6１5．7检验后程序..．...．.．.．6２5.８结果报告.．．.．63附录Ｂ信息系统的管理．6６附录C伦理学.．69附件１内部组织结构图．...７２附件2外部组织结构图．.73附件3授权签字人情况表．..．．...．.7４附件4质量管理体系图...．．75附件5程序文件目录．..．．.．.．..．．....7６附件6关键岗位人员任命书．...77附件7检测能力表７8附件８全检验科工作人员一览表．..．．85附件9质量管理体系职责分配表．..．．.86附件10实验室平面图.．．....．．..．．..．...．87附件１1量值溯源图．.。