药品化妆品批生产记录模板.doc

药品（化妆品）批生产记录药品（化妆品）批生产记录产品名称：产品名称： 产品规格：产品规格： 产品批号：产品批号： 产品批量：产品批量： 编编制制人人 ：： 审核人：审核人： 批准人：批准人： 生产指令生产指令产品名称产品名称产品规格产品规格 / /支、瓶支、瓶产品批号产品批号计划批量计划批量支支(KG)(KG)指令依据指令依据《《批生产记录、批包装记录管理规定批生产记录、批包装记录管理规定》》指指 令令 人人审审 核核 人人批批 准准 人人指令日期指令日期年年 月月 日日审核日期审核日期年年 月月 日日批准日期批准日期 年年 月月 日日y接受部门接受部门接受人接受人接受日期接受日期年年 月月 日日批批 配配 方方序号序号原料名称原料名称单位单位用量用量/100kg/100kg投料量投料量序号序号原料名称原料名称单位单位用量用量/100kg/100kg投料量投料量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg14Kg内包材名称内包材名称单位单位用量用量/100kg/100kg用量用量15Kg1玻璃瓶个16Kg2毛刷、盖个17Kg318Kg419Kg5 20Kg621Kg7 工艺要求：工艺要求： ① 严格按各工序标准操作法进行操作； ② 配制后进行中间体检验，不合格中间体不许流入下道工序； ③ 灌装后进行半成品检验，不合格半成品不许包装入库。

其他要求：其他要求： ① 车间主任要详细阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物 料，按车间主任下达的岗位生产指令进行生产 ② 所有设备应有“完好”证、 “已清洁”状态标示； ③ 所有物料应有“物料卡” 、半成品（中间体）应有“流转证” ； ④ 操作间应有“清场合格证” ； ⑤ 严格执行各岗位操作法、设备操作规程； ⑥ 严格执行洁净区操作规程如有偏差，应详细调查，解释原因○ 7备注：备注：批包装指令下达后方可进行包装领领 料料 单单用料部门： 年 月 日 序 号原料名称规格批号数量包装是否 完整标签是否 一致是否有变质、 生虫等异常领料人1234567891011121314151617181920用 途保 管： 复核人：配料记录配料记录（关键质量控制点）（关键质量控制点）生产日期：生产日期： 产品名称产品名称: : 批号：批号：生产量：生产量： KgKg生产前检查记录生产前检查记录 检查项目检查标准检查结果检查人复核人生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是 □ 否 □设备是否完好，容器具是否已清洁设备完好，容器具已清洁，是 □ 否 □计量器具是否校验，并在有效期内计量器具有校验合格证，并在有效期内是 □ 否 □核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致原辅料名称、数量与生产指令一致是 □ 否 □配料记录配料记录序号序号原料名称原料名称配方数配方数 （（kgkg））实际称量数（实际称量数（kgkg））序号序号原料名称原料名称配方数配方数 （（kgkg））实际称量数（实际称量数（kgkg））12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040关键控制点：关键控制点：称量准确；双人复核称量人： 复核人： 质检员：生产后清场清洁记录生产后清场清洁记录 清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒 与下次生产无关的物料、废弃物清除是 □ 否 □备注：备注：原料搅拌记录原料搅拌记录（关键质量控制点）（关键质量控制点） 生产日期：生产日期： 产品名称产品名称: : 投料量：投料量： kgkg设备型号：设备型号： 7.5HP7.5HP生产前检查记录生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人复核人质检员生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是 □ 否 □设备、容器具是否完好且已清洁完好、已清洁是 □ 否 □核对原辅料名称、配料桶号、数量是否 与生产指令一致原辅料名称、配料桶号、数量与 生产指令一致是 □ 否 □生产记录生产记录设备运行参数 程 序原料名称时间搅拌开始搅拌开始 时间时间搅拌速度搅拌速度 （（r/mi ））搅拌结束搅拌结束 时间时间操作人复核人质检员1.按照配料单，仔细核对原料，对原料进行审查 防止拿错原料。

2.搅拌速度（r/min）：600-9003.搅拌时间（min）：20-304.出料前检查所用容器是否清洁消毒5.做好的半成品，需要进行至少 2 小时的静置800检验项目外观、色泽检验结果 半成品产量汇总记录半成品产量汇总记录1#: kg3#: kg5#: kg7#: kg9#: kg 2#: kg4#: kg6#: kg8#: kg10#: kg 合计总重量： kg收率＝实际配制量/理论配制量*100＝ % 生产后清场清洁记录生产后清场清洁记录 清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人质检员按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具、管道清洁消毒与下 次生产无关的物料、废弃物清除是 □ 否 □清场后，开启室内紫外线消毒，悬 挂清场合格证开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清场合 格证是 □ 否 □备注备注：： 取样检验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完毕计算收率，明确标识后,移至静置间。

半成品静置记录半成品静置记录产品名称产品名称: : 生产批号：生产批号： 半成品量：半成品量： kgkg生产前检查记录生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人质检员生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是 □ 否 □设备、容器具是否完好且已清洁完好、已清洁是 □ 否 □与本批次产品无关物品是否已清除与本批次产品无关物品已清除是 □ 否 □静置记录静置记录桶号进入静置间时间静置完毕时间静置时间操作人检查人质检员紫外灯使用记录紫外灯使用记录开启时间关闭时间使用时间操作人检查人质检员生产后清场清洁记录生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人质检员按规程清洁静置间及设备静置间及设备、容器具清洁消毒与下次生产无 关的物料、废弃物清除是 □ 否 □清场后，开启室内紫外线消 毒，悬挂清场合格证开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清场合格 证是 □ 否 □备注：备注：灌装记录灌装记录（关键质量控制点）（关键质量控制点）灌装日期：灌装日期： 产品名称：产品名称： 批号：批号：规格：规格： ml/瓶设备型号：设备型号：ERF-200生产前检查记录生产前检查记录 检查项目检查标准检查结果检查人复核人质检员 生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是 □ 否 □ 设备是否完好且已清洁完好、已清洁是 □ 否 □ 内包材是否已消毒已消毒是 □ 否 □ 核对半成品、内包材名称与生产指令是否一致半成品、内包材与生产指令一致是 □ 否 □ 领料日期领料记录领料记录领料人复核人质检员 内包材品种 数量 生产记录生产记录 操作步骤工艺参数实际数据操作人复核人质检员 设定装量ml/瓶g/瓶产量汇总记录产量汇总记录 日期半成品重量灌装数量取样量废弃内包材记录人复核人Kg瓶瓶瓶Kg瓶瓶瓶成品率=半成品重量净含量实际灌装数量 ×100%= %定量检查记录定量检查记录 检查时间检查人质检员 净含量 （g）检查时间 净含量 （g）检查结果合格 □ 不合格 □ 密封性检查记录密封性检查记录 检查时间检查人质检员 密封性好好/ /差差好好/ /差差好好/ /差差好好/ /差差好好/ /差差好好/ /差差好好/ /差差好好/ /差差好好/ /差差好好/ /差差 检查时间 密封性 检查结果合格 □ 不合格 □ 净含量≥ g关键控制点关键控制点密封性密封严密、不漏液 内包材使用记录内包材使用记录 内包材品种领用量使用量退回量不合格量记录人复核人生产后清场清洁记录生产后清场清洁记录 清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人复核人质检员按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具清洁消毒与下 次生产无关的物料、废弃物清除是 □ 否 □清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂 清场合格证。

开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清 场合格证是 □ 否 □备注：备注：外包装指令外包装指令 产品名称产品名称产品规格产品规格产品批号产品批号计划批量计划批量支支( (箱箱) )指令依据指令依据《《批生产记录、批包装记录管理规定批生产记录、批包装记录管理规定》》指指 令令 人人审审 核核 人人批批 准准 人人指令日期指令日期年年 月月 日日 Year Month Day审核日期审核日。