质量体系程序文件宣贯专题培训ppt课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,,,,,,,,,,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,,*,,C,ONTENTS,,01,文件控制程序,,02,质量控制程序,,纠正措施控制程序,目录,,04,检验方法确认程序,,05,例外偏离程序,03,,06,人员管理程序,CONTENTS01文件控制程序02质量控制程序纠正措施控制,1,质量方针和目标,质量方针：,公正、科学、高效热情、周到、廉洁质量目标：,全年不符合质量体系要求的检验报告数量占全年总检验报告数量的比率小于百分之一；,全年超过合同规定时限延时出具检验报告的数量占全年总检验报告数量的比率小于百分之一客户满意度达到,99%,质量方针和目标质量方针：公正、科学、高效热情、周到、廉洁2,文件控制程序,层次,名称,编制、修改,审核,批准,收发部门,第一层文件,质量手册,质量管理部门,质量负责人,最高管理者,质量管理部门,第二层文件,程序文件,质量管理部门,质量负责人,最高管理者,质量管理部门,第三层文件,作业指导书,相关业务部门,质量管理部门,技术负责人,质量管理部门,第四层文件,质量技术记录,质量管理部门,部门负责人,质量、技术,负责人,质量管理部门,（一）内部文件的编制，变更与修改权责。

文件控制程序层次名称编制、修改审核批准收发部门第一层文件质量,3,文件控制程序,（二）文件编号规则,文件控制程序（二）文件编号规则,4,文件控制程序,（二）文件编号规则,文件控制程序（二）文件编号规则,5,文件控制程序,（二）文件编号规则,文件控制程序（二）文件编号规则,6,文件控制程序,（三）文件更改、审查,文件新增、修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员以,《,文件新增,/,修订,/,作废申请表,》,提出并说明原因质量管理部门按,《,文件发布,/,更改通知,》,对文件进行回收和发放，并填写,《,文件发放,/,回收记录,》,，回收后文件标识“作废”，注明作废日期质量负责人和技术负责人应,定期,（每年至少一次）对文件的系统性、符合性进行审查，必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求质量体系管理部门每年组织一次检测标准方法适用性和有效性的审核，经审核已过期失效的技术类文件，档案管理员应及时撤档并补充有效版本填写,《,文件销毁记录,》,质量管理部门定期公布,《,文件受控总览表,》,，以供各使用部门核对最新版本与持有情况文件控制程序（三）文件更改、审查文件新增、修订和废止须由文件,7,质量控制程序,质量控制方法,1.,组织中心内部比对实验。

不同人员、不同方法、不同仪器,;,2.,实验室之间的比对,;,3.,使用有证标准物质或参考标准物质进行中心内部质量控制,;,4.,标准样品的测定,;,5.,空白试验、平行双样测定和加标回收率的测定,;,6.,抽查保留样品进行复验,;,7.,对检测样品不同测试项目的结果进行相关性分析质量控制程序质量控制方法,8,质量控制程序,质量控制程序,9,不符合工作处理程序,不符合工作处理程序,10,纠正措施控制程序,,,提出时机,提出部门,提出方式,制定、实施,跟踪确认,严重的不符合,,检测工作,质量监督员,质量负责人,不符合工作报告,责任部门,质量管理部门,内审不合格,内审员,内审不合格报告,责任部门,内审小组,客户投诉,质量管理部门,业务部门,投诉处理表,责任部门,质量负责人,日常管理体系,运行严重不符合,质量管理部门业务部门,纠正措施处理表,责任部门,质量管理部门,报告签字过程,不符合工作,授权签字人,不符合工作报告,责任部门,质量管理部门,质控工作过程中,不符合工作,质量管理部门,不符合工作报告,责任部门,质量管理部门,（一）纠正措施权责纠正措施控制程序提出时机提出部门提出方式制定、实施跟踪确认严,11,检验方法确认程序,,,检验方法确认程序,12,检验方法确认程序,,,序号,项目,要求,见证材料,1,人员,人员资质和数量、培训,资质证明、培训记录,2,设备,设备是否符合标准要求、校准检定,校准检定证书,3,耗材,是否配备参考标准或标准物质、是否定期核查,标准物质证书,4,样品,样品存储环境设施是否满足要求,作业指导书,5,检测方法,规定的各项特性指标是否实现、是否有作业指导书,作业指导书,6,环境设施,是否满足标准要求，影响结果的是否监控,监控记录,7,记录和表格,典型报告、记录齐全规范,,8,结果验证,是否制定质控计划,质控记录,检验方法确认程序序号项目要求见证材料1人员人员资质和数量、培,13,例外偏离时处理程序,偏离质量体系、政策和程序、作业指导书、标准方法；,偏离合同、正常使用条件、规定极限、抽样程序。

偏离,分类,偏离,处置,允许,原则,偏离不被允许，应立即纠正，按照不符合工作处理程序控制；,在一定条件下，允许偏离允许偏离只能发生在例外或特殊情况下才考虑；,将偏离情况如实记载，通知有关方接收样品的偏离，如缺少附件不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性；,不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益；,不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许例外偏离时处理程序偏离质量体系、政策和程序、作业指导书、标准,14,例外偏离时处理程序,例外偏离时处理程序,15,分包控制程序,仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目允许固定分包关键项不允许分包,样品检测量大或超出本站的检测能力，或仪器故障等特殊情况时，允许临时分包分包,情况,分包方,条件,分包,分类,通过计量认证的实验室，安全性能检测需要通过,AQ8006,考核；,管理体系符合,ISO/IEC 17025,的要求，或引自,ISO/IEC 17025,的其他准则,临时分包,长期固定分包分包控制程序仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目允许固,16,分包流程图,分包流程图,17,人员管理程序,,人员,,设备,,环境,,样品,a.检测人员配置是否满足检测工作需要；,b.检测人员资格是否符合相应检测工作的要求；,c.重点监督在培及关键的支持人员资格是否满足相应的要求。

a.仪器设备的使用是否在校准有效周期内，状态标识是否完整b.检测人员是否能够熟练操作设备a.,从事检测工作环境条件是否能够满足仪器设备对环境条件的要求；,b.,检测人员是否了解检测工作对环境条件的要求a.样品的标识是否符合要求；,b.样品的存放、保管环境是否符合要求方法,a.检测过程使用的方法是否现行有效；,b.检测过程中是否有偏离或问题过程,a.检测人员是否对检测任务、要求，相关标准足够熟悉；,b.检测过程是否熟练，异常问题能否有效解决；,,结果报告,a. 原始记录修改,报告编写是否做到规范化、标准化；,b.检测原始记录中的各种数据是否正确c.检测执行标准是否正确；,d.检测结论是否准确，对可疑结果要进行核查；,,质量监督,人员管理程序人员设备环境样品a.检测人员配置是否满足检测工作,18,质量监督流程图,质量监督流程图,19,。