1、Formel-Q 第七版过程审核条例 VDA 6.3 过程审核 Formel-Q 第七版过程审核条例 VDA 6.3 过程审核(第2版,2010)(第2版,2010) 过程要素P5过程要素P5供方管理供方管理 放行的、有质量能力 的供方 在供应链中考虑顾 客要求 来料正确, 储存适当 产品和过程开发的 实现P3.5/P4.8 P4 过程分析/生产 效果 与供方约定的供货绩效目 标? 效果 与供方约定的供货绩效目 标? 工作内容 采购的产品与服务的批准 工作内容 采购的产品与服务的批准/放 行? 放 行? 过程支持 员工资质满足相应的岗位要求 过程支持 员工资质满足相应的岗位要求 P5 供方管理供方管理 物质资源 (对于采购的产品 物质资源 (对于采购的产品/服务)约 定的质量得到保障? 服务)约 定的质量得到保障? P5 供方管理 P6 P5-什么得到了保障? 批量生产过程中只与获得许可/批准的供方合作 整个供应链都明确顾客的要求,并且加以落实 采购的产品满足约定的顾客要求 P5-评价提问一览表 * 针对采购范围约定的质量是否的到保障? *5.5 是否按照实际需要对进厂的货物进行了储存
2、 5.6 * ZI * 在供应链上是否考虑到了客户要求? 5.2 * 是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开 展合作? *5.1 * 针对具体的任务,相关的人员是否具备资质, 是否定义了责权关系 5.7 * 针对采购范围,是否获得了必要的认可? *5.4 是否与供应商就供货绩效 约定了目标,并且 加以了落实? 5.3 RIKOPV 供方管理 5 过程应满足如下框架条件(VDA 12 过程导向) 必须有人对该过程负责(过程责权关系PV) 过程必须在考虑到顾客要求的基础上以目标为导向(目标 导向ZI) 重要住处应被及时且全面的告知必要的人员(联络沟通 KO) 过程中的风险应被识别并且加以考虑分析(风险导向RI) VDA6.X系列 文献 VDA 13 VDA文献: 新零件成熟度 保障 依照汽车行业 SPICE开展的 软件评价 供应商会议/定期管理 在供应商选择方面, 提交定义且记录在案 的选择标准 针对不符合选择标准 的供应商,证明支持 计划 评价质量管理体系的 质量证明,例如审核 结果/供应商证书 在确定供应商之前,必须出具针对 质量管理体系的评价(认证/评 审)。 必须提供如下证据:根
3、据顾客项目 计划表中的选择标准,及时地开展 了规划,以便对新供应商进行选择 以及评价。 在量产过程中,必须确保只和合适 的供应商开展合作。 对于与内部选择标准不相符的情 况,必须确定进一步的应对措施。 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.1是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作?是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作? * P5:供方管理:供方管理 1 其他客户/OEM的质量 能力评价(自评,审 核) 跨部门的质量绩效评 价(质量/成本/服 务) 影响到特殊特性的供 应商的认可(审核) 针对现有的供应商,必须重视质量 绩效评价过程中所积累的经验。必 须确认和评价供应链上的风险,通 过合适的措施加以降低(紧急状况 策略)。必须在供应商选择过程中 的所有阶段,规划并落实过程审核 或者类似的考察方法(取决于零部 件的风险等级)。 必须确保供应商具有足够的产能 注意事项(输 入输出
4、)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.1是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作?是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作? * P5:供方管理:供方管理 2 同样适用于: 开发供应商/原型件供 应商 非物质类产品,例如 软件的供应商 设备,机器,模具供 应商 服务合作伙伴/外部实 验室 外协(企业本身或者 外部企业) -上述要求同样适用于产量发生变 更的情形 FQF: 外包过程(例如外部供应商, 其他独立的生产场所等),外协过 程也需要考虑 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.1是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作?是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作? * P5:供方管理:供方管
5、理 3 VDA 4 VDA 13 VDA 16 VDA 19 VDA 文献: 新零件成熟度 保障 要求/公差/时间表/过程验 收/放行(认可)/投诉等的 传递,同时保证变更管理 委托单据可以包括如下的注 意事项: 来自零部件或者构件设计任 务书的、来自质量管理协议 以及其他有效的规则手册的 要求 对于供应链上的供应商,必 须在委托及其工作表现方 面,加以控制和监控(取决 于零部件的风险等级)。 对应的接口已经确定并且加 以了保证。 对客户要求的传递必须加以 规范,并且保证准确明白。 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风险,可能 存在的要求和证明方面的示 例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风险,可能 存在的要求和证明方面的示 例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.2在供应链上是否考虑到了客户要求?在供应链上是否考虑到了客户要求? P5:供方管理:供方管理 1 其他日常联络沟通证明同样,还应考虑到变更管 理。 FQF:在供应链的每一个阶 段要认命一位产品安全责任 人(PSB)。 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风险,可
6、能 存在的要求和证明方面的示 例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风险,可能 存在的要求和证明方面的示 例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.2在供应链上是否考虑到了客户要求?在供应链上是否考虑到了客户要求? P5:供方管理:供方管理 2 VDA 2 VDA 4 研讨会(跨部门的工 作小组) 为质量,价格和服务 制定可以测量的目标 参数,包括: 在提高过程可靠性的 同时降低检验开销 降低废品率(内部/外 部) 降低周转库存 必须和所有供应商就供货绩效进 行约定并且确保落实,从而实现 产品的持续改进(质量环) 出现偏差时,则必须约定措施, 并且在期限内对措施的具体落实 开展监控 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.3是否与供应商就供货绩效 约定了目标,并且加以了落实?是否与供应商就供货绩效 约定了目标,并且加以了落实? 1 P5:供方管理:供方管理 提高顾
7、客满意度 在零缺陷战略的框架 下,降低ppm率(至 少以年为统计周期) 避免计划外运作 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.3是否与供应商就供货绩效 约定了目标,并且加以了落实?是否与供应商就供货绩效 约定了目标,并且加以了落实? 2 P5:供方管理:供方管理 VDA 2 VDA 4 VDA 文献: 新零件成熟度 保障 客户信息(技术规 范,标准,测试和检 验规范) 工程样件,试验认可 符合VDA vol. 2的 PPAP报告 对于所有采购范围,必须在批量 生产之前进行认可。 除非另有规定,否则,对于模 块,供应商应当全权负责对所有 单独组件的质量进行监控。 必须证明从客户一直到下级供应 商的连贯的变更管理。 FQF:材料和质量(重量)的文件 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的
8、产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.4针对采购范围,是否获得了必要的认可?针对采购范围,是否获得了必要的认可?*1 P5:供方管理:供方管理 特殊特性能力的证明 遵守欧盟安全说明书 和“汽车制造业需要 声明的材料清单-零部 件和材料的成分” (IMDS/REACh) 可靠性评价 再评定检验/报告 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.4针对采购范围,是否获得了必要的认可?针对采购范围,是否获得了必要的认可?*2 P5:供方管理:供方管理 VDA 2 VDA 4 VDA 5 -质量管理协议,包 括事态升级机制 - 质量会议纪要 -改进计划的约定以 及跟踪 -对缺陷重点/问题 供应商展开评价 - ppm评价,8D报告 必须在定义的时间段内验证供应商 的能力和绩效,结果必须记录在报 告中(供应商目录),并加以评 估。如果结果不合格的话,要确定 资
9、质培训计划。对于措施的具体落 实,要加以证明。 为了监控采购范围的质量,要定期 开展检验,并对结果做好记录以及 评价。 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.5针对采购范围约定的质量是否的到保障?针对采购范围约定的质量是否的到保障?* 1 P5:供方管理:供方管理 - 原材料和成品的足 够的检验可能性(内 部和外部实验室、检 验装置,根据 ISO/IEC17025的要求 展开的检验) - 提供的检具/夹具工 装 - 图纸/订货要求/技术 规范 对于涉及安全的零部件,必须和供 应商就过程和检验的操作,以及结 果的记录和保存,制定特别的约 定。 根据客户要求,开展再评定检验。 应按照规定,存放检验和测量工 具,并且合理的设计检验工位(损 伤,污染,空调,照明,秩序,清 洁度,噪音) 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.5针对采购范围约定的质量是否的到保障?针对采购范围约定的质量是否的到保障?* 2 P5:供方管理:供方管理 -就检验方法,检验 流程,检验频度达成 一致 - 能力证明 - 再评定检验/报告 -检验证书 同样适 用于: 供应商自己生产的零 部件/延长的工作区域 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求 注意事项(输 入输出)和 参考文献 根据具体的产品风 险,可能存在的要求 和证明方面的示例 最低要求/有关的问题点有关的问题点 P5.5针对采购范围约定的质量是否的到保障?针对采购范围约定的质量是否的到保障?* 3 P5:供方管理:供方管理 包装, 仓储管理系统, 以批次为单位取用, 整洁和清洁, 气候条件, 防止损坏/污染/腐蚀, 标识(可追溯性/检验 状态/作业顺序/使用状 态) 要将到货原材料和承载器具按照送 货状态入库,同时避免原材料受损 或者混料。 确保存疑的/
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