药品入库储存保管管理制度（药品连锁GSP制度）.docx

药品入库储存保管管理制度文件名称：药品入库储存保管管理制度编号：DK-QM-018-2015起草部门：配送中心起草人： 审核人： 批准人： 审定人：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：制定原因：根据GSP管理规范要求版本号：A/01、目的：对仓库实行科学规范的管理，正确合理地储存药品，保证药品的质量2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》制定本制度3、范围：适用于在库药品储存保管4、责任者：保管员5、规定内容： 5.1按照安全、方便、节约、高效的原则，合理选择仓位，合理使用仓容，整件药品存放于整件库(区)，散装药品存放于拆零库(区)五距适当（五距指药品货位之间的距离不小于5厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与散热器或供暧管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米），堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象5.2根据药品的性能及要求，将药品存放于阴凉库阴凉库的温度应控制在20℃以内，相对湿度均控制在35-75%5.3搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度5.4库存药品应按药品批号分开堆放，不同批号药品不得置于同一托盘或储位。

5.5根据季节、按气候变化，做好温湿度调控工作温湿度每隔半小时系统自动记录一次，如温湿度超出规定范围，系统会自动报警，仓储人员应及时采取相应措施，保证温湿度控制在规定范围内，确保药品储存安全5.6 药品存放实行色标管理，待验区、退货区---黄色；合格品区、发货区、零货称取区、复核区---绿色；不合格品区---红色5.7 对药品实行效期管理，系统会自动报警近效期药品5.8 对库存药品应做到药品与非药品、内用药与外用药分开存放，整件和零货分开存放，中药材、中药饮片专库存放5.9配送退回的药品，凭采购部开具的退货凭证收货，存放于配送退货药品区，专人保管并按退货药品程序处理5.10不合格药品实行控制性管理，存放于不合格药品库，专人保管，并按不合格药品程序处理5.11仓库保管员根据入库信息，对货进行核对对货与信息不符，质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收驳回；对核对合格的药品应及时入库上架根据指定的储位，将药品存放于相应的位置，并填写货位卡5.12 如拆零库药品需要补货时，保管员应及时做好移库补货工作5.13 保持库房、货架的清洁卫生，每月进行清理；储存药品要做好避光、遮光、通风、防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污染等工作。

5.14 仓库保管员应每月对库存进行盘点，如发现库存帐与实物不符，应积极寻找原因，并及时整改5.15 未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；5.16 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品5.17药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即清扫，并采用清洗、通风、除尘、吸尘、密封等方式进行处理，避免对储存环境和其他药品造成污染。