ISO22022年体系模式.doc

一、ISO22022 文件清单ISO22022 体系框架模式〔一〕食品安全质量手册〔质量部〕1、手册使用说明2、手册修改说明3、企业概况4、公布令5、食品安全方针和目标6、食品安全治理组织机构及其职责7、其他，如适用范围、引用标准、术语及定义〔二〕程序文件〔质量部、也可以各部门〕〔三〕前提方案〔质量部、生产部〕依据 ISO22022 标准中规定的 11 项或供给以下文件1、良好操作标准〔GMP〕2、良好卫生操作标准〔SSOP〕〔四〕HACCP 打算〔各部门〕1、产品描述2、原料、辅料及内包装材料的描述3、〔生产加工〕工艺流程图4、〔生产加工〕工艺过程说明5、危害分析表6、HACCP 打算表7、CCP 点的监控程序〔五〕HACCP 打算支持性材料〔质量部、生产部〕1、危害分析的技术资料2、CL 值确实定依据3、生产加工工艺流程图确实认4、把握措施组合确实认5、各种图纸6、与企业产品有关的法律法规、文件清单7、与企业产品有关的的标准〔六〕三级文件〔各部门〕1、作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单2、记录表格编号及清单〔七〕资质性证明文件〔八〕食品安全体系运行记录〔各部门〕二、文件的编号规章：a) 食品安全治理手册：公司名称代号—食品安全治理手册代号—编制年份—版本号AH-FSMM-2022-01，表示公司食品安全治理手册 2022 年第 l 版文件。

b) 程序文件编号：食品安全治理程序文件代号-挨次号FSMP-××c) HACCP 打算编号：食品安全治理体系—危害分析与关键把握点打算代号—编制年份—版本号；FSMS-HACCP-2022-01d) GMP 文件编号：食品安全治理体系—良好操作标准代号—编制年份—版本号；FSMS-GMP-2022-01e) SSOP 文件编号：食品安全治理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号；FSMS-SSOP-2022-01相关程序文件编号：食品安全治理体系—卫生标准操作程序代号—挨次号；FSMS-SSOP-××f) 食品安全治理记录：食品安全治理记录代号—部门代号—记录编号FSR-××-××g) 各部门其他食品安全治理文件： 部门代号一文件挨次号一年号； h)各部门代号规定如下：销售部：XS，质量部：QA、QC，生产部：SC，设备部：SB，选购部：CG， 财务部：CW三、文件程序清单序号文件编号文件名称备注1FSMP-01文件把握程序2FSMP-02记录把握程序3FSMP-03内外部信息把握程序4FSMP-04组织环境及相关方把握程序5FSMP-05风险识别和应对把握程序6FSMP-06治理评审把握程序7FSMP-07人力资源治理程序8FSMP-08根底设施把握程序9FSMP-09标识和可追溯性把握程序10FSMP-10产品防护把握程序11FSMP-11监视和测量装置把握程序12FSMP-12内部审核把握程序13FSMP-13产品的监视和测量把握程序14FSMP-14外部供方治理把握15FSMP-15外部供给过程、产品和效劳的把握程16FSMP-16生产过程把握程序17FSMP-17生产安全卫生把握程序18FSMP-18虫害把握程序19FSMP-19不合格品把握程序20FSMP-20紧急状况和事故处理把握程序21FSMP-21改进措施把握程序22FSMP-22应急预备和响应把握程序23FSMP-23前提方案24FSMP-24危害分析把握程序25FSMP-25HACCP 打算建立把握程序26FSMP-26产品召回把握程序27FSMP-27确认把握程序28FSMP-28验证分析把握程序29FSMP-29关键把握点与关键限值确定把握程序30FSMP-30分析评价把握程序31FSMP-31更把握程序四、成立食品安全小组总经理牵头成立食品安全小组，食品安全小组成员来自公司品管、生产、选购、销售、人力资源、车间等各部门，这些人员应承受过相关培训，具备建立、实施食品安全治理体系的力量。

总经理总工食品安全小组组长五、组织架构图销生质设采财行售产量备购务政部部部部部部部各部门职责和权限1 总经理a) 主持公司的全面工作；主持治理评审b) 制定食品安全方针和食品安全目标，落实组织机构，实行有效措施保证各级人员都能理解食品安全方针并坚持贯彻执行c) 批准食品安全治理手册d) 作为企业产品质量、食品安全第一责任人，确保对质量、食品安全进展筹划，对企业的产品质量、食品安全负最终责任e) 为保证为食品安全治理体系的有效运行供给充分资源f) 贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、食品安全生产工作会议2 总工a〕统筹质量部、生产部、设备部的工作b)贯彻执行药品质量治理的法律、法规，组织和标准企业药品生产质量治理工作c） 组织建立和完善本企业的食品质量安全治理体系，并对该体系进展监控，确保其有效运作d） 确保本企业食品生产质量符合相关要求e〕担当产品放行的职责3 食品安全小组a) 负责建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)b) 负责危害分析；负责建立、修改 HACCP 打算c) 负责监视 HACCP 打算的实施d) 负责做好 HACCP 打算、操作性前提方案(OPRP)确实认工作；负责做好HACCP 打算的验证工作；负责做好单项验证结果的评价工作；负责做好验证结果的分析工作。

e) 负责食品安全治理体系的更4 销售部a) 在总经理的直接领导下，负责在全公司产品销售工作，做好业务的指导及营销工作的平衡、协调，以确保本公司总体经营目标的实现b) 负责公司全部产品的销售工作，努力做好各产品的产销平衡，力争超额完成公司年度销售目标c) 严格销售合同治理，负责产品销售合同的签订，并监视检查其执行状况对违约的合同动用法律程序予以处理d) 加强市场的信息治理，准时把握产品销售动态信息，特别是产品信息， 逐步拓宽产品的销售渠道e) 负责产品销售资金回笼，缩短资金周转天数，不断提高资金利用率f)做好产品销售价格治理工作g) 负责本部门人员的教育，不断增加质量意识，不断提高人员素养，促进整体销售实力的提高h) 负责成品销售运输，确保销售合同的准时履行，随时把握库存的数量品种状况i) 负责协作质量治理部，执行公司用户访问、产品召回治理规程j)负责公司网站平台的筹划、建设及公司形象的设计和推广实施5 生产部a) 编制生产打算并组织实施，编制物料需求打算b) 负责设备的维护保养；负责做好设备、工器具的清洁工作c) 负责依据工艺、配方要求组织生产并落实 HACCP 打算、操作性前提方案。

d) 做好生产过程中化学品的使用治理；做好生产中防止穿插污染的工作； 保护食品、食品包装材料、食品接触面免受其他物质污染；做好害虫防治工作e) 负责 CCP 的监视、纠偏、验证工作；监视做好生产中的各种记录并对其进展审核f) 做好生产过程中废弃物分类、治理工作g) 组织并催促各车间进展安全和文明生产，确保生产车间的设施、工作环境清洁、卫生，能够满足生产需要h) 负责按规定做好产品的标识i) 建立员工人事、安康档案，适时组织公司各部门有关人员进展培训j) 维持厂区环境的清洁卫生，对作业人员的职业卫生和安全进展治理6 质量部a) 负责进展危害分析、明确 CCP 及关键限值b) 负责制定产品标准、操作性前提方案、HACCP 打算；负责对把握措施组合进展确认c) 帮助做好操作性前提方案、HACCP 打算的验证工作d) 负责原辅料、包装物料、半成品、成品的验收/检验工作，做好产品的检验和试验状态标识和检验记录e) 负责对 CCP 的监控、治理状况进展巡回检查负责对 CCP 偏离期间生产的产品进展评估和处理负责对 CCP 的纠偏措施进展验证f) 制定员工培训打算，并组织实施g) 负责内外信息沟通工作；负责对产品信息进展收集与分析；负责有关法律法规文件的猎取、确认及使用治理；负责监视执行法律法规和公司治理制度。

h) 对不符合的处理、对订正和预防措施的的执行进展监视；全权处理产品质量、安全问题，全权指挥应急处理工作i) 负责检测设备的治理，建立检测设备档案，对检测工作进展监视j) 协调解决体系运行中消灭的问题，帮助处理出厂产品质量问题，组织制定产品召回打算并监视实施k) 帮助治理者代表做好治理体系运行的组织协调、检查考核工作，对任何违反法律法规的行为制止l) 负责各类质量、食品安全事故的汇总统计上报工作，并建立事故档案m) 负责不合格品的处理和过程的监控；负责对监视、纠偏过程进展监视检查；负责进展 CCP 点的验证工作n) 制定各类产品的标识方法并监视执行；做好产品的状态标识；负责可追溯系统的建立o) 负责全部受控文件的发放和治理并指导各部门进展文件治理7 设备部a) 负责制定设备治理制度，建立健全设备台帐和技术档案b) 负责对设备的验收、安装、报废、撤除、改造、调拨工作检查并签署意见c)负责编制设备的大、中修打算，并认真组织实施d) 经常检查寻问设备运行状况，对设备定期进展预防性试验和日常修理、保养，并有相应的记录，保证设备的完好率，保证运行安全e) 负责设备的验证工作，严格依据把握程序执行。

f) 负责公司技术革、技术改造、工程立项、改造及其设计以及打算的编制等工作g) 工程改造过程中，定期总结分析工程施工任务完成状况，准时解决工程施工活动中遇到的问题h) 负责全部在施工程的安全治理i) 贯彻实施国家技术法规、标准、标准，组织工程工程的竣工验收，效果评价j) 负责工程施工工程的本钱费用核算与把握工作k) 负责组织锅炉等压力容器及其附件，以及仪器仪表等计量器具按国家法定文件和公司文件请验、校准和送检工作，确保其都在有限期内使用l) 负责水、电、汽及压缩空气，给排水干线系统、环保设施以及消防系统的维护、更治理工作m) 负责组织和审批设备备品、备件的申请、询价、选购及五金交电、钢材〔包括卫生级管材〕的申请和领用备件的使用遵循勤俭节约的原则，确保备件质优价廉并按打算和库存请购避开铺张8 财务部a) 负责本钱计算和核算b) 制定本钱把握打算并监视其实施c) 建立公司的会计、财务制度并实施d) 负责公司的财务运作9 选购部a) 在总经理的直接领导下，全面负责公司物料选购及原料、辅料、内外包装材料、危急品、待验品、成品储运工作b) 依据生产、检验打。