肿瘤化疗疗效评价标准ppt课件.ppt

肿瘤化疗疗效评价标准 一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类 可测量病灶：临床或影像学可测双径的病灶例如，可测量的皮肤结节、浅表LN对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶〔X-ray至少≥20mm×20mm，CT至少≥10mm×10mm〕CT或BUS测量的肝内占位病灶〔至少≥20mm×10mm〕 一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类¡可测量病灶：Ø单径可测病灶，例如 ：ü 肺内病灶，仅可测一个径者 ü 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径 者 一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类¡可评价、不可测量病灶：¡细小病灶无法测径者〔如肺内粟粒或点片状病灶〕¡溶骨性转移 一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类¡不可评价病灶包括Ø 成骨性转移Ø胸水、腹水、心包积液Ø过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶Ø皮肤或肺内的癌性淋巴管炎 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标¡ 可测量病灶可测量病灶ØCR：所有可见病灶均消失，并在至少4周后复测证实ØPR：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积总和减少50％以上，并在至少4周后复测证实。

 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标Ø单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％以上，并在至少4周后复测证实Ø在多病灶时，PR 的标准以上述“总和〞的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％Ø但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否那么不能评为PR 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标¡可测量病灶可测量病灶ØNC：ü双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标¡可测量病灶可测量病灶¡NC：：¡单径可测病灶，各病灶直径之总和增大单径可测病灶，各病灶直径之总和增大<25％％或减少或减少<50％，并于至少％，并于至少4周后复核证实周后复核证实.¡注意：判定注意：判定NC，必须无新病灶出现判定，必须无新病灶出现判定NC，至少须经，至少须经2周期〔周期〔6周〕治疗周〕治疗 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标¡可测量病灶可测量病灶¡PD：：¡至少有一个病灶，双径乘积或〔在单径可测至少有一个病灶，双径乘积或〔在单径可测病灶〕单径增大病灶〕单径增大25％以上，或出现新病灶。

％以上，或出现新病灶¡新出现胸腹水，且细胞呈阳性，亦判定为新出现胸腹水，且细胞呈阳性，亦判定为PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是是PD  二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标¡可测量病灶可测量病灶¡PD：：¡判定判定PD，必须经，必须经6周以上的治疗如在周以上的治疗如在6周周以上前出现的进展，那么称为以上前出现的进展，那么称为“早期进展早期进展〞〔〞〔Early Progression〕¡如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现但所消退，也应认为系治疗进展的表现但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标¡可评价，不可测量病灶可评价，不可测量病灶¡CR：所有可见病灶消失至少持续：所有可见病灶消失至少持续4周以上¡PR：治疗总量估计：治疗总量估计(Estimate)减少减少50％以上，％以上，持续持续4周以上¡NC：至少经：至少经2周期〔周期〔6周〕治疗后，病灶无明周〕治疗后，病灶无明显改变〔显改变〔No Significant Change〕，包括病〕，包括病灶稳定、或估计减少灶稳定、或估计减少<50％。

％ 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标¡溶骨性病灶〔可评价，不可测量〕溶骨性病灶〔可评价，不可测量〕¡CR：溶骨病灶消失，骨扫描恢复正常至少：溶骨病灶消失，骨扫描恢复正常至少4周以上¡NC：溶骨病灶缩小及局部重钙化因骨病：溶骨病灶缩小及局部重钙化因骨病灶改变缓慢，故至少须开始治疗灶改变缓慢，故至少须开始治疗8周以上，周以上，方可评为方可评为NC¡PD：经：经X线，线，CT、、MR或骨扫描发现新病灶，或骨扫描发现新病灶，或原有溶骨病灶明显进展，出现骨压缩病或原有溶骨病灶明显进展，出现骨压缩病理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯一理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯一依据 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标¡不可评价病灶不可评价病灶 ¡CR：所有可见病灶完全消失至少持续：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上，周以上，在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周¡NC：病变无明显改变持续至少：病变无明显改变持续至少4周〔成骨性病灶，周〔成骨性病灶，不变持续不变持续8周以上〕病灶稳定，估计不变减少周以上〕病灶稳定，估计不变减少<50%或增加或增加<25％。

％¡PD：出现任何新病灶或原有病灶估计增加：出现任何新病灶或原有病灶估计增加25％以％以上在腔内积液时，如不伴有其他上在腔内积液时，如不伴有其他PD病灶，单纯病灶，单纯积液多不能评价为积液多不能评价为PD三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：¡有双径可测病灶时：双径可测病双径可测病灶的疗效灶的疗效 单径可测病单径可测病灶及可评价灶及可评价不可测病灶不可测病灶疗效疗效 不可评价病不可评价病灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PDPD任何任何NCNCPRPRCRCRCRCR任何任何 任何任何PDPD除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何任何任何 任何任何任何任何除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何PDPD或新病灶或新病灶 PDPDPDPDNCNCPRPRCRCRPRPRPD PD 三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：¡有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时：单径可测病单径可测病灶的疗效灶的疗效 可评价不可可评价不可量测疗效量测疗效 不可评价病不可评价病灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PDPD任何任何NCNCPRPRCRCRCRCR任何任何 任何任何PDPD除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何任何任何 任何任何任何任何除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何PDPD或新病灶或新病灶 PDPDPDPDNCNCPRPRCRCRPRPRPD PD 三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：¡仅有可评价不可测量病灶时：可评价不可可评价不可测量病灶的测量病灶的疗效疗效 溶骨性病灶溶骨性病灶疗效疗效不可评价病不可评价病灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PDPD任何任何NCNCPRPRCRCRCRCR任何任何 任何任何PDPD除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何任何任何 任何任何任何任何除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何PDPD或新病灶或新病灶 PDPDPDPDNCNCPRPRCRCRPRPRPD PD  四、相关概念四、相关概念¡Best Overall Response (最正确总评疗效最正确总评疗效)确实定确实定¡ Best Overall Response 是指从开始治疗时起，至是指从开始治疗时起，至治疗病进展时间记录到的最正确疗效。

治疗病进展时间记录到的最正确疗效CR及及PR经经至少至少4周后复核证实周后复核证实NC必须经至少必须经至少6周〔周〔2周期〕周期〕治疗，并在至少治疗，并在至少28天后复核证实，才可确认在仅天后复核证实，才可确认在仅有骨转移时，经开始治疗后至少有骨转移时，经开始治疗后至少8周以上测得的周以上测得的NC可被接受可被接受 四、相关概念四、相关概念¡缓解时间缓解时间(Duration of Response)ØPR的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进展的时间ØCR的缓解时间：从开始记录CR时，至肿瘤进展的时间 五、 总结¡肿瘤病灶的分类：四类肿瘤病灶的分类：四类 ，五个等级，五个等级¡双径可测双径可测¡单径可测单径可测¡可评价不可测〔溶骨性病灶〕可评价不可测〔溶骨性病灶〕¡不可评价不可评价 五、 总结 ¡四类病灶各自的¡CR定义：confirmed CR〔疗效持续4周〕¡PR定义： confirmed PR〔疗效持续4周〕¡NC定义：必须经6周以上的治疗，并在至少4周后复核证实〔骨病灶，8周以上的治疗〕 ¡PD定义：必须经6周以上的治疗 。

 五、 总结¡患者有不同类病灶时总体疗效的评价：Ø全部CR才算CRØ任何PD导致PDØ不同等级病灶以上一等级病灶疗效为准六、问题¡鼻咽癌“二线〞化疗方案的定义？〔入组标准〕 谢谢！。