Plaquenil(硫酸羟氯喹片).doc

Plaquenil(硫酸羟氯喹片)【药品名称】商品名称：Plaquenil通用名称：硫酸羟氯喹片英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets【成份】本品主要成分为硫酸羟氯喹,其化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐化学结构式：分子式：C18H26ClN3O·H2SO4 分子量：433.96【适应症】用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮用法用量】口服，成人每日 0.4g，分 1～2 次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月长期维持治疗，可用较小的剂量，每日 0.2g～0.4g 即可不良反应】4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退3)眼反应： ①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状该反应具剂量相关性，停药后可逆转②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周【禁忌】(1)对任何 4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用；(2)已知对 4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。

3)孕妇及哺乳期妇女禁用注意事项】(1)本品应放在儿童无法取到的地方2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重故本品不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容4)接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性5)服用本品应进行初次（基线）以及定期（每 3 个月 1 次）的眼科检查（包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查） 6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何【特殊人群用药】儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确老人注意事项：【药物相互作用】尚不明确药理作用】本品为 4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物其作用机理尚不清楚，目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关贮藏】遮光，密封保存有效期】36 个月批准文号】H20090258。