赛迪 -我国历年医保药品准入谈判分析

我国历年医保药品准入谈判分析 微信扫码，海量资源到手1.进群即领福利报告与资源合编，内有近百行业、上万份行研、管理及其他学习资源免费下载；2.每日学习分享6+份精选行研资料；3.群友信息交流，群主免费解答并提供相关行业报告。报告收集整理于网络，只用于群友学习，请勿他用知识星球 行业与管理资源社群1.无限制下载行业研究报告、咨询公司管理方案，企业运营制度、科技方案与大咖报告等。2.每月同步更新3000+份最新行业资源；涵盖科技、金融、教育、互联网、房地产、生物制药、医疗健康等行研报告、科技动态、管理方案；微信扫码，工作轻松无忧扫一扫二维码或添加客服微信（微信号：Teamkon4）免费报告等你取。添加好友请备注：姓名+单位+行业或业务领域姓名+单位+行业或业务领域行业与管理资源微信群业务合作联系微信：Teamkon目目 录录 一 意义及影响 二 谈判过程回顾 三 趋势分析 四 研判及应对 意义及影响 一 药品价格谈判的由来 时间 文件 政策内容 2009 年 关于深化医药卫生体制改革的意见（中发2009 6号）“积极探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制。”2015年2月 关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发2015 7号）“对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制。”2015年5月 推进药品价格改革的意见（发改价格2015 904号）“专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。”2015年5月 建立药品价格谈判机制试点工作方案(征求意见稿)“选择价格高、疗效确切、社会关注的若干专利药品和独家生产药品先行试点，以香港、澳门、台湾等大中华地区价格为参考，进行价格谈判。”2015年6月 关于落实完善公立医院药品集中采购指导意见的通知（国卫药政发2015 70号）规定要坚持政府主导、多方参与、公开透明、试点起步，实行国家和省级谈判联动。2015年底 关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）“探索对基本医疗保险目录中的专利、独家药品通过谈判确定支付标准，探索对部分新纳入目录的药品同步制定支付标准。”2016年9月 2016国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）“对临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵 的专利、独家药品，咨询专家确定拟谈判药品备选范围。”2017年2月 关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知（人社部发2015 15号）“探索建立医保药品谈判准入机制”2017年4月 关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告 谈判目录为44种临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。意义 国家医保谈判机制是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措，是一项体现国家意志和决心的惠民工程，对于健全药品供应保障体系，促进医疗、医保、医药三医联动，规范药品生产流通秩序，引导我国医药产业健康发展具有重大意义。谈判过程回顾 二 第一次谈判：2016年 2015年，原国家卫计委发布建立药品价格谈判机制试点工作方案，要求选择“价格高、疗效确切、社会关注的若干专利药品和独家生产的药品”先行试点。当年11月，启动试点谈判，2016年5月，谈判结果公布，替诺福韦酯、埃克替尼及吉非替尼谈判成功，价格降幅均在50%以上。第一次谈判：2016年 主导部门主导部门 专家组成专家组成 谈判流程谈判流程 原国家卫生 计生委 咨询专家咨询专家主要是对药品分类与数据分析提供咨询、论证药品评审技术要点、论证提出备选药品范围意见等。遴选专家遴选专家主要是负责对备选药品名单进行投票遴选，确定入围药品。谈判小组谈判小组由医学、药学、卫生经济学、保险管理等领域的专业人士组成，分为谈判组和支持组。谈判组谈判组负责与企业进行沟通博弈，支持组支持组在后台予以智力支撑。卫计委会同16个部委建立了药品价格谈判部际联席会议制度，选取乙肝、肺癌、多发性骨髓瘤等专利药品作为谈判试点药品，并邀约相关企业提交材料参与谈判。谈判小组对医药企业提交的药品学术材料、价格建议书（附带全国招标价材料）等进行审核，通过者进入接下来得面对面谈判环节。按照“一药一策“一药一策”的思路，面谈环节采取与每家企业单独谈判的方式。前后一共分为四轮，前两轮主要是前两轮主要是对公司产品以及关于本次谈判工作想法的交流对公司产品以及关于本次谈判工作想法的交流，后两轮重点是对药品价格的谈判，全过程具有纪委部分负责录音、录像进行记录。第一次谈判：2016年 覆盖范围覆盖范围 谈成品种数谈成品种数/参加谈判数参加谈判数（谈判成功率）（谈判成功率）平均降幅平均降幅 亮点亮点 抗肿瘤药、抗病毒药 3/5（60.0%）58.7%首次开展医保准入谈判（新农合）第二次谈判：2017年 2017年4月，原人社部发布了关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告，确定共有44个品种入围医保药品谈判。同年8月，人社部门公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并同步确定了这些药品的医保支付标准。第二次谈判：2017年 主导部门主导部门 专家组成专家组成 谈判流程谈判流程 原人力资源和 社会保障部 咨询专家咨询专家约300人，负责论证提出备选药品范围意见。遴选专家遴选专家约20000人，负责对备选药品名单进行投票遴选。谈判专家谈判专家由医学、药学、卫生经济学、保险管理等领域的专业人士组成。选择的是临床上必须的创新药，药品价格高，且在药品市场上占据垄断地位，由医保主管部门邀请企业参加谈判。参谈企业需要提交相关的资料，医保部门成立独立的专家组，负责资料审核。在对谈判证据形成共识的基础上，医保谈判方制定底价，而企业谈判方进行报价。企业有两次报价机会，第二次报价超过医保预期支付价格的15%即终止谈判，反之可继续协商。第二次谈判：2017年 覆盖范围覆盖范围 谈成品种数谈成品种数/参加谈判数参加谈判数（谈判成功率）（谈判成功率）平均降幅平均降幅 亮点亮点 抗肿瘤药、慢性病药、抗感染药、精神疾病用药 36/44（81.8%）44.0%首次明确了医保谈判准入制度，并对医保目录管理开始由静态向动态转变。支持重大新药创制专项药品，西达本胺、康柏西普、阿帕替尼全部谈判成功准入。第三次谈判：2018年 国家医保局印发关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。10日，国家医保局下发通知，确定17个品种谈判成功，并纳入国家医保药品目录乙类范围。第三次谈判：2018年 主导部门主导部门 专家组成专家组成 谈判流程谈判流程 国家医疗保障局 全国20个省份的70余名专家 受电影我不是药神影响，按照国务院要求确定了确认12家企业的18个抗癌药品种进行专项谈判。企业按要求报送药品基本信息、疗效价格等方面资料，专家团队从药物经济性和基金支撑能力两方面进行评估，提出评估意见。18种抗癌药在一天内分为两组统一进行谈判，谈判组随机选定谈判品种，竞品在一组进行谈判，2次报价机会。第三次谈判：2018年 覆盖范围覆盖范围 谈成品种数谈成品种数/参加谈判数参加谈判数（谈判成功率）（谈判成功率）平均降幅平均降幅 亮点亮点 抗癌药 17/18（94.4%）56.7%抗癌药专项谈判 第四次谈判：2019年 2019年，4月国家医保药品目录调整工作展开，11月，国家医保局公布本次国家谈判结果。此次参加谈判的品种共有150个，119个新增药品中有70个谈判成功，31个续约药品中有27个成功续约，4个药品未成功续约。第四次谈判：2019年 主导部门主导部门 专家组成专家组成 谈判流程谈判流程 国家医疗保障局 咨询专家咨询专家约300人，负责论证提出备选药品范围意见。遴选专家遴选专家约25000人，负责咨询调查以及对备选药品名单进行投票遴选。测算专家测算专家约40人，分为基金测算组基金测算组和药物药物经济学组经济学组，分别从医保基金影响分析和药物经济学两方面针对谈判药品提出评估意见。谈判专家谈判专家由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成，负责与谈判药品企业进行现场谈判。召开谈判目录产品企业沟通会，积极与企业沟通，请企业按要求报送谈判材料，组建专家组广泛征询专家意见，研究风险分担方案和结果保密的可行性。开展评估:药物经济学、医保管理专家分两组开展平行评估,综合两组结果提出医保预期支付标准。现场谈判:随机分组，医保方与企业方开展面对面谈判。企业共进行两轮报价，第一次报价超过医保预期支付价格的15%，即终止谈判；第二次报价后，专家与企业协商，向底价靠近。第四次谈判：2019年 覆盖范围覆盖范围 谈成品种数谈成品种数/参加谈判数参加谈判数（谈判成功率）（谈判成功率）平均降幅平均降幅 亮点亮点 抗癌药、基药、罕见病用药、慢性病药、儿童用药 97/150（64.7%）51.2%实现了医保准入谈判的 常态化、规范化；首次进行续约谈判；第五次谈判：2020年 2020年8月，国家医保药品目录调整工作展开，新一轮医保谈判拉开帷幕。12月28日，谈判结果出炉，共119种谈判成功，其中目录外谈判成功96种，目录内谈判成功23种。第五次谈判：2020年 发布企业申报指南。根据2020年药品目录调整范年药品目录调整范围围，接受符合条件的企业按规定向国家医保中心提交必要的资料。对资料进行形式审查对资料进行形式审查，并对通过形式审查的并对通过形式审查的药品进行公示药品进行公示。结合企业申报情况，建立评审药品数据库。论证确定 评审技术要点。组织评审专家进行评审，形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单。就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根根据企业意向，组织其按要求提交谈判（竞价）材料。据企业意向，组织其按要求提交谈判（竞价）材料。有两次报价机会，若两次报价均超过预期价的15%，将直接出局。企业企业 国家医保中心国家医保中心 医保目录评审专家组医保目录评审专家组 申报材料初审、公示申报材料初审、公示 提交申报材料提交申报材料 测算专家组测算专家组 谈判专家组谈判专家组 形成评估意见形成评估意见 谈判准入谈判准入 竞价准入竞价准入 独家药品独家药品 非独家药品非独家药品 形成新增调入药品建议名单、征求企业意向形成新增调入药品建议名单、征求企业意向 第五次谈判：2020年 评审专家评审专家 测算专家测算专家 谈判及竞价专家谈判及竞价专家 由医保部门代表以及相关专家组成，负责与谈判和竞价药品企业进行现场谈判和竞价。由医保部门代表以及相关专家组成，负责与谈判和竞价药品企业进行现场谈判和竞价。综合组综合组 临床组临床组 由药学、药物经济学、医保管理专家组成，主要负责论证确定药品评审由药学、药物经济学、医保管理专家组成，主要负责论证确定药品评审技术要点，对所有纳入评审范围的药品提供评审意见。技术要点，对所有纳入评审范围的药品提供评审意见。由相关学术团体和行业学（协）会推荐，主要负责对本专业领域内的药由相关学术团体和行业学（协）会推荐，主要负责对本专业领域内的药品提出意见建议。品提出意见建议。基金测算组基金测算组 药物经济学组药物经济学组 由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理专家，从医保基由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理专家，从医保基金影响对谈判药品和竞价药品提出评估意见。金影响对谈判药品和竞价药品提出评估意见。由地方医保部门和相关学术团体推荐的药物经济学专家，从药物由地方医保部门和相关学术团体推荐的药物经济学专家，从药物经济学评价对谈判药品和竞价药品提出评估意见。经济学评价对谈判药品和竞价药品提出评估意见。第五次谈判：2020年 覆盖范围覆盖范围 谈成品种数谈成品种数/参加谈判数参加谈判数（谈判成功率）（谈判成功率）平均降幅平均降幅 亮点亮点 抗癌药、罕见病用药、慢性病药、儿童用药、新冠治疗药物等31个临床组别 119/162（73.5%