C呼气试验-幽门螺旋杆菌检测.ppt

幽门螺杆菌幽门螺杆菌和和14C呼气试验在临床中的应用呼气试验在临床中的应用公司介绍公司资质公司发展规划幽门螺杆菌幽门螺杆菌幽门螺杆菌检测方法幽门螺杆菌检测方法尿素碳尿素碳1414呼气试验呼气试验中核海得威一个愿意为中国医学呼气诊断事业作出贡献的企业 我们的目标我们的目标将呼气诊断产业化，使人类对健康的追求变得更轻松1996年成立，至今已有15年成长历史2011200720011996今天的海得威1996年： “深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳车公庙成立1999年： 公司被认定为“深圳国家科技成果推广示范基地重点推广示范企业（项目）”1999年： 获得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》 2002年： 获得国家环保总局关于碳[14C]尿素胶囊用于Hp感染体内诊断放射性豁免管理的批文2004年： 通过药品GMP质量体系认证2005年： 碳[14C]尿素呼气试验药盒获得由中华人民共和国科技部、中华人民共和国商务部、国家 质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局四部局联合下发的《《《《国家重点新产品证书国家重点新产品证书国家重点新产品证书国家重点新产品证书》》》》。

2007年： 通过ISO13485质量管理体系认证2008年： 公司幽门螺杆菌检测系列产品取得韩国进口许可，正式出口韩国2008年： 公司获得深圳科技信息局、深圳国家税务局、深圳地方税务局、深圳财政局联合 颁发的《《《《高新技术企业证书高新技术企业证书高新技术企业证书高新技术企业证书》》》》2009年： 携手德国菲舍尔推出最先进的13C呼气测定分析仪2010年： 公司获评深圳市中小企业中小企业500500强强发展历程今天的海得威█ 国家重点高新科技企业国家重点高新科技企业█ 隶属中国核工业集团隶属中国核工业集团█ 全球最大的呼气试验基地全球最大的呼气试验基地█ 产品出口亚非欧美各地产品出口亚非欧美各地幽门螺杆菌幽门螺杆菌 Helcobacter PyloriJ. Robin WarrenBarry J. Marshall 2005年年10月月3日，瑞典卡罗林医学院宣布，把日，瑞典卡罗林医学院宣布，把2005年诺年诺贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦，贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦，以表彰他们发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌以表彰他们发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌—幽门螺杆菌幽门螺杆菌,改写了胃改写了胃病发病史病发病史!幽门螺杆菌的生物学性状幽门螺杆菌的生物学性状:生物学性状生物学性状革兰氏阴性菌革兰氏阴性菌主要生长在胃粘膜、粘膜层下主要生长在胃粘膜、粘膜层下产生尿素酶、催化、分解尿素产生尿素酶、催化、分解尿素微需氧生长微需氧生长Hp Hp 感感 染染 防防 治治 是是 一一 个个 公公 共共 健健 康康 问问 题题: :世界上没有一种细菌像世界上没有一种细菌像HpHp一样一样诱发如此多的临床疾病！诱发如此多的临床疾病！世界上没有一个国家像中国一样世界上没有一个国家像中国一样有如此多的感染有如此多的感染HpHp的人群！的人群！世界上没有哪种病原体像世界上没有哪种病原体像HpHp一样一样感染全球半数以上人口！感染全球半数以上人口！幽门螺杆菌（幽门螺杆菌（幽门螺杆菌（幽门螺杆菌（H.pyloriH.pyloriH.pyloriH.pylori）感染现状）感染现状）感染现状）感染现状 :我国我国我国我国HpHpHpHp感染率为感染率为感染率为感染率为: : : :人人人人群群感染率高达感染率高达 60 %60 % 城市城市 50 %50 % 农村农村 68.8 %68.8 %HpHpHpHp感染率最低区是广感染率最低区是广感染率最低区是广感染率最低区是广东省，为东省，为东省，为东省，为42%42%42%42%HpHpHpHp感染率最高感染率最高感染率最高感染率最高地区是西地区是西地区是西地区是西藏，为藏，为藏，为藏，为85%85%85%85%发达国家发达国家发达国家发达国家HpHpHpHp感染率：感染率：感染率：感染率： 成人为成人为成人为成人为 30%-50% 30%-50% 30%-50% 30%-50% 儿童为儿童为儿童为儿童为 5%-15%5%-15%5%-15%5%-15%H.pyloriH.pylori感染现状感染现状感染现状感染现状世界有近半数人口感染世界有近半数人口感染世界有近半数人口感染世界有近半数人口感染 ＨＨＨＨ.pylori.pylori.pylori.pylori—— 摘自摘自《《幽门螺杆菌感染的基础与临床幽门螺杆菌感染的基础与临床》》 胡伏莲胡伏莲 周殿元主编周殿元主编 幽门螺杆菌传播方式：幽门螺杆菌传播方式：医源性传播医源性传播口口- -口传播口传播粪粪- -口传播口传播 幽门螺杆菌的主要危害：幽门螺杆菌的主要危害： 调查发现幽门螺杆菌具有很强的活性与繁殖能力，是一种严重影响公调查发现幽门螺杆菌具有很强的活性与繁殖能力，是一种严重影响公众健康的细菌。

其危害有：众健康的细菌其危害有：　　　　——感染其它健康人口感染其它健康人口　　　　——破坏胃的正常结构及功能（破坏胃的正常结构及功能（100%100%））　　　　——导致胃酸减少或缺乏（导致胃酸减少或缺乏（25%25%）） ——增加肠道感染的机会增加肠道感染的机会　　　　——减少人体对铁质及维生素减少人体对铁质及维生素B12B12的吸收的吸收　　　　——急慢性胃炎（急慢性胃炎（7070～～90%90%））　　　　——发展成为消化性溃疡（发展成为消化性溃疡（17%17%））　　　　——发展成为胃腺癌（发展成为胃腺癌（1%1%～～3%3%））　　　　——发展成为胃淋巴瘤发展成为胃淋巴瘤　　　　——发展成为原因不明的消化不良发展成为原因不明的消化不良幽门螺杆菌与胃癌幽门螺杆菌与胃癌幽门螺杆菌与胃癌幽门螺杆菌与胃癌：：：：一、一、HpHp感染与感染与上消化道疾病上消化道疾病的关系的关系二、二、HpHp感染与感染与非消化道疾病非消化道疾病的关系的关系1 1、消化性溃疡、消化性溃疡2 2、慢性胃炎、慢性胃炎3 3、胃癌、胃癌4 4、胃黏膜相关淋巴组织样、胃黏膜相关淋巴组织样 淋巴瘤淋巴瘤（（MALTomaMALToma））5 5、胃食管反流病、胃食管反流病6 6、功能性消化不良（、功能性消化不良（FDFD））幽幽 门门 螺螺 杆杆 菌菌 与与 疾疾 病病 的的 关关 系系 1 1 、、心心血血管管疾疾病病 2 2 、、 缺缺 铁铁 性性 贫贫 血血 3 3 、、 血血 小小 板板 减减 少少 性性 紫紫 癜癜 4 4、、 荨荨 麻麻 疹疹 、、 酒酒 槽槽 鼻鼻 5 5、发育不良、发育不良慢性胃炎慢性胃炎慢性胃炎慢性胃炎胃粘膜萎缩胃粘膜萎缩胃粘膜萎缩胃粘膜萎缩肠上皮化生肠上皮化生肠上皮化生肠上皮化生异型增生异型增生异型增生异型增生胃癌胃癌胃癌胃癌HpHpHpHp感染感染感染感染其他因素其他因素其他因素其他因素幽门螺杆菌与胃癌幽门螺杆菌与胃癌幽门螺杆菌与胃癌幽门螺杆菌与胃癌：：：： 幽门螺杆菌感染幽门螺杆菌感染慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎慢性萎缩性胃炎慢性萎缩性胃炎肠化肠化不典型增生不典型增生胃癌胃癌100%30%28%8%﹤﹤ 1% 全球和我国胃癌的死亡率和发病率全球和我国胃癌的死亡率和发病率在世界范围内，在世界范围内，胃癌胃癌在男性是第二位在男性是第二位肿瘤肿瘤，仅次于，仅次于肺癌肺癌，在，在女性是第四位，居女性是第四位，居乳腺癌乳腺癌，，宫颈癌宫颈癌和和结肠癌结肠癌之后。

之后 全世界每年新发生的胃癌数为全世界每年新发生的胃癌数为75.575.5万例，其中约万例，其中约35%35%在我国  ２００７年庐山共识根除的指H．pylori征Hp阳性的疾病必须支持不明确消化性溃疡√　　早期胃癌术后√　　淋巴组织（MALT)淋巴瘤√　　明显异常的慢性胃炎√　　计划使用非甾体抗炎药（NSAID）　　√　部分功能性消化不良（FD)　√　胃食管反流病（GERD）　√　胃癌家族史　√　个人强烈要求治疗者　　　√胃肠道外疾病　　　√幽门螺杆菌感染诊断方法幽门螺杆菌感染诊断方法Hp感染诊断方法感染诊断方法1 1、细菌培养、细菌培养2 2、快速尿素酶试验、快速尿素酶试验3 3、组织学检查、组织学检查4 4、细胞学检查、细胞学检查5 5、聚合酶链反应（、聚合酶链反应（ PCRPCR））1 1、血清学试验、血清学试验2 2、、1313C C 、、1414C-C-尿素呼气试验尿素呼气试验 3 3、粪便、粪便HpHp抗原测定抗原测定 4 4、、 1515N-N-尿氨排出试验尿氨排出试验一、侵入一、侵入 诊断诊断二、非侵入性诊断二、非侵入性诊断 侵入性诊断方法是依赖胃侵入性诊断方法是依赖胃侵入性诊断方法是依赖胃侵入性诊断方法是依赖胃镜取活检标本检查的方法。

镜取活检标本检查的方法镜取活检标本检查的方法镜取活检标本检查的方法局限性：必需通过胃镜取标本局限性：必需通过胃镜取标本局限性：必需通过胃镜取标本局限性：必需通过胃镜取标本 有创有痛有创有痛有创有痛有创有痛 易成为传播的媒介易成为传播的媒介易成为传播的媒介易成为传播的媒介 不易短期内重复不易短期内重复不易短期内重复不易短期内重复 快速尿素酶试验快速尿素酶试验快速尿素酶试验快速尿素酶试验优：简便优：简便优：简便优：简便 快捷快捷快捷快捷劣：有痛有创劣：有痛有创劣：有痛有创劣：有痛有创 取材具有片面性取材具有片面性取材具有片面性取材具有片面性 重复性不好重复性不好重复性不好重复性不好 非侵入性检测方法不依赖内镜检查非侵入性检测方法不依赖内镜检查非侵入性检测方法不依赖内镜检查非侵入性检测方法不依赖内镜检查不需要使用胃镜不需要使用胃镜不需要使用胃镜不需要使用胃镜避免反复做胃镜的痛苦避免反复做胃镜的痛苦避免反复做胃镜的痛苦避免反复做胃镜的痛苦 非侵入性检测方法：血清学试验非侵入性检测方法：血清学试验非侵入性检测方法：血清学试验非侵入性检测方法：血清学试验 优势：简单快速、方便经济优势：简单快速、方便经济优势：简单快速、方便经济优势：简单快速、方便经济 适用于临床流行病学调查和研究适用于临床流行病学调查和研究 不适用于评估根除不适用于评估根除 疗的疗效疗的疗效 （血清中（血清中Hp抗体并不随着抗体并不随着Hp根除而迅速消根除而迅速消失）失）  非侵入性检测方法：非侵入性检测方法：非侵入性检测方法：非侵入性检测方法： 14C 14C 14C 14C呼气试验：简便易行、无痛无创呼气试验：简便易行、无痛无创呼气试验：简便易行、无痛无创呼气试验：简便易行、无痛无创 无交叉感染无交叉感染无交叉感染无交叉感染 安全准确安全准确安全准确安全准确 敏感性特异性高敏感性特异性高敏感性特异性高敏感性特异性高 重复性好重复性好重复性好重复性好 阳性可确认现症感染阳性可确认现症感染阳性可确认现症感染阳性可确认现症感染假阴性：将胶囊咬破假阴性：将胶囊咬破假阴性：将胶囊咬破假阴性：将胶囊咬破 超过超过超过超过30303030分钟吹气分钟吹气分钟吹气分钟吹气假阳性：一个月内服用过假阳性：一个月内服用过假阳性：一个月内服用过假阳性：一个月内服用过HPHPHPHP敏感抗生素敏感抗生素敏感抗生素敏感抗生素 五天内发生过上消化道出血五天内发生过上消化道出血五天内发生过上消化道出血五天内发生过上消化道出血 吹气时间不够，收集不足吹气时间不够，收集不足吹气时间不够，收集不足吹气时间不够，收集不足 检测项目敏感性(%) (范围) 特异性(%) (范围)汇总研 究数总例数细菌培养45(39～51)98(92～100)3314病理切片染色70(66～74)90(85～94)10827快速尿素酶试验67(64～70)93(90～96)161417尿素呼气尿素呼气试验试验93(9093(90～～95)95)92(8792(87～～92)92)8 8520520粪便Hp抗原检测87(82～91)70(62～78)6377血清Hp抗体检测88(85～90)69(62～75)9803诊断（诊断（HP)HP)方法对比：方法对比：尿素碳尿素碳1414呼气试验产品组成：呼气试验产品组成：呼气试验原理：呼气试验原理：胃内存在尿素酶是HP存在的证据，予受检者口服14C-尿素，如胃内存在HP，其产生的尿素酶催化14C-尿素，收集呼气标本并测量，便可判断HP感染的存在。

（1）、进行尿素[14C]呼气试验，患者须空腹若已进 食或饮用牛奶，需2小时后方可测试；（2）、用约20毫升温饮用水送服一粒尿素[14C]胶囊；（3）、服下后静坐20分钟；（4）、轻轻将气体吹入集气卡中；（5）、放入仪器中自动检测4分钟；操作步骤：操作步骤：1 1、消化不良初诊者：、消化不良初诊者： 以往未作过胃镜检查，若病史不长、年龄小于以往未作过胃镜检查，若病史不长、年龄小于4545岁、岁、无报警征兆（明显恶心、呕吐、腹痛、厌食、出血、贫血、黄疸、无报警征兆（明显恶心、呕吐、腹痛、厌食、出血、贫血、黄疸、腹块、体重下降），可先检查腹块、体重下降），可先检查HpHp；阳性者予根除治疗，无效时再；阳性者予根除治疗，无效时再考虑胃镜或其它检查这是目前国际上流行的检查考虑胃镜或其它检查这是目前国际上流行的检查—治疗方案治疗方案（（test and treatment strategytest and treatment strategy）2 2、消化不良的复诊者：、消化不良的复诊者： 若已作过胃镜，并明确了诊断除非考虑胃癌，作若已作过胃镜，并明确了诊断除非考虑胃癌，作UBTUBT即可，即可，不必重复胃镜。

不必重复胃镜 3 3、预防胃癌或有胃癌家族史者；、预防胃癌或有胃癌家族史者； 4 4、拒绝胃镜检查者（除非疑诊胃癌时才进行胃镜活检）；、拒绝胃镜检查者（除非疑诊胃癌时才进行胃镜活检）； 6 6、不能忍受做胃镜的（小孩、老年人、心血管疾病、高血压、、不能忍受做胃镜的（小孩、老年人、心血管疾病、高血压、气管炎）；气管炎）；5 5、长期使用、长期使用NSAIDNSAID类药物者等等；类药物者等等；6 6、、HpHp根除效果的跟踪；根除效果的跟踪；7 7、健康体检；、健康体检；呼气试验适应症：呼气试验适应症：谢谢大家！。