{生产管理管理}培训教材.docx

引 言目的生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力适用性PPAP应适用于提供生产件、维修件、生产材料或散装材料的内部和外部现场(见术语)对于散装材料，不要求PPAP,除非顾客规定提供标准目录中的生产件或服务件的组织应符合PPAP，除非顾客正式特许只要提供或声明有工装，则工装应作为标准目录中的项目 注1：附加的信息见顾客特殊要求有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门提出注2：顾客可以正式特许对一个组织的PPAP要求顾客以文件的形式对适用的项目特许注3：组织或供方应当获得顾客同意特许的文件注4：目录零件（如，螺栓）应当按功能规范或认可的工业标准来确定和定购途径“应”（SHALL）表示强制的要求应当”（SHOULD）表示一种建议标有“注”（NOTE）的段落只作为对相关要求的进一步理解和说明的指南 “注”中的“应当”（ SHOULD）只有指导性的含义为了PPAP的统一概念，本手册应用ISO/TS16949和PPAP术语中给出的术语。

第1部分——总则1．1PPAP的提交组织应对下列情况获得经授权的顾客代表的完成批准（见5.2.1）：1 一种新的零件或产品（例如：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色） 2 对以前提交零件的不符合的纠正3 由于设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改引起产品的更改 4 第3部分要求的任何一种情况注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与经授权的顾客代表联系第2部分——PPAP的过程要求2．1有效的生产过程对于生产件：用于PPAP的产品应取自有效的生产过程 该过程应是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非经授权的顾客代表另有规定有效的生产过程，应在生产现场进行，使用与正式生产相同的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都应进行测量和对代表性样件进行试验对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求如果要求提交样品，那么样品的选取应能够保证代表“稳定的”加工过程注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计新的或类似产品的初始过程能力或性能如果在过去的生产中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。

2．2PPAP要求组织应满足下列（2.2.1至2.2.18）PPAP规定的规定要求，组织还应满足顾客所有规定的PPAP要求生产件应满足顾客工程设计记录和工程规范的要求（包括安全性和法规要求）散装材料要求检查表（见附录F）规定了散装材料PPAP要求如果任何零件不满足要求，为了确定适应的纠正措施，组织应将解决问题的方法形成文件并与顾客联系沟通• 注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适合于每个组织的每个顾客的零件例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求为了确定应包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门 2．2．1设计记录组织应具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数学数据，则组织应制作一份硬件拷贝（如：图例、几何尺寸与公差[GD&T]表格或图纸）来确认所进行的测量注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计的责任，应只有唯一的设计记录设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。

注2：单一的设计记录可以代表多个零件或装配状态，例如：有很多孔的副车架可以有不同的应用注3：对于定义为黑盒子的零件（见术语），设计记录应当规定接口和性能要求注4：对于确定为目录零件的零件，设计记录可以只包括功能规范或引用的被认可的行业标准注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的鉴别、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用2．2．1．1零件材质成分报告组织应提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告，并且在报告数据应满足顾客规定的所有要求注：材质报告可以使用IMDS或顾客规定的其它系统或方法2．2．1．2聚合物的标识适当时，组织应按ISO符合标识聚合物，如ISO11469“塑料——通用定义与塑料产品标识”和/或ISO1692“橡胶和乳胶——命名”应按照下列重量准则来确定标识要求是否适用：l 塑料件重量至少100g（使用ISO11469/1043-1）l 合成橡胶重量至少200g（使用ISO11469/1629）2．2．2任何授权的工程更改文件 组织应具有尚未记入设计记录中、但正在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。

2．2．3顾客工程批准在顾客要求时，组织应具有顾客工程批准的证据注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏上有批准的签字和/或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求2．2．4如果组织有设计责任，应进行设计潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）有产品设计责任的组织，应按照顾客规定的要求进行FMEA分析如《潜在失效模式及后果分析》参考手册)注1：同一份设计FMEA可适用于同系列的类似零件或材料注2：对于散装材料，见附件F中讨论的设计FMEA的定级标准（严重度、频度、探测度），可以用来对风险因素进行适当的区别2．2．5过程流程图组织应具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望(见《产品质量先期策划和控制计划》参考手册)对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的2．2．6过程潜在失效模式及后果分析（过程FMEA）组织应按照顾客规定要求进行过程FMEA(见《潜在失效模式及后果分析》参考手册)注1：同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。

注2：对于散装材料，附录F中给出了严重度、频度和探测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别2．2．7控制计划组织应具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合顾客规定的要求（见《APQP》参考手册）注1：如果组织对新零件的共同性已经评审，那么 “系列”零件的控制计划是可接受的注2：有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准，如：顾客在控制计划上签字2．2．8测量系统分析研究组织应对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究见《测量系统分析》参考手册）注1：《测量系统分析》参考手册中定义了量具双性的接受准则注2：对于散装材料，测量系统分析也许不适用应在策划阶段应获得顾客关于实际要求的认可2．2．9尺寸结果组织应提供设计记录和控制计划中要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据对于每一个单一的加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见2.2.18），组织应有尺寸检查结果组织应标明设计记录的日期、更改的等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的全尺寸结果清单的、经授权的工程更改文件组织应在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图纸、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。

根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也应与尺寸结果一起提交当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还应包括描制图纸组织应在所测量的零件中指定一件为标准样品（见2.2.15）注1：所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸除外）、特性和规范均应将实际的结果记录在简捷的表格中为此，可使用附录C中的尺寸结果表或使用将结果清楚地写在零件图（包括适用的剖面图、描制图或草图等）上的检查图方法注2：通常地，尺寸结果不适用于散装材料2．2．10材料/性能试验结果的记录 对于设计记录或控制计划中规定的试验，组织应有材料和/或性能试验结果的记录2．2．10．1 材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，组织应对所有的零件和产品材料进行试验材料试验报告应说明以下内容：l 被试验零件的设计记录更改等级l 尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件；l 以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；l 进行试验的日期；l 试验的数量l 实际试验结果l 材料供方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料供方代码号注：材料试验结果可以使用任何适用的格式。

附录D给出一个样表对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的供方名单的产品，组织应从供方名单上采购材料和/或服务（如：油漆、电镀、热处理和焊接）2．2．10．2性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织应对所有的零件或产品材料进行试验性能试验报告应说明以下内容：l 被试验零件的设计记录更改等级，l 以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；l 尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件；l 进行试验的日期l 试验的数量l 实际试验结果注：性能试验结果可以使用任何适用的格式附录E给出了一个样表2．2．11初始过程研究2．2．11．1总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，应确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织应进行测量系统分析(见《测量系统分析》参考手册)注1：如果没有经识别的特殊特性，顾客有权利要求其它特性的初始过程能力证明注2：要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据装配错误，试验失败、表面的缺陷是“计数”的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。

若想了解用计数型数据监测的特性性能，需要在相当长的时间中收集更多的数据除非顾客规定，否则计数型数据不适用于PPAP提交注3：对于能够使用图研究的那些特性，应当根据取自有效的生产过程的连续零件中最少25个子组数据，并至少得到100个读数的情况下进行短期的研究取得顾客的同意时，可以使用来自相同或类似过程的长期结果代替初始数据要求2．2．11．2质量指数如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，数据的正态分布（假定正态分布并具有双侧规范）、数据采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计受控状态等该研究基下列假设，即试图应用下列原理的任何人都已经学习过统计过程控制参考手册中关于过程能力的内容，且理解从图这一角度关于稳定性的原理Cpk- 稳定过程的能力指数σ的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S/C4）Ppk- 性能。