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年产25吨无菌原料药美罗培南车间工艺设计
125页1、无菌原料药车间设计说明书设计团队:太原工业学院跃起动力队队长:高士庚队员:牛倩倩 关鑫 焦文鑫 王康玉 李蕾指导老师:王曼 邵圣娟1摘要本次设计主要是美罗培南(三水化合物)原料药的车间设计。美罗培南是以缩合物、四氢呋喃、钯炭、甲醇、氢气等为原料,经加氢还原得美罗培南(三水化合物)粗品,再经精制得美罗培南(三水化合物)成品,总收率为86.50%。精品含量 99.0%。为实现工业化生产,根据任务书中的内容,以 250 天为基准,生产 25 吨的美罗培南(三水化合物)原料药,进行车间设计以及综合考虑共用设备问题。在设计中,首先对原料药生产的设计依据进行了说明,然后对产品进行了介绍。结合工艺流程,绘制了带控制点的工艺流程图;其次,以设备为单位进行了物料衡算,列出了各设备的进出物料平衡表。以此为基础,完成热量衡算,确定了加热和冷却介质的用量。同时,进行了设备选型计算,确定各设备的型号和生产能力。此外,又根据山西省太原市尖草坪地区的风向特点、安全、消防的需要,设计了矩形车间,并根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图,并对主管线分布进行了初步设计。在设计中,也建立消防等安全防范制度,最后对生产
2、情况进行了详细的劳动组织和人员安排。最后,结合工艺中产生的废弃物性质和排放量,制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。关键词:美罗培南;车间布置;工艺设计无菌原料药车间设计说明书2AbstractThis design is mainly in accordance with meropenem (trihydrate) API workshop. Meropenem is a refined production which is from the crude material combined with condensation compound, tetrahydrofuran, Pd-C, methanol, hydrogen and so on by hydrogenation. The total yield is 86.50% and purity is 99.0%Based on the task content, to realize industrial production of meropenem (trihydrate) API (with 25 ton in
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