卡介菌多糖核酸注射液.doc

卡介菌多糖核酸注射液规 格： 每安瓿 1ml，含卡介菌多糖 0.35mg、核酸不低于 30μg剂 型： 注射剂药品类型： 生物制品英文名称： BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection 【通用名称】卡介菌多糖核酸注射液【商品名称】康的弗【汉语拼音】 KajiejunDuotangHesuanZhusheye【成 份】主要成份：卡介菌多糖、核酸本品系卡介菌提取多糖、核酸，以灭菌生理盐水溶液配制而成辅料：药用氯化钠【性 状】本品为无色透明液体适 应 症】本品系免疫调节剂，主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘用法用量】肌内注射每次 1ml，每周 2—3 次三个月为一个疗程小儿酌减或遵医嘱 【药理毒理】1、通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统，激活单核 -巨噬细胞功能，增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力2、通过稳定肥大细胞，封闭 IgE 功能，减少脱颗粒细胞释放活性物质，以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用，达到抗过敏及平喘作用不良反应】1、偶见注射部位红肿、结节，热敷后一周内自然消退2、偶见低烧3、过敏体质偶见皮疹。

禁 忌】患急性传染病 (如麻疹、百日咳、肺炎等 )、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用注意事项】本品不应有摇不散的凝块及异物，安瓿有裂纹或有异物者不可使用贮 藏】 25℃下避光干燥处保存包 装】安瓿， lml/ 支 ×6 支 /盒【有效期】24个月临床应用：卡提素治疗呼吸系统感染的疗效观察 吴英梅呼吸系统感染是常见病、多发病 , 常规治疗疗效不稳定 , 易迁延为慢性反复性感染我院 “例呼吸系统感染 , 经卡提素治疗一个疗程 , 现将观察结果报告如下1.资料与方法1.1 病例选择我院例门诊患者 , 症状、体征、实验室和胸片检查均符合呼吸系统感染诊断标准其中治疗组 “66例, 男 37 例 , 女 29 例 , 年龄 15～70 岁, 平均 42.5 岁病程最短 2 周, 最长达 20 年 , 病情轻者反复咳嗽、咳痰 , 重者呼吸困难、咯血等对照组 66例, 年龄、性别、病情、诊断、病例分布与治疗组相似无显著差异各组呼吸系统感染的各种疾病病例分布见表 11.2 方法治疗前后查血常规、痰、肝、肾功能、血清免疫指标、线胸片治疗组急性期对症处理 , 常规抗炎、平喘、止咳、祛痰 ,症状基本控制后 , 给卡提素注射液陕西省生物研究所提供每周 2 次, 每次 0.5mg 肌内注射 , 3 个月为 1 个疗程。

对照组予常规治疗消炎、止咳、化痰及平喘等药物 , 7～ 14 天为个疗程观察指标症状咳嗽、咳痰、喘息体征体温、血象、肺部谬音辅助检查胸片、查痰、血清免疫 C3、LgG、 OKT4 ; 肝肾功能等疗效评定指标分痊愈、显效、好转、无效四级痊愈症状体征消失 , 线胸片阴影全部吸收显效症状体征明显减轻 , 胸片阴影明显吸收好转症状有所减轻无效用药个疗程 ,症状体征无改善 , 或加重2 疗效评价2.1 两组临床疗效比较见表 2卡提素治疗 1 个疗程 , 临床总有效率 97.0% 显效率 81.8% 2.2 血清免疫指标比较见表经卡提素治疗个疗程 , 血清 C3、LgG、OKT4 、值与治疗前比较有明显差异2.3 卡提素治疗前后感染情况见表 4易发率由原来 65%降至少 3%, 重度 18%感染由降至 3%治疗前后发作次数和发作病情有显著性差异 , 说明卡提素能有效增强机体防御能力 , 减少反复感染表 2 两组临床疗效比较表 4 卡提素治疗前后感染发作及病情比较注：易发指每周发作 1～2 次偶发指每月偶有一次发作不易发指 3 个月没有一次发作；无；指 3 个月没有感染症状和体征2.4 不良反应66 例在卡提素治疗过程中 , 未见明显的不良反应 , 均能按时完成疗程 , 说明卡提素在我们掌握的治疗剂量下体免疫状态 , 当不足时 , 机体抗感染防御功能下降 , 可发生 无毒副作用 , 安全可靠。

3 讨论3.1 卡介菌多糖核酸是新一代非特异性免疫调节剂 , 主要通过液免疫 , 提高 C3、 OKT4 、水平 , 降低 LgG、OKT8 、值 , 从而增强机体免疫力 , 发挥抗感染作用 , 在呼吸系统感染中应用 , 疗效确切3.2 卡介菌多糖核酸治疗 1 个疗程 , 感染易发率明显降低 , 发作病情明显减轻 , 分别由 65% 和 18%降为 3%, 血清 LgG、 OKT8 明显降低 , OKT4 、C3 明显升高 , 因而OKT4/ OKT8 值升高 OKT4/ OKT8 值是免疫调节指数 , C3 是补体主要成分 , 能准确反映机体免疫状态 , 当不足时 , 机体抗感染防御功能下降 , 可发生条件致病菌引起的严重感染呼吸系统感染的原因之一 LgG 是水平过高 , C3 不足说明卡提素主要通过调节机体细胞免疫水平 , 提高值 OKT4 、 C3, 降低 OKT4/ OKT8 值 , 增强机体免疫力 , 发挥抗感染作用3.3 我们用卡介菌多糖核酸治疗 66 例呼吸系统感染患者 , 经 1 个疗程治疗 , 临床有效率 97%, 显效率 81.8, 说明卡提素控制呼吸系统感染有一定作用。

卡介菌多糖核酸对变应性鼻炎的免疫调节及临床疗效观察唐嗣泉 1 赵冰玲 1 张国元 2 刘隆跃 1 周天明 1[摘要 ] 目的 :观察卡介菌多糖核酸 (BCG2PSN) 对常年性变应性鼻炎患者的免疫调节作用及临床疗效方法 :将 60 例常年性变应性鼻炎患者随机分为试验组和对照组,每组 30 例试验组在与对照组相同治疗的基础上给予卡介菌多糖核酸注射液1 ml (0.5 mg) ,肌肉注射 ,隔日 1 次,疗程为 6 周两组均随访访 1 次 ,对临床情况进行评价 ,并检测两组患者治疗前、后血清3 个月 ,每 2 周门诊随IgA 、IgG、IgM 、IgE、CD3 、CD4 及 CD8 水平结果 :试验组有效率为 93. 33 % ,对照组为 63.33 % ,其差异有统计学意义 ( P < 0. 05) ;卡介菌多糖核酸治疗后 CD3 、CD4 、CD4/ CD8 水平均明显升高 ,分别与治疗前及对照组的治疗后比较 ,差异有统计学意义 (均 P < 0.05) 治疗后 IgA 、IgM 和 IgE 明显降低 ,与治疗前比较 ,差异均有统计学意义(均 P < 0. 05) ,其中 IgE 与对照组的治疗后比较 ,差异亦有统计学意义 ( P < 0. 05) 。

结论 :卡介菌多糖核酸可调节常年性变应性鼻炎患者的免疫功能 ,与抗过敏药物联合应用可提高其疗效 ,具有临床实用价值 卡介菌多糖核酸治疗复发性生殖器疱疹关键词 疱疹 生殖器 中西医结合疗法生殖器疱疹（ genifal herpes,GH）是一种常见的性传播疾病，其发病率呈逐年上升趋势，复发率高 2003-11—2006-11，笔者采用卡介菌多糖核酸联合中药治疗复发性生殖器疱疹 60 例，并与单纯应用卡介苗多糖核酸治疗 28 例对照观察，现报告如下 资料与方法 1.1 病例选择标准 ①参照《临床皮肤病学》 [1] 确诊；②近期未接受过免疫治疗，且无自身免疫性及其他感染性疾病1.2 一般资料 全部 100 例均为本院皮肤科门诊患者，随机分为 2 组治疗组 60例，男 40 例，女 20 例；年龄 20～ 50 岁；病程 <1 个月 16 例， 6 个月～ 1 年 24例， >1 年 20 例对照组 40 例，男 28 例，女 12 例；年龄 20～ 40 岁；病程 <1 个月 12 例， 6 个月～ 1 年 18 例， >1 年 10 例 2 组病例一般资料比较差异无统计学意义（ P>0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法 1.3.1 对照组 卡介菌多糖核酸注射液（商品名：迪苏，浙江万马药业有限公司，批准文号：国药准字S33020001）0.5mg，隔日 1 次肌肉注射 1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上配合中药汤剂口服药物组成：白花蛇舌草 30 g，黄柏 15 g，苍术 10 g，牛膝 10 g，苦参 10 g，土茯苓 30 g，炒薏苡仁 30 g，防己 15 g，秦艽 15 g，炒麦芽 10 g，川楝子 15 g每日 1 剂，水煎分早晚 2 次服 1.3.3 疗程 2 组均 12 日为 1 个疗程，治疗 3 个疗程 1.4 疗效标准 由于复发性 GH 常在原发性 GH 痊愈 1～3 个月后复发， 12 个月平均复发 4～6 次[2] ，故拟定疗效标准如下：痊愈为 12 个月内未见复发；显效为 12 个月内复发，但次数不超过 2 次；进步为 12 个月内复发，但次数不超过 4 次；无效为复发时间和频率不变 结果 2.1 2 组临床疗效比较 见表 1 表 1 2 组临床疗效比较（略） 与对照组比较， ?P<0.05 由表 1 可见， 2 组总有效率比较差异有统计学意义（ P<0.05），治疗组优于对照组。

2.2 2 组不良反应情况 治疗组 3 例出现轻度腰酸，未经处理自行缓解，有 1 例发生胃部不适，可能与空腹服中药有关；对照组 4 例发生头晕、困倦等不适，未经处理，自行缓解 2 组均未发现肝肾功能异常讨论生殖器疱疹发病率日益增多，研究证实生殖器疱疹患者存在细胞免疫功能的异常[3] 体内外实验表明，单纯疱疹病毒 (HSV) 的中和抗体不能阻止 HSV 感染的扩散，也不能预防感染的复发，细胞免疫系统在机体抗 HSV 感染中起重要作用[4] 卡介菌多糖核酸是从卡介菌中提取的具有多种免疫调节功能的免疫调节剂，含多糖、核酸等多种具有免疫原性的物质，具有提高机体抵抗能力和改变机体免疫状况等作用 [5] 中医学认为，生殖器疱疹属中医学热疮、阴疮、疳疮范畴，系因体内蕴热，外染毒邪，热毒相结于肝胆二经，下注于二阴所致 [6] 中药方中白花蛇舌草、土茯苓清热解毒，清利湿热；防己、秦艽祛风湿，清湿热，退虚热，利水消肿；黄柏、苍术、苦参清热燥湿健脾，泻火解毒，利尿；牛膝引血下行，利尿通淋；炒薏苡仁利水渗湿健脾；炒麦芽消食健胃；川楝子行气止痛诸药合用，共奏清热解毒除湿之功本观察结果表明，卡介菌多糖核酸联合中药治疗复发性生殖器疱疹优于单纯应用卡介菌多糖核酸治疗，值得临床应用及推广。

参考文献】[1] 赵辨 .临床皮肤病学 [M]. 2 版.南京 :江苏科学技术出版社 ,1989:250. [2] 欧阳恒，王明忠 .中西医临床性病学 [M]. 北京：中国中医药出版社， 1998：273. [3] 敖俊红 ,周礼义 ,陈兴平 ,等 . 生殖器疱疹患者单一核细胞分泌肿瘤坏死因子 α、。