(工艺技术)咖啡因工艺规程.
82页1、(工艺技术)咖啡因工艺规程目录一、产品概述.1二、原辅材料、包装材料规格及标准.3三、化学反应过程及生产流程图.4四、工艺过程.9五、生产工艺和质量控制检查、中间体和成品质量标准.18六、技术安全与防火.20七、综合利用与“三废”治理.32八、操作工时与生产周期.34九、劳动组织与岗位定员.35十、设备一览表及主要设备生产能力.36十一、原材料、动力消耗定额和技术经济指标.43十二、物料平衡.45十三、附录.48十四、附页.50咖啡因工艺规程一、 产品名称及概述(一) 产品名称通用名称咖啡因,亦称咖啡碱化学名称1,3,7-一三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。英文名称Caffeine(二) 化学结构式H2O无水咖啡因含水咖啡因(三)分子式与分子量无水咖啡因C8H10N4O2194.19含水咖啡因C8H10N4O2H2O212.21(四)理化性质外观含水咖啡因为白色或带极微黄绿色有丝光的针状结晶或粉末,无水咖啡因为白色或带极微黄色的结晶或粉末。味道无臭,味苦。溶解度在热水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中微溶。水20(1:60),80(1:6)。乙醇(1:26),
2、60(1:25)。丙酮(1:80)。乙醚(1:60)。氯仿(1:6)。风化性与升华性现象本品在热水中重结晶为含1分子水的结晶。露置于干燥空气中能失去部分结晶水,受热后(常压下100)可完全失去结晶水而成无水咖啡因,具风化性;本品在100时即有升华现象,一般在130-200范围内升华,180升华最快,384部分分解。熔点234-239。酸碱性本品1%水溶液pH=5.5-6.9。咖啡因的碱性依次大于可可豆碱(3,7-二甲基黄嘌呤)和茶碱,但其碱性仍极弱,不易和酸结合成盐,即使成盐(例如它的盐酸盐)也极不稳定,溶于水或醇中立即分解又转变为游离咖啡因和酸。但它和有机酸及其盐类生成复盐很稳定,易溶于水,从而用于医药,如苯甲酸钠咖啡因、水杨酸钠咖啡因等。咖啡因与稀氢氧化钠溶液温热,与石灰或浓氢氧化钡共煮时都可分解成为咖啡亭。鉴别反应1 取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置于水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。2.取本品的饱和水溶液5ml,加碘试液5滴,不生成沉淀;再加稀盐酸3滴,即生成红棕色沉淀,并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。3.本品的红外吸收光谱应
3、与对照的图谱(光谱集250图)一致。(五) 药理作用和临床用途本品为中枢兴奋药,兴奋呼吸中枢及血管运动中枢,用于中枢性呼吸循环功能不全。本品在医疗上除单独作中枢兴奋药外,与多种解热药合用,作成复方制剂供临床使用。国外还大量用于作饮料添加剂,如可口可乐等。近年来,咖啡因也应用于其它新领域里,如用作食品添加剂、粘合剂添加剂、腐蚀抑制剂、饲料添加剂、复印感光剂及用于电镀印刷电路等。(六)质量标准内销咖啡因:按中国药典2005年版(ChP2005)。外销咖啡因:按英国药典2005年版(BP2005)、欧洲药典第5版(EP5)、美国药典第30版(USP30)和日本药局方第14版(JP14)。(七)包装要求1.出厂咖啡因分出口BP2005、USP30、JP14及内销ChP2005等几种质量标准。2.出口咖啡因:外用胶纸桶(每桶装25kg、50kg),内衬2层聚乙烯塑料袋。封盖并加塑料销封桶。桶外标识有2种。1) 粘贴标签。标签内容一种全部使用英文,内容:CaffeineAnhydrous,Specifications:,BatchNo.:,Netweight:,Grossweight:,Manuf
4、acturingDate:,Validuntil:,Storage:keptinawell-closedcontainerTIANJINZHONGANPHARMACEUTICALCO.,LTD.,MadeinChina。另一种标签内容根据客户要求制定。2)桶面直接印刷内容:中英文对照(或客户要求的它国文字)产品名称(无水咖啡因)、质量标准(符合药典版本)、“中国制造”字样、毛重、净重、出厂批号,以及联合国危险货物运输委员会危险物质编号标志(un,UnitedNations)、包装材料生产商编号。桶上需填写的数字一律用油漆及阿拉伯数字书写。按客户要求用瓦楞纸箱(每箱装25kg),内衬2层聚乙烯塑料袋。箱外粘贴标识内容同胶纸桶。纸箱扣盖,外加六道白色打包带紧固(上、下、侧三面各两道)。按客户要求用加密塑料编织袋(每袋500kg),连体塑料绳上下系口。袋外根据客户要求印有产品名称(咖啡因)、批号、生产日期、净重、毛重、天津中安药业有限公司及对应条形码。两袋上下堆码,外扎一层聚乙烯塑料袋,下置木质托盘。按客户要求,外用一层塑料纺织袋复合牛皮纸袋(每袋25kg),内衬一层聚乙烯塑料袋。聚乙烯袋用
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