ISO15189实验室认可试题资料

1 实验室认可测试题 姓名 分数 一 填空 20 分 每空 1 分 1 保密和保护所有权程序 制定的目的是保护客户的 等 不受侵害 2 负责对实验室检测过程监督的实施 3 实验室管理体系文件组成部分为 4 技术负责人每 进行一次外部文件的查新 如有已更新的外部文件 应及时 更换 5 对临时的 常规的简单的检测任务 由客户填写 由 签字确 认即可 6 外部服务主要包括对仪器设备的 7 对供应商的评价内容登记到 中 8 资料管理员应每 对已完成检测工作的客户 发放 统计客 户满意率 9 记录主要包括 和 10 年度计划外的培训 由技术负责人以 的方式提出申请 报实验室主任 审批 11 检测员在开展检测工作时 应优先使用 并确保使用最新有效版本 二 选择题 60 分 每空 1 5 分 1 质量监督员应确保 至少进行一次监督 在 内对所有项目至少监督一 次 并做好记录 A 两周 B 每月 C 半年 D 一年 2 管理体系文件分为 和 实验室要确保文件发放时为 A 有效版本 B 受控版本 C 非受控版本 D 外来文件 3 若检测过程中出现对申请的偏离 应由 批准后由 及时通知客户 A 实验室主任 B 技术负责人 C 资料管理员 D 样品管理员 4 负责批准合格分包方 签定分包合同 负责提出分包申请 负 责与分包方联系 负责保存分包单位资质材料和分包合同 负责审核 2 分包申请及分包检测的结果 A 实验室主任 B 质量负责人 C 检测员 D 技术负责人 E 资料管理员 5 负责调查和跟踪客户投诉的处理 A 实验室主任 B 质量负责人 C 检测员 D 技术负责人 6 不符合工作可通过以下方法发现 A 质量监督员的日常监督工作 B 客户投诉 C 技术校核 内部和外部审 核 管理评审 D 外部比对或能力验证结果 E 检测记录和检测报告的审核 7 检测原始记录应包括 和 的签名 A 实验室主任 B 检测人员 C 质量监督员 D 结果审核人员 8 新进人员的培训内容包括 A 有关的政策 法律 法规教育 B 质量手册 程序性文件和作业指导书 C 误差理论 数量统计和计量基本知识 D 相关的标准 规范和规程 操作技能及 安全知识 9 检测方法分为 标准方法包括 A 国际标准方法 B 国家标准方法和 C 国际区域性标准方法 D 标准方法和非标准方法 E 行业标准方法 10 记录数据的有效位数依照相应的规程的有效位数决定 数字仪表记录 刻 度仪器记录到 A 最后两位数字 B 最后一位数字 C 最小分度值后一位 D 最小分度值 11 根据数字修约规则 保留两位小数 3 2145 修约后为 10 3786 修约后 为 8 54537 修约后为 7 235 修约后为 6 365 修约后为 A 3 21 B 3 22 C 10 38 D 10 37 E 8 54 F 8 55 G 7 23 H 7 24 I 6 36 J 6 37 12 设备管理员应保证每台设备都有 和 A 唯一性标识 B 编号 C 名称 D 较准标识 13 设备校准状态分三类 分别为 合格 准用 停用 A 蓝色 B 红色 C 绿色 D 黄色 14 在检的样品必须保留到 方可转移至已检区存放 A 检测完毕 B 微生物指标检测完毕 C 检测报告发出 D 黄色 15 负责样品的接收 标识 登记 传递和留存 负责 报告发 放记录表 负责设备的期间核查 负责标准物质的保管 3 应对环境条件进行监督 检查 并做好 环境监控记录 A 设备管量员 B 内审员 C 样品管理员 D 质量监督员 E 资料管理 员 F 试剂管理员 16 实验室能力验证分为 和 A 外部组织的实验室间比对 B 实验室组织的实验室间比对 C 检测员之间的比对 D 设备之间的比对 17 用于检测并对检测结果质量有影响的设备 参考标准 均应溯源到 或 以确定量值溯源关系 A 国家计量基准 B 国际计量基准 C 省级标准 D 公司内标准 18 由国家授权的单位培训和考核 持证上岗 A 内审员 B 资料管理员 C 设备管理员 D 试剂管理员 三 简答题 20 分 1 记录如何修改 5 分 2 什么是纠正 什么是纠正措施 10 分 3 期间核查计划的内容包括哪些 5 分