注射用人参总皂苷的制备工艺研究.pdf
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第 24卷第 2期null null null null null null null null null null null null null null 荆门职业技术学院学报null null null null null null null null null null null null null null null 2009年 2月Vo.l 24 No. 2null null null null null null null null null null null null Journalof Jingmen TechnicalCollegenull null null null null null null null null null null null null Feb. 2009[l à ° ù ] 2009- 01- 13[T e º ] ¦ Æ + ( 1963- ), 3 ,µ Ø ö ¦ ,Ò # Ø ý Ð ý Ú ) ý ñ = bù î Z _ :Ï 0 0 4 aÄ Ð b注射用人参总皂苷的制备工艺研究王锦军,潘朝旺(Ò # Ø ý Ð ý Ä ý Ð 0 Ð ý ,µ Ò Ê null 448000)[K null 1 ]null " ¥ :按国家新的中药注射剂注册要求制备注射用人参总皂苷 bZ E :醇提水沉与大孔吸附树脂法进行提取与分离纯化,氧化铝与活性碳除色素 b² T :人参总皂苷纯度达 85%以上,其它指标符合注射剂的质量要求 b² :上述方法可以制备注射用人参总皂苷 b符合国家新的药品注册管理规定而且对色素的除去工艺为首次报道 b[1 o M ]null 人参总皂苷;大孔吸附树脂法;醇提水沉法;氧化铝;活性碳[Ï m s Ë | ]null O175. 9null [Ó D S M ]null Anull [Ó c I | ]null 1008- 4657( 2009) 02- 0029- 10® ¿ " - ÿ 4 g Æ ½ Ù 5 Ô ? ,S E J Ö 0 Ö S ü 5 Ø ¿ 2007 M 12 6 ° [ S J 0 S ÿ[ 2007]743| Ó q / r null1 ¿ ? Ï 0 a? 0 þ ÿ 4 ' / 1 p ¥ Y © ,á Ì ¿ N / ? ç ÿ ¨ ¦ 9 0 Å ! ý \ É ù î ,C á  / b1null Ð k 41. 1null ¦ ¿ ½ ê Ü 0 g Æ ,v d ¸ « AB- 8 aD4006 aD3502 aX- 5 aS- 8 aD4020 aD2820 aNKA aNKA- ! aNKA- 9 aNKA- 12® 2 7 v Ð Ä ý Ì 4 ; DM - 130® Z F " v « s Ì 4 ; D101® ? à j 0 " z µ K ³ 4 ;HZ- 802 aHZ- 803 aHZ- 841® ¿ ê Ø ý v Ð ¿ ³ 4 b1. 2null k 4 Ð v ÖP ¤ ,bZ Ö ,Y ? ,¼ £ © ( ¹ s B ;Ú o Ö ¹ B , ¦ 0 Re ¿ Ï S 0 Ö 3 þ Å Ö_ î b2null Z E Ð ² T2. 1null ¦ 4 | ý \ ù î2. 1. 1null 4 | Z E 4 | ·  ¥ Ê 4 G c µ ¦ ¥ 3 ÿ A a ¸ ÿ A ÿ A ¥ 4 | û ¨ Y ? í @ 4 | [1- 2] b# ¨ Y ?4 | b2. 1. 2null Ë ? ì aÏ H W £ q I ³¿ 0 Å 1 p Ê Ë ,F Y ? Ï 4 h, £ q ¹ 0 ¥ 1. 4 b2. 1. 3null k · S # © ç Z E ¨ ¦ 9 0 aP ¤ -bZ Ö -Ú o Ö Q A ä E b v Ö · A ¥ Å :Ú á ë | ¦ 0 Re,F í £ Y ? ¥ î i ¹ 0. 312 mg/mL¥ · A ; w L ¥ Å ! : I µ 1 Ó D [3],² T n V 1 bV 1null ¦ 0 Re i Ð l A´ V| " 8 (mL) 0. 30 0. 35 0. 40 0. 45 0. 50 0. 55 0. 60Re i C(mg/mL) 0. 015 6 0. 018 2 0. 020 8 0. 023 4 0. 026 0 0. 028 6 0. 031 2 l A´ 0. 32 0. 37 0. 41 0. 46 0. 51 0. 58 0. 5929null null í B Z ñ ¹ : A= 18. 310 44C+ 0. 034 68 ( r= 0. 993 3) b1) k Ö · A Å ! : | r A 10 mL,h â í l Y ? À Ä ,F £ 10 mL · ³ , M À s A P ö Ï ,¨ £ ¥ à ? Y | 3Q ,Ä Q 20mL, i à ? ª ,¨ 1% NaOH · A ! ´ 3Q ,Ä Q 10 mL, ¨ à? ¥ £ ! À Ï , £ ! A ,í l à ? À Ä , = þ ¨ J ? · ³ ,i ç ¸ À 5mL,( ,± d r ( 0. 45 nullm)r V ,r A T ¹ k Ö · A b2) ¦ 4 | ý \ : I µ 1 Ó D [ 1- 2],¨ 10 70%Y ? ,F £ í @ 4 | 2Q ,Ä Q 1 h b3)í l Y ? , i ê 1 è I ³ :² T n V 2Ð V 3 bV 2null i ê 1 è I ³ ² Tk | 1 2 3 4 5 d 8 (mL) 10 20 30 40 50i ê 1 è (mL/g) 1 2 3 4 5¦ 9 0 (mg) Ü ( ´ 298. 8 304. 7 311. 2 317. 1 321. 1% þ ( g) Ü ( ´ 2. 16 2. 23 2. 23 2. 23 2. 27V 3null i ê 1 è I ³ Z µ s V· S Z µ ÷ Ö µ Ü Z 1 ® Z µ F´ " ¸ ´ A ÷ ¦ 0 F W 654. 447 4 163. 612 0. 525 F0. 05= 5. 19F = 1557. 606 5 311. 521 F0. 01= 11. 39p> 0. 059 2212. 053 9 475. 133% þ F W 0. 013 4 0. 003 3 16. 500 F0. 05= 5. 19 * *F = 0. 001 5 0. 000 2 F0. 01= 11. 39 p q (% )1 10 1 20: 1 31. 28 1. 82 5. 802 20 2 10: 1 62. 57 3. 45 5. 523 40 4 5: 1 125. 14 6. 07 4. 854 80 8 2. 5: 1 250. 27 12. 55 5. 025 100 10 2: 1 312. 84 22. 45 7. 186 133 13. 3 1. 5: 1 416. 08 33. 08 7. 957 200 20 1: 1 625. 68 140. 04 22. 388 250 25 0. 8: 1 782. 10 184. 95 23. 659 400 40 0. 5: 1 1251. 36 445. 87 35. 63null null ® V 5 V © « /0 ¥ 1 è ç ¹ 2. 5∀1(g/g) b2. 2. 3null ø H q I ³1) ø 0 A ¥ i 8 :² T n V 6 bV 6null ø 0 A ¥ i I ³ ² TI null null | 1 2 3 4 5 6i ( g/mL) 1 0. 5 0. 2 0. 1 0. 05 0. 0180%Y ? ! A Ï 9 0 (mg) 330. 21 324. 97 334. 78 334. 148 313. 50 311. 21null null ® V 6 V © , 0 A i ¹ 0. 1~ 0. 2 g/mLH , 80%Y ? ! A Ï 9 0 ,# ç ¹ 0. 2 g/mL b2)ø É /ø å ¥ 1 è I ³ :² T n V 7 bV 7null ø É /ø å ¥ 1 è I ³ ² TI | 1 2 3 4 5 6 7ø É /ø å 0. 99 3. 07 6. 01 10. 07 14. 97 20. 10 25. 018 (mL) 26. 70 26. 40 27. 50 26. 70 27. 00 27. 30 27. 60 ø - 9 0 (mg) 2571. 70 2571. 70 2571. 70 2571. 70 2571. 70 2571. 70 2571. 70£ A Ï 9 0 (mg) 731. 36 1185. 84 1020. 70 955. 17 884. 40 947. 31 782. 1780%Y ? ! A Ï 。
