质量管理体系基础和术语.doc

ICS 03.120.10A 00中华人民共和国国家标准 GB/T19000—2008/ISO9000: 2005 代替GB/T19000—2000 质量管理体系 基础和术语Quality management systems—Fundamentals and vocabulary(ISO9000:2005,IDT)2008-10-29 发布 2009-05-01实施发 布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会目 次前言 ………………………………………………………………………………………………………（ ⅱ）引言 ………………………………………………………………………………………………………（ ⅲ）1 范围 …………………………………………………………………………………………………（ 1 ）2 质量管理体系基础 …………………………………………………………………………………（ 1 ）2.1 质量管理体系的理论说明 ………………………………………………………………………（ 1 ）2.2 质量管理体系要求与产品要求 ………………………………………………………………… （ 1 ）2.3 质量管理体系方法 ………………………………………………………………………………（ 2 ）2.4 过程方法 …………………………………………………………………………………………（ 2 ）2.5 质量方针和质量目标 ……………………………………………………………………………（ 2 ）2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用 …………………………………………………………（ 3 ）2.7 文件 ………………………………………………………………………………………………（ 4 ）2.8 质量管理体系评价 ………………………………………………………………………………（ 4 ）2.9 持续改进 …………………………………………………………………………………………（ 5 ）2.10 统计技术的作用 …………………………………………………………………………………（ 5 ）2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 ………………………………………………………（ 6 ）2.12 质量管理体系与优秀模式之间的关系 …………………………………………………………（ 6 ）3 术语和定义 …………………………………………………………………………………………（ 6 ）3.1 有关质量的术语 …………………………………………………………………………………（ 7 ）3.2 有关管理的术语 …………………………………………………………………………………（ 8 ）3.3 有关组织的术语 …………………………………………………………………………………（ 10）3.4 有关过程和产品的术语 …………………………………………………………………………（ 11）3.5 有关特性的术语 …………………………………………………………………………………（ 12）3.6 有关合格(符合)的术语 …………………………………………………………………………（ 13）3.7 有关文件的术语 …………………………………………………………………………………（ 15）3.8 有关检查的术语 …………………………………………………………………………………（ 16）3.9 有关审核的术语 …………………………………………………………………………………（ 17）3.10 有关测量过程质量管理的术语 …………………………………………………………………（ 19）附录A（资料性附录）定义标准中的术语所使用的方法 ……………………………………………（ 21）文献目录 …………………………………………………………………………………………………（ 30）英文字首索引 ……………………………………………………………………………………………（ 31）前 言本标准等同采用ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》。

本标准是GB/T19000族的核心标准之一由于不同语言之间的差异，术语3.1.5 capability 与3.1.6 competence 均译为“能力”，但其定义却不同在GB/T19000族标准中，术语3.1.5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而3.1.6能力（competence）则特指人员的“能力” 某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者提供的附加信息（如：3.2.6、3.6.1、3.6.13、和3.10.6中的“注”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容本标准对GB/T19000—2000做了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T19000—2000 本标准与GB/T19000—2000相比，在结构上没有发生变化同时，增加了少量新的术语，并对某些原有的术语做了文字或位置上的调整在基础知识方面，对其文字也做了仔细的推敲，旨在更加准确的表达本标准的意图 本标准的附录A是资料性附录本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口本标准由中国标准化研究院负责起草 本标准起草单位：中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、中国建材科学研究总院、方圆标志认证集团有限公司、北京索尔维斯企业管理咨询中心、深圳环通认证中心。

本标准主要起草人：李镜、谷艳君、史新波、李杰、石新勇、梁平、王海东、曲辛田引 言0.1 总则GB/T 19000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系这些标准包括：——GB/T 19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；——GB/T 19001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；——GB/T 19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其他相关方满意；——GB/T 19011提供审核质量和环境管理体系指南上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解0.2 质量管理原则成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功质量管理是组织各项管理的内容之一八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运用这些原则，领导组织进行业绩改进：a) 以顾客为关注焦点组织依存于顾客因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

b) 领导作用领导者应确立与组织的方略相一致的目标他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织的目标c) 全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干d) 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果e) 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率f) 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标g) 基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上h) 与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础质量管理体系 基础和术语1 范围本标准表述了作为构成GB/T 19000 族标准主体内容的质量管理体系的基础，并确定了相关的术语本标准适用于：a) 通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b) 对供方能满足其产品要求寻求信任的组织；c) 产品的使用者；d) 就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人员和组织（如：供方、顾客、行政执法机构）；e）评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构[如：审核员、行政执法机构、认证（注册）机构]；f) 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员和机构；g) 制定相关标准的人员。

2 质量管理体系基础2.1 质量管理体系的理论说明质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加提升顾客和其他相关方满意的机率质量管理体系还就其能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任2.2 质量管理体系要求与产品要求 GB/T 19000 族标准区分了质量管理体系要求和产品要求. GB/T 19001 规定了质量管理体系要求质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品GB/T 19001 本身并不规定产品要求 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

2.3 质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： a ) 确定顾客和其他相关方的需求和期望； b ) 建立组织的质量方针和质量目标； c ) 确定实现质量目标必需的过程和职责； d ) 确定和提供实现质量目标必需的资源；e ) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； f ) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g ) 确定防止不合格并消除产生原因的措施； h ) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程 上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系 采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进提供基础，从而增进顾客和其他相关方满意并使组织成功2.4 过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法” 本标准鼓励采用过程方法管理组织 由GB/T19000族标准表述的，以。