美国传染病研究中心与medicago获fda批准开展h5n1疫苗i期临床试验
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位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心（IDRI）及Medicago 生物制药公司宣布，获 FDA 批准以启动 H5N1 亚型高致病性禽流感病毒样颗粒（VLP）候选疫苗（简称 H5N1疫苗）的 I 期临床试验。IDRI 表示，该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂（GLA）佐剂的 H5N1 疫苗的安全性及免疫原性。试验中的每位受试者将接受两个剂量的疫苗以收集并比较数据。该试验是皮下注射佐剂的第一个临床试验，若应用于临床，可使人们在流感大流行中自行注射。该 H5N1 候选疫苗包括 IDRI 的 GLA 佐剂，及由 Medicago 生产的植物表达系统，该生产工艺比传统的鸡胚法疫苗生产路线快得多。IDRI 表示，该 I 期临床试验将在今年 9 月开始实施，预计招募 100 位年龄在 18-49 岁的健康志愿者，在美国境内三地进行试验以评价疫苗安全性及免疫反应。试验预计进行15 个月，2013 年第一季度会完成初期的安全性及免疫学数据。试验由美国国防部下属国防高级研究计划局（DARPA）拨款给 IDRI 支持，旨在为大流行流感研发疫苗。
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