PPAP生产件批准程序适用范围及要求(PPT 68页).ppt

生产件批准程序（第四版） 2006年3月,,Production Part Approval Process,2021/1/2,陈瑞泉,2,生产件批准程序,引言（目的、适用范围） 第1部分 总则 第2部分 PPAP的过程要求 第3部分 顾客的通知和提交要求 第4部分 向顾客提交：证据的等级 第5部分 零件提交状态 第6部分 记录的保存 附录,2021/1/2,陈瑞泉,3,生产件批准程序 引言,目的 生产件批准程序（PPAP）定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料进行生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品2021/1/2,陈瑞泉,4,生产件批准程序 引言,适用性 PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的 组织的内部和外部现场散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾 客代表规定 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非 由经授权的顾客代表正式弃权 注1：参见顾客特殊要求中的附加信息有关PPAP的所有问题均应向经授权的 顾客代表提出。

注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求该弃权要求只能由经授权的 顾客代表提出 注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意 弃权的文件 注4：标准目录内的零件（例如螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识 别和/或定购2021/1/2,陈瑞泉,5,生产件批准程序 引言,实施 “必须”(shall)表示强制的要求应该”(should) 表示一种建议 标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求 的指南 “注”中的“应该”(should)只有指导性的含义 ISO/TS 16949和PPAP的术语表，均给出了PPAP相关 的术语和定义2021/1/2,陈瑞泉,6,第1部分总则,1.1 PPAP的提交 下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准 (见5.2.1)： 1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客 的某种零件、材料或颜色） 2、对以前所提供不符合零件的纠正 3、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起 产品的改变 4、第3部分要求中的任一种情况 注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。

2021/1/2,陈瑞泉,7,第2部分 PPAP的过程要求,2.1有效的生产 对于生产件，用于PPAP的产品，必须取自有效的生产 该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数 量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代 表的另行规定 该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样 的工装、量具、过程、材料和操作人员来自每个生产过 程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔 的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行 测量并对代表性零件进行试验2021/1/2,陈瑞泉,8,第2部分 PPAP的过程要求,对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求提交 的样件必须出自“稳定的”加工过程 注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录， 来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能如果在生产 记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程 能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾 客另有规定2021/1/2,陈瑞泉,9,第2部分 PPAP的过程要求,2.2 PPAP要求 组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求 ，还必须满 足顾客规定的其它 PPAP要求。

生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安 全性和法规的要求） 散装材料要求检查表中，定义了散装材料的PPAP要求(见附录F) 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案， 并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施 注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件 例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文 件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表10,要求 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 1.可销售产品的设计记录 有专利权的零部件/详细数据 所有其他零部件/详细数据 2.工程变更文件,如果有 3.顾客工程批准,如果被要求 4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.控制计划 8.测量系统分析研究 9.全尺寸测量结果 10.材料、性能试验结果 11.初始过程研究 12.合格实验室文件 13.外观批准报告(AAR),如果适用 14.生产件样品 15.标准样品 16.检查辅具 17.符合顾客特昧要求的记录 18.零件提交保证书(PSW) 散装材料检查表(见表4.1) S = 组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。

R = 组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到 = 组织必须在适当的场所保存，并在顾客有要求时向顾客提交R S S R R R R R R S S R R S S R R R S R R R S R R R S R R R S R R R S R R R S R R S S R R S S R R R S R R S S R S S S R R S S R R R R R R R R R R R S R S S S S R S S S S R,提交等级,2021/1/2,陈瑞泉,11,第2部分 PPAP的过程要求,2.2.1 设计记录 组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设 计记录或可销售产品/零件的详细信息如果设计记录（如CAD/CAM数学 数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如数学数据）， 则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GD 材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方供 货商代码。

注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附 录D中的样表 对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产 品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和或服务(如；油 漆、电镀和热处理、焊接)2021/1/2,陈瑞泉,24,第2部分 PPAP的过程要求,2.2.10.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对 所有这些零件或产品材料进行试验 性能试验报告必须包括以下内容： 试验零件的设计记录变更等级； 任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量； 实际试验结果 注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录E中的样表2021/1/2,陈瑞泉,25,第2部分 PPAP的过程要求,2.2.11 初始过程研究 2.2.11.1 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始 过程能力或性能指数的水准是可接受的估计的初始过程能力指数 在提交前必须获得顾客同意 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行 测量系统分析。

见228) 注1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始 过程能力 注2：本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求 的产品初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型 数据装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据”的例子 了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中2021/1/2,陈瑞泉,26,第2部分 PPAP的过程要求,用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数 据计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准 注3：下文有对cpk和ppk的解释对于某些过程和产品，若经授权的顾 客代表事先批准，也可用其它更适用的方法替代 注4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、 设备、测量系统和环境所引起的变差的影响尽管这是短期的研 究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的 注5：对于能够使用于X-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效 的生产(Significant Production Run)中(见21)，连续生产的 零件中的25组数据，包含至少100个读数。

顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究 的数据要求对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，可使用其它 分析工具来替代，如单值移动极差图2021/1/2,陈瑞泉,27,第2部分 PPAP的过程要求,2.2.11.2 质量指数 如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结 注1：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的 解释方法等等为更好地理解稳定和过程测量(指数)的统计基本原理，请参阅 统计过程控制参考手册下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表 cpk稳定过程的能力指数的估计值是依据子组内的变差确定的(R/d2)， 如果所有子组间的变差都消除了，cpk才会反映该过程是否有能力因此，单单 使用cpk不能全面反映过程性能参阅统计过程控制参考手册，可获得更多信息 ppk性能指数来自于总变差(所有样本数据的标准偏差均方根“s”) ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数不同于cpk的是，ppk不仅仅考虑 了子组内变差但是，ppk不能把组内变差和组间变差分离开来在计算同一组 数据时，可把cpk和ppk作比较，来分析产生过程变差的原因。

参阅统计过程 控制参考手册，可获得更多信息2021/1/2,陈瑞泉,28,第2部分 PPAP的过程要求,初始过程研究初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指 数值，而是为了更好地了解过程变差可用合适的历史数据或足 够的初始数据(至少100个)来绘制控制图，过程稳定时，可计算 Cpk当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要 求时，应该使用Ppk如没有足够的可用数据(<100个)，或变差 原因未知时，请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划 注2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它 适当的统计方法 注3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采 用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的 评估2021/1/2,陈瑞泉,29,第2部分 PPAP的过程要求,根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要 求组织在提交PPAP将存在的任何不稳定过程通报给经授受权的 顾客代表，且在任何提交之前，必须向经授权的顾客代表提交纠 正措施，已经修改的、通常包含100的检验措施 2.11.3 初始研究的接受准则 若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以 下的接受准则： 指数值167 ，该过程目前能满足接受准则。

133指数值167 ，该过程目前可被接受，但是可能 会要求进行一些改。