批准的实验室检测能力表.pdf

第 1 页，共 26 页附2： 批准的实验室检测能力表批准的实验室检测能力表实验室名称：南京市食品药品监督检验院实验室地址：南京经济技术开发区惠中路8号序号类别(产 品/项目 /参数)产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称及编号（含年 号）限制范围或说明序号名称一 药品1药品1重量差异/ 装量差异中国药典2010年版二部附录ⅠA；ⅠB；ⅠD； ⅠE；ⅠG；ⅠH； ⅠJ；ⅠL；ⅠM ；ⅠN；ⅠO ；ⅠP；ⅠQ；ⅠR /一部附录ⅠA；ⅠB；ⅠC； ⅠD；ⅠE；ⅠI；ⅠK；ⅠL；ⅠP；ⅠT；ⅠU； ⅠW中国药典2010年版限用 于2015年12月1日前生产 的品种(以下同)中国药典2015年版四部通则0101中国药典2015年版限用 于2015年12月1日后生产 的品种(以下同)2发泡量中国药典2010年版二部附录ⅠA/一部附录ⅠD中国药典2015年版四部通则01003分散均匀性中国药典2010年版二部附录ⅠA中国药典2015年版四部通则01014沉降体积比中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ； ⅠR 中国药典2015年版四部通则 0105/0106/0123/01265金属性异物中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY中国药典2015年版四部通则01056溶散时限中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录Ⅰ A；ⅠK 中国药典2015年版四部通则01087泄漏率中国药典2005年版二部附录ⅠL8每瓶总揿/ 吸/喷次中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ中国药典2015年版四部通则0111/0112/01139每揿/吸/喷 主药含量中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ中国药典2015年版四部通则0111/0112/011310喷射速率中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ中国药典2015年版四部通则011311喷出总量中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ中国药典2015年版四部通则011312排空率中国药典2010年版二部附录ⅠL13每喷/揿喷 量中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ中国药典2015年版四部通则0112/011314溶化性中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录Ⅰ C；ⅠT中国药典2015年版四部通则0100/0104/018815外观均匀度中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB中国药典2015年版四部通则0115第 2 页，共 26 页附2： 批准的实验室检测能力表批准的实验室检测能力表实验室名称：南京市食品药品监督检验院实验室地址：南京经济技术开发区惠中路8号序号类别(产 品/项目 /参数)产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称及编号（含年 号）限制范围或说明序号名称1药品16装量中国药典2010年版二部附录ⅠB；ⅠC；ⅠF； ⅠG；ⅠK；ⅠL；ⅠN；ⅠO；ⅠP；ⅠQ；ⅠR； ⅠS；ⅠT；ⅠU / 一部附录ⅠA；ⅠB；ⅠC； ⅠF；ⅠH；ⅠJ；ⅠM；ⅠN；ⅠO；ⅠQ；ⅠR； ⅠS；ⅠU；ⅠV；ⅠX；ⅠY；ⅠZ 中国药典2015年版四部通则 0102/0105/0106/0116/0123/018117鉴别中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ （一般鉴别试验）中国药典2015年版四部通则0301（一般鉴别试 验）中国药典2010年版二部附录ⅤB/一部附录Ⅵ B (薄层色谱法)中国药典2015年版四部通则0502 (薄层色谱 法)中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录Ⅵ D (高效液相色谱法) 中国药典2015年版四部通则0512 (高效液相色 谱法) 中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录VA （紫外-可见分光光度法） 中国药典2015年版四部通则0401（紫外-可见 分光光度法）中国药典2010年版二部附录ⅤE/一部附录ⅥE (气相色谱法) 中国药典2015年版四部通则0521 (气相色谱 法)中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C (熔点)中国药典2015年版四部通则0612 (熔点)中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)中国药典2015年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)中国药典2010年版二部/一部 (容量分析法)中国药典2015年版二部/一部 (容量分析法)中国药典2010年版二部附录Ⅳ C/一部附录Ⅴ C(红外分光光度法) 中国药典2015年版四部通则0402(红外分光光 度法) 中国药典2010年版二部附录Ⅸ J（液相色谱/ 质谱联用法）中国药典2015年版四部通则0431(质谱法)18有关物质中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 Ⅴ A (紫外-可见分光光度法)中国药典2015年版四部通则0401 (紫外-可见 分光光度法)第 3 页，共 26 页附2： 批准的实验室检测能力表批准的实验室检测能力表实验室名称：南京市食品药品监督检验院实验室地址：南京经济技术开发区惠中路8号序号类别(产 品/项目 /参数)产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称及编号（含年 号）限制范围或说明序号名称1药品18有关物质中国药典2010年版二部附录ⅣD/一部附录Ⅴ D (原子吸收分光光度法)中国药典2015年版四部通则0406 (原子吸收分 光光度法)中国药典2010年版二部附录ⅤA/一部附录Ⅵ A (纸色谱法)中国药典2015年版四部通则0501 (纸色谱法)中国药典2010年版二部附录ⅤB/一部附录Ⅵ B (薄层色谱法) 中国药典2015年版四部通则0502 (薄层色谱 法)中国药典2010年版二部附录ⅤC/一部附录Ⅵ C (柱色谱法)中国药典2015年版四部通则0511(柱色谱法)中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录Ⅵ D (高效液相色谱法)中国药典2015年版四部通则0512 (高效液相色 谱法)中国药典2010年版二部附录ⅤE/一部附录ⅥE (气相色谱法) 中国药典2015年版四部通则0521 (气相色谱 法)中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE (旋光度测定法) 中国药典2015年版四部通则0621 (旋光度测定 法)中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录Ⅷ A (电位滴定法与永停滴定法)中国药典2015年版四部通则0701 (电位滴定法 与永停滴定法)中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录 Ⅷ B (非水溶液滴定法) 中国药典2015年版四部通则0701 (非水溶液滴 定法)中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)中国药典2015年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)中国药典2010年版二部/一部 (容量分析法)中国药典2015年版二部/一部 (容量分析法)中国药典2010年版二部/一部 (重量分析法)中国药典2015年版二部/一部 (重量分析法)19含量测定中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 Ⅴ A (紫外-可见分光光度法)中国药典2015年版四部通则0401 (紫外-可见 分光光度法)第 4 页，共 26 页附2： 批准的实验室检测能力表批准的实验室检测能力表实验室名称：南京市食品药品监督检验院实验室地址：南京经济技术开发区惠中路8号序号类别(产 品/项目 /参数)产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称及编号（含年 号）限制范围或说明序号名称1药品19含量测定中国药典2010年版二部附录ⅣD/一部附录Ⅴ D (原子吸收分光光度法)中国药典2015年版四部通则0406 (原子吸收分 光光度法)中国药典2010年版二部附录ⅤC/一部附录Ⅵ C (柱色谱法)中国药典2015年版四部通则0511(柱色谱法)中国药典2010年版二部附录ⅤB/一部附录Ⅵ B (薄层色谱法) 中国药典2015年版四部通则0502 (薄层色谱 法)中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录Ⅵ D (高效液相色谱法)中国药典2015年版四部通则0512 (高效液相色 谱法)中国药典2010年版二部附录ⅤE/一部附录ⅥE (气相色谱法)中国药典2015年版四部通则0521 (气相色谱 法)中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE (旋光度测定法)中国药典2015年版四部通则0621 (旋光度测定 法)中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录Ⅷ A (电位滴定法与永停滴定法)中国药典2015年版四部通则0701 (电位滴定法 与永停滴定法)中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录Ⅷ B (非水溶液滴定法) 中国药典2015年版四部通则0701 (非水溶液滴 定法)中国药典2010年版二部附录ⅦC (氧瓶燃烧法)中国药典2015年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)中国药典2010年版二部附录ⅦJ (维生素A测 定法) 中国药典2015年版四部通则0721(维生素A测定 法)中国药典2010年版二部附录ⅪA (抗生素微生 物检定法)只用第一法中国药典2015年版四部通则 (1201) (抗生素 微生物检定法)只用第一法中国药典2010年版二部附录ⅫD (肝素生物测定法)中国药典2015年版四部通则1208(肝素生物测定法)中国药典2010年版二部/一部 (容量分析法)第 5 页，共 26 页附2： 批准的实验室检测能力表批准的实验室检测能力表实验室名称：南京市食品药品监督检验院实验室地址：南京经济技术开发区惠中路8号序号类别(产 品/项目 /参数)产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称及编号（含年 号）限制范围或说明序号名称中国药典2015年版二部/一部 (容量分析法)中国药典2010年版二部/一部 (重量分析法)中国药典2015年版二部/一部 (重量分析法)1药品19含量测定中国药典2010年版二部附录Ⅳ C/一部附录Ⅴ C(红外分光光度法) 中国药典2015年版四部通则0402(红外分光光 度法) 中国药典2010年版二部附录Ⅸ J（液相色谱/ 质谱联用法） 中国药典2015年版四部通则0431(质谱法) 中国药典2010年版一部附录VI G/二部附录V J （离子色谱法） 中国药典2015年版四部通则0513（离子色谱 法）20相对密度中国药典2010年版二部附录Ⅵ A/一部附录Ⅶ A 中国药典2015年版四部通则060121熔点中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ 中国药典2015年版四部通则061222旋光度中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE 中国药典2015年版四部通则062123折光率中国药典2010年版二部附录Ⅵ F/一部附录ⅦF 中国药典2015年版四部通则062224黏度中国药典2010年版二部附录Ⅵ G 中国药典2015年版四部通则063325pH值中国药典2010年版二部附录Ⅵ H/一部附录ⅦG 中国药典2015年版四部通则063126氮中国药典2010年版二部附录Ⅶ D/一部附录ⅨL 中国药典2015年版四部通则070427乙醇量中国药典2010年版二部附录Ⅶ E/一部附录ⅨM 中国药典2015年版四部通则071128羟丙氧基中国药典2010年版二部附录Ⅶ F中国药典2015年版四部通则071229甲氧基中国药典2010年版二部附录Ⅶ F中国药典2015年版四部通则071230脂肪与脂肪 油中国药典2010年版二部附录Ⅶ H/一部附录ⅨN 中国药典2015年版四部通则073131维生素A中国药典2010年版二部附录Ⅶ J中国药典2015年版四部通则072132维生素D中国药典2010年版二部附录Ⅶ K中国药典2015年版四部通则072233氯化物中国药典2010年版二部附录Ⅷ A/一部附录ⅨC 中国药典2015年版四部通则0801第 6 页，共 26 页附2： 。