检验检测机构评审准则实际应用全解课件.ppt

检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则（在实际工作中的应用）（在实际工作中的应用）李小英李小英2015.11.104.4.评审要求（要求（6个要素，个要素，65条条）4.14.1 依法成立依法成立并能够承担相应法律责任的并能够承担相应法律责任的法人法人或者或者其他组织其他组织6条条）两类两类法人法人机构机构一、一、独立法人独立法人资格的检验检测机构资格的检验检测机构二、二、法人单位授权法人单位授权的检验检测机构的检验检测机构4.4.评审要求（要求（6个要素，个要素，65条条）4.1.14.1.1 检验检测机构或者其所在的机构或者其所在的组织，应是能承担法律是能承担法律责任的任的实体，体，机构机构对其出具的其出具的检验检测数据、数据、结果果负责，并承并承担相担相应法律责任法律责任要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.1法律责任法律责任独立法人：独立法人：u 有明确明确的法律地位法律地位u 能够独立承担独立承担相应的法律责任法律责任非独立个人法人非独立个人法人-法人单位授权法人单位授权u申请的申请的机构机构名称名称要包括要包括授权法人授权法人名称名称u资质认定资质认定证书证书应当应当明确明确由由授权法人承担相关授权法人承担相关法律责任法律责任u对外对外出具的检验出具的检验检测报告检测报告应当应当明示明示报告报告的法律责任的法律责任由其由其授权法人承担授权法人承担4.4.评审要求（要求（6个要素，个要素，65条条）4.1.24.1.2 检验检测机构机构应有明确的有明确的法律地位法律地位，不具备法人不具备法人资格资格的的检验检测机构机构应经所在所在法人单位授权法人单位授权。

要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.2法律地位法律地位文件文件事业法人事业法人：提供提供法定主管部门的批建文件批建文件企业法人企业法人：提供提供工商主管部门颁发“执照执照”证书证书非独立法人：非独立法人：u 提供提供法定代表人法定代表人或母体组织母体组织书面书面授权文件授权文件（表明愿意承担法律责任表明愿意承担法律责任）u 最高管理者的最高管理者的任命文件书面法人授面法人授权委托委托书4.4.评审要求（要求（6个要素，个要素，65条条）4.1.34.1.3 检验检测机构及其人机构及其人员从事从事检验检测活活动，应遵守国遵守国家相关法律法家相关法律法规的的规定，遵循客定，遵循客观独立、公平公正、独立、公平公正、诚实信信用原用原则，恪守，恪守职业道德，承担社会道德，承担社会责任内容内容机构及人员机构及人员遵守的原则遵守的原则遵守法律法规法律法规的规定恪守职业道德职业道德（员工职业道德员工职业道德要求写进要求写进质量手册质量手册）承担社会责任社会责任保证客观独立、公平公正、诚实守信客观独立、公平公正、诚实守信（有有承诺和制度承诺和制度）要素要素 评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.3机构、人员机构、人员遵守法规情况遵守法规情况公正性、诚实性、独立性、保密性等声明（声明（手册、窗口手册、窗口），最高管理者），最高管理者签签署署声明内容声明内容：5个方面个方面n不得不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益牟取不当利益n不得不得参与任何对检验检测结果和数据判断产生不良影响的商业或技术活动商业或技术活动n保证保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠正确可靠n不得不得从事与检验检测利益相竞争相竞争的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动活动n保证保证其诚实守信诚实守信开展检验检测活动4.1.44.1.4 检验检测机构应明确其检验检测机构应明确其组织和管组织和管理结构理结构、所在法人单位中的地位，以及、所在法人单位中的地位，以及质量管理质量管理、技术运作技术运作和和支持服务支持服务之间的之间的关系关系。

要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.4明确质量质量管理、技术技术运作和支持支持服务之间的关系查组织机构图织机构图（内部、外部）查职能分配表职能分配表（不能多头管理，最好分三级三级）4.1.54.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检验检测机构所在的单位还从事检验检测检测以外的活动以外的活动，应，应识别潜在识别潜在的的利益冲突利益冲突第三方机构第三方机构“第三方第三方”检验检测机构检验检测机构检验检测检验检测机构机构与与人员人员关系关系真正真正“第三方”检验检测机构不隶属于不隶属于检验检测委托方委托方数据使用方与其他相关方完全无关不受相关方经济、司法或其他方面的影响和约束能独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果不是完全意义不是完全意义的“第三方”检验检测机构（早日实现独立登记独立登记、独立运行独立运行）（建立授权制度授权制度：确保完全分开、不受影响、对社会公开）隶属于隶属于相关产品：生产、研究、开发、设计或者销售企业企业与质量监督、监测、鉴定相关的行政管理部门行政管理部门存在隶属关系要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.5从事检验检测从事检验检测以外的活动以外的活动检查经营范围经营范围，识别潜在利益冲突，解决或风险降至最低非真正意义非真正意义的“第三方”建立的授权制度授权制度：确保完全分开完全分开、不受影响、并向社会公开向社会公开4.1.64.1.6检验检测机构机构为其工作开展需要，可在其内部其工作开展需要，可在其内部设立立专门的委的委员会会。

如果如果检验检测机构机构为其工作开展需要，可以其工作开展需要，可以设立立技技术委委员会会，协助助技技术负责人人进行行标准方法的准方法的证实；非非标方法的确方法的确认；方法偏离的技方法偏离的技术判断；判断；检验检测机构方法的制机构方法的制订可以可以设立立风险评估委估委员会会，协助最高管理者助最高管理者对检验检测机构可能机构可能发生的生的风险进行行评估并估并预防，减少防，减少风险，或将，或将风险降低到最低降低到最低可以可以设立立申投申投诉委委员会会，及，及时处理客理客户申投申投诉，将客，将客户的申投的申投诉结果做果做为管理管理评审的的输入内部内部设立立专门的委的委员会会委员会委员会作用作用备注备注技技术委委员会会非非标方法的确方法的确认；方法偏离的技方法偏离的技术判断；判断；检验检测机构方法的制机构方法的制订协助技助技术负责人人进行行标准方法的准方法的证实风险评估委估委员会会评估并估并预防防风险减少减少风险将将风险降低到最低降低到最低协助最高管理者助最高管理者申投申投诉委委员会会及及时处理客理客户申投申投诉将客将客户的申投的申投诉结果做果做为管理管理评审的的输入入要要素素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.6内部设立内部设立专门的委员会专门的委员会设立了什么专门的委员会，职责是否明确职责是否明确专门的委员会是否开展工作工作，查证有关记录记录4.2 4.2 人员人员4.24.2 具有与其从事具有与其从事检验检测活活动相适相适应的的检验检测技术人员和管理人员技术人员和管理人员。

管理人员和技术人员管理人员和技术人员（需要明确岗位职责需要明确岗位职责）人员人员具体要求具体要求 专业技术人员技术人员 （对质量和技术有管理职责）操作操作人员：具体从事检验检测技术人员（直接从事、间接从事）验证验证人员：对检测活动及结果进行监督、审核、校对、验证核查核查人员：同上授权签字人授权签字人：技术人员技术人员：正式人员、合同制人员、关键支持人员、辅助人员 管理人员管理人员 （对质量和技术有管理职责）最高管理者（要指定代理人）技术负责人（要指定代理人）质量负责人（要指定代理人）部门主管关键关键支持岗位人员设备管理员资料管理员质量监督员内审员4.2.14.2.1检验检测机构机构应建立和保持人建立和保持人员管理程序，确保人管理程序，确保人员的的录用、培用、培训、管理等、管理等规范范进行检验检测机构机构应确保确保人人员理解他理解他们工作的重要性和相关性，明确工作的重要性和相关性，明确实现管理体系管理体系质量目量目标的的职责4.2 4.2 人员人员要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.1人员管理人员管理人员管理程序文件人员管理程序文件：职责、录用录用条件、任职任职资格、持续满足要求的措施、录用和考评录用和考评规则、手册中有职责手册中有职责：工作的重要性和相关性、权力和相互关系是否有培训、宣贯（岗位职责岗位职责）、内部沟通记录4.2.24.2.2检验检测机构及其人机构及其人员应独立于其出具的独立于其出具的检验检测数据、数据、结果所涉果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技其技术判断因素的影响，确保判断因素的影响，确保检验检测数据、数据、结果的果的真真实、客、客观、准确、准确。

客观性的体现客观性的体现-独立，无利益冲突，没有成独立，无利益冲突，没有成见，没有偏，没有偏见，中立，公平，中立，公平，思想开明，不偏不倚，超然和平衡思想开明，不偏不倚，超然和平衡4.2 4.2 人员人员要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.2客观性的体现客观性的体现真实、客观、准确的数据和结果有保证公正性、诚实性的承诺及制度和规定承诺及制度和规定（程序文件程序文件）检测事务事务是否公开公开（在客户接待室在客户接待室）4.2.34.2.3检验检测机构及其人机构及其人员应对其在其在检验检测活活动中所知悉的中所知悉的国家秘密、商国家秘密、商业秘密和技秘密和技术秘密秘密负有有保密义务保密义务，并制定，并制定实施相施相应的保密措施的保密措施检验检测机构有措施确保其管理机构有措施确保其管理层和和员工，不受工，不受对工作工作质量量有不良影响的、来自内外部不正当的商有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和和其他方面的其他方面的压力和影响力和影响从事从事检验检测活活动的人的人员，不得同不得同时在两个及以上在两个及以上检验检测机构从机构从业要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.3保密措施保密措施有保密程序文件程序文件（明确秘密的概念和范围概念和范围、技术手段技术手段、责任部门责任部门及责任人责任人）抽查保密教育教育、保密检查记录检查记录有防商业贿赂防商业贿赂的程序文件程序文件专业技术人员专业技术人员管理人员队伍管理人员队伍建立劳动合同劳动合同书面形书面形式式承诺承诺只在本检测机构执业（人员自身诚信承诺人员自身诚信承诺）名称名称秘密界定秘密界定要求要求秘密秘密在一定时间内只限一定范围只限一定范围的人员知悉的事项国家国家秘密秘密关系国家安全安全、国家利益利益和国家形象形象的相关信息制定保密制度制度建立保密机制机制保证客户的利益不受侵害商业商业秘密秘密涉及到客户客户的经济权益经济权益、知识产权知识产权技术技术秘密秘密涉及到客户客户的经济权益经济权益、知识产权知识产权个人个人隐私隐私个人不不愿暴露暴露的私事私事负有保密有保密义务秘密秘密4.2.44.2.4检验检测机构管理者机构管理者应建立和保持相建立和保持相应程序程序，以确定其，以确定其检验检测人人员教育、培教育、培训和技能的目和技能的目标，明确培，明确培训需求和需求和实施施人员的培训人员的培训。

培培训计划划应与与检验检测机构当前和机构当前和预期的任期的任务相适相适应，并，并评价价这些培些培训活活动的有效性的有效性检验检测机构人机构人员应经与其承担的任与其承担的任务相适相适应的教育、的教育、培培训，并有相，并有相应的技的技术知知识和和经验，按照，按照检验检测机构管理体系要求机构管理体系要求工作应由熟悉由熟悉检验检测方法、程序、目的和方法、程序、目的和结果果评价的人价的人员，对检验检测人人员包括在培包括在培员工，工，进行行监督督要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.4人员教育、培训和技能目标人员教育、培训和技能目标有培训的政策和程序：程序文件程序文。