药品生产流程图(共7页).doc

精选优质文档-----倾情为你奉上GMP车间生产流程图一、药品生产主流程图：人员卫生 清洁 工艺 用水 物料 供应 人员、工服、器材、工作区卫生取样、监测 采购、入库、贮存、发放 空调净化系统 水、电、气系统厂房 设施 设备 药品生产过程 验证、选型 生产准备、半成品、成品质量检验、控制、处理 药品销售出厂 二、物料供应流程图：物料 定点采购 定点供应商的确认 物料发放 物料入库 物料贮存 1、定点供应商确认流程图： 供应商的 资质考察 供应商的质检报告 小批量 试生产 定点供应商的确认 样品 检验 供应商基本 请验单 物料 情况调查表 质检报告 试生产单 结论 物料定点采购 合格供应商档案 入定点供应商名册 供应商质量认证审核报告 合格 归档 不合格 入取消定点供应商名册 取消定点供应商？ 定期复审 归档 2、物料定点采购流程图来料清点核对 物料采购 定点供应 订单 物料 供应计划物料 库存量 生产计划 核实 制定 签订 进行 依据订单 物料入库 物料 入库清单交库房 办理 供应商 供应科 退货 退货单3 、物料入库流程图入库前准备 采购订单 请验单 不合格质检报告单不合格证检验记录.检验报告样品分 样 请验 来料合格证 取样证 检验指令单 供应商检验报告 取样记录 分样记录 物料 贮存 入 库 单 合格质检报告单合格证办理 入库 检验结果 合格 不合格 4、物料贮存流程图收料记录 称量记录 库存货位卡 温湿度记录 物料入库总帐 物料分类台帐物料进 厂编号 合格 否 物料复验检验报告请验单 （复检）定期盘存复查 物料发放 填写 合格 原辅料留样 不 不合格品处理报告 物料报损单 不合格品销毁记录 合 格 留样记录 留样观察记录储运科 物料监控记录限期整顿通知单物料停止发放证5、物料发放流程图 。