药事管理与法规强化练习题及参考答案（第74套）.docx

药事管理与法规强化练习题及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.药品内标签可以不标注（）A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【正确答案】B2.根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A．鹿茸(梅花鹿)B．鹿茸(马鹿)C．刺五加D．当归【正确答案】A3.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业下面做法不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【正确答案】A4.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A．疫苗B．中成药C．发生严重不良反应的药品D．非临床治疗首选的药品【正确答案】D5.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方【正确答案】B6.有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。

A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案【正确答案】B7.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.从定点药品批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【正确答案】A8.有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书【正确答案】C9.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药【正确答案】D10.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）A．1次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量【正确答案】B11.A．抽查检验B．注册检验C．生产检验D．指定检验根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于【正确答案】D12.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门【正确答案】A13.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【正确答案】C14.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种【正确答案】D15.药品内标签和外标签都含有的内容是（）A．注意事项B．不良反应C．有效期D．运输注意事项【正确答案】C16.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【正确答案】A17.根据以下资料，回答题何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年【正确答案】B18.定点零售药店审查和确定的原则不包括（）。

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制C.保证提供药品的合理使用D.合理控制药品服务成本【正确答案】C19.在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为（）A．HC+4位年号+4位顺序号B．SC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号D．BZ+4位年号+4位顺序号【正确答案】A20.A．卫食健字（2001）第0023号B．卫进食健字（2001）第0101号C．国食健字G20140201D．国食健字J20130032根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}国家药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号可能是【正确答案】C21.基层医疗卫生机构只能选用（）A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种【正确答案】D22.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“医保”目录C.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【正确答案】D23.属于国家一级保护野生药材物种的是（）。

A．羚羊角B．甘草C．龙胆D．洋金花【正确答案】A24.A．执业药师资格人员B．药学专业学历人员C．中药学专业中专学历人员D．高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》回答{TSE}题：{TS}药品单体药店法定代表人必须是【正确答案】A25.输血器是（）A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械【正确答案】C26.关于药品生产企业管理叙述错误的是（）A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品 B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围 C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【正确答案】D27.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D28.按照药品补充申请的是（）A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【正确答案】D29.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。

A.1日B.3日C.7日D.15日【正确答案】D30.《医疗器械经营许可证》的有效期限为（）A.3年B.5年C.7年D.9年【正确答案】B31.药品广告合理用药宣传可以含有的内容是（）A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应症或者功能主治的内容D.含有“家庭必备”或者类似内容的【正确答案】C32.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【正确答案】D33.生产、销售假药，处以（）A．3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】A34.凭医师处方才能在零售药店购买的是A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.麻醉药品【正确答案】B35.药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。

A．卫生行政部门处罚B．工商行政管理部门处罚C．经济综合主管部门处罚D．药品监督管理部门处罚【正确答案】B36.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）A．非限制使用级抗菌药物B．限制使用级抗菌药物C．特殊使用级抗菌药物D．特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】A37.下列药品经营、使用行为，符合同家相关管理规定的是（）A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证【正确答案】C38.化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）A.有效期至XXXX年B.有效期至XX年XXC.效期分装之日起X年D.有效期至XXXX年XX月【正确答案】D39.某些慢性病处方（）A．一般不得超过7日用量B．一般不得超过5日用量C．一般不得超过3日用量D．可适当延长处方用量【正确答案】D40.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）A．15日前B．30日前C．3个月D．6个月【正确答案】D41.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件。