(3)设施与环境条件控制和维护程序.docx

(3)设施与环境条件控制和维护程序 1.目的 为保证环境条件和设施满足检验检测方法要求特编制本程序 2.范围 本程序文件包括检验检测和职业病体检的所有场所环境条件的建立控制和维护 3.职责 3.1技术负责人: 3.1.1负责建立各监控部位的监控手段和记录设施； 3.1.2负责维护本程序的有效性 3.2质量负责人： 3.2.1组织建立检验检测样品贮存的存放场所的环境控制目标； 3.2.2组织制定检验检测场所环境控制目标 3.3检验科、公卫科、职卫科、体检科负责人：监督检验检测人员监控和记录环境控制参数 3.4检验检测人员：记录检验检测环境的监控参数 3.5样品管理员：记录检验检测样品贮存环境的监控参数 3.6仪器设备管理员：记录设备贮存环境的监控参数 4.程序 4.1设施和环境条件的确立 4.1.1设施和环境条件不应对检验检测构成不利影响并确保对测量结果不 确定度的影响符合要求。

质量负责人应组织检验科负责人根据仪器设备的 使用要求和执行的检测标准对设施和环境条件的要求建立满足要求的设施和环境控制目标 4.1.2检验科负责人应根据控制目标提出监控手段、方法和配置监控设施或设备 4.1.3样品管理员应根据承检产品的保存条件向技术负责人提出样品贮存场所的环境控制目标以及监控方法、监控设施或设备 4.2监控设施或设备的配置 4.2.1检验科负责人应汇总上述环境监控负责人提出的监控设施或设备的配置要求，并制定仪器设备采购计划 4.2.2采购、验收和安装环境监控设施或设备应执行《仪器设备控制与管理程序》4.1条的相关要求 1.目的 为保证环境条件和设施满足检验检测方法要求特编制本程序 2.范围 本程序文件包括检验检测和职业病体检的所有场所环境条件的建立控制和维护 3.职责 3.1技术负责人: 3.1.1负责建立各监控部位的监控手段和记录设施； 3.1.2负责维护本程序的有效性 3.2质量负责人： 3.2.1组织建立检验检测样品贮存的存放场所的环境控制目标； 3.2.2组织制定检验检测场所环境控制目标。

3.3检验科、公卫科、职卫科、体检科负责人：监督检验检测人员监控和记录环境控制参数 3.4检验检测人员：记录检验检测环境的监控参数 3.5样品管理员：记录检验检测样品贮存环境的监控参数 3.6仪器设备管理员：记录设备贮存环境的监控参数 4.程序 4.1设施和环境条件的确立 4.1.1设施和环境条件不应对检验检测构成不利影响并确保对测量结果不 确定度的影响符合要求质量负责人应组织检验科负责人根据仪器设备的 使用要求和执行的检测标准对设施和环境条件的要求建立满足要求的设施和环境控制目标 4.1.2检验科负责人应根据控制目标提出监控手段、方法和配置监控设施或设备 4.1.3样品管理员应根据承检产品的保存条件向技术负责人提出样品贮存场所的环境控制目标以及监控方法、监控设施或设备 4.2监控设施或设备的配置 4.2.1检验科负责人应汇总上述环境监控负责人提出的监控设施或设备的配置要求，并制定仪器设备采购计划 4.2.2采购、验收和安装环境监控设施或设备应执行《仪器设备控制与管理程序》4.1条的相关要求。