艾迪注射液治疗晚期结直肠癌的临床研究【临床医学论文】.doc

临床医学论文-艾迪注射液治疗晚期结直肠癌的临床研究【摘要】 目的 观察艾迪注射液及其联合化疗对晚期结直肠癌的治疗作用方法 将 150 例 TNMⅢ～Ⅳ期结直肠癌患者随机分为艾迪组、化疗组和艾迪+化疗组，均治疗 2 个周期，进行相关比较结果 艾迪组的有效率（CR+PR）低于化疗组和艾迪+化疗组，差异有显着性（P50 分，预计生存期>32 个月，停用抗癌药物 1 个月以上，无严重的心、肺、胃及骨髓功能障碍，治疗已取得患者或家属同意1.2 治疗方法 （1）艾迪注射液：艾迪注射液 100ml，贵州益佰制药股份有限公司生产，内含斑蝥、刺五加、黄芪、人参等成分0.9%氯化钠 400ml+艾迪注射液 100ml，每日 1 次，每 10 天为 1 周期，均用 2 个周期2）化疗组：选用奥沙利铂（江苏恒瑞制药公司生产，商品名：艾恒，L-OHP100mg/m2加入 5%GS 中静滴 2h，配合水化3）艾迪注射液+化疗组：于化疗同时给予艾迪注射液静滴化疗药和艾迪注射液的用药方法分别与化疗组和艾迪注射液组的用药方法相同1.3 观察指标 观察各组治疗前后临床症状、生存质量及治疗出现的不良反应毒性反应按照 WHO 标准进行分度（0～Ⅳ度），主要的毒副作用为消化道反应和骨髓抑制。

常见症状分为 4 级，无症状计 0 分，轻度计 1 分，中度计 2分，重度计 3 分，每周根据症状出现情况记录临床症状积分判断下降≥2/3为显着缓解，积分值下降≥1/3 但0.05)，艾迪组与艾迪+化疗组之间，白细胞、恶心、呕吐、脱发、肝肾功能损害症状的缓解方面艾迪组优于艾迪+化疗组（P0.05) 表 1 各组治疗方案主要毒副反应症状的比较注：χ2 检验，艾迪组与化疗组比较，所有副反应 P0.05,*P0.05),艾迪+化疗组的有效率高于化疗组，差异无显着性（P>0.05),艾迪+化疗组的稳定率高于化疗组，差异有显着性（P＜0.05)表 2 各组治疗后癌灶变化的情况 注：χ2 检验：比较 CR+PR，*与化疗组和艾迪组比较，P0.05;比较 CBR，*与化疗组和艾迪组比较，P0.052.3 生存质量变化情况 如表 3 所示，艾迪组和艾迪+化疗组的患者治疗后生存质量提高与稳定者均比化疗组高，差异有显着性（P0.05) 表 3 治疗后各组患者生存质量的评定注：按性质分组 2×K 表趋势卡方检验，艾迪组+化疗组与化疗组比较，P<0.001;艾迪组与其它两组比较，P<0.053 讨论大肠癌为我国较常见的恶性肿瘤，近年来发病率有增高的趋势，手术为其根治的主要治疗手段。

但据统计，临床诊断的大肠癌中有 20%～50%已属Ⅳ期，单纯手术已无法根治，即使实施根治术者也会有 30%～40%在 5 年内出现转移或复发，寻找有效的术后辅助治疗已成为结直肠癌治疗上的当务之急［2］对于晚期结直肠癌的综合治疗过程中，化疗具有极其重要的作用然而，化疗药物的细胞毒性在杀伤癌细胞的同时，对机体一些正常细胞，主要是增殖快，新陈代谢旺盛的细胞如骨髓造血细胞，胃肠骨骼上皮细胞，生殖细胞和毛囊组织等具有抑制作用，对心、肝、肾等脏器也会有一定毒性作用，可降低患者生存质量，严重的可造成机体免疫功能进一步降低和机体的严重损害，甚至危及生命所以选择一个以上的联合化疗方案往往是可取的，因为一方面可提高疗效，毒副反应或可减轻，而另一方面可减少耐药性［3］探索联合的化疗方案既可以提高疗效、减轻毒副反应，同时可减少耐药性，显得尤为重要艾迪注射液是将传统中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥中所含抗肿瘤的免疫治疗性物质提取制成的广谱抗癌中药制剂人参、黄芪、刺五加有扶正固本、补气安神的功效，可提高免疫力，提升白细胞斑蝥有攻毒蚀疮，破血散结的功用，去甲斑蝥系（NCTD）更加摒弃了其毒副作用，提取了其抗癌的有效成分-斑蝥素，它是从斑蝥体内提取的一种单烯类物质，是以控制癌细胞的核酸代谢及蛋白质的合成，使癌细胞的形态和功能发生改变，从而起到抗肿瘤的作用［4］，对骨骼有刺激作用，促进骨髓造血干细胞的成熟，分化，促进边缘细胞的释放，从而升高白细胞。

本研究表明在使用艾迪注射液的观察组化疗的毒性反应明显少于单纯的化疗组，说明艾迪注射液能减轻化疗的毒性反应同时癌灶的变化情况和生存质量评定显示，在使用艾迪注射液观察组的疗效明显优于对照组本组资料充分表明，艾迪注射液在配合化疗治疗晚期结直肠癌具有缓解临床症状，稳定瘤体，提高生存质量等作用且对化疗药物有一定的增效减少毒性作用，安全性较好，具有较高的临床使用价值值得进一步探讨参考文献】1 于金明，徐忠法.肿瘤临床通鉴.济南：山东科学技术出版社，2004，1335-1338.2 黄石川，刘琦，莫汉文，等.奥沙利铂+醛氢叶酸和大剂量氟尿嘧啶治疗晚期大肠癌.临床肿瘤学杂志，2005，10（4）：382-383.3 陈灏珠.实用内科学.北京：人民卫生出版社，2001，207，198-216.4 方茵.抗肿瘤药物研究Ⅱ：去甲斑蝥素去晚氢类似物的合成与抗癌治性药学学报，1993，50：931-935.。