生物化学检验的质量控制oweroin演示文稿.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,,,*,,第四章,,生物化学检验的质量控制,,1,,,质量控制,（quality control，QC）,是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠也称为,实验室质量保证定义：,,2,,,1947年,Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的实验结果有惊人的误差1950年,Levey和Jennings就将工业质控图移植临床生化实 验室，此后，质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控制（QC）的重要手段1953年,世界上出现了商品性的控制血清1954年,发展到国与国之间的质量调查1960年代初,已发展为全面质量控制1974年,在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际 专题讨论会随后WHO和国际临床生化学会,都设有质控领导机构，向各国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作专业化发展,,3,本章主要内容,,,第一节 全过程质量控制,第二节 室内质量控制,第三节 室间质量评价,第四节 实验室认可,,,4,教学目标和要求,1、,掌握,临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内质量控制的主要方法；室间质量评价的概念和方法，VIS评分法和PT方案的操作和判断指标。

2、,熟悉,室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析；,,3、,了解,多规则质控技术；实验室认可的定义和组成5,,,第一节 全过程质量控制,,,全过程质量控制的主要工作,,全面质量控制的内容,,,▼ 分析前质量控制,,▼ 分析中质量控,,▼ 分析后质量控制,,6,有专人负责全面质控工作对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证有标准化的操作规程仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好有分析前和分析后的质量控制程序选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采,取相应的处理措施10. 参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对,11. 失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施一、全过程质量控制的主要工作,,7,,全面质量控制的内容主要包括标本,分析前的,质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评,估,三个主要过程的质控二、全面质量控制的内容,,8,,,内容主要为：,,①,人员,的素质和稳定性,② 实验室的设置和工作,环境,③ 实验,仪器,的质量保证,④ 检测,方法,的选择和评价,⑤,试剂,盒的选择与评价,⑥,病人,准备,⑦,标本,的采集、处理和储存,⑧ 实验室用水等,,（一）分析前质量控制,,9,,内容主要包括：,,① 标本的正确处理和应用,② 项目操作规程的建立,③ 室内质控和结果分析,④ 登记和填报告等,（二）分析中的质量控制,,10,,,,内容,主,主要,有,有：,①,运,运送,实,实验,报,报告,②,室,室内,质,质控,的,的数,据,据管,理,理,③,参,参加,室,室间,质,质评,④,病,病人,投,投诉,调,调查,⑤,临,临床,信,信息,反,反馈,等,等,（三,）,）分,析,析后,的,的质,量,量评,估,估,,11,图4-1,全,全面,质,质量,控,控制,实,实验,保,保证,体,体系,,分析,后,后质,量,量评,估,估,分析,中,中质,量,量控,制,制,病人,准,准备,检查,病,病人,申,申请,检,检验,标本,采,采集,标本,运,运送,标本,处,处理,人员,素,素质,工作,环,环境,实验,用,用水,实验,室,室管,理,理,仪器,质,质量,保,保证,方法,选,选择,与,与评,价,价,试剂,选,选择,与,与评,价,价,建立,操,操作,规,规程,室内,质,质控,及,及分,析,析,标本,分,分析,测,测定,临床,医,医师,反馈,信,信息,室内,复,复查,保留,标,标本,随,随时,复,复查,运送,报,报告,病,病人,投,投诉,室,室间,质,质评,登记,填发,报,报告,分析,前,前质,量,量保,证,证,分析,中,中质,量,量控,制,制,,12,第二,节,节,室内,质,质量,控,控制,,,,临床,生,生化,实,实验,室,室常,规,规开,展,展的,室,室内,质,质控,（,（Internalqualitycontrol，IQC）,，,，旨在,检,检测,和,和控,制,制常,规,规工,作,作的,精,精密,度,度和,准,准确,度,度，,提,提高,常,常规,工,工作,中,中天,内,内和,天,天间,标,标本,检,检测,的,的一,致,致性,。

能,及,及时,地,地、,准,准确,地,地报,告,告检,验,验结,果,果13,,人员,培,培训,,建立,标,标准,化,化操,作,作规,程,程,,仪器,的,的检,定,定与,校,校准,,质控,品,品,,一、,室,室内,质,质量,控,控制,的,的任,务,务,,14,,实验,室,室每,个,个工,作,作人,员,员都,应,应对,开,开展,质,质量,控,控制,工,工作,的,的重,要,要性,、,、基,础,础知,识,识、,一,一般,方,方法,有,有充,分,分的,了,了解,，,，并,在,在实,践,践过,程,程中,不,不断,学,学习,、,、提,高,高每,每个,实,实验,室,室都,应,应培,养,养一,批,批开,展,展质,控,控工,作,作的,技,技术,骨,骨干,1．,人,人,员,员,培,培,训,训,,15,,,标准,化,化操,作,作规,程,程（standardoperationalprocedure，SOP）,包,包括:,,仪器使用,及,及维,护,护的,操,操作,规,规程;,试剂,、,、质,控,控品,、,、标,准,准品等使,用,用的,操,操作,规,规程;,每个检验,项,项目的操,作,作规,程,程等,2．,建,建立,标,标准,化,化操,作,作规,程,程,,16,对本,实,实验,室,室的,相,相关,仪,仪器,如,如分,光,光光,度,度计,、,、量,具,具、,自,自动,生,生化,分,分析,仪,仪以,及,及其,它,它测,定,定仪,器,器等,要,要定,期,期按,要,要求,进,进行,检,检定,和,和校,准,准,,如,如对,自,自动,化,化分,析,析仪,、,、分,光,光光,度,度计,的,的摩,尔,尔吸,收,收系,数,数ε,的,的定,期,期校,准,准。

所,所有,校,校准,和,和检,定,定都,应,应有,时,时间,、,、结,果,果、,变,变更,和,和频,度,度的,记,记录,和,和说,明,明3．,仪,仪器,的,的检,定,定与,校,校准,,17,,,18,,为质,控,控目,的,的而,制,制备,的,的标,本,本称,为,为质控,品,品质,控,控品,含,含有,与,与测,定,定标,本,本同,样,样的,基,基础,物,物质,（,（通,常,常为,小,小牛,血,血清,）,）其,分,分析,物,物应,具,具有参考值、,病,病理值和,医,医学决定,水,水平三种水平,浓,浓度4．质控,品,品,定义,,19,,根据质控,品,品的物理,性,性状不同,分,分为冻干质控,品,品、液体,质,质控品和,混,混合血清等．,,根据有无,测,测定值可,分,分为定值（蓝,色,色标签）,质,质控品和非定值（,红,红色标签,）,）质控品,各实验室,可,可根据各,自,自的情况,选,选用以上,一,一种质控,品,品作为室,内,内质控品,．,．,质控品的,种,种类,,20,①人血清,基,基质，分,布,布均匀②无传染,性,性③添加剂,和,和调制物,的,的数量少,④瓶间CV%酶类,应,应小于2%，其它,应,应小于1% 。

⑤冻干品,复,复溶后稳,定,定，2～8℃时不,少,少于24,小,小时，－20℃时,不,不少于20天；某,些,些不稳定,成,成分（如BIL，ALP等,）,）在复溶,后,后4小时,的,的变异应,小,小于2%,⑥在实验,室,室的有效,期,期应在一,年,年以上⑦合理的,成,成本质控品应,具,具有的特,征,征是：,,21,,①严格按,质,质控品说,明,明书操作,②冻干质,控,控品的复,溶,溶要确保,溶,溶剂的质,量,量③冻干质,控,控品复溶,的,的加量要,准,准确一致,④冻干质,控,控品复溶,应,应轻轻摇,匀,匀切忌剧,烈,烈震摇⑤质控品,应,应按规定,方,方法保存,不,不用超期,品,品⑥质控品,要,要与标本,同,同样测定,条,条件下测,定,定质控品的,正,正确使用,和,和保存,,22,二、室内,质,质量控制,的,的主要方,法,法(重点),,,,,确定质量,目,目标,,设定靶值,和,和控制限,,Levey-Jennings质控,图,图,,多规则质,控,控技术,,23,,,,质量目标是实验室,选,选用的质,控,控方法所,需,需达到的,目,目标，质,量,量目标可,用,用总允许误,差,差的形式表示．,,目前中国,尚,尚未确立,各,各项目的,总,总允许误,差,差，可参,考,考美国（,表,表４-１,）,）和欧洲,（,（表４-,２,２）．,,,,1.确定,质,质量目标,,24,,25,,最佳变异(optimalconditionsvarianceOCV)表示实验,室,室在最佳,条,条件下测,定,定项目所,能,能达到的,最,最好精密,度,度水平。

常规变异(routineconditionsvarianceRCV)表示实验,室,室在常规,条,条件下测,定,定项目所,能,能达到的,精,精密度水,平,平RCV<20CV,或,或RCV,接,接近OCV时，可,接,接受；RCV>20CV时,，,，不可接,受,受．二,者,者,是,是,反,反,映,映,实,实,验,验,室,室,工,工,作,作,水,水,平,平,的,的,基,基,础,础,指,指,标,标,，,，,也,也,是,是,开,开,展,展,室,室,内,内,质,质,控,控,工,工,作,作,的,的,基,基,础,础,工,工,作,作,最,佳,佳,变,变,异,异,和,和,常,常,规,规,变,变,异,异,的,的,设,设,定,定,（,（,熟,熟,悉,悉,）,）,,26,稳,定,定,性,性,较,较,长,长,的,的,质,质,控,控,品,品,：,：,①,暂,暂,定,定,靶,靶,值,值,的,的,设,设,定,定,：,：对,新,新,批,批,号,号,的,的,质,质,控,控,品,品,进,进,行,行,测,测,定,定,，,，,根,根,据,据,至,至,少,少20,次,次,质,质,控,控,测,测,定,定,的,的,结,结,果,果,，,，,计,计,算,算,出,出,平,平,均,均,值,值,和,和,标,标,准,准,差,差,，,，,作,作,为,为,暂,暂,定,定,靶,靶,值,值,和,和,暂,暂,定,定,标,标,准,准,差,差,。

②,常,常,用,用,靶,靶,值,值,的,的,设,设,立,立,：,：以,最,最,初,初20,个,个,数,数,据,据,和,和,三,三,至,至,五,五,个,个,月,月,在,在,控,控,数,数,据,据,汇,汇,集,集,的,的,所,所,有,有,数,数,据,据,的,的,累,累,积,积,平,平,均,均,数,数,作,作,为,为,质,质,控,控,品,品,有,有,效,效,期,期,内,内,的,的,常,常,用,用,靶,靶,值,值,和,和,常,常,用,用,标,标,准,准,差,差,稳,定,定,性,性,较,较,短,短,的,的,质,质,控,控,品,品,：,：,在3,,4,天,天,内,内,，,，,每,每,天,天,分,分,析,析,每,每,个,个,水,水,平,平,的,的,质,质,控,控,品,品3,,4,瓶,瓶,，,，,每,每,瓶,瓶,进,进,行,行2,,3,次,次,重,重,复,复,测,测,定,定,，,，,收,收,集,集,数,数,据,据,，,，,计,计,算,算,平,平,均,均,数,数,和,和,标,标,准,准,差,差,特,殊,殊,情,情,况,况,的,的,处,处,理,理,：,：,采,用,用Crubbs,氏,氏,法,法,2.,设,设,定,定,靶,靶,值,值,和,和,控,控,制,制,限,限,,27,,对,新,新,批,批,号,号,的,的,质,质,控,控,品,品,应,应,确,确,定,定,控,控,制,制,限,限,，,，,控,控,制,制,限,限,通,通,常,常,是,是以,多,多,个,个,标,标,准,准,差,差,表,表,示,示,，,，,即,即,以,以,标,标,准,准,差,差,的,的,倍,倍,数,数,表,表,示,示,。

不,同,同,项,项,目,目,（,（,定,定,量,量,测,测,定,定,）,）,的,的,控,控,制,制,限,限,要,要,根,根,据,据,其,其,采,采,用,用,的,的,质,质,控,控,规,规,则,则,来,来,决,决,定,定,设,定,定,控,控,制,制,限,限,,28,,是,临,临,床,床,最,最,常,常,用,用,的,的,质,质,控,控,图,图,，,，,以,以,监,监,测,测,分,分,析,析,的,的,精,精,密,密,度,度,和,和,准,准,确,确,度,度,3.Ｌevey-Ｊennings质控图,根据前面确,定,定的靶值（,）,）和,标,标准差绘制,-,s质控图，,得,得到均值线（,）,）、警告,线,线（ ±2s）和失控,线,线（ ±3s）与质控图,制,制作相同批,号,号的控制血,清,清，每天随,病,病人标本分,析,析，结果点,在,在图上，直,线,线连接1）方法:,,29,d,均数,+2S,-2S,+3S,-3S,正常分布,,30,正常分布规,律,律：,,① 95%,数,数据落在,±,±2s,内,内,② 不能有,连,连续5次结,果,果在同一侧,③ 不能有5次结果渐,升,升或渐降,④ 不能连,续,续2个点落,在,在 ±2s以外,⑤ 不应该,有,有落在,±,±3s以,外,外的点,（2）结果,分,分析：,,,31,d,均数,+2S,-2S,+3S,-3S,正常分布,,32,趋势性变化,漂移,精度变化,,-S,质控图的常见的几,种,种常见的失,控,控表现,-3S,+3S,+2S,-2S,d,均数,,33,① 漂移，,连,连续五次结,果,果在均数线,的,的同一侧，,提,提示存在系,统,统误差；,② 趋势性,变,变化，连续,五,五次结果渐,增,增或渐减，,说,说明试剂或,仪,仪器的性能,已,已发生变化,；,；,③ 精度变,化,化，常规测,定,定中出现日,间,间变异较大,的,的情况提示,测,测定的偶然,误,误差较大。

异常表现:,,34,（1) 方,法,法：,要求在常规,条,条件下，同,时,时测定2份,定,定值质控血,清,清，并要求,质,质控血清所,含,含测定物浓,度,度最好分别,为,为医学决定,水,水平的上限,（,（高值）或,下,下限（低值,）,），或者是,分,分析方法测,定,定范围的上,限,限和下限将,将测定结果,分,分别绘成2,份,份不同浓度,的,的,－s质控图,，,，,当有,一,一份,质,质控,血,血清,测,测定,值,值处,于,于质,控,控图,上,上2s～3s,界,界限,内,内，,发,发出,“,“警,报,报”,信,信号,时,时，,即,即应,采,采用,其,其余,各,各条,规,规则,对,对质,控,控图,进,进行,全,全面,检,检查,，,，若,符,符合,其,其中,一,一条,，,，就,提,提示,存,存在,误,误差,或,或者,应,应把,该,该批,分,分析,测,测定,的,的结,果,果判,为,为“,失,失控,”,”4.Westgard,多,多规,则,则质,控,控法,,35,①1,2S,警告,规,规则,：,：当同,一,一批,两,两个,水,水平,的,的质,控,控血,清,清中,的,的任,意,意1,份,份测,定,定值,超,超出,±,±2S范,围,围，为“,警,警报,”,”信,号,号。

②1,3S,失控,规,规则,：,：当同,一,一批,两,两个,水,水平,的,的质,控,控血,清,清中,的,的任,意,意1,份,份测,定,定值,超,超过,±,±3S界,限,限，,为,为“,失,失控,”,”提示,存,存在,随,随机,误,误差,③2,2S,失控,规,规则,：,：同一,批,批两,个,个水,平,平的,质,质控,品,品结,果,果同,方,方向,超,超出,±,±2S限,值,值，,或同,一,一质,控,控品,连,连续,两,两次,质,质控,结,结果,超,超出,±,±2S限,值,值,为“,失,失控,”,”，多由,系,系统,误,误差,造,造成④R,4S,失控,规,规则,：,：同一,批,批中,两,两个,水,水平,的,的质,控,控结,果,果之,差,差超,出,出4S范,围,围，,其,其中,一,一个,超,超出,＋,＋2S限,值,值，,另,另一,个,个超,出,出－2S,限,限值,，,，为,“,“失,控,控”,，,，属随,机,机误,差,差过,大,大⑤4,1S,规则,：,：当1,份,份质,控,控血,清,清的,测,测定,结,结果,连,连续4次,同,同方,向,向超,过,过＋1S,或,或－1S,界,界限,，,，,或同,一,一批,两,两个,水,水平,的,的质,控,控血,清,清的,测,测定,结,结果,同,同时,连,连续2次,同,同方,向,向超,过,过＋1S,或,或－1S,界,界限,时,时，,为“,失,失控,”,”，一般,由,由系,统,统误,差,差所,至,至。

⑥10,规,规,则,则：当1,份,份质,控,控血,清,清测,定,定结,果,果连,续,续10次,偏,偏于,均,均值,一,一侧,时,时，,或同,一,一批,两,两个,水,水平,的,的质,控,控血,清,清的,测,测定,结,结果,同,同时,连,连续5次,偏,偏于,一,一侧,时,时,，为,“,“失,控,控”,，,，是系,统,统误,差,差所,至,至36,,37,,38,,操作,者,者在,测,测定,质,质控,时,时，,如,如发,现,现质,控,控数,据,据违,背,背了,质,质控,规,规则,，,，应,先,先填,写,写失,控,控报,告,告单,；,；,,然后对,失,失控结,果,果要进,行,行回顾,、,、检查,、,、重复,测,测定，,或,或另取,质,质控品,分,分析，,或,或检查,仪,仪器、,试,试剂和,操,操作等,，,，找出,失,失控的,原,原因；,,纠正失,控,控，重,新,新检测,部,部分病,人,人标本,与,与先前,结,结果比,较,较判断,是,是真失,控,控还是,假,假失控,；,；,,若是真,失,失控则,重,重新进,行,行质控,分,分析，,在,在控后,重,重新测,定,定病人,标,标本5.失,控,控后处,理,理,,39,6.室,内,内质控,数,数据的,管,管理,1 ．,每,每月室,内,内质控,数,数据统,计,计处理,,2 ．,每,每月室,内,内质控,数,数据的,保,保存,,3．每,月,月上报,的,的质控,数,数据图,表,表,,4 ．,室,室内质,控,控数据,的,的周期,性,性评价,,40,第三节,室,室,间,间质量,评,评价,室间质,量,量评价（externalqualityassessment，EQA）是,指多家,实,实验室,分,分析同,一,一标本,，,，由外,部,部独立,机,机构收,集,集、分,析,析和反,馈,馈实验,室,室检测,结,结果,，评定实验室,常,常规工,作,作的质,量,量，观察实,验,验的准,确,确性，建立起,各,各实验,室,室分析,结,结果之,间,间的可,比,比性。

41,,①鉴定,实,实验室,的,的工作,缺,缺陷,②为实,验,验室执,照,照评定,或,或认可,提,提供客,观,观依据,③评价,实,实验室,工,工作人,员,员的能,力,力,④建立,方,方法的,可,可接受,限,限,⑤鉴定,方,方法的,可,可信性,⑥评价,实,实验室,结,结果的,可,可比性,,总的目,标,标是通,过,过实验,室,室间的,比,比对，,观,观察各,实,实验室,结,结果的准确性,、,、一致,性,性，并采,取,取一定,措,措施，,使,使各实,验,验室结,果,果渐趋,一,一致一）,室,室间质,评,评的目,的,的,,42,（二）,室,室间质,评,评应具,备,备的条,件,件,,① 要,有,有一支,素,素质较,高,高的质,控,控技术,队,队伍,② 室,间,间质评,要,要有室,内,内质控,的,的基础,③ 要,有,有良好,质,质控血,清,清作为,调,调查样,本,本,④ 样,本,本定值,方,方法可,靠,靠，有,参,参考实,验,验室作,后,后盾,⑤ 统,一,一测定,方,方法及,校,校准品,,43,,,1．方,法,法,,组织若,干,干实验,室,室，共,同,同在规,定,定时间,内,内测定,同,同一批,样,样品、,收,收集测,定,定结果,，,，作统计,分,分析并,按,按规定,评,评分。

二）,室,室间质,评,评的方,法,法,,44,,能力比,对,对分析,（,（proficiencytesting,PT）,是,是室间,质,质量评,价,价技术,方,方案之,一,一，现,已,已成为,全,全球性,室,室间质,量,量保证,系,系统的,主,主要内,容,容，以,保,保护病,人,人的利,益,益和公,众,众的福,利,利PT方,案,案是通,过,过实验,室,室之间,的,的比对,判,判断实,验,验室的,检,检测能,力,力的活,动,动美国国,会,会1988年,临,临床实,验,验室修,正,正案（Clinicallaboratory improvement amendment,CLLA′88）强,制,制性地,将,将PT,作,作为实,验,验室认,可,可的主,要,要内容,之,之一能力比,对,对分析,,45,表4-3,美,美国CLIA,’,’88,能,能力比,对,对检验,对,对临床,化,化学的,分,分析质,量,量要求,,项目,,可接受范围,,丙氨酸氨基转移酶,,靶值±20%,,清蛋白,,靶值±10%,,总蛋白,,靶值±10%,,碱性磷酸酶,,靶值±30%,,淀粉酶,,靶值±30%,,天冬氨酸氨基转移酶,,靶值±20%,,胆红素,,靶值±6.84mmol/L或±20%（取大者）,,总钙,,靶值±0.25mmol/L,,氯,,靶值±5%,,胆固醇,,靶值±10%,,高密度脂蛋白胆固醇,,靶值±30%,,,46,肌酸激酶,,靶值±30%,,肌酐,,靶值0.265,μmol/L或,±15%(取大者),,葡萄糖,,靶值0.33m,mol/L或,±10%(取大者),,甘油三酯,,靶值25%,,尿素,,靶值±0.71或±9%(取大者),,尿酸,,靶值±17%,,铁,,靶值±20%,,乳酸脱氢酶,,靶值±20%,,镁,,靶值±25%,,钾,,靶值±0.5mmol/L,,钠,,靶值±4mmol/L,,血气PCO,2,,靶值±5mmHg或8%(取大者,),,血气PO,2,,靶值±3S,,血气pH,,靶值±0.04,,,47,,国际CLIA′88的PT方案规,定,定，将未知,标,标本分发给,各,各实验室，,对,对回报结果,进,进行分析。

临,临床生物化,学,学项目每年至少进,行,行3次PT,调,调查，每次,调,调查至少包括5个不,同,同的质控样,本,本，在一年内,，,，对于任一,项,项至少可得15个测定,结,结果通过,各,各实验室间,持,持续的比较,，,，作出结果,判,判断一）方法,,48,,对于每一次PT调查，,针,针对某一项,目,目的得分：,,S,1,=,,对调查的全,部,部项目的得,分,分：,,S,2,=,,,（二）计,算,算,,49,对某个特,定,定分析结,果,果如落于,规,规定限内,，,，则判为,接,接受结果,；,；否则为,不,不可接受,结,结果对,某,某一个接,受,受结果，,不,不再进行,优,优劣分级,国际CLIA′88技术细,则,则规定，S,1,、S,2,均应大于80，否,则,则判为不,满,满意如果S,1,或S,2,连续两次,或,或两次以,上,上不满意,，,，即为失,败,败三）判,断,断,,50,,PT是对,实,实验室常,规,规工作进,行,行评价的,活,活动，目的是为,了,了全面提,高,高检验的,质,质量四）,用,用途及意,义,义（了解,）,）,1．目的,通过能力,比,比对分析,可,可获得本,实,实验室与,使,使用同一,方,方法的其,他,他实验室,结,结果的差,异,异，以及,与,与做同一,试,试验但使,用,用不同方,法,法的实验,室,室结果比,较,较的情况,。

能力比对,分,分析还可,评,评价实验,室,室的分析,能,能力，监,控,控实验室,可,可能出现,的,的技术问,题,题，可作,为,为实验室,质,质量保证,的,的外部监,督,督工具2．意义,,51,,变异指数,得,得分法,,,1985,年,年全国临,床,床检验质,量,量控制会,议,议上通过,的,的提案，,建,建议变异,指,指数得分,计,计算公式,如,如下：,,V =VI =,,其中，Ｘ,为,为各实验,室,室某项目,的,的测定值,，,，T为靶值,，,，V为变异,百,百分数，VI为变,异,异指数，CCV为,已,已选定的,变,变异系数,52,,CCV（%）,,,测定项目,,CCV,（%）,,测定项目,,,,,,,表4-5WHO推荐,的,的CCV,值,值,,K,+,Na,+,Cl,-,Ca,2+,P,3+,Glu,2.9,1.6,2.2,4.0,7.8,7.7,5.7,7.7,8.9,3.9,7.5,9.6,,BUN,UA,Cr,TP,Alb,TBI,,53,,判 断,标,标,准,准,,（一）,在计算时,，,，VIS,只,只计整数,位,位，不带,正,正负符号,当VI,≤,≤ 400时,VIS =VI;,当,当VI,＞,＞ 400时，VIS= 400。

WHO的,标,标准为：,VIS＜50为优,秀,秀；,VIS＜100为,良,良好；,VIS＜150为,及,及格54,,（,二,二,）,）,我,我,国,国,的,的,标,标,准,准,为,为,：,：,,VIS,≤,≤80,为,为,优,优,良,良,；,；,,80,＜,VIS,≤,150,为,为,及,及,格,格,VIS,＞,＞200,，,，表,明,明,结,结,果,果,中,中,有,有,临,临,床,床,上,上,不,不,允,允,许,许,的,的,误,误,差,差VIS=400的,测,测,定,定,结,结,果,果,会,会,造,造,成,成,临,临,床,床,的,的,严,严,重,重,失,失,误,误,，,，,是,是,绝,绝,对,对,不,不,许,许,可,可,的,的,55,,,VIS,方,方,案,案,过,过,去,去,运,运,用,用,的,的,相,相,当,当,广,广,泛,泛,，,，,但,但,随,随,着,着,科,科,学,学,的,的,发,发,展,展,，,，,已,已,暴,暴,露,露,出,出,自,自,身,身,的,的,不,不,足,足,，,，,比,比,如,如,说,说,酶,酶,、,、HDL,、,、,胆,胆,固,固,醇,醇,等,等,指,指,标,标,已,已,成,成,为,为,当,当,今,今,实,实,验,验,室,室,的,的,常,常,规,规,项,项,目,目,，,，,但,但,由,由,于,于VIS,方,方,案,案,还,还,没,没,有,有,给,给,出,出,它,它,们,们,的,的CCV,值,值,，,，,所,所,以,以,无,无,法,法,计,计,算,算VIS,。

而,而CCV,值,值,的,的,确,确,定,定,是,是,一,一,个,个,复,复,杂,杂,而,而,漫,漫,长,长,的,的,过,过,程,程,，,，,并,并,需,需,要,要,随,随,着,着,仪,仪,器,器,的,的,更,更,新,新,随,随,时,时,进,进,行,行,调,调,整,整,，,，,从,从,而,而,使,使VIS,的,的,计,计,算,算,值,值,无,无,法,法,真,真,正,正,代,代,表,表,当,当,前,前,的,的,实,实,际,际,水,水,平,平,VIS方,案,案的评价,,56,,,一、定义,,实验室认,可,可（laboratoryaccreditation）是由权威,性,性专业组,织,织按照一,定,定的标准,对,对实验室,或,或实验室,工,工作人员,进,进行检查,、,、考核，,认,认可能够,开,开展或胜,任,任某些工,作,作，并授,予,予资格的,过,过程第四节,实,实验室,认,认可（了,解,解）,,57,变异指数,移,移动总均,值,值,,变异指数,移,移动总均,值,值（overall mean running varianceindex, OMRVIS）是动,态,态反映实,验,验室工作,质,质量的一,个,个指标，表示实验,室,室工作质,量,量提高或,下,下降的总,趋,趋势。

在全国质,量,量控制会,议,议的提案,中,中，建议全国统一,以,以最近3,次,次质评活,动,动的VIS的平均,值,值为OMRVIS这样只要,坚,坚持参加,室,室间质评,，,，即可不,断,断得到新,的,的OMRVIS,,能,能真实地,反,反映该实,验,验室工作,质,质量的变,化,化58,,,①认可委,员,员会,,②一系列,标,标准及档,案,案,,③经选拔,和,和培训并,取,取得资格,的,的评审员,,,二、基本,组,组成,,59,,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITHI MEANA VISIONOFGOODONECHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TOSEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESSOFOBSTACLES. BY FAITHI BYFAITH,。