冻干粉针剂灌装车间的设计.doc

冻干粉针剂灌装车间的设计0 图纸目录I ． 初步设计说明书II ． 工艺设备一览表III ． 自控仪表一览表IV ． 通风设备明细表V ． 工艺流程图VI ． 车间设备布置图VII ．建筑平、立体图VIII ． 空调系统流程图I 初步设计说明书一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量五、生产制度六、生态产过程中间体分析七、仪表及自动化控制八、技术保安、防火及空气净化九、车间配电十、车间维修十一、车间布置十二、土建十三、岗位定员十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标附表附图、产品方案一）产品名称和性质：该产品为冻干粉针制剂，需要在无菌环境中完成二）产品规格： 4ML （采用 7ML 瓶）三）包装方式：灌装在西林瓶中二、工艺过程简述（ 1）胶塞的处理：先在胶塞酸洗罐中加入适量常水，再加工业盐酸配制成 2%的水溶液，然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中，搅拌 1 小时；放掉酸水，用自 来水冲洗后，将橡胶塞吸入胶塞洗涤机中加水，通蒸汽煮沸 5 分钟；停止通气、用常水冲洗 2 小时，再用脱盐水冲洗两次 第三次加二甲基硅油搅拌半小时， 沥 干；送交赛干燥消毒机中，在115~120C下进行3小时干燥消毒，然后由无菌室 内取出，冷至室温备用。

2）原料的处理：原料瓶先用清水擦净表面浮沉，再用石碳酸溶液擦拭一遍， 然后放入原料消毒间， 其门用胶布封好， 再通甲醛蒸汽进行消毒， 最后由无菌室 取出备用3） 空瓶的处理：空瓶在超声波洗瓶机上进行冲洗、洗瓶，再由传送带送至隧 道烘箱，在180~220C的高温下干燥灭菌 4）分装、轧盖、包装：已干燥消毒灭菌的空瓶在传送带上经检查，将不合格 瓶挑出，合格瓶送至吸粉分装机进行装粉及压橡胶塞， 然后通过轧盖传送带， 送 至轧盖机，经120C烘干1小时的铝盖套入并轧紧；再通过邓健传送带在如光下 进行目检，合格品送至自动贴标机上，先经烫蜡封口，然后再进行贴标签；贴好 瓶签的成品人工进行 50瓶装盒，每盒放说明书一张，经检查无缺瓶、破瓶货漏 贴、歪贴等，就进行封盒，每 20 盒装进麻板箱交库三、主要设备选型（ 1 ）洗瓶机：超声波洗瓶机（ 100 瓶 /分）（ 2）分装机：气流式粉针分装机（ 60 瓶 /分）（ 3）轧盖机：生产能力 80 瓶/分（4） 隧道烘箱：远红外加热隧道烘箱（ 6000-45000瓶/小时 ）（ 5）自动贴标机：生产能力 120 瓶 /分（6）胶塞干燥消毒机：生产能力 1.5万只/3小时四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量 （1）主要原料： 冻干前液体制剂消耗量： 4*1600=6400（万 ML ）=64000（L） （2）主要设备选型的数量：（a）超声波洗瓶机：1600/300/6" 0.9（万瓶 / 时）=9000所以取 2 台。

b） 气流式粉针分装机：1600/300/6" 0.9（万瓶 /时） =9000 所以取 3 台（c） 轧盖机：1600/300/6" 0.9（万瓶 /时） =9000所以取 2 台（d） 远红外加热隧道烘箱：1600/300/6" 0.9（万瓶 /时） =9000 所以取 1 台（e） 自动贴标机：1600/300/6" 0.9（万瓶 /时） =9000所以取 2 台（f） 胶塞干燥消毒机：1600/300/6" 0.9（万瓶 /时） =9000 所以取 2 台瓶 /时），9000/ （100*60） =1.5（台）瓶 /时），9000/（60*60） =2.5（台）瓶 /时），9000/ （80*60） =1.875（台）瓶 /时），9000/10000=0.9（台）瓶 /时），9000/ （120*60） =1.25（台）瓶 /时），9000/5000=1.8（台）五、生产制度年工作日： 300 天；操作班制：一班制生产，空调室三班制 六、生态产过程中间体分析（略） 七、仪表及自动化控制（略）八、 技术保安、防火及空气净化（略）九、 车间配电（略）十、车间维修（略）十一、车间布置： 本车间采取一条流水作业线布置， 从洗瓶至包装的主要生产和 辅助生产都布置在二楼。

一楼为办公室、化验室、机修、空调室、无菌衣洗涤、 干燥及整理、配电、空气净化、仓库及进入无菌室的一套准备间等在洗瓶及包 装间各设置一台货物电梯十二、土建（略）十三、岗位定员：设备操作人员 6人，换休人员6人十四、存在问题及建议：设计中所选用的设备如果存在一些问题， 有待厂家进行进一步的改进十五、主要技术经济指标（略）II .工艺设备一览表设备设备名称设备规格材料功率数备注编号型号(KW)量101胶塞浸泡氯化罐不锈钢11102胶塞洗涤机不锈钢1.11103胶塞干燥消毒机1.5万只/箱不锈钢2104空气过滤器钢2其中一台 备用105脱盐过滤器不锈钢1106超声波洗瓶机36000瓶/班42107空瓶输送带0.81108远红外加热隧道烘箱36000瓶/班351109分装传送带0.81110气流式粉针分装机21600瓶/班1.53111轧盖传送带0.81112轧盖机28800瓶/班0.82113灯检传送带0.81114贴标传送带0.81115自动贴标机43200瓶/班0.752III .自控测量仪表设备一览表（略）IV .通风设备明细表（略）V .工艺流程图（附图）VI .车间设备布置图（附图）VII .建筑平、立体图（略）VIII .空调系统流程图（略）课程设计小结：一周的药剂设备选型与车间布置的课程设计就这样过去了， 发现自己对这门 课的了解不再是课堂上听老师讲课了，至少有了一定得了解。

作为一名药剂设备制造与维护大三的学生， 我觉得能做这样的课程设计是十 分有意义 在已度过的两年半大学生活里我们大多数接触的是专业基础课 我们 在课堂上掌握的仅仅是专业基础课的理论面， 如何去面对现实中的各种设计？如 何把我们所学到的专业基础理论知识用到实践中去呢？我想做类似的大作业就 为我们提供了良好的实践平台 在做本次课程设计的过程中， 我感触最深的当属 查阅了很多次设计书和指导书为了让自己的布置车间更加完善，更加符合GMP，—次次翻阅机械设计书是十分必要的，同时也是必不可少的在这次的课程设计中， 我发现虽然我们选了能够满足要求的设备， 但是在车 间布置这块就产生一些问题 不知道有些设备能不能摆放在一起， 还有对于冻干 粉针制剂的无菌要求也点无从下手 通过大家的讨论还有一遍一遍的看书， 一次 又一次的理解，才能够确定最终的车间布置作为一名专业学生掌握一门或几门制图软件同样是必不可少的 本次课程设 计有要求用 auto CAD 制图，用 cad 制图方便简洁，易修改，速度快，这次工艺 流程图和车间设备布置图都是在 cad上设计出来的，如果我画在图纸上肯定要花 费很多很多的时间另外，课堂上也有部分知识不太清楚， 于是我又不得不边学边用， 时刻巩固 所学知识， 这也是我作本次课程设计的第二大收获。

我相信这次的课程设计会对 我今后有所帮助的孙思逸2010 年 3 月 12 号。