{生产工艺技术}咖啡因工艺规程
52页1、咖啡因工艺规程 天津中安药业有限公司 目 录一、 产品概述.1二、 原辅材料、包装材料规格及标准 .3三、 化学反应过程及生产流程图.4四、 工艺过程 .9五、 生产工艺和质量控制检查、中间体和成品质量标准.18六、 技术安全与防火.20七、 综合利用与“三废” 治理 .32八、 操作工时与生产周期.34九、 劳动组织与岗位定员.35十、 设备一览表及主要设备生产能力.36十一、原材料、动力消耗定额和技术经济指标 .43十二、物料平衡.45十三、附录.48十四、附页.50咖啡因工艺规程一、 产品名称及概述(一) 产品名称通用名称 咖啡因,亦称咖啡碱化学名称 1,3,7-一三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。英文名称 Caffeine(二) 化学结构式 H2O 无水咖啡因 含水咖啡因(三)分子式与分子量无水咖啡因 C8H10N4O2 194.19含水咖啡因 C8H10N4O2H2O 212.21(四) 理化性质外观 含水咖啡因为白色或带极微黄绿色有丝光的针状结晶或粉末,无水咖啡因为白色或带极微黄色的结晶或粉末。味道 无臭,味苦。溶解度在热水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶
2、,在乙醚中微溶。水20(1:60),80(1:6)。乙醇(1:26),60(1:25)。丙酮(1:80)。乙醚(1:60)。氯仿(1:6)。风化性与升华性现象 本品在热水中重结晶为含1分子水的结晶。露置于干燥空气中能失去部分结晶水,受热后(常压下100)可完全失去结晶水而成无水咖啡因,具风化性;本品在100时即有升华现象,一般在130-200范围内升华,180升华最快,384部分分解。熔点 234-239。酸碱性 本品1%水溶液pH=5.5-6.9。咖啡因的碱性依次大于可可豆碱(3,7-二甲基黄嘌呤)和茶碱,但其碱性仍极弱,不易和酸结合成盐,即使成盐(例如它的盐酸盐)也极不稳定,溶于水或醇中立即分解又转变为游离咖啡因和酸。但它和有机酸及其盐类生成复盐很稳定,易溶于水,从而用于医药,如苯甲酸钠咖啡因、水杨酸钠咖啡因等。咖啡因与稀氢氧化钠溶液温热,与石灰或浓氢氧化钡共煮时都可分解成为咖啡亭。鉴别反应1 取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置于水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。2.取本品的饱和水溶液5ml,加碘试液5滴,不生成沉淀;再加稀盐酸3滴,
3、即生成红棕色沉淀,并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。3.本品的红外吸收光谱应与对照的图谱(光谱集250图)一致。(五) 药理作用和临床用途本品为中枢兴奋药,兴奋呼吸中枢及血管运动中枢,用于中枢性呼吸循环功能不全。本品在医疗上除单独作中枢兴奋药外,与多种解热药合用,作成复方制剂供临床使用。国外还大量用于作饮料添加剂,如可口可乐等。近年来,咖啡因也应用于其它新领域里,如用作食品添加剂、粘合剂添加剂、腐蚀抑制剂、饲料添加剂、复印感光剂及用于电镀印刷电路等。(六)质量标准内销咖啡因:按中国药典2005年版(ChP2005)。外销咖啡因:按英国药典2005年版(BP2005)、欧洲药典第5版(EP5)、美国药典第30版(USP30)和日本药局方第14版(JP14)。(七)包装要求1.出厂咖啡因分出口BP2005、USP30、JP14及内销ChP2005等几种质量标准。2.出口咖啡因:外用胶纸桶(每桶装25kg、50kg),内衬2层聚乙烯塑料袋。封盖并加塑料销封桶。桶外标识有2种。1) 粘贴标签。标签内容一种全部使用英文,内容:Caffeine Anhydrous, Specifications:
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