生产部-内部审核查检表
3页1、 内部审核查检表(ISO9001:2015)审核部门组别生产部审核员被审核者审核日期审核标准条款:5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO审核项目判定审核记录(审核发现)ABC123455.3 组织的岗位、职责和权限:1、是否制定了部门的组织结构图2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解?6.1 应对风险和机遇的措施:1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估?2、是否制定了应对风险和机遇的措施,并予以实施?3、是否评价了这些措施的有效性?6.2 质量目标及其实现的策划:1、该部门的质量目标是什么?目标是否传达给相关人员知晓?2、目标达成状况如何?是否有定期进行统计?3、目标未达成如何处理?是否进行原因分析,并采取纠正措施?7.1.4过程运行环境:1、公司是否提供适当的工作环境?包括社会因素(有无歧视、有无对抗)、心理因素(有无过度疲劳作业、有无压力过大影响、员工是否情绪不稳定等)、物理因素(温湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)7.2 能力:1、是否
2、有相应的岗位说明书?2、如何证明人员能力符合要求?如:相应的教育、经历、或培训证明内部审核查检表(ISO9001:2015)审核部门组别生产部审核员被审核者审核日期审核标准条款: 5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO审核项目判定审核记录(审核发现)ABC67893、对能力不足是否制定本部门培训计划,并按计划实施培训?以上能否提供相关记录?7.3 意识:1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?2、本岗位发生问题时是否对质量和要求产生不利影响?7.5形成文件的信息:1、抽查现场文件是否有标题、制定人、日期、文件编号、版本等,是否按文件职责权限审核和批准签名?2、查看现场文件是否为受控文件?3、现场使用的记录填写是否清晰及准确符合?是否按要求期限保存?查阅时能否及时找到?8.5.1 生产和服务提供的控制:1、查生产现场是否有对应产品的工艺要求,产品检验标准、首件等?2、现场使用的SOP参数是否与实际作业相符合?3、检测产品使用的设备是否与SOP或SIP要求一致,此检测设备的检测范围是否能满足产品检验需求?4、作业员和检验员是具备上岗能力(培训考核合格、资格证等)8.5.2 标识和可追溯性:1、查是否按要求进行了相应的区域标识,检验状态标识、产品类别标识内部审核查检表(ISO9001:2015)审核部门组别生产部审核员被审核者审核日期审核标准条款: 5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO审核项目判定审核记录(审核发现)ABC1011122、根据这些标识是否能有效追溯?是否为唯一性标识?8.5.3 顾客或外部供方的财产:1、查客户财产(材料、设备、工装、文件等)是否清单管控,是否有标识?是否有相关验收记录?8.5.4防护:1、查现场材料、半成品、成品是否有防护要求(相关SOP或规范要求-标识、包装状态、储存环境、运输)2、实际作业是否按SOP或规范进行防护8.5.6 更改控制:1、是否有生产过程更改、是否有评审记录?变更后是否有验证记录?2、变更前后材料、半成品、成品如何区分标识?备注:A: 代表严重不符合项 B:代表一般不符合项 C: 代表观察项 页次:3/3
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