《精编》ISO9001：2000内部审核员培训教材.doc

ISO9001:2000质量管理体系内部审核员培训教材本章目的理解并掌握：•审核与质量管理体系审核；•质量管理体系审核的特点；•质量管理体系审核的类型；•质量管理体系审核的目的；•质量管理体系审核的范围、依据、时机和频度；•质量管理体系审核的一般顺序. 1/14 第一部分 质量管理体系审核概论审核与质量管理体系审核审核获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程.质量管理体系审核审核用于评价对质量管理体系要求的符合性和满足质量方针和目标方面的有效性. 2/14 审核类型从审核的对象考虑，可分：•质量管理体系审核；•产品审核；•过程审核.每一类审核可以是为内部或外部的目的而进行. 3/14 质量管理体系审核的内容 •是否符合组织所确定的计划安排和质量管理体系要求以及ISO9001：2000标准的要求.•是否得到实施和保持.•实施的客观依据是否证明能达到质量方针和预期的目标，即是否有效. 4/14 质量管理体系审核的特点 •被审核的质量管理体系必须是正规的. •质量管理体系审核是有系统的，也就是有计划的、按程序的、分步骤的、规范化的活动. •质量管理体系审核是独立的检查，质量管理体系审核人员应独立于受审核的部门或组织之外，审应由与被审核领域无直接责任的人员进行.•质量管理体系审核收集客观证据是一种抽样的过程. 5/14质量管理体系审核的分类 •第一方审核 由组织内部进行 ─内部质量管理体系审核 •第二方审核 ─外部质量管理体系审核 由顾客或其代表进行 ─外部质量管理体系审核 •第三方审核 ─外部质量管理体系审核 由认证机构或其它独立机构进行 6/14 第一方审核（内部审核）的目的1． 依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系.2． 作为一种重要的管理手段.3． 在第二方和第三方审核前的准备.4． 使质量管理体系运行持续有效并不断改进. 7/14 第二方审核的目的1． 当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价.2． 在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且运行正常.3． 作为判定或调整合格供方名单的依据.4． 沟通和加强供需双方的质量需求. 8/14 第三方审核的目的1.确定质量管理体系要素是否符合规定要求.2.确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性.3.使受审核组织的质量管理体系能被注册.4.为受审核方提供改进其质量管理体系的机会.5.满足法律、法规的要求.6.提高企业声誉，增强竞争能力.7.减少重复审核和不必要的开支. 9/14 在什么场合下需要书面的审核范围 •认证合同/审核合同； •审核计划； •认证证书； •注册名录； •审核报告. 10/14 审核范围 某一给定审核的深度及广度 （注：范围可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位置、组织单元、活动和过程）. •第一方审核 以质量手册所列范围为准； •第二方审核 要素可以剪裁； •第三方审核 按标准所列. 地理位置：地区（地点） 组织单元：部门 活动：与产品质量有关的活动，要考虑产品范围. 11/14 内部审核的依据（准则） 将收集的审核证据与之相比较的一系列方针、程序或要求. •ISO9001：2000标准 •质量手册； •程序文件； •质量计划； •合同或订单； •国家有关的法律、法规. 12/14 内部审核的时机和频度 •例行的常规审核1.按预先编制的年度计划进行，每月对一个或几个部门（或要素）进行审核，每年覆盖所有部门（或要素）至少一次.2.每年1-2次集中对各部门和各要素进行审核.•特殊的追加审核1.发生严重质量问题；2.顾客投诉问题严重；3.组织内部有重大变化； 4.第二、三方审核之前；5.质量管理体系认证通过后，证书即将到期，希望继续保持资格. 13/14 内部审核的一般顺序1.审核准备；2.审核实施；3.编写审核报告；4.纠正措施的跟踪. 14/14 本章目的 理解和掌握： •内部审核的策划（文件审查）； •内部审核的准备（审核计划，检查表）； •内部审核的实施（不合格报告编写）； •内部审核的审核结果汇总分析和审核报告 •跟踪审核. 1/45第二部分 内部审核内部质量管理体系审核的策划1.领导重视是做好内部审核的关键.2.管理者代表要亲自抓内部审核工作.3.内部审核的具体工作需要有一个职能部门来管理.4.要组建一支合格的内部审核员队伍.5.内部审核需要有一套正规的程序.6.建立质量管理体系时应考虑内部审核工作. 2/45四个主要步骤的工作量分配 •审核准备 40%； •审核实施 40%； •审核报告 10%； •跟踪审核 10%. 3/45内部审核的准备1.制订审核计划.2.组成审核组.3.收集并审阅有关文件.4.编制检查表.5.通知受审核部门并约定具体的审核时间. 4/45滚动式内部审核计划2001年内部审核计划表 ISO办编 2000.12.1 NO.A94003月 部门123456789101112销售采购技术计划加工焊接装配计量室质管办计划 审核已进行 纠正措施已有计划 纠正措施已完成 。