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环氧乙烷残留量分析方法
42页1、环氧乙烷残留量检测主讲人:吴珺2007.12环氧乙烷的综述环氧乙烷(EO)为一种最简单的环醚 。低温时为无色易流动液体,沸点10.4, 在该温度以上为无色气体。EO液体在室温 下易挥发,有醚味。环氧乙烷的综述 环氧乙烷对人体的危害 (1)急、慢性毒性 (2)三致作用及生殖毒性 (3)急性中毒与局部刺激 (4)神经系统损害与慢性毒性 (5)致癌作用 (6)生殖毒性医疗器械环氧乙烷的接触量限 度 短期接触( 24h;平均日剂量 20mg) 长期接触( 30d,24h;平均日剂量 2mg, 此外最大剂量:前24h 20mg,前30d 60mg) 持久接触( 30d;平均日剂量0.1mg,此外 最大剂量:前24h 20mg,前30d 60mg,一 生 2.5g)环氧乙烷残留量分析方法一 、 比色分析法 二 、 气相色谱法一、比色分析法1 比色法(紫外可见分光光度法)简述1.1 紫外可见分光广度法是通过被测物 质在紫外光区的特定波长处或一定波长范围内的 吸光度,对该物质进行定性和定量的方法。1.2 一般情况下,紫外可见分光广度法 遵循朗伯比尔(LambertBeer)定律为光的 吸收定律,它是紫
2、外分光光度法进行定量分一、比色分析法析的依据,其数学表达式如下:A=lot =ECL式中:A为吸光度 T为透光率E为吸收系数C为溶液浓度L为光度长度如溶液的浓度(C)为1(g/ml),光 路长度(L)为1cm,相应的吸光度即为吸收 系数以 E 表示。一、比色分析法2 原理环氧乙烷在酸性条件下水解生成乙二 醇,乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛,甲醛 与品红亚硫酸试液反应生成产生紫红色 化合物,通过比色分析法可求得环氧乙烷 含量。一、比色分析法3 测定方法 3.1 取乙二醇标准品适量,制成一定 浓度的标准溶液。 3.2 精密量取不同体积的乙二醇标准溶 液配制成不同浓度的标准品供试液,测定 吸光度。 3.3 根据不同体积的标准溶液对应的 吸光度值,绘制吸光度体积标准曲线。一、比色分析法 3.4 取样品适量,配制成样品供试液 ,同法测定吸光度,以测得的吸光度从标 准曲线上查得相应的标准溶液的体积。 3.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量 。一、比色分析法 4 溶液配制 4.1 0.1mol/L盐酸:取9ml盐酸稀释至1000ml 。 4.2 0.5高碘酸溶液:取高碘酸0.5g,稀释 至100ml。
3、4.3 硫代硫酸钠溶液:取硫代硫酸钠1g,稀 释至100ml。 4.4 10亚硫酸钠溶液:称取10.0g无水硫酸 钠,溶解后,稀释至100ml。一、比色分析法 4.5 品红亚硫酸试液:称取0.1g品红, 加入120ml,热水溶解,冷却后加入10亚硫 酸钠溶液20ml,盐酸2ml置于暗处。试液应无 色,若发现有微红色,应重新配制。 4.6 乙二醇标准贮备液:取一外部干燥清 洁的50ml容量瓶,加水约30ml,移取0.5ml乙 二醇,迅速加入瓶中,摇匀,精确称重。两次 称重之差即为溶液中所含的 重量,加水至刻度 ,一、比色分析法混匀,按式(1)计算其浓度:C 式(1)式中:c乙二醇标准贮备液浓度,g/L;W溶液中乙二醇重量,g 4.7 乙二醇标准溶液(浓度C1=C10-3):精密 移取标准贮备液1.0ml,用水稀释至1000ml。一、比色分析法5 样品试液制备 5.1 试液制备应在取样后,立即进行, 否则应将试样密封于容器中保存备用。 5.2 将试样截为约5mm长碎块,称取 2.0g置于容器中,加0.1mol/L盐酸10ml, 室温放置1小时。一、比色分析法 6. 试验步骤 6.1 取五支
4、纳氏比色管,分别加入0.1mol /L盐酸2ml,再精确加入0.5ml、1.0ml、1.5ml 、2.0ml、2.5ml乙二醇标准溶液。另取一支纳 氏比色管,精确加入0.1mol/L盐酸2ml作为空 白对照。 6.2 于上述各管中分别加入0.5高碘酸 溶液0.4ml,放置1小时,再分别滴加硫代硫酸 钠溶液至出现的黄色恰好消失(除去剩余的高 碘酸)。再分别加入品红亚硫酸试液0.2ml ,一、比色分析法用蒸馏水稀释至10ml,室温放置1小时,于 560nm波长处以空白液作参比,测定吸光度。绘 制吸光度体积标准曲线。 6.3 精密移取样品试液2.0ml于纳氏比色管 中,按6.2步骤操作,以测得的吸光度从标准曲线 上查得试液相应的体积。一、比色分析法7 结果计算 环氧乙烷残留量用绝对含量或相 对含量表示。一、比色分析法7.1 按式(2)计算样品中环氧乙烷绝对含量 :WEO=1.775V1c1m.式(2)式中:WEO 单位产品中环氧乙烷绝对含量,mg;V1 标准曲线上找出的样品试液相应的体积 ,ml;c1 乙二醇标准溶液浓度,g/L;m 单位产品的质量,g。一、比色分析法 7.2 按式(3)计算
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