《食品检验机构资质认定评审准则》与质量手册、程序文件对照.doc

《食品检验机构资质认定评审准则》与质量手册、程序文件对照表《食品检验机构资质认定评审准则》条款质量手册条款程序文件/作业指导书4.1.1食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独 立的检验机构，能够承担法律责任4.12非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的 法定代表人或其授权人员负责并承担责任4.1.3食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员， 检验人员只能在一个食品检验机构中执业食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事 食品检验工作的人员4.1.4开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级 以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施 合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实 验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》4.2食晶检验机构应当具备下列一项或多项检验能 力：a） 能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的 检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物 项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；b） 能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所 规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部 微生物项目；c） 能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所 规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部 微生物项目；①能对食品中污染物、农药残留、曽药残留等通用 类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检 验；e）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；D能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全 性毒理学评价；g）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。

4.3食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当 符合本准则和《实验室资质认定评审准则》的要求4.4食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所 开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、 检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预 案等4.5承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与 评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作 制度《食品检验机构资质认定评审准则》条款质量手册条款程序文件5.1.1食品检验机构应当具备与其所开展的检验活 动相适应的检验人员和技术管理人员5.1.2检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全 法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验 方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质 量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据 处理知识等5.1.3检验人员和技术管理人员应当接受《食晶安全 法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术 培训、考核，并持有培训考核合格证明5.1.4从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验 从业人员岗位证书》；从事特殊检验项目（辐射、基 因检测）的人员应当符合相关法律法规的规定要求5.1.5从事食品检验活动的人员应当持证上岗检验 人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等 能力人员的比例应当不少于30%o5.1.6食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具 有相关专业的中级以上（含中级）技术职称或同等能 力，从事食品检验相关工作3年以上。

5.2.1食品检验机构应当貝•备固定的检验工作场所 以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据 处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件5.2.2食品检验机构的基本设施和工作环境应当满 足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、 样品制备和贮存等相关要求5.2.3实验区应当与非实验区分离对互有影响的相 邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围 防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求5.2.4微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原 微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实 验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实 验室进行《食品检验机构资质认定评审准则》条款质量手册条款程序文件5.2.5开展动物实验的食品检验机构应当满足以下 条件：a） 有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施；b） 有独立实验动物检疫室；c） 有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施；d） 有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施；e） 有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、 隔离患病动物等所需的独立空间；f） 开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动 物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室， 并配备相应的防护设施（包括换气及排污系统），并 与常规动物实验室完全分隔。

5.2.6毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳 性对照物的贮存和处理的设施开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独 立空间分别进行微牛物和细胞的遗传毒性实验，且 符合国家有关实验室生物安全的相关要求5.3食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告 损坏、变质和丢失的措施如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检 测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、 报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措 施，并有相应的验证记录541食品检验机构应当配备满足所开展的检验活 动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质 （参考物质）或标准菌（毒）种等5.4.2食品检验机构使用仪器设备（包括软件）、标准 物质（参考物质）或标准菌（毒）种等有专人管理，满足 溯源要求。